Šajā rakstā jūs varat izlasīt Cetirizine zāļu lietošanas instrukcijas. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šī medikamenta patērētājiem, kā arī ārstu speciālistu viedokļiem par cetirizīna lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Cetirizīna analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantojiet nātrenes, pollinozes un citu alerģijas izpausmju ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Narkotiku sastāvs.
Cetirizīns ir konkurētspējīgs histamīna antagonists - hidroksizīna metabolīts, kas bloķē H1-histamīna receptorus. Novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo tās gaitu, veic pretiekaisuma un anti-eksudatīvas darbības. Tas ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskas reakcijas beigās, samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas veidošanos, mazina gludo muskuļu spazmas.
Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni).
Praktiski nekāda antiholīnerģiska un antiserotonīna darbība. Terapeitiskās devās gandrīz nerada nomierinošu efektu. Darbības sākums pēc vienreizējas 10 mg cetirizīna devas lietošanas - pēc 20 minūtēm (50% pacientu) un pēc 60 minūtēm (95% pacientu) ilgst vairāk nekā 24 stundas.Pēc kursa terapijas fāzes tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neizdodas. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām.
Sastāvs
Cetirizīna dihidrogēnhlorīda + palīgvielas.
Farmakokinētika
Ātri uzsūcas no gremošanas trakta. Pārtika neietekmē uzsūkšanās pilnīgumu (AUC), bet tas pagarina laiku, lai sasniegtu Cmax par 1 h, un samazina Cmax vērtību par 23%. Tas tiek metabolizēts nelielos daudzumos aknās ar O-dealkilāciju, veidojot farmakoloģiski neaktīvu metabolītu (atšķirībā no citiem H1-histamīna receptoru blokatoriem, kas metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmai). Nav kumulēta. 2/3 zāļu izdalās neizmainītā veidā caur nierēm un aptuveni 10% no zarnām. Iedarbojas mātes pienā.
Indikācijas
- sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts (nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija);
- nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni);
- siena drudzis (pollinoze);
- nieze;
- angioneirotiskā tūska (angioneirotiskā tūska);
- nātrene alerģiska dermatoze (ieskaitot atopisko dermatītu, neirodermītu).
Atbrīvošanas formas
10 mg apvalkotās tabletes.
Pilieni iekšķīgai lietošanai.
Norādījumi par lietošanu un devu
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (1 tablete) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem un sver mazāk par 30 kg 5 mg (1/2 tabletes) vakarā; vakarā nosver vairāk nekā 30 kg - 10 mg (1 tablete). Jūs varat lietot 5 mg (1/2 tabletes) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (10 ml (2 kausi)) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kas sver mazāk par 30 kg, jāparedz 5 ml (1 liekšķere); vakarā sver vairāk nekā 30 kg - 10 ml (2 liekšķeres). Iespējama recepcija 5 ml (1 mērīta karote) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (20 pilienus) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērniem vecumā no 1-2 gadiem jāparedz 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā; 2-6 gadu vecumā - 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 5 mg (10 pilieni) vakarā; 6 - 12 gadu vecumā 5 mg (10 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 10 mg (20 pilieni) vakarā.
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā deva jāsamazina 2 reizes.
Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, īpaši uzmanīgi - ar vienlaicīgu nieru mazspēju.
Gados vecāki pacienti ar normālu nieru darbības devu nav jāpielāgo.
Ar sezonālu alerģisku rinītu pieaugušo terapijas ilgums parasti ir no 3 līdz 6 nedēļām, un ar īslaicīgu alergēna iedarbību pietiek, lai saņemtu vienu nedēļu. Terapijas ilgums bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir no 2 līdz 4 nedēļām, un ar īslaicīgu alergēna iedarbību pietiek ar vienu nedēļu.
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ne košļājot un saspiežot ar pietiekamu šķidruma daudzumu, vēlams vakarā.
Blakusparādības
- sausa mute;
- dispepsija;
- galvassāpes;
- miegainība;
- nogurums;
- reibonis;
- arousal;
- migrēna;
- ādas izsitumi;
- angioneirotiskā tūska;
- nātrene;
- nieze
Kontrindikācijas
- smaga nieru slimība;
- grūtniecība;
- zīdīšana (zīdīšana);
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, zīdīšanas periodā jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Ar piesardzību jāievēro pacienti ar progresīvu vecumu.
Lietošana bērniem
Narkotika pilienu veidā iekšķīgai lietošanai ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Zāles sīrupa veidā ir paredzētas bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
Tabletes tablešu forma ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Īpaši norādījumi
Nav ieteicams vienlaicīgi lietot zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.
Ņemot vērā šīs zāles, nedrīkst lietot etanolu (alkoholu).
Norādot zāles diabēta slimniekiem, jāņem vērā, ka 1 tablete atbilst mazāk nekā 0,01 XE, 10 ml sīrupa (2 liekšķeres) satur 3,15 g sorbīta (800 mg fruktozes), kas atbilst 0,026 XE.
Sakarā ar glicerīna, propilēnglikola, metil-4-hidroksibenzoāta, propil-4-hidroksibenzoāta saturu sīrupa sastāvā, galvassāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, bronhu spazmas un nātrene ir iespējama, lietojot zāles lielās devās.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Zāļu lietošanas laikā ir jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Narkotiku mijiedarbība
Klīniski nozīmīga cetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Kopīga lietošana kopā ar teofilīnu (400 mg dienā) samazina cetirizīna kopējo klīrensu (teofilīna kinētika nemainās).
Cetirizīna analogi
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodaka;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizīna dihidrogēnhlorīds;
- Cetirinax;
- Tsetrīns.
Terapeitiskās iedarbības analīzes (līdzekļi nātrenes ārstēšanai):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizols;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortisons;
- Histaglobīns;
- Hisalong;
- Histafīns;
- Decortīns;
- Deksametazons;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodaka;
- Kalcija hlorīds;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadīns;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadīns;
- Lordaestin;
- Lorindena;
- Mibirona;
- Narassīts;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolons;
- Primalāns;
- Rivtagils;
- Sinoderms;
- Soventol;
- Suprastīns;
- Suprastinex;
- Tavegils;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarols;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celestons;
- Cetirinax;
- Tsetrīns;
- Erolīns.
Cetirizīns - lietošanas instrukcijas, norādes, sastāvs, izdalīšanās forma, blakusparādības, analogi un cena
Cetirizīns ir anti-alerģiska medicīna no histamīna receptoru blokatoru grupas. Cetirizīna dihidrogēnhlorīda aktīvā sastāvdaļa atvieglo alerģijas gaitu, mazinot tā simptomus. Zāles ražo vairāki Krievijas farmācijas uzņēmumi un ārvalstu uzņēmumi. Izlasiet instrumenta lietošanas instrukcijas.
Sastāvs un atbrīvošanas forma
Cetirizīns (cetirizīns) ir trīs formātos: tabletes, pilieni un heksāls sīrups. To sastāvs un iepakojums:
Baltas apaļas tabletes
Skaidrs šķidrums ar banānu smaržu
Cetirizīna dihidrogēnhlorīda koncentrācija, mg
Makrogols, titāna dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, talks, koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons, hipromeloze, magnija stearāts
Nātrija trihidrāta acetāts, benzoskābe, ūdens, glicerīns, propilēnglikols
Banānu aromatizētājs, sorbīts, etiķskābe, glicerīns, nātrija saharīns, propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, nātrija acetāts
Iepakojumā ir 10 tabletes, 1, 2 vai 3 iepakojumi iepakojumā ar lietošanas instrukciju
Pudeles ar 10 vai 20 ml
75 vai 150 ml pudeles ar mērkaroti
Farmakoloģiskās īpašības
Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir histamīna antagonists - hidroksinīna metabolīts, kas bloķē histamīna receptorus. Cetirizīns traucē alerģiju attīstībai un atvieglo tās gaitu, uzrāda antieksudatīvu un pretiekaisuma iedarbību. Rīks ietekmē alerģisko reakciju izpausmes sākuma stadiju, neatbrīvo iekaisuma mediatorus alerģijas attīstības vēlīnā stadijā.
Ar narkotiku palīdzību tiek samazināta neitrofilu, eozinofilu un basofilu migrācija. Rīks samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas attīstību, novērš gludās muskulatūras spazmas. Zāles novērš ādas reakcijas, ieviešot specifiskus alergēnus, dzesējot (ar aukstu tipa nātreni). Anticholinergiskās un antiserotonīna aktivitātes narkotikām gandrīz nav raksturīgas.
Cetirizīna terapeitiskās devas nerada sedatīvas reakcijas. Pusstundu vai stundu pēc 10 mg zāļu lietošanas sākas darbība, kas ilgst vairāk nekā vienu dienu. Kursa ārstēšanas līdzekļi nerada toleranci pret antihistamīna iedarbību. Pēc terapijas beigām efektivitāte saglabājas vēl trīs dienas. Aktīvā viela strauji uzsūcas asinīs, sasniedz maksimālo koncentrāciju stundā (pārtika palielina ātrumu).
Cetirizīns saistās ar plazmas albumīnu 93% apmērā, kas metabolizējas aknās. Viela neuzkrājas, izdalās caur nierēm un zarnām nemainītā veidā. Eliminācijas pusperiods ir 3–10 stundas, tas ir atkarīgs no vecuma - tas samazinās bērniem un gados vecākiem pacientiem. Samazinoties nieru funkcijām, samazinās zāļu klīrenss, ar hroniskām aknu slimībām, pusperiods ir ilgāks.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas alerģisku reakciju attīstībai. Indikācijas ir:
- nieze;
- sezonāls un visa gada garš rinīts, konjunktivīts, kam seko nieze, šķaudīšana, konjunktīvas hiperēmija, rinoreja, lakrācija;
- astma;
- atopiskais dermatīts;
- hroniska idiopātiska un cita veida nātrene;
- nātrene alerģiska dermatoze;
- siena drudzis, pollinoze.
Dozēšana un administrēšana
Cetirizīna lietošanas instrukcijas atšķiras atkarībā no zāļu izdalīšanās veida. Visi no tiem ir paredzēti iekšķīgai lietošanai, taču tiem ir dažādas devas, ievadīšanas biežums un kursa ilgums. Tabletes un pilienus norāda pieaugušajiem, sīrupam - bērniem. Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Cetirizine Hexal
White Tabletes, kas ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, ar vienu no pusēm griezumu.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds.
Korpusa sastāvs: balta krāsviela (laktozes monohidrāts, titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols 4000).
7 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
7 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
7 gab - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
7 gab - kontūras šūnu iepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
◊ pilieni iekšķīgai lietošanai dzidra, bezkrāsaina šķīduma veidā bez svešķermeņiem.
Palīgvielas: benzoskābe - 2 mg, glicerīns 85% - 125 mg, propilēnglikols - 125 mg, destilēts ūdens - 763,6 μg, nātrija acetāta trihidrāts - 15 mg.
10 ml - tumšā stikla pilinātāja pudele (1) - kartona kastes.
20 ml - tumšā stikla pilinātāja pudele (1) - kartona kastes.
Up Sīrups ir caurspīdīgs, bezkrāsains, bez svešām daļiņām ar banānu smaržu.
Palīgvielas: 70% sorbīts, 85% glicerīns, propilēnglikols, nātrija acetāts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīns, etiķskābe 20%, banānu aromatizētājs.
75 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar mērkaroti (5 ml) - iepakojumi kartona.
150 ml - tumšas stikla pudeles (1) ar mērkaroti (5 ml) - iepakojumi kartona.
Histamīna H blokators1-receptoriem. Tam ir antialerģiska iedarbība. Praktiski tam nav nomierinošas iedarbības, ja to lieto ieteicamajās devās, un praktiski tam nav antiholīnerģisku un antiserotonīna iedarbības, novērš attīstību un veicina alerģisku reakciju gaitu. Tam ir pretsāpju un pretiekaisuma efekts.
Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī mazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanu, kas iesaistīti vēlu alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas veidošanos, mazina gludo muskuļu spazmas. Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni). Cetirizīns ievērojami samazina bronhu koka hiperreaktivitāti, kas rodas, reaģējot uz histamīna izdalīšanos pacientiem ar bronhiālo astmu.
Zāļu terapeitiskā iedarbība parādās vidēji 60 minūtes pēc ievadīšanas. Ņemot vērā uzņemšanas kursu, tolerance netiek attīstīta.
Pēc iekšķīgas lietošanas cetirizīns ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmaks sasniedza 40-60 minūtes
Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas apjomu, bet šajā gadījumā absorbcijas ātrums nedaudz samazinās.
Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 93%. Vd zems un ir 0,5 l / kg. Cetirizīns neietekmē BBB un šūnās.
Cetirizīns aknās nedaudz metabolizējas, veidojot neaktīvu metabolītu. Lietojot devā 10 mg dienā 10 dienas, kumulācija netiek novērota.
Galvenokārt izdalās caur nierēm (70%), pārsvarā nemainoties. Sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 54 ml / min. Pēc vienas 10 mg devas T1/2 ir aptuveni 10 h.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem T1/2 samazināts līdz 5-6 stundām
Smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 11-31 ml / min) un pacientiem ar hemodialīzi (CC mazāk par 7 ml / min), T t1/2 palielinās par 3 reizes, sistēmas klīrenss ir samazināts par 70%.
Ņemot vērā hroniskas slimības un gados vecākus cilvēkus, palielinās T1/2 par 50% un sistēmas klīrensa samazināšana par 40%.
- visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu (kā simptomātisku terapiju);
- nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku);
- dermatoze, kas sākas ar niezi (ieskaitot atopisko dermatītu, neirodermītu);
- Smaga nieru slimība;
- zīdīšana (zīdīšana);
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
Piesardzīgi, zāles tiek nozīmētas hroniskai pyelonefritam ar mērenu un smagu smaguma pakāpi (nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija) vecāka gadagājuma cilvēkiem (iespējamas glomerulārās filtrācijas samazināšanās šajā pacientu kategorijā).
Narkotika pilienu veidā iekšķīgai lietošanai ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Zāles sīrupa veidā ir paredzētas bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
Tabletes tablešu forma ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (1 tab.) Cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem un ar ķermeņa masu, kas mazāka par 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) Vakarā; vakarā sver vairāk nekā 30 kg - 10 mg (1 tab.). Ir iespējama 5 mg uzņemšana (1/2 tab.) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (10 ml / 2 kausiņus) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kas sver mazāk par 30 kg, jāparedz 5 ml (1 liekšķere); vakarā sver vairāk nekā 30 kg - 10 ml (2 liekšķeres). Jūs varat lietot 5 ml (1 liekšķere) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (20 pilienus) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērniem vecumā no 1-2 gadiem jāparedz 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā; 2-6 gadu vecumā - 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 5 mg (10 pilieni) vakarā; 6-12 gadu vecumā - 5 mg (10 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 10 mg (20 pilieni) vakarā.
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā deva jāsamazina 2 reizes.
Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, īpaši uzmanīgi - ar vienlaicīgu nieru mazspēju.
Gados vecāki pacienti ar normālu nieru darbības devu nav jāpielāgo.
Ar sezonālu alerģisku rinītu pieaugušo terapijas ilgums parasti ir no 3 līdz 6 nedēļām, un ar īslaicīgu alergēna iedarbību pietiek, lai saņemtu vienu nedēļu. Terapijas ilgums bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir no 2 līdz 4 nedēļām, un ar īslaicīgu alergēna iedarbību pietiek ar vienu nedēļu.
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ne košļājot un saspiežot ar pietiekamu šķidruma daudzumu, vēlams vakarā.
No gremošanas sistēmas puses: sausa mute, dispepsija.
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, miegainība, nogurums, reibonis, uzbudinājums, migrēna.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, nātrene, nieze.
Zāles parasti ir labi panesamas. Blakusparādības ir reti sastopamas un ir īslaicīgas.
Simptomi: miegainība, letarģija, vājums, galvassāpes, tahikardija, aizkaitināmība, urīna aizture, nogurums ir iespējami (visbiežāk, lietojot cetirizīnu dienas devā 50 mg).
Ārstēšana: jāveic simptomātiska terapija. Specifiskais antidots netiek atklāts. Hemodialīze ir neefektīva. Veikt kuņģa skalošanu, norīkojiet aktivēto ogli.
Klīniski nozīmīga cetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Kombinēts lietojums ar teofilīnu (400 mg dienā) samazina cetirizīna kopējo klīrensu (teofilīna kinētika nemainās).
Nav ieteicams vienlaicīgi lietot zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.
Ņemot vērā šīs zāles, nedrīkst lietot etanolu.
Norādot zāles diabēta slimniekiem, jāņem vērā, ka 1 tablete atbilst mazāk nekā 0,01 XE, 10 ml sīrupa (2 liekšķeres) satur 3,15 g sorbīta (800 mg fruktozes), kas atbilst 0,026 XE.
Sakarā ar glicerīna, propilēnglikola, metil-4-hidroksibenzoāta, propil-4-hidroksibenzoāta saturu sīrupa sastāvā, galvassāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, bronhu spazmas un nātrene ir iespējama, lietojot zāles lielās devās.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Zāļu lietošanas laikā ir jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, zīdīšanas periodā jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Narkotika pilienu veidā iekšķīgai lietošanai ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Zāles sīrupa veidā ir paredzētas bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
Tabletes tablešu forma ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Kontrindicēts smagas nieru slimības gadījumā.
Piesardzīgi, zāles tiek nozīmētas hroniskai pyelonefritam ar mērenu un smagu smaguma pakāpi (nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija) vecāka gadagājuma cilvēkiem (iespējamas glomerulārās filtrācijas samazināšanās šajā pacientu kategorijā).
Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, īpaši uzmanīgi - ar vienlaicīgu nieru mazspēju.
Ar piesardzību jāievēro pacienti ar progresīvu vecumu.
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Pēc pudeles atvēršanas zāles perorālai lietošanai pilienu veidā jālieto 6 mēnešu laikā sīrupa veidā - 3 mēnešu laikā.
Cetirizine: lietošanas instrukcijas, cena, atsauksmes, analogi
Cetirizīns ir antihistamīna līdzeklis, histamīna H1 receptoru blokators. Otrās paaudzes līdzekļi ļauj mazināt alerģiskas reakcijas simptomus un novērst tās attīstību. Ir kontrindikāciju saraksts.
Dozēšanas forma
Zāles ir pieejamas trīs zāļu formās:
- Tabletes Vai ir iegarena forma, balta krāsa.
- Pilieni iekšķīgai lietošanai. Tie ir bez smaržas un bezkrāsaini.
- Sīrups (vispiemērotākā forma bērniem). Caurspīdīgs sastāvs ar banānu garšu.
Optimālo zāļu formu konkrētajam pacientam nosaka ārstējošais ārsts.
Apraksts un sastāvs
Viena zāļu tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrogēnhlorīda. Papildu komponenti ir:
- laktozes monohidrāts;
- mikrokristāliskā celuloze;
- titāna dioksīds;
- koloidālais silīcija dioksīds;
- magnija stearāts.
Zāles pilienu veidā satur 10 mg cetirizīna dihidrogēnhlorīda uz 1 ml sastāva. Papildu komponentu sarakstā ir šādi savienojumi:
- nātrija acetāta trihidrāts;
- benzoskābe;
- propilēnglikols;
- glicerīns;
- destilēts ūdens.
Perorālais sīrups satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda 1 ml zāļu sastāvā. Papildu komponenti ir šādi savienojumi:
- glicerīns;
- nātrija saharīns;
- banānu aromāts;
- sorbīts;
- etiķskābe;
- nātrija acetāts;
- propilēnglikols.
Farmakoloģiskā grupa
Cetirizīnu var klasificēt kā histamīna H1 receptoru blokatoru. instrumentam ir izteikts antihistamīna efekts uz cilvēka ķermeni. Pieņemot pieņemamas devas, aktīvajai vielai nav nomierinošas, antiserotoniskas un antiholīnerģiskas iedarbības. Zāles lieto, lai novērstu alerģiskas reakcijas simptomus un novērstu tās izpausmi. Instrumentam ir anti-eksudatīva iedarbība: novērš plūsmu no deguna, novērš asarošanu, kā arī novērš pretiekaisuma iedarbību. Efektīva cīņā pret alerģijām.
Alerģiju attīstības sākumposmā aktīvā viela samazina iekaisušo šūnu migrācijas ātrumu, vēlīnā stadijā tā aptur mediatoru izdalīšanās ātrumu. Saskaņā ar lietošanas instrukcijām, pēc iekšķīgas lietošanas zāles sāk darboties pēc 1 - 1,5.
Lietošanas indikācijas
Narkotiku paraksta pacienti alerģiskas reakcijas simptomātisku izpausmju atvieglošanai un profilaksei. Šo līdzekli var izmantot, lai novērstu alerģiskas reakcijas simptomus, ko izraisa ēšana vai saskare ar ārēju kairinātāju.
pieaugušajiem
Zāles var ievadīt pacientiem šādos apstākļos:
- alerģisks rinīts, ko izraisa ārējie stimuli;
- alerģisks konjunktivīts, kam seko plakstiņu tūska un lakrimācija;
- alerģiska nātrene;
- alerģiska reakcija pret saules gaismu;
- auksts dermatīts;
- aktīva gļotu veidošanās mutes dobumā;
- vispārēja nieze;
- reakcija uz kukaiņu kodumiem.
Rīku var izmantot, lai novērstu alerģiskas reakcijas izpausmi pacientam, lietojot antibakteriālus līdzekļus.
bērniem
Cetirizīna tabletes ordinētas bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ar šādām kontrindikācijām:
- alerģisks rinīts;
- izsitumu parādīšanās uz ādas un gļotādām;
- gļotādu alerģisks pietūkums.
Devas bērniem līdz 12 gadu vecumam nosaka privāti.
Bērni, kas vecāki par 1 gadu, noteica narkotiku pilienu veidā, lai cīnītos pret dažādiem alerģiskas reakcijas simptomiem. Sīrupa formu var izmantot, lai mazinātu alerģisku reakciju uzbrukumus bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
grūtniecēm un zīdīšanas laikā
Klīniskie pētījumi un pētījumi par cetirizīna ietekmi uz augli augļa attīstības laikā nav veikti. Tā kā zāļu drošība nav pierādīta klīnisko pētījumu laikā, zāles nav parakstītas grūtniecēm.
Antialerģiska līdzekļa aktīvajai sastāvdaļai ir iespēja iekļūt mātes pienā, tādēļ ir aizliegts lietot zīdīšanas periodā. Ja nepieciešams, ārstnieciskās kompozīcijas lietošanai būtu jārisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanas iespēju.
Kontrindikācijas
Cetirizīnu neatkarīgi no izdalīšanās veida var lietot mutiski pēc rūpīgas lietošanas instrukciju izpētes, kas regulē ieteicamās devas un izslēdz organisma reakcijas iespējamību.
Kompozīcijas saņemšanas kontrindikāciju saraksts ietver:
- nieru darbības traucējumi, kam seko smaga orgānu disfunkcija;
- bērni līdz 6 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- pacienta privāta jutība pret narkotiku komponentiem;
- laktozes nepanesība;
- aknu mazspēja;
- traucējumi centrālajā nervu sistēmā;
- pacienta vecums - vairāk nekā 65 gadi;
- sirdsdarbības traucējumi.
Narkotiku lieto piesardzīgi pacientiem ar hronisku pielonefrītu.
Lietojumi un devas
Vielas devu nosaka individuāli, atkarībā no pacienta vecuma un izmantotās kompozīcijas atbrīvošanas veida.
pieaugušajiem
Pieaugušie paraksta zāles cetirizīnu tablešu veidā. Narkotikai ir ilgstoša darbība. tāpēc, ka pieļaujamā dienas deva - 1 tablete. Zāles sīrupa veidā pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, nosaka 10 ml dienā. Cetirizīns pilienu veidā iekšķīgai lietošanai - 20 pilieni dienā. Pacientiem, kas cieš no nieru mazspējas, tiek parādīta pieļaujamās devas korekcija.
Sezonas alerģiju ārstēšanas ilgums ir no 3 līdz 6 nedēļām.
bērniem
Cetirizīna sīrupa dienas deva bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu mazāku par 30 kg - ne vairāk kā 5 ml dienā. Ja bērns sver vairāk nekā 30 kg, deva jāpalielina līdz 10 ml.
Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, ieteicams lietot pilienus iekšķīgai lietošanai. Pieļaujamā deva ir 5 pilieni dienā. Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem deva ir 10 pilieni. Vecuma grupā no 6 līdz 12 gadiem deva ir 20 pilieni dienā.
grūtniecēm un zīdīšanas laikā
Sastāvs netiek lietots grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Blakusparādības
Nevēlamas reakcijas no dažādu ķermeņa sistēmu darbības ir ārkārtīgi reti un ar nelielu intensitāti.
No gremošanas trakta orgānu puses var novērot šādus simptomus:
- smaguma sajūta kuņģī;
- sausa mute;
- samazināta ēstgriba;
- slikta dūša;
- gremošanas traucējumi.
Nervu sistēmas gadījumā var rasties šādi simptomi:
- pastāvīga miegainība;
- sadalījums;
- letarģija un apātija;
- galvassāpes;
- paaugstināta uzbudināmība.
Sirds un asinsvadu sistēmas pārkāpumi:
- sirdsdarbības traucējumi;
- sāpes retrosternālajā telpā;
- asinsspiediena pazemināšanās;
- elpas trūkums.
Šo simptomu izpausme - neplānotas ārstēšanas iemesls speciālistam. Ārsts pielāgos devu vai izvēlas zāles ar labāku panesamību.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Nelietojiet zāles cetirizīnu kombinācijā ar teofilīnu. Pēdējam ir iespēja samazināt cilvēka organismā esošo bioloģisko šķidrumu un audu attīrīšanas procesa intensitāti.
Nelietojiet cetirizīnu kombinācijā ar sorbentiem, jo to patēriņa apstākļos var samazināt antihistamīna efektivitāti. Ir svarīgi atcerēties, ka cetirizīnam piemīt spēja uzlabot sedatīvu un antidepresantu efektivitāti.
Īpaši norādījumi
Īpašo norādījumu saraksts ir šāds:
- Gados vecākiem pacientiem antialerģisku līdzekli ordinē piesardzīgi.
- Nepievienojiet medikamentus ar alkoholisko dzērienu patēriņu.
- Zāles tablešu veidā nav parakstītas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
- Cetirizīns ietekmē pacienta reakcijas ātrumu, jo zāļu kompozīcijas patēriņa laikā ir jāatsakās strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un vadīt transportlīdzekli.
Pārdozēšana
Cetirizīna pārdozēšanas gadījumā palielinās blakusparādību intensitāte. Lai novērstu simptomus, pārtrauciet zāļu lietošanu, nomazgājiet pacienta kuņģi un izrakstiet enterosorbentu. Ja pacienta stāvoklis ir kritisks, zvaniet uz neatliekamās palīdzības komandu.
Uzglabāšanas nosacījumi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus. Uzglabāšanas laiks - ne vairāk kā 2 gadi no izdošanas dienas. Izmantot narkotiku derīguma termiņu - ir aizliegts.
Analogi
Cetirizīna vietā var lietot šādas zāles:
- Zyrtec - oriģināls zāles, kas satur cetirizīnu. To ražo pilienos un tabletēs. Antihistamīnu var ordinēt bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem. Zyrtec ir kontrindicēts sievietēm, kas atrodas stāvoklī un baro bērnu ar krūti.
- Erius ir cetirizīna aizstājējs terapijas grupā. Zāles ir pieejamas sīrupā un tabletēs. Antihistamīnu var ordinēt bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem. Tas nevar būt pacienti, kas gaida bērnu vai baro bērnu ar krūti.
- Claritin ir cetirizīna aizstājējs farmakoloģiskajā grupā. Pieejams antihistamīns sīrupā un tabletēs. Claritin var nozīmēt pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, ieskaitot sievietes, kas atrodas stāvoklī.
- Parlazin ir cetirizīna kvalitatīvs analogs. Šī ir Ungārijas narkotika, kas tiek piegādāta pilienos un tabletēs. Bērniem, kas ir vecāki par 1 gadu, var parakstīt antialerģiskas zāles. Tā nevar būt grūtniece un zīdīšana.
Zāļu cena
Zāļu cena ir vidēji 103 rubļi. Cenas svārstās no 43 līdz 254 rubļiem.
Cetirizīns (10 mg tabletes, pilieni, sīrups) - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi, zāļu blakusparādības un indikācijas nātrenes, pollinozes un citu alerģijas izpausmju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Sastāvs un alkohols
Šajā lapā publicēti detalizēti norādījumi par cetirizīna lietošanu. Pieejamās zāļu devas ir uzskaitītas (10 mg tabletes, pilieni, sīrups), kā arī tā analogi. Informācija par cetirizīna izraisītajām blakusparādībām ir mijiedarbība ar citām zālēm. Papildus informācijai par slimībām, kuru ārstēšanai un profilaksei ir noteikts medikaments (nātrene, pollinoze, alerģisks rinīts un citas alerģijas izpausmes), uzņemšanas algoritmi, iespējamās devas pieaugušajiem, bērni ir norādīti, ir norādīta iespēja lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Anotācija cetirizīnam, ko papildina pacientu un ārstu pārskati. Zāļu sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu.
Norādījumi par lietošanu un devu
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (1 tablete) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem un sver mazāk par 30 kg 5 mg (1/2 tabletes) vakarā; vakarā nosver vairāk nekā 30 kg - 10 mg (1 tablete). Jūs varat lietot 5 mg (1/2 tabletes) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (10 ml (2 kausi)) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kas sver mazāk par 30 kg, jāparedz 5 ml (1 liekšķere); vakarā sver vairāk nekā 30 kg - 10 ml (2 liekšķeres). Iespējama recepcija 5 ml (1 mērīta karote) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot 10 mg (20 pilienus) cetirizīna, vēlams vakarā.
Bērniem vecumā no 1-2 gadiem jāparedz 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā; 2-6 gadu vecumā - 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 5 mg (10 pilieni) vakarā; 6 - 12 gadu vecumā 5 mg (10 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 10 mg (20 pilieni) vakarā.
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā deva jāsamazina 2 reizes.
Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, īpaši uzmanīgi - ar vienlaicīgu nieru mazspēju.
Gados vecāki pacienti ar normālu nieru darbības devu nav jāpielāgo.
Ar sezonālu alerģisku rinītu pieaugušo terapijas ilgums parasti ir no 3 līdz 6 nedēļām, un ar īslaicīgu alergēna iedarbību pietiek, lai saņemtu vienu nedēļu. Terapijas ilgums bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir no 2 līdz 4 nedēļām, un ar īslaicīgu alergēna iedarbību pietiek ar vienu nedēļu.
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ne košļājot un saspiežot ar pietiekamu šķidruma daudzumu, vēlams vakarā.
Sastāvs
Cetirizīna dihidrogēnhlorīda + palīgvielas.
Atbrīvošanas formas
10 mg apvalkotās tabletes.
Pilieni iekšķīgai lietošanai.
Cetirizīns ir konkurētspējīgs histamīna antagonists - hidroksizīna metabolīts, kas bloķē H1-histamīna receptorus. Novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo tās gaitu, veic pretiekaisuma un anti-eksudatīvas darbības. Tas ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskas reakcijas beigās, samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas veidošanos, mazina gludo muskuļu spazmas.
Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī dzesēšanu (ar aukstu nātreni).
Praktiski nekāda antiholīnerģiska un antiserotonīna darbība. Terapeitiskās devās gandrīz nerada nomierinošu efektu. Darbības sākums pēc vienreizējas 10 mg cetirizīna devas lietošanas - pēc 20 minūtēm (50% pacientu) un pēc 60 minūtēm (95% pacientu) ilgst vairāk nekā 24 stundas.Pēc kursa terapijas fāzes tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neizdodas. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām.
Farmakokinētika
Ātri uzsūcas no gremošanas trakta. Pārtika neietekmē uzsūkšanās pilnīgumu (AUC), bet tas pagarina laiku, lai sasniegtu Cmax par 1 h, un samazina Cmax vērtību par 23%. Tas tiek metabolizēts nelielos daudzumos aknās ar O-dealkilāciju, veidojot farmakoloģiski neaktīvu metabolītu (atšķirībā no citiem H1-histamīna receptoru blokatoriem, kas metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmai). Nav kumulēta. 2/3 zāļu izdalās neizmainītā veidā caur nierēm un aptuveni 10% no zarnām. Iedarbojas mātes pienā.
Indikācijas
- sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts (nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija);
- nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni);
- siena drudzis (pollinoze);
- nieze;
- angioneirotiskā tūska (angioneirotiskā tūska);
- nātrene alerģiska dermatoze (ieskaitot atopisko dermatītu, neirodermītu).
Kontrindikācijas
- smaga nieru slimība;
- grūtniecība;
- zīdīšana (zīdīšana);
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Īpaši norādījumi
Nav ieteicams vienlaicīgi lietot zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.
Ņemot vērā šīs zāles, nedrīkst lietot etanolu (alkoholu).
Norādot zāles diabēta slimniekiem, jāņem vērā, ka 1 tablete atbilst mazāk nekā 0,01 XE, 10 ml sīrupa (2 liekšķeres) satur 3,15 g sorbīta (800 mg fruktozes), kas atbilst 0,026 XE.
Sakarā ar glicerīna, propilēnglikola, metil-4-hidroksibenzoāta, propil-4-hidroksibenzoāta saturu sīrupa sastāvā, galvassāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, bronhu spazmas un nātrene ir iespējama, lietojot zāles lielās devās.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Zāļu lietošanas laikā ir jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Blakusparādības
- sausa mute;
- dispepsija;
- galvassāpes;
- miegainība;
- nogurums;
- reibonis;
- arousal;
- migrēna;
- ādas izsitumi;
- angioneirotiskā tūska;
- nātrene;
- nieze
Narkotiku mijiedarbība
Klīniski nozīmīga cetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Kopīga lietošana kopā ar teofilīnu (400 mg dienā) samazina cetirizīna kopējo klīrensu (teofilīna kinētika nemainās).
Cetirizīna analogi
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodaka;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizīna dihidrogēnhlorīds;
- Cetirinax;
- Tsetrīns.
Terapeitiskās iedarbības analīzes (līdzekļi nātrenes ārstēšanai):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizols;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortisons;
- Histaglobīns;
- Hisalong;
- Histafīns;
- Decortīns;
- Deksametazons;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodaka;
- Kalcija hlorīds;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadīns;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadīns;
- Lordaestin;
- Lorindena;
- Mibirona;
- Narassīts;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolons;
- Primalāns;
- Rivtagils;
- Sinoderms;
- Soventol;
- Suprastīns;
- Suprastinex;
- Tavegils;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarols;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celestons;
- Cetirinax;
- Tsetrīns;
- Erolīns.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Ar piesardzību jāievēro pacienti ar progresīvu vecumu.
Lietošana bērniem
Narkotika pilienu veidā iekšķīgai lietošanai ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Zāles sīrupa veidā ir paredzētas bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
Tabletes tablešu forma ir paredzēta bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Cetirizīns ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, zīdīšanas periodā jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Cetirizīns (cetirizīns)
Saturs
Strukturālā formula
Krievu vārds
Cetirizīna vielas latīņu nosaukums
Ķīmiskais nosaukums
[2- [4 - [(4-hlorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] etiķskābe (hidrohlorīda veidā)
Bruto formula
Cetirizīna vielas farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
CAS kods
Vielas raksturojums Cetirizīns
Piperazīna atvasinājums, balts kristālisks pulveris, šķīst ūdenī, molekulmasa - 461,82.
Farmakoloģija
Cetirizīns ir hidroksizīna metabolīts, kas pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un H blokiem1-histamīna receptoriem.
Papildus antihistamīna iedarbībai cetirizīns novērš attīstību un atvieglo alerģisku reakciju norisi: devā 10 mg 1 vai 2 reizes dienā nomāc vēlu eozinofila agregācijas fāzi ādas un konjunktīvas pacientiem ar alerģiskām reakcijām.
Klīniskā efektivitāte un drošība
Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka cetirizīns, lietojot 5 vai 10 mg devās, ievērojami kavē izsitumu un apsārtuma reakciju uz histamīna ievadīšanu ādā lielā koncentrācijā, bet korelācija ar efektivitāti nav noteikta. 6 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un ar to saistītu plaušu un vidēji smagu bronhiālo astmu, cetirizīns 10 mg 1 reizi dienā samazina rinīta simptomus un neietekmē plaušu darbību.
Šī pētījuma rezultāti apstiprina cetirizīna drošību pacientiem ar alerģijām un vieglu un mērenu bronhiālo astmu.
Placebo kontrolēts pētījums parādīja, ka cetirizīna lietošana 60 mg dienā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos. Cetirizīna saņemšana ieteicamajā devā liecināja par to, ka pacienti ar visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu uzlaboja dzīves kvalitāti.
Bērni 35 dienu pētījumā, kurā piedalījās 5–12 gadus veci pacienti, netika konstatētas imunitātes pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Parastā ādas reakcija uz histamīnu tika atjaunota 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, kad tā tika atkārtoti lietota.
7 dienu placebo kontrolētā cetirizīna pētījumā sīrupa medicīniskā formā, kurā piedalījās 42 pacienti vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, tika pierādīta tā lietošanas drošība. Cetirizīnu lietoja devā 0,25 mg / kg 2 reizes dienā, kas aptuveni atbilda 4,5 mg dienā (devas diapazons bija no 3,4 līdz 6,2 mg dienā).
Lietošana bērniem vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc receptes un stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Cetirizīna farmakokinētiskie parametri, lietojot 5 līdz 60 mg devās, atšķiras lineāri.
Tmaks asins plazmā ir (1 ± 0,5) h un Cmaks - 300 ng / ml.
Farmakokinētiskie parametri, piemēram, Cmaks asins plazmā un AUC, ir viendabīgi. Ēdiens neietekmē cetirizīna pilnīgu uzsūkšanos, lai gan tā ātrums samazinās. Dažādu cetirizīna zāļu formu biopieejamība ir salīdzināma.
Cetirizīns saistās ar plazmas olbaltumvielām (93 ± 0,3%). Vd ir 0,5 l / kg. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar proteīniem.
Cetirizīns neietekmē plašu primāro metabolismu.
T1/2 ir aptuveni 10 h.
Saņemot 10 dienas cetirizīnu 10 mg dienā, kumulācija netika novērota.
Aptuveni 2/3 no lietotās devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki 16 gados vecākiem cilvēkiem ar vienu cetirizīna devu 10 mg T1/2 bija par 50% lielāks, un klīrenss bija par 40% zemāks nekā gados vecākiem cilvēkiem.
Cetirizīna samazināts klīrenss gados vecākiem pacientiem, iespējams, ir saistīts ar nieru darbības samazināšanos šajā pacientu grupā.
Nieru mazspēja. Pacientiem ar vieglu nieru mazspējas smagumu (Cl kreatinīns> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, ko lieto veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību.
Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju un pacientiem ar hemodialīzi (Cl kreatinīns 10 ml / min nepieciešama devas korekcija); vecāka gadagājuma pacienti (ar vecumu saistītu glomerulārās filtrācijas samazināšanos); epilepsija un pacienti ar pastiprinātu krampju gatavību; pacientiem ar faktoriem, kas predisponē urīna aizturi (skatīt “Piesardzības pasākumi”); vecums līdz 1 gadam (pilienu devas formai); zīdīšanas periods.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Analizējot perspektīvos datus par vairāk nekā 700 grūtniecības iznākumu gadījumiem, netika konstatēti anomāliju veidošanās, embrija un jaundzimušo toksicitātes gadījumi ar skaidru cēloņsakarību ar cetirizīna lietošanu.
Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par cetirizīna tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz jaunattīstības augli grūtniecības un pēcdzemdību attīstības laikā.
Nav veikti atbilstoši un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par cetirizīna drošību grūtniecības laikā, tāpēc to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
FDA - B. darbības kategorija attiecībā uz augli
Cetirizīns izdalās mātes pienā - no 25 līdz 90% no plazmas koncentrācijas, atkarībā no laika pēc ievadīšanas. Zīdīšanas periodā tiek izmantota pēc konsultēšanās ar ārstu, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.
Auglība Pieejamie dati par ietekmi uz cilvēka auglību ir ierobežoti, bet nav konstatēta negatīva ietekme uz auglību.
Cetirizīna blakusparādības
Klīniskajos pētījumos iegūtie dati
Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka cetirizīna lietošana ieteicamajās devās izraisa nelielas nevēlamas blakusparādības uz centrālo nervu sistēmu, tostarp miegainību, nogurumu, reiboni un galvassāpes. Dažos gadījumos tika reģistrēta paradoksāla CNS stimulācija.
Lai gan cetirizīns ir selektīvs perifēro blokators H1-receptoriem un praktiski nav antiholīnerģiskas iedarbības, ziņots par atsevišķiem urinēšanas grūtības gadījumiem, uzturēšanās traucējumiem un sausa mute.
Ziņots par aknu darbības traucējumiem, kam pievienojās paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis. Vairumā gadījumu blakusparādības izzuda pēc cetirizīna lietošanas pārtraukšanas.
Nevēlamo blakusparādību saraksts. Ir dati, kas iegūti, veicot dubultmaskētos kontrolētos klīniskos pētījumus, kuru mērķis bija salīdzināt cetirizīnu un placebo vai citus antihistamīna līdzekļus, ko lieto ieteicamajās devās (10 mg 1 reizi dienā cetirizīna gadījumā) vairāk nekā 3200 pacientiem, pamatojoties uz kuriem iespējams veikt ticamu analīzi. drošības dati.
Saskaņā ar kombinētās analīzes rezultātiem placebo kontrolētos pētījumos, lietojot cetirizīnu devā 10 mg (n = 3260) un placebo (n = 3061), tika konstatētas šādas nevēlamas reakcijas ar biežumu 1% vai vairāk.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: nogurums - 1,63 un 0,95%.
No nervu sistēmas puses: reibonis - 1,1 un 0,98%; galvassāpes - 7,42 un 8%.
No gremošanas trakta puses: sāpes vēderā - 0,98 un 1,08%; sausa mute - 2,09 un 0,82%; slikta dūša - 1,07 un 1,14%.
No psihes puses: miegainība - 9,63 un 5%.
No elpošanas sistēmas puses, krūšu orgāni un mediastīns: faringīts - 1,29 un 1,34%.
Lai gan miegainības biežums cetirizīna grupā bija augstāks nekā placebo grupā, vairumā gadījumu šī blakusparādība bija viegla vai vidēji smaga. Objektīvs novērtējums, kas veikts citos pētījumos, apstiprināja, ka cetirizīna lietošana ieteicamajā dienas devā veseliem jauniem brīvprātīgajiem neietekmē viņu ikdienas darbību.
Bērni Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem sekojošās blakusparādības tika konstatētas 1% un biežāk grupās, kas lietoja cetirizīnu (n = 1656) un placebo (n = 1294).
No gremošanas trakta: caureja - 1 un 0,6%.
No psihes puses: miegainība - 1,8 un 1,4%.
No elpošanas sistēmas puses, krūšu orgāni un mediastīns: rinīts - 1,4 un 1,1%.
Vispārējie pārkāpumi un traucējumi injekcijas vietā: nogurums - 1 un 0,3%.
Pēcreģistrācijas pieredze
Papildus blakusparādībām, kas tika konstatētas klīniskajos pētījumos un aprakstītas iepriekš, cetirizīna pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības.
Nevēlamās parādības zemāk ir norādītas MedDRA orgānu sistēmas klasēs un attīstības biežums, pamatojoties uz cetirizīna pēcreģistrācijas lietošanas datiem.
Blakusparādību sastopamība tika noteikta šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, ®