Tamiflu ir pretvīrusu zāles, prodrug, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.
Tā satur oseltamivīru, prodrogu, kas organismā tiek metabolizēts oseltamivira karboksilātā. Oseltamivira aktīvais metabolīts konkurētspējīgi un selektīvi inhibē gripas vīrusu B un A neirominidāzi, kā rezultātā tiek novērsta tikko izveidotu vīrusu atbrīvošanās no inficētām šūnām un to iekļūšana veselīgās šūnās.
Tamiflu novērš slimības attīstību agrīnā stadijā - oseltamivira karboksilāts inhibē vīrusu replikāciju un samazina tā patogenitāti.
Profilakses lomā tā ievērojami (par 92%) samazina gripas gadījumu skaitu cilvēkiem, kuri bijuši saskarē ar inficētiem cilvēkiem.
Neietekmē antivielu veidošanos pret gripas vīrusu, tostarp pacientiem, kuri tiek vakcinēti ar inaktivētu gripas vakcīnu. Pēcreģistrācijas un sezonālās gripas profilakses gadījumā zāļu rezistence nav attīstījusies.
1 kapsulas Tamiflu 75 sastāvā ietilpst:
- Aktīvā viela: oseltamivirs - 75 mg (oseltamivira fosfāta formā - 98,5 mg);
- Palīgkomponenti: talks, povidons K30, želatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, nātrija stearilfumarāts;
- Kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds, melnais dzelzs krāsojums;
- Cap kapsulas: želatīns, titāna dioksīds, dzelzs krāsu oksīds sarkans un dzeltens.
Nav pierādījumu par efektivitāti citu slimību, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B, ārstēšanā.
Lietošanas indikācijas
Kas palīdz Tamiflu? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:
- gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
- gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, vājinātiem pacientiem)
- gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Norādījumi par Tamiflu 75 mg lietošanu
Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.
Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kuri nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.
Gripas ārstēšanai lieto Tamiflu 75 mg standarta devas saskaņā ar instrukcijām:
- Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 zāļu kapsula 2 reizes dienā - 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
- 8 gadus veci un vecāki bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas - 1 kapsula 2 reizes dienā 5 dienas.
Profilaktiskiem nolūkiem lietošanas pamācībā ir ieteiktas šādas devas:
- Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas.
- Bērni vecumā no 8 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 reizi dienā.
Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.
Īpaši norādījumi
Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, Tamiflu deva ir jāsamazina līdz 75 mg reizi dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā).
Novēršot gripu pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijā samaziniet devu līdz 30 mg dienā vai pārnesiet pacientu, lai saņemtu zāles katru otro dienu devā 75 mg dienā.
Blakusparādības
Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, ja Tamiflu tiek parakstīts:
- slikta dūša, vemšana (parasti, lietojot lielas devas vai pirmajās ārstēšanas dienās), bezmiegs, reibonis;
- reti - caureja, vājums, nogurums, galvassāpes, deguna sastrēgumi, iekaisis kakls, klepus, sāpes vēderā.
Kontrindikācijas
Tamiflu ir kontrindicēts šādos gadījumos:
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
- smaga nieru mazspēja;
- vecums bērniem līdz 1 gadam.
- grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams palielināt vai izraisīt blakusparādības. Simptomātiska ārstēšana.
Tamiflu analogi, cena aptiekās
Ja nepieciešams, Tamiflu 75 mg var aizstāt ar terapeitisku iedarbību - tās ir zāles:
Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tamiflu lietošanas instrukcijas, cena un līdzīgu darbību narkotiku pārskati nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.
Cena Krievijas aptiekās: Tamiflu kapsulas 75 mg 10 gab. - no 1210 līdz 1321 rubļiem saskaņā ar 728 aptiekām.
Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.
Ko saka pārskati?
Saskaņā ar ārstu atsauksmēm, Tamiflu efektīvi iedarbojas uz gripas vīrusiem - pacienti atzīmē, ka to lieto daudz retāk un vieglāk ar narkotikām. Dažos gadījumos ir blakusparādības, no kurām visbiežāk sastopamas slikta dūša un caureja (galvenokārt bērniem).
Lielākā daļa mātes ir apmierinātas ar zāļu iedarbību, parakstot to bērniem. Daudzos gadījumos Prem Tamiflu kā preventīvs pasākums pirms došanās uz bērnudārzu vai skolu ļauj izvairīties no bērna inficēšanas ar gripas vīrusu.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Zāles var vienlaicīgi parakstīt pacientiem ar pretdrudža līdzekļiem, kuru pamatā ir paracetamols un pretsāpju līdzekļi. Ar šo zāļu mijiedarbību netika novērotas nopietnas blakusparādības un negatīvas ķermeņa reakcijas.
Tamiflu nedrīkst kombinēt ar enterosorbentiem vai antacīdu zālēm, kā tas ir šajā gadījumā, ievērojami samazinās oseltamivira terapeitiskā iedarbība.
Klīniskajos pētījumos netika konstatētas nevienas ķermeņa blakusparādības un bojājumi, kad Tamiflu kapsulas tika kombinētas ar tādām zālēm kā tiazīdu diurētiskie līdzekļi, histamīna H2 receptoru blokatori, ksantīni, neārstējošie pretsāpju līdzekļi, kortikosteroīdi, penicilīna antibiotikas, cefalosporīni, azitromicīns, es, es lietoju, un es izmantoju tās pašas programmas, es izmantoju, I-azitromicīnu, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es,.
Tamiflu - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un izplatīšanas veidi (kapsulas 30 mg, 45 mg un 75 mg vai tabletes, pulveris suspensijas pagatavošanai) zāles gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā
Šajā rakstā jūs varat izlasīt norādījumus par zāļu Tamiflu lietošanu. Ir apskatītas vietnes apmeklētāji - šīs zāles patērētāji, kā arī medicīnas speciālistu viedokļi par Tamiflu lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Tamiflu analogi ar pieejamiem strukturāliem analogiem. Izmantojiet gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Tamiflu ir pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts (Tamiflu zāļu aktīvā viela) ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts oseltamivira karboksilāts (OK) ir efektīvs un selektīvs gripas vīrusu A un B neiraminidāzes inhibitors - enzīms, kas katalizē jaunu vīrusu daļiņu atbrīvošanu no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpošanas ceļu epitēlija šūnās. vīrusa izplatību organismā.
Tas kavē gripas vīrusa augšanu un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogēnumu, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma.
Farmakokinētika
Tamiflu viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un tā aknās un zarnu estrāzēs iedarbojas ļoti aktīvā metabolītā. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan prodrugu, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas. Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem pēc oseltamivira fosfāta lietošanas tās aktīvais metabolīts tika konstatēts visos galvenajos infekcijas centros (plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā) koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu. Izdalās (> 90%) kā aktīvs metabolīts galvenokārt ar nierēm. Aktīvais metabolīts tālāk nemainās un izdalās caur nierēm (> 99%) ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas palīdzību.
Indikācijas
- gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
- gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, vājinātiem pacientiem)
- gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Atbrīvošanas formas
Kapsulas 30 mg, 45 mg un 75 mg (dažkārt kļūdaini sauc par tabletēm).
Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (zāļu forma bērniem).
Norādījumi par lietošanu un devu
Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.
Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kuri nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu ārstēšanu pulvera veidā, lai pagatavotu perorālu suspensiju.
Gadījumos, kad Tamiflu nav pulvera veidā iekšķīgai lietošanai, vai ja ir redzamas novecojošas kapsulas, atveriet kapsulu un ielejiet tās saturu nelielā daudzumā (ne vairāk kā 1 tējk.) Piemērota saldināta pārtikas produkta (šokolādes sīrups ar normālu bez cukura, bez cukura, medus, gaiši brūns cukurs vai galda cukurs, izšķīdināts ūdenī, saldais deserts, saldināts kondensētais piens, ābolu vai jogurts), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.
Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.
Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem ir noteikts 75 mg (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg vai suspensija) 2 reizes dienā 5 dienas. Devas palielināšana vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
Bērniem no 8 gadu vecuma vai ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg, kas var norīt kapsulas, var ievadīt arī Tamiflu 75 mg kapsulas (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 2 reizes dienā
Bērni vecumā no 1 un vairāk par ieteicamo pulveri iekšķīgai lietošanai vai 30 mg un 45 mg kapsulām (bērniem vecākiem par 2 gadiem).
Tamiflu ieteicamā deva 30 mg un 35 mg kapsulu veidā vai bērnu suspensijas veidā atkarībā no bērna svara:
- mazāks vai vienāds ar 15 kg - 30 mg 2 reizes dienā;
- vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg 2 reizes dienā;
- vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg 2 reizes dienā;
- vairāk nekā 40 kg - 75 mg 2 reizes dienā.
Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.
Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc saskares ar pacientu.
Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem Tamiflu noteica 75 mg (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg vai suspensija) 1 reizi dienā iekšķīgi vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas. Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.
Bērni vecumā no 8 gadiem vai ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg, kuri var norīt kapsulas, zāles var nozīmēt arī 75 mg profilaksei (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 1 reizi dienā dienā
Bērniem vecumā no 1 gada vecumā 30 mg un 45 mg suspensijas vai kapsulu veidā tiek parakstīta profilakse šādās devās:
- 15 kg - 30 mg vienreiz dienā;
- vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg 1 reizi dienā;
- vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg vienu reizi dienā;
- vairāk nekā 40 kg - 75 mg 1 reizi dienā.
Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.
Tamiflu suspensijas pagatavošana no pulvera
1. Vairākas reizes ar pirkstu uzmanīgi pieskarieties noslēgtai pudelei, lai pulveris būtu sadalīts pudeles apakšā.
2. Izmēra 52 ml ūdens, izmantojot mērkausiņu, piepildot to līdz noteiktajam līmenim.
3. Pievienojiet flakonam 52 ml ūdens, aizveriet vāciņu un labi sakratiet 15 sekundes.
4. Noņemiet vāciņu un ievietojiet adapteri pudeles kaklā.
5. Ieskrūvējiet flakonu cieši ar vāciņu, lai nodrošinātu pareizu adaptera novietošanu.
Pudeles etiķetē jānorāda sagatavotās suspensijas derīguma termiņš. Pirms pudeles lietošanas sagatavotā suspensija ir jāsakrata. Lai ievadītu suspensiju, dozēšanas šļirce ir piestiprināta ar etiķetēm, kas norāda devu līmeni 30 mg, 45 mg un 60 mg.
Tamiflu suspensijas pagatavošana no kapsulām
Gadījumos, kad pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir problēmas ar kapsulu norīšanu, un Tamiflu pulvera veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai nav vai ja ir pazīmes, kas liecina par novecojošu kapsulu atvēršanu, atveriet kapsulu un iztukšojiet tā saturu nelielā daudzumā (maks. 1 tējkarote) piemērota saldināta pārtikas produkta (kā norādīts iepriekš), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.
Blakusparādības
- slikta dūša un vemšana;
- caureja;
- bronhīts;
- sāpes vēderā;
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- reibonis;
- galvassāpes;
- klepus;
- miega traucējumi;
- vājums;
- dažādu vietu sāpes;
- rinoreja;
- augšējo elpceļu infekcijas;
- astma (ieskaitot paasinājumu);
- akūts vidusauss iekaisums;
- pneimonija;
- sinusīts;
- dermatīts;
- limfadenopātija;
- dermatīts;
- ādas izsitumi;
- ekzēma;
- nātrene;
- multiformu eritēma;
- Stīvensa-Džonsona sindroms;
- anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas;
- angioneirotiskā tūska;
- hepatīts;
- krampji;
- delīrijs (ieskaitot tādus simptomus kā apziņas traucējumi, laika un telpas dezorientācija, patoloģiska uzvedība, murgi, halucinācijas, uzbudinājums, trauksme, murgi).
Kontrindikācijas
- hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, CC mazāk par 10 ml / min);
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Pētījumos par dzīvnieku reproduktīvo toksicitāti (žurkām, trušiem) teratogēna iedarbība netika novērota. Pētījumos ar žurkām netika konstatēta oseltamivira nelabvēlīga ietekme uz auglību. Ekspozīcija auglim bija 15-20% no mātes iedarbības.
Preklīnisko pētījumu laikā Tamiflu un aktīvais metabolīts iekļuva laktējošo žurku pienā. Nav zināms, vai oseltamivira vai aktīvā metabolīta izdalīšanās ar pienu cilvēkiem notiek, bet to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.
Kopš tā laika dati par zāļu lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, Tamiflu jāievada grūtniecības laikā vai mātēm, kas baro bērnu ar krūti, tikai tad, ja iespējamais ieguvums no tā lietošanas mātei pārsniedz potenciālo risku auglim vai zīdaiņiem.
Lietošana bērniem
Tamiflu nedrīkst ievadīt bērniem līdz 1 gada vecumam.
Īpaši norādījumi
Pacientiem (galvenokārt bērniem un pusaudžiem), kuri lietoja Tamiflu gripas ārstēšanai, tika ziņots par krampjiem un delīrijam līdzīgiem neiropsihiskiem traucējumiem. Šos gadījumus reti papildināja dzīvībai bīstamas darbības. Tamiflu loma šo parādību attīstībā nav zināma. Līdzīgi neiropsihiski traucējumi tika novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nesaņēma Tamiflu.
Lietojot Tamiflu, ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu, jo īpaši bērnu un pusaudžu, uzvedību, lai noteiktu neparastas uzvedības pazīmes.
Nav datu par Tamiflu efektivitāti jebkurām slimībām, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B.
Gripas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar CC no 10 līdz 30 ml / min ir nepieciešama Tamiflu zāļu devas pielāgošana. Ieteikumi devas pielāgošanai pacientiem, kas saņem hemodialīzi, peritoneālo dialīzi un pacientiem ar QA ≤ 10 ml / min, nav.
Viens Tamiflu flakons (30 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) satur 25,713 g sorbīta. Lietojot Tamiflu devā 45 mg, 2 reizes dienā, tiek uzņemts 2,6 g sorbīta. Pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību šis daudzums pārsniedz sorbīta dienas devu.
Narkotiku mijiedarbība
Saskaņā ar farmakoloģiskajiem un farmakokinētiskajiem pētījumiem klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības ir maz ticamas.
Oseltamivira fosfāts ir ļoti pārvērsts par aktīvo metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās. Nav pārstāvēta zāļu mijiedarbība, ko izraisa konkurence un saistīšanās ar aktīvajiem esterāzes centriem, kas pārvērš oseltamivira fosfātu uz aktīvo vielu. Zema oseltamivira un aktīvā metabolīta saistīšanās pakāpe ar proteīniem nenozīmē, ka pastāv mijiedarbība, kas saistīta ar zāļu pārvietošanu no asociācijas ar proteīniem.
In vitro oseltamivira fosfāts un aktīvais metabolīts nav vēlamais substrāts citohroma P450 sistēmas polifunkcionālajām oksidāzēm vai glikuroniltransferāzēm. Nav iemesla mijiedarboties ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.
Cimetidīns, kas nav specifisks citohroma P450 sistēmas izoenzīmu inhibitors un konkurē cauruļveida sekrēcijas procesā ar sārmainā preparāta un katjonu iedarbību, neietekmē oseltamivira un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā.
Maz ticams, ka ir klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības, kas saistītas ar konkurenci attiecībā uz tubulāro sekrēciju, ņemot vērā drošības rezervi lielākai daļai šo zāļu, aktīvā metabolīta oseltamivira izvadīšanas ceļu (glomerulārās filtrācijas un anjonu tubulāro sekrēciju), kā arī katras ceļa izvadīšanas spēju.
Probenecīds izraisa oseltamivira aktīvā metabolīta AUC palielināšanos par aptuveni 2 reizes (samazinot aktīvo tubulāro sekrēciju nierēs). Tomēr, ņemot vērā aktīvā metabolīta drošības rezervi, deva nav jāpielāgo vienlaikus ar probenecīdu.
Vienlaicīga lietošana ar amoksicilīnu neietekmē oseltamivira un tā sastāvdaļu koncentrāciju plazmā, kas liecina par vāju konkurenci, novēršot anjonu tubulāro sekrēciju.
Vienlaicīga lietošana ar paracetamolu neietekmē oseltamivira un tā aktīvā metabolīta vai paracetamola koncentrāciju plazmā.
Farmakokinētiskā mijiedarbība starp oseltamivīru, tā galveno metabolītu netika konstatēta, lietojot vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdu līdzekļiem (magnija un alumīnija hidroksīds, kalcija karbonāts).
Klīniskajos pētījumos Tamiflu 3. fāze tika parakstīta ar bieži lietotām zālēm, piemēram, AKE inhibitoriem (enalaprilu, kaptoprilu), tiazīdu diurētiskiem līdzekļiem (bendroflumetiazīds), antibiotikām (penicilīnu, cefalosporīniem, azitromicīnu, eritromicīnu un doksiciklīnu), kā arī Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I un I ), beta blokatori (propranolols), ksantīni (teofilīns), simpatomimētiskie līdzekļi (pseidoefedrīns), opioīdu receptoru agonisti (kodeīns), kortikosteroīdi, inhalējamie bronhodilatatori, acetilsalicilskābe, ibuprofēns, paracetāms ol. Netika novērotas blakusparādību rakstura vai biežuma izmaiņas.
Analogi narkotiku Tamiflu
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
Anti-gripas efekta analogi:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin-maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neovirs;
- Nātrija oksodihidroakridinilacetāts;
- Relenza;
- Theraflu aukstumam un gripai;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferons.
Izmanto slimību ārstēšanai: gripa, gripas profilakse
Tamiflu gripai
Gripas ārstēšana nav tik vienkārša - jebkurā gadījumā, grūtāk nekā saaukstēšanās. Parasti šīs infekcijas slimības apkarošanai nepieciešams vismaz nedēļa. Turklāt dažādu orgānu un būtisku aktivitāšu sistēmu iespējamās komplikācijas, kas ir vēl grūtāk risināmas, ir diezgan augstas.
Viena no efektīvākajām zālēm tiek uzskatīta par Tamiflu gripai. Tas ir pretvīrusu līdzeklis, kas veiksmīgi cīnās pret šāda veida vīrusu infekcijām kā A un B. Medicīnas speciālistu pārskati par to izrādās pozitīvākie, faktiski, kā arī lietotāju atsauksmes. Sīkāk jāapsver, kāpēc šīs zāles, ko sauc arī par Oseltamivīru (uz galvenās sastāvdaļas), uzskata par efektīvām, ja tās darbojas un kā to var izmantot.
Lietošanas indikācijas
Šeit ir daži gadījumi, kad Jūs varat lietot Tamiflu gripai:
- infekcijas slimību ārstēšana un profilakse;
- gripas sākotnējo simptomu atklāšana;
- ārstēšana bērniem (no sešu mēnešu vecuma) ar gripas pandēmiju;
- A un B infekciju ārstēšana;
- gripas profilakse.
Daudzi eksperti apgalvo, ka efektīvāka gripas ārstēšana nav atrasta. To var uzrādīt dažādos veidos, piemēram, pulverī, kapsulās, tabletēs un suspensijā.
Piekare: pareiza izmantošana
Gripas suspensija bērniem tiek veikta iekšķīgi. Lai to sagatavotu, tvertne ir jāsakrata rūpīgi piecas reizes, pēc tam flakonā ielej dzeramo ūdeni (apmēram 52 mililitrus).
Kratīšanas laiks - ne vairāk kā 15 sekundes. Tad jūs varat noņemt vāku un ievietot adapteri kaklā. Lai to pareizi un pareizi nostiprinātu, vāks atgriežas savā vietā.
Pirms zāļu lietošanas vēlams kratīt trauku. Dozēšanu var veikt ar mēršļirci, kas, starp citu, ir iekļauta komplektā.
Recruit suspensija ir vienkārša:
- virzulis virzās uz šļirces galu;
- pudeles atveras;
- gals pievienojas adapterim;
- pudeles apgriešanās notiek un nepieciešamais suspensijas daudzums tiek savākts šļircē.
Lai veiktu suspensiju, ir atļauts izmantot dozēšanas šļirci. Kad esat lietojis narkotiku, neaizmirstiet izjaukt un rūpīgi nomazgāt šļirci.
Lietojot Tamiflu gripas profilaksei nekādā veidā. Attiecībā uz terapeitiskā kursa ilgumu un precīzu devu šos rādītājus nosaka ārsts.
Šeit ir ieteicama deva pieaugušajiem, kā arī pusaudžiem:
- Nedrīkst pārsniegt 150 miligramus dienā (nevajadzētu domāt, ka devas palielināšana palielinās zāļu efektivitāti).
- Lai izārstētu A un B infekciju, pietiek ar 75 miligramiem divas reizes dienā.
- Šīs gripas terapijas saņemšana profilaksei pēc iedarbības ietver arī divreizēju devu un 75 miligramus.
Bērna devas ir nedaudz atšķirīgas:
- Ja bērns, kas ir vecāks par gadu, sver mazāk par 15 kilogramiem, būs nepieciešams vienreizējs devas daudzums 30 mg.
- Ja bērns ir vecāks par gadu, un tā svars ir lielāks par 15 un mazāks par 23 kilogramiem, Jums ir nepieciešama 45 mg viena deva.
- Ja bērns ir vecāks par gadu, un viņa svars ir lielāks par 23, bet mazāks par 40 kilogramiem, Jums būs nepieciešama 60 mg viena deva.
- Ja bērns sver vairāk nekā 40 kilogramus, zāļu deva ir tāda pati kā pieaugušajam. Piecu dienu terapijas kurss.
- Lai novērstu slimības bērniem, kas vecāki par vienu gadu, pietiek ar vienu devu. Tajā pašā laikā profilaktiskais kurss ir vismaz 10 dienas (lai gan sezonas profilaksei ir jābūt balstītai uz epidēmijas ilgumu).
Kopumā pietiek ar bērna narkotiku lietošanu gripai Tamiflu divas reizes dienā.
Pandēmijas gadījumā bērnam, sākot no sešu mēnešu vecuma, divreiz dienā jāievada 3 mg narkotiku uz kilogramu kopējā svara. Šajā gadījumā terapijas kursa ilgums ir piecas dienas.
Nepieciešams runāt par īpašiem gadījumiem:
- Ja cilvēkam ir kreatinīna klīrenss vai nieru darbības traucējumi, ieteicams lietot 0,5 standarta devu.
- Ja kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 mililitrus minūtē un novēro arī nieru darbības traucējumus, Oseltamivira devu nevar mainīt.
Parasti, kā dzert Tamiflu ar gripu, var atrast, izlasot zāļu norādījumus vai, ja nepieciešams, konsultējieties ar ārstu.
Kapsulas lietošana
Aprakstītās kapsulas nozīmē iekšķīgi. Tās norij veselas un nomazgātas ar ūdeni.
Lietojot pārtiku, šī narkotika nav saistīta. Zāļu devu, kā arī ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Deva pieaugušajiem (kā arī pusaudžiem) ir šāda:
- Ja pusaudža svars ir lielāks par 40 kilogramiem, tad 75 mg Tamiflu dienā ir pietiekami, lai novērstu A un B infekcijas attīstību.
- Ir iespējams arī ārstēt jau sāktu infekciju ar Oseltamivira palīdzību - 75 mg dienā, terapeitiskā ilguma dēļ 5 dienas.
Sezonas profilakse ilgst 6 nedēļas, un pēcreģistrācijas profilakse ilgst vismaz 10 dienas.
Zāles pret Tamiflu gripu kapsulu veidā bērniem lieto šādās devās:
Ja bērns ir vecāks par gadu, bet mazāk par 40 kilogramiem, ieteicams lietot 30 un 45 kapsulas, dažreiz bērns nevar norīt zāles - šādā gadījumā saturam ir atļauts izšķīst ūdenī vai saldinātājā (pietiek ar mazu karoti).
- Bērniem, kuru svars ir mazāks par 15 kilogramiem, tiks veikti 30 miligramu kapsulas.
- No 15 līdz 23 kilogramiem - 45 mg kapsulas.
- No 23 līdz 40 kilogramiem - jums ir nepieciešams dzert 60 mg kapsulas.
Ārstēšanas kurss ilgst 5 dienas. Bet profilaksei (gan sezonālai, gan pēc iedarbības) nepieciešamas aptuveni 10 dienas.
Ir svarīgi pievērst uzmanību tam, cik daudz Tamiflu jālieto gripas infekcijas gadījumā, jo tikai pareiza lietošana garantē pozitīvus rezultātus.
Un atkal par īpašām dozēšanas shēmām:
- Ja kreatinīna klīrenss ir no 10 līdz 30 mililitriem minūtē, ieteicams uz pusi samazināt standarta devu.
- Ja kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 mililitrus minūtē, deva var mainīties.
Tomēr neatkarīgi no tā, cik efektīva Tamiflu ir pret gripu, šī narkotika neaizstāj tos pašus vakcinācijas un citus profilaktiskus pasākumus, kas jāievēro, lai pasargātu sevi no infekcijas epidēmijas laikā.
Profilaktiskās darbības ilgums ir vienāds ar uzņemšanas ilgumu.
Tātad aprakstīto līdzekļu kapsulas pēc tilpuma var būt 30, 45 un 75 miligrami. Viņiem ir ciets želatīna apvalks: pirmās puses krāsa ir gaiši zila, otra puse ir gaiši dzeltena. Iepakojumam jānorāda deva. Noteikti ir uzraksts ROCHE.
Šo kapsulu saturs ir pulveris ar baltu krāsu. Tas satur oseltamivira fosfātu un dažas palīgvielas, piemēram, talku, cieti un povidonu. Blisteri, kas sastāv no 10 kapsulām, ir visos iepakojumos.
Suspensija ir izgatavota no atbilstoša pulvera, kas atrodas stikla flakonā. Komplektā ir arī dozēšanas šļirce un mērkausiņa.
Par mijiedarbību ar narkotikām
Atsevišķi jāapsver, kā lietot Tamiflu kopā ar citām zālēm.
Piemēram, Probenecīds nedaudz palēnina metabolītu izdalīšanos caur nierēm (kas veicina Oseltamivīru). Tomēr, ja nav nieru darbības traucējumu, devu nedrīkst pielāgot.
Ir jābūt uzmanīgiem, ņemot aprakstīto preparātu kopā ar tādām zālēm kā metotreksāts un arī hlorpropamīds. Fakts ir tāds, ka šo vielu izņemšana notiek līdzīgi. Attiecīgi izdalīšanās var palēnināties, ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi.
Blakusparādības
Atsevišķi ir jāinformē par iespējamām blakusparādībām, lietojot tabletes Tamiflu gripai:
- sāpes vēderā;
- sāpes rīklē;
- migrēna;
- klepus;
- slikta dūša un pat vemšana;
- caureja un citas problēmas ar izkārnījumiem;
- aizlikts deguns;
- bezmiegs;
- vājums;
- reibonis;
- cēlonis nogurums.
Tomēr šādas reakcijas tiek novērotas reti, un, ja tās dara, tās drīz iet.
Šādā gadījumā Tamiflu gripas ārstēšana nav iespējama šādu kontrindikāciju klātbūtnē:
- augsta jutība pret vienu vai otru zāļu sastāvdaļu, individuālā neiecietība;
- nieru mazspēja.
Grūtniecēm ieteicams konsultēties ar ārstu. Vēl nav zināms, cik precīzi Oseltamivirs iedarbojas uz sievietes stāvokli stāvoklī un uz augļa (vai zīdaiņa). Tādēļ - bez atbilstošām ārsta sankcijām - narkotiku lietošana šobrīd nav ieteicama.
Kā uzglabāt
Tāpat jāpievērš uzmanība zāļu pareizai uzglabāšanai, kurai nepieciešama sausā vieta un temperatūra, kas nav augstāka par 25 grādiem.
Kas attiecas uz kopējo glabāšanas laiku, tas ir 7 gadi.
Nav iespējams, ka zāles glabāšanas vieta bija pieejama bērniem.
Katrā valsts reģionā izmaksas var būt atšķirīgas, bet vidējās izmaksas ir aptuveni 1,247 rubļi.
Kas ir analogi?
Dažreiz kāda iemesla dēļ Tamiflu lietošana ar gripu nav atļauta. Šajā gadījumā ir lietderīgi izmantot dažus tā analogus.
Galvenais aizstājējs, piemēram, ir zāles Relenza, kuras galvenā sastāvdaļa ir Zanamivirs. Tās iedarbība ir līdzīga oseltamivira iedarbībai. Pati narkotika parasti tiek pārdota pulvera veidā - tā tiek atšķaidīta un ieelpota.
Zanamivirs praktiski nenonāk asinīs, un tāpēc nav iespējams baidīties no blakusparādībām, kas saistītas ar kuņģa-zarnu trakta un nervu sistēmas traucējumiem.
Zāļu lietošana ir atļauta arī bērniem, bet no piecu gadu vecuma. Blakusparādību trūkums ļauj lietot grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Ja ņemat vērā Tamiflu analogu atsauksmes ar ARVI, Ingavirin nav mazāk populārs. Jo īpaši tā satur vielu, piemēram, vitaglūtu. Pateicoties viņam, ir iespējams:
- samazināt intoksikāciju;
- atbrīvoties no drudža;
- novērst katarālas simptomus;
- uzlabot cilvēku labklājību.
Tomēr ārsti iesaka rīkoties ar šo līdzekli piesardzīgi, jo agrāk tas jau ir pārdots - kaut arī ar nosaukumu Dicarbamin - un tika uzskatīts par asins veidošanās stimulatoru pēc pretvēža ārstēšanas.
Lietotāju pārskati
Parasti cilvēku pārskati par Tamiflu ar gripu liecina, ka šis līdzeklis tiešām palīdz:
- cīnīties ar šo slimību, jo īpaši efektīvi savlaicīgi uzsākot ārstēšanu;
- novērst infekciju (šajā gadījumā efektivitāte ir vēl labāka, ja jūs vienlaikus neaizmirstat par citiem profilakses pasākumiem).
Jo īpaši, ir daži pārskati par gripas profilaksi ar šo narkotiku:
Vladimirs, 36 gadus vecs, Samara: “Jau vairākus gadus es neesmu cietis no akūtas elpceļu vīrusu infekcijas, jo ne tikai es esmu, bet es arī dzeršu Tamiflu neilgi pirms epidēmijas sākuma. Desmit dienu kurss un mans ķermenis ir pasargāti no gripas un citām slimībām. Es mēdzu darīt tikai vienu vakcīnu, un tas ne vienmēr palīdzēja. ”
Anna, 41, Maskava: „Šajā ziemā notika, ka es biju slapjš, un tādā stāvoklī man bija jātērē vairākas stundas uz ielas. Par pienākumu, jūs varat teikt. Es domāju, ka tagad šo slimību nevar novērst - es esmu gulējis gultā vismaz nedēļu ar gripu. Bet sakarā ar to, ka Tamiflu dzēra vairāk nekā nedēļu kā profilaktisku pasākumu, viņa aizgāja ar vieglu iesnas (kas drīz pagāja).
Ir arī pārskati par šīm tabletēm kā piemērots līdzeklis gripas ārstēšanai:
Marina, 38, Maskava: „Mans dēls joprojām dodas uz bērnudārzu. Tur, acīmredzot, no kāda bija inficēts. Agrāk mums vienmēr bija problēmas šādos gadījumos - pārāk ilgi un sāpīgi atgūti. Bet šoreiz es nolēmu izmēģināt Tamiflu un ārstēšanas kurss ilga piecas dienas. Turklāt pēc pāris dienām pēc uzņemšanas dēls kļuva daudz labāks. ”
Kāda gripa palīdz Tamiflu? Kā minēts iepriekš, šīs zāles efektīvi ārstē A un B infekcijas veidus, turklāt samazina šo slimību attīstības iespējamību.
Tamiflu® (Tamiflu ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
3D attēli
Sastāvs
Farmakoloģiskā iedarbība
Devas un ievadīšana
Iekšā, ēdot vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.
Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kas nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu® devu zāļu formā kā pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Gadījumos, kad Tamiflu® devas formā nesatur pulveri suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai vai ja ir redzamas novecošanas kapsulu pazīmes (piemēram, paaugstināts trauslums vai citi fiziski traucējumi), atveriet kapsulu un iztukšojiet tā saturu nelielā daudzumā (maks. 1 tējk. ) piemērots saldināts pārtikas produkts (šokolādes sīrups ar normālu vai bez cukura saturu, medus, gaiši brūns cukurs vai galda cukurs, izšķīdināts ūdenī, salds deserts, crut piena pulveris ar cukuru, ābolu vai jogurtu), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas. Detalizēti ieteikumi ir sniegti sadaļā "Tamiflu ® suspensijas ekstrudīva sagatavošana".
Standarta dozēšanas shēma
Ārstēšana. Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc simptomu rašanās.
Pieaugušie un pusaudži vecumā līdz 12 gadiem. 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
Bērni, kas sver> 40 kg vai no 8 līdz 12 gadiem. Bērni, kas spēj norīt kapsulas, var saņemt ārstēšanu arī ar 1 vāciņu. 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas.
Bērni no 1 gada līdz 8 gadiem. Tamiflu® pulveris ir ieteicams suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulās (bērniem vecākiem par 2 gadiem). Lai noteiktu ieteicamo dozēšanas shēmu, skatiet Tamiflu® pulveri medicīniskai lietošanai, lai pagatavotu iekšķīgi lietojamu suspensiju 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulas.
Profilakse. Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc saskares ar pacientiem.
Pieaugušie un pusaudži vecumā līdz 12 gadiem. 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg vienreiz dienā 6 nedēļas. Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.
Bērni, kas sver> 40 kg vai no 8 līdz 12 gadiem. Bērni, kas var norīt kapsulas, var saņemt arī profilaktisku terapiju, izmantojot 1 vāciņu. 75 mg 1 reizi dienā.
Bērni no 1 gada līdz 8 gadiem. Tamiflu® pulveris ir ieteicams suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai 12 mg / ml vai 30 un 45 mg kapsulās. Lai noteiktu ieteicamo devu shēmu, skatiet Tamiflu ® pulvera lietošanas instrukcijas, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai 12 mg / ml vai vāciņos. 30 un 45 mg. Iespējama suspensijas pagatavošana, izmantojot 75 mg kapsulas (skat. Tamiflu ® suspensijas pagatavošanu).
Dozēšana īpašos gadījumos
Pacienti ar nieru bojājumiem, ārstēšana. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar Cl kreatinīnu no 30 līdz 60 ml / min Tamiflu ® deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā 5 dienas.
Pacienti ar pastāvīgu hemodialīzi, Tamiflu ® sākotnējā 30 mg devā var lietot pirms dialīzes, ja gripas simptomi parādās 48 stundu laikā starp dialīzes sesijām. Lai saglabātu plazmas koncentrāciju terapeitiskā līmenī, Tamiflu® jālieto 30 mg pēc katras dialīzes sesijas. Pacientiem ar peritoneālo dialīzi Tamiflu® jālieto 30 mg sākumdeva pirms dialīzes uzsākšanas, tad 30 mg ik pēc 5 dienām (skatīt arī Dozēšana īpašos gadījumos un "Īpaši norādījumi").
Oseltamivira farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ar Cl kreatinīnu ≤ 10 ml / min), kas nav dialīzes veidā, nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteikumu šīs devas ievadīšanai šajā pacientu grupā.
Pacienti ar nieru bojājumiem, profilakse. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar Cl kreatinīnu no 30 līdz 60 ml / min Tamiflu ® deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā. Pacienti ar pastāvīgu hemodialīzi, Tamiflu ® sākotnējā 30 mg devā var lietot pirms dialīzes uzsākšanas (1. sesija). Lai saglabātu plazmas koncentrāciju terapeitiskā līmenī, Tamiflu® jālieto 30 mg pēc katras nākamās nepāra dialīzes sesijas. Pacientiem ar peritoneālo dialīzi Tamiflu® jālieto 30 mg sākumdeva pirms dialīzes, tad 30 mg ik pēc 7 dienām (skatīt arī Dozēšana īpašos gadījumos un "Īpaši norādījumi"). Oseltamivira farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ar Cl kreatinīnu ≤ 10 ml / min), kas nav dialīzes veidā, nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteikumu šīs devas ievadīšanai šajā pacientu grupā.
Pacienti ar aknu bojājumiem. Devas pielāgošana gripas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar vieglu un vidēji pavājinātu aknu funkciju nav nepieciešama. Tamiflu ® drošība un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Vecāka gadagājuma un vecāka gadagājuma pacienti. Devas pielāgošana gripas profilaksei vai ārstēšanai nav nepieciešama.
Pacienti ar pavājinātu imunitāti (pēc transplantācijas). Infekcijas sezonālai profilaksei pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem ≥ 1 gadu vecumā - 12 nedēļas, devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt Devas un lietošanas veids).
Bērni Tamiflu ® šajā zāļu formā nedrīkst ievadīt bērniem līdz 1 gada vecumam.
Tamiflu ® suspensijas termiskā sagatavošana
Gadījumos, kad pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir problēmas ar kapsulu norīšanu, un Tamiflu ® devas formā nesatur pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai vai ja ir redzamas novecošanas kapsulu pazīmes (piemēram, paaugstināts trauslums vai citi fiziski traucējumi), Jums ir jāatver kapsula. un ielej tās saturu nelielā daudzumā (ne vairāk kā 1 tējk.) piemērota saldināta pārtikas produkta (skatīt iepriekš), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.
Ja pacientiem nepieciešama 75 mg deva, jāievēro šādi norādījumi:
1. Turēt 1 vāciņu. 75 mg Tamiflu ® uz neliela konteinera, uzmanīgi atveriet kapsulu un ielej pulveri traukā.
2. Pievienojiet nelielu daudzumu (ne vairāk kā 1 tējk.) Piemērota saldināta pārtikas produkta (lai paslēptu rūgto garšu) un labi samaisītu.
3. Rūpīgi samaisiet maisījumu un dzeriet to tūlīt pēc sagatavošanas. Ja neliels daudzums maisījuma paliek traukā, izskalojiet trauku ar nelielu ūdens daudzumu un dzeriet atlikušo maisījumu.
Ja pacientiem nepieciešama 30-60 mg deva, tad pareizai devai jāievēro šādi norādījumi:
1. Turēt 1 vāciņu. 75 mg Tamiflu ® uz neliela konteinera, uzmanīgi atveriet kapsulu un ielej pulveri traukā.
2. Pievienojiet pulverim 5 ml ūdens, izmantojot šļirci ar etiķetēm, kas parāda savākto šķidruma daudzumu. Rūpīgi samaisiet 2 minūtes.
3. Ievadiet šļirci nepieciešamo maisījuma daudzumu no tvertnes saskaņā ar tālāk norādīto tabulu.
TAMIFLU
Cietas želatīna kapsulas, izmērs №2, korpusa pelēks, necaurspīdīgs, vāciņš gaiši dzeltens, necaurspīdīgs; ar uzrakstu "ROCHE" (uz korpusa) un "75 mg" (uz vāciņa) gaiši zilā krāsā; kapsulu saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris.
Palīgvielas: želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts.
Kapsulas apvalka sastāvs: korpuss - želatīns, melnā krāsā melns oksīds (E172), titāna dioksīds (E171); vāciņš - želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), dzelzs krāsu dzeltens oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).
Tintes sastāvs drukāšanai uz kapsulas: etanols, šellaka, butanols, titāna dioksīds (E171), alumīnija laka uz indigo karmīna bāzes, denaturēts etanols (metilēts alkohols).
10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
Piezīme: pēc pieciem zāļu uzglabāšanas gadiem var būt novecojošu kapsulu pazīmes, kas var izraisīt to paaugstinātu trauslumu vai citus fiziskus traucējumus, kas neietekmē zāļu efektivitāti vai drošību.
Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts, OK) ir efektīvs un selektīvs neiraminidāzes gripas A un B vīrusu inhibitors - enzīms, kas katalizē procesu, kā atbrīvot jaunizveidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un tālāku izplatīšanos vīrusu organismā.
Tā inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma. OK koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu neiraminidāzi par 50% (IC50) ir 0,1–1,3 nM gripas A vīrusa gadījumā un 2,6 nM gripas B vīrusa gadījumā50 B gripas vīruss ir nedaudz augstāks un ir 8,5 nM.
Veiktajos pētījumos Tamiflu neietekmēja anti-gripas antivielu veidošanos, t.sk. par antivielu ražošanu, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.
Dabas gripas infekcijas pētījumi
Klīniskajos pētījumos, kas veikti sezonālās gripas infekcijas laikā, pacienti sāka lietot Tamiflu ne vēlāk kā 40 stundas pēc pirmajiem gripas infekcijas simptomiem. 97% pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 3% pacientu ar B gripas vīrusu, Tamiflu būtiski saīsināja gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu (32 stundas). Pacientiem ar apstiprinātu gripas diagnozi, kas lietoja Tamiflu, slimības smagums, kas izteikts kā laukums zem līknes kumulatīvajam simptomu indeksam, bija par 38% mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Turklāt jauniem pacientiem, kuriem nav vienlaicīgu slimību, Tamiflu samazināja gripas komplikāciju biežumu par aptuveni 50%, kam nepieciešama antibiotiku lietošana (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums). Tika iegūti skaidri pierādījumi par zāļu efektivitāti attiecībā uz sekundārajiem efektivitātes kritērijiem, kas saistīti ar pretvīrusu aktivitāti: Tamiflu izraisīja gan vīrusa izdalīšanās laika saīsināšanos, gan laukuma pazemināšanos zem "vīrusu laika titra" līknes.
Dati, kas iegūti pētījumā par Tamiflu ārstēšanu veciem un veciem pacientiem, liecina, ka Tamiflu lietošana 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas bija saistīta ar klīniski nozīmīgu gripas infekcijas klīnisko izpausmju perioda vidējo samazināšanos, līdzīgi kā pieaugušiem pacientiem. vecums, tomēr atšķirības nesasniedza statistisko nozīmīgumu. Citā pētījumā pacienti ar gripu, kas vecāki par 13 gadiem un kuriem vienlaikus bija hroniskas sirds un asinsvadu un / vai elpošanas sistēmas slimības, saņēma Tamiflu ar tādu pašu devu vai placebo. Tamiflu un placebo grupās starpperioda pirms gripas infekcijas klīnisko izpausmju samazināšanās mediānā nebija atšķirību, tomēr Tamiflu lietošanas laikā temperatūras pieauguma periods samazinājās par aptuveni 1 dienu. Pacientu skaits, kas 2. un 4. dienā atbrīvoja vīrusu, ievērojami samazinājās. Tamiflu drošuma profils pacientiem ar riska pakāpi neatšķīrās no vispārējā pieaugušo pacientu populācijas.
Gripas ārstēšana bērniem
Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3 gadi), kuriem bija gripas vīrusa cirkulācijas laikā, bija viens no dubultaklos placebo, kas bija drudzis (≥37,8 ° C) un viens no elpošanas sistēmas simptomiem (klepus vai rinīts). kontrolētu pētījumu. 67% pacientu tika inficēti ar A gripas vīrusu un 33% pacientu ar B gripas vīrusu. Tamiflu (ja to lietoja ne vēlāk kā 48 stundas pēc pirmo gripas infekcijas simptomu parādīšanās), ievērojami samazinājās slimības ilgums (par 35,8 stundām), salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laiks, lai apturētu klepu, deguna sastrēgumus, drudža izzušanu un atgriešanos normālā aktivitātē. Bērnu grupā, kuri saņēma Tamiflu, akūtu vidusauss iekaisuma biežums samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo grupu. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu, salīdzinot ar placebo grupu, atveseļošanās un atgriešanās normālā aktivitātē bija gandrīz 2 dienas agrāk.
Citā pētījumā iesaistīti bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kas cieš no bronhiālās astmas; 53,6% pacientu gripas infekcija tika apstiprināta seroloģiski un / vai kultūrā. Slimības vidējais ilgums pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Tamiflu, būtiski nemazinājās. Bet pēdējās 6 Tamiflu terapijas dienās piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV1) palielinājās par 10,8%, salīdzinot ar 4,7% pacientiem, kuri saņēma placebo (p = 0,0148).
Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem
Tamiflu profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas A un B infekcijās ir pierādīta 3 atsevišķos III fāzes klīniskajos pētījumos. Aptuveni 1% pacientu slimoja ar Tamiflu gripu, un Tamiflu arī ievērojami samazināja vīrusa izdalīšanos no elpošanas trakta un novērsa vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.
Pieaugušie un pusaudži, kas bijuši saskarē ar slimu ģimenes locekli, sāka lietot Tamiflu divu dienu laikā pēc gripas simptomu rašanās ģimenes locekļiem un turpināja 7 dienas, kas būtiski samazināja gripas gadījumu skaitu, sazinoties ar cilvēkiem par 92%.
Nevakcinētiem un kopumā veseliem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, ievērojami samazinājās gripas sastopamība (par 76%). Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.
Vecāka gadagājuma cilvēki un veci cilvēki, kas bija aprūpes mājās, no kuriem 80% tika vakcinēti pirms sezonas, kad tika veikts pētījums, Tamiflu ievērojami samazināja gripas biežumu par 92%. Tajā pašā pētījumā Tamiflu ievērojami (par 86%) samazināja gripas komplikāciju biežumu: bronhītu, pneimoniju, sinusītu. Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.
Gripas profilakse bērniem
Tamiflu profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas infekcijā ir pierādīta pētījumā par bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem pēc kontakta ar slimu ģimenes locekli vai kādu no pastāvīgās vides. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežums. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu / pulveri, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai / 30 - 75 mg devu 1 dienā / dienā 10 dienas un neizraisīja vīrusu sākotnēji, laboratorijas apstiprinātās gripas biežums samazinājās līdz 4% (2/47) salīdzinot ar 21% (15/70) placebo grupā.
Gripas novēršana indivīdiem ar imūnsistēmu
Cilvēkiem ar imūnsistēmu, kuriem ir sezonāla gripas infekcija, un vīrusa izdalīšanās trūkuma dēļ, sākotnēji Tamiflu profilaktiskā lietošana samazināja laboratorijas apstiprinātās gripas infekcijas biežumu kopā ar klīniskiem simptomiem līdz 0,4% (1/232), salīdzinot ar 3% (7/231) placebo grupā. Laboratoriski apstiprināta gripas infekcija, kam pievienojās klīniskie simptomi, tika diagnosticēta, ja iekšķīgi lietoja temperatūru virs 37,2 ° C, klepus un / vai akūtu rinītu (visi tika reģistrēti tajā pašā dienā zāļu lietošanas laikā), kā arī pozitīvs rezultāts transkriptāzes polimerāzes ķēdes reakcija pret gripas vīrusu RNS.
Klīniskajos pētījumos, ko sponsorēja Roche, tika pētīts gripas vīrusu risks ar samazinātu jutību vai rezistenci pret zālēm. Visiem pacientiem ar OK-rezistentu vīrusu nesējs bija īslaicīgs, neietekmēja vīrusa izvadīšanu un neizraisīja klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.