Farmaceitiskais līdzeklis Tamiflu ir pēdējās paaudzes pretvīrusu zāles. Narkotika tika izstrādāta saistībā ar biežo un pastiprināto gripu pasaules sezonas epidēmijās. Pēc ražotāja domām, šī rīka savlaicīga saņemšana var novērst slimību un mazināt tā simptomus, samazinot slimības gaitu vidēji par 48 stundām.
Saskaņā ar autoritatīviem ekspertiem, pamatojoties uz daudziem pētījumiem, šodien Tamiflu ir viens no labākajiem medikamentiem pret gripu pasaulē. Atšķirībā no vakcinācijas, kas nespēj apturēt gripas pandēmiju vīrusa pastāvīgo mutāciju dēļ, šīs medikamentu masveida ievadīšana samazinās vīrusu vairošanās ātrumu daudzas reizes, tādējādi mazinot bojājumus, kas rodas saskarē ar veseliem cilvēkiem.
Tamiflu zāļu sastāvs un forma
Galvenā Tamiflu aktīvā viela ir oseltamivira fosfāta pretvīrusu komponents ar palīgvielām (talks, želatīns, sorbīts, krāsvielas, garšas simulatori, konservanti, saldinātāji). Ūdens suspensiju pagatavošanai izmanto baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri, un tas ir arī iepakots dažādu devu un krāsu kapsulās.
Kapsulēta izdalīšanās forma
Ērtības labad želatīna kapsulas ir pieejamas trīs devās:
- 30 mg vielas vienas krāsas necaurspīdīgā gaiši dzeltenā kapsulā;
- 45 mg vielas vienas krāsas necaurspīdīgā gaiši pelēkā kapsulā;
- 75 mg vielas divu krāsu kapsulā - pelēkā korpusā, dzeltenā vāciņā.
Kartona kastītē ir 1 plāksne ar 10 kapsulām.
Pulvera izlaišanas forma
Smalks granulēts pulveris ar patīkamu augļu aromātu satur 30 mg oseltamivira fosfāta un palīgvielas. Izmanto, lai sagatavotu suspensijas.
Komplekts pārdod mērkolbu, kurā pulveris tiek atšķaidīts ar ūdeni, un dozēšanas šļirce, kas mēra nepieciešamo sagatavotā šķīduma daudzumu. Pieejams tumšā stikla pudelēs līdz 30 g.
Zāļu darbība
Oseltamivira fosfāts, kas ir Tamiflu zāļu aktīvā viela, inhibē gripas vīrusu attīstību un vairošanos, kas ir agresīvākā no tā veidiem - A un B. Aktīvais vielmaiņas process (oseltamivira karboksilāts) ļauj palēnināt vīrusu daļiņu veidošanos, neitralizēt to toksisko iedarbību un novērst vīrusa tālāku izplatīšanos organismā..
Narkotiku ražotājs uzsver, ka Tamiflu efektivitāte uz ķermeņa paliek ne vēlāk kā divas dienas pēc saskares ar pacientu vai slimības pirmie simptomi.
Ir svarīgi atzīmēt, ka ilgstoši lietojot Tamiflu, vīrusu jutība pret zālēm nemazināsies.
Šis farmakoloģiskais līdzeklis ietekmē tikai A un B gripas veidus. Citi vīrusi izturas mazāk veiksmīgi:
- C tipa gripa: netika iegūti nozīmīgi dati par C tipa C gripas zāļu izārstēšanu. Tomēr šis mērķis netika sasniegts, jo ARVI tiek uzskatīts par nekaitīgāko simptomu smaguma un nopietna epidemioloģiskā apdraudējuma radīšanas ziņā.
- HIV: diemžēl zāles neattaisnoja to, ka izstrādātāji cerēja uz to, ka sākotnēji uz to tika attiecināts - Tamiflu nespēj ietekmēt cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Kas un kā lietot Tamiflu
Tamiflu toksicitātes dati ir diezgan pretrunīgi. Narkotiku ražotājs, Šveices uzņēmums "Roche", pozicionē to kā drošu instrumentu un iesaka to izmantot visiem.
Vienīgais ierobežojums ir vecums līdz 1 gadam. Bet tas ir saistīts ar to, ka vecāki bērni netika pētīti.
Starptautisko ekspertu grupas atzinumi nesakrīt ar ražotāja viedokli par dažiem punktiem, bet nebija oficiāla apstiprinājuma par viena vai otras puses pareizību. Pamatojoties uz pašreizējo situāciju, izvēle paliek pircējam.
Profilakse
Lai novērstu visas vecuma grupas, zāles tiek nozīmētas 1 reizi dienā ar maksimālo ārstēšanas kursu 6 nedēļas. Tamiflu lietošanu ieteicams uzsākt pēc saskares ar pacientu vai, pirms gripas epidēmijas laikā, iespējams, palikt publiski. Tas pasargās no vīrusu paņemšanas līdz stāvoklim, kas spēj nomākt cilvēka imunitāti un izraisīt slimības.
Ārstēšana
Gripas ārstēšanai Tamiflu ieteicams sākt dzert ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā) ar pirmajiem aukstuma simptomiem un līdz visas slimības pazīmes pazūd. Nepieciešamā deva:
- bērni no 1 gada vecuma, kas sver līdz 40 kg, tiek aprēķināti ar ātrumu 2 mg zāļu uz 1 kg svara. Tamiflu lietošana bērniem ir vēlama suspensijas veidā, kam ir patīkama garša un kas ir piemērots devas aprēķināšanai pēc svara;
- citiem pacientiem (bērniem un pieaugušajiem) ieteicams lietot 75 mg divas reizes dienā. Jebkuru zāļu formu var lietot, pieaugušiem pacientiem kapsulas ir paredzētas lielākai ērtībai.
Tamiflu lieto sinusa ārstēšanai
Gripas vīrusa mērķis visbiežāk ir augšējo elpceļu gļotādas šūnas, tāpēc tās galvenie simptomi ir: augsta ķermeņa temperatūra (kā vispārējas ķermeņa intoksikācijas izpausme), sāpes un iekaisis kakls, klepus, gļotādas vai strutaina izdalīšanās no deguna.
Bet ne visi zina, ka pazīme ar vispārējo nosaukumu "iesnas" var būt acu zarnu iekaisuma izpausme - akūts sinusīts.
Akūts sinusīts visbiežāk ir vīrusu raksturs, tāpēc pirmajam ārstēšanas posmam jābūt iedarbībai uz vīrusiem. Ja sākotnējā stadijā neārstē akūts sinusīts, tad var iestāties bakteriāla infekcija, un hronisks sinusīts var attīstīties, veidojot gļotādas vai pat strutainu saturu paranasālajos deguna blakusdobumos.
Tamiflu lietošana var apturēt slimības sākumposmā un novērst komplikāciju rašanos. Tādēļ, kombinācijā ar simptomātisku ārstēšanu, ļoti svarīgi ir lietot pretvīrusu zāles. Sinusa ārstēšanai tiek izmantota tāda pati medikamentu deva kā citos gadījumos.
Šis līdzeklis tiek lietots iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, bet ir pierādījumi, ka Tamiflu lietošana ēdienreizes laikā samazina nepatīkamas ietekmes iespējamību. Tas īpaši attiecas uz “sāniem”, kas saistīti ar kuņģa-zarnu trakta reakciju.
Diagnozi “sinusīts” var veikt tikai ārsts pēc pārbaudes. Visbiežāk pacienti ar gripu pat neuzskata, ka viņiem, cita starpā, ir sinusīts.
Kontrindikācijas
Ieteikumi par rūpīgu Tamiflu lietošanu “riska grupās” ir saistīti ar nepietiekamu pētījumu par narkotiku ietekmi šajos iedzīvotāju segmentos. Tāpēc viņam nav absolūtu kontrindikāciju. Relatīvās kontrindikācijas Tamiflu lietošanai ir:
- vecums līdz 1 gadam;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret sastāvdaļām;
- smagas nieru, aknu un vielmaiņas slimības.
Ir ļoti svarīgi atcerēties, ka zāles nedrīkst lietot bez pieredzējuša un autoritatīva speciālista ieteikuma. Zāles var būt ļoti slavenas, šķiet pilnīgi nekaitīgas, bet konkrētajā gadījumā tās lietošana var izraisīt nopietnu kaitējumu dažu slimību vai organisma individuālo īpašību dēļ.
Ražotājs Tamiflu uzstāj, ka vienmēr ir jāmēra iespējamā riska pakāpe, lietojot zāles, salīdzinot ar gripas iespējamo seku smagumu, kā arī jāņem vērā zāļu individuālā tolerance.
Blakusparādības
Katram medikamentam teorētiski var būt diezgan liels nevēlamo seku saraksts, jo pašnodarbinātam ražotājam ir pienākums norādīt visas blakusparādības, kas novērotas zāļu testos.
Bieži vien nevēlamās blakusparādības ir tik maz ticamas, ka tās drīzāk ir saistītas ar individuālās neiecietības jomu attiecībā uz šo narkotiku. Ja zāles paraksta ārsts, tad tiek ņemtas vērā pacienta ķermeņa īpašības, un blakusparādību risks ir samazināts līdz minimumam.
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Tamiflu lietošanu:
- no kuņģa-zarnu trakta daļas: 1% gadījumu pirmajā zāļu lietošanas reizē tika novērota mērena slikta dūša un vemšana, caureja un sāpes vēderā, un zāles tika labi panesamas ar turpmāko ārstēšanu;
- dermatoloģiskās izpausmes un alerģiskas reakcijas: ļoti retos gadījumos, ekzēma, dermatīts, ādas izsitumi, toksiska epidermas nekrolīze, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska;
- CNS pusē: aptuveni 1% pacientu sūdzējās par galvassāpēm, miega traucējumiem, reiboni, vājumu.
Ir dati par novērotajiem apziņas traucējumiem, murgiem, uzbudinājumiem, halucinācijām, krampjiem bērniem, lietojot narkotikas. Tomēr Tamiflu negatīvā ietekme šajā gadījumā ir diezgan pretrunīga, jo dažreiz tiek novēroti tādi paši neiropsihiskie simptomi, kas saistīti ar smagu ķermeņa intoksikāciju un augstu ķermeņa temperatūru, neatkarīgi no jebkādu zāļu lietošanas.
Atsauksmes
Tamiflu, tāpat kā jebkura dārga pretvīrusu medikamenta apskate, ir jaukta. Turklāt laika ierobežojums viņa laika pārbaudei ir īss.
Nav iespējams vērst uzmanību uz skandālu Japānā, kas saistīts ar šo narkotiku. Tur viņš tika apsūdzēts par psihotropo darbību nodrošināšanu pusaudžiem, kas, iespējams, izraisīja 54 pašnāvības. Nekur citur pasaulē nekas nav reģistrēts, un šādas attiecības joprojām tiek uzskatītas par absurdām. Kaut arī Japānā pārdodamā narkotika tika aizliegta.
Visas Krievijas lietotāju atsauksmes var apkopot šādi:
- „Būtu jāpārbauda darbinieks, kurš nevar atļauties slimību ieņemt un pārciest citus”;
- „Tas palīdzēja - pēc pirmās kapsulas lietošanas: veselības stāvoklis ātri uzlabojās, bija slims tikai 4 dienas”;
- „Tas nepalīdzēja, tas ilgu laiku bija slims, tas beidzās ar visām komplikācijām - žēl, ka vējam ir jāmaksā daudz naudas”;
- „Es dzēra, pēc pirmo reizi bija vemšana, tad viss bija labi, es ātri atguvos”;
- „Es to dzēra - es ātri saslima un neinficēju savus tuviniekus”.
Ir skaidrs, ka briesmīgo gripas epidēmiju apstākļos pretvīrusu zāles ir būtiskas. Saskaņā ar PVO datiem Tamiflu ir visefektīvākais vīrusa ārstēšanas veids. Turklāt ražotāji novērš jebkādas nopietnas blakusparādības, lietojot pareizu narkotiku lietošanu, un konsultējoties ar ārstu, sevi pasargās.
Tamiflu ir pretvīrusu zāles ar pierādītu efektivitāti.
Tamiflu ir pretvīrusu zāles, kuru efektivitāti šodien pierāda ne tikai pētāmo pacientu grupu atveseļošanās klīniskie rādītāji, bet arī ārstu un pašu pacientu viedokļi. Zāles aktīvā sastāvdaļa ir oseltamivira fosfāts, enzīms, kas dezaktivē patogēna vīrusa spēju iekļūt veselās šūnās un vairoties jau inficētā organismā.
Par narkotikām
Saskaņā ar ražotāja, Šveices firmas farmakoloģiskās ražošanas uzņēmuma F. Hoffmann-La Roche Ltd norādījumiem, zāles ir aktīvs līdzeklis gripas ārstēšanai un profilaksei jebkura vecuma pacientiem. Tomēr ierobežojumu esamība šo blakusparādību veidā ievērojami samazina Tamiflu popularitāti. Statistikas prakse atspēko šo informāciju. Lielākā daļa pacientu, kam veikta ārstēšana, atzīmē labus rezultātus un vieglu zāļu sastāvdaļu toleranci.
Stāsts par Tamiflu kā medikamenta pret gripu un ARVI izveidi ir unikāls. Sākotnēji 1996. gadā tika izveidots oseltamivira enzīms, kas bija paredzēts, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (AIDS). Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka enzīms nedarbojas uz AIDS šūnām, bet parāda aktīvu spēju inhibēt A un B grupas vīrusu attīstību. Pamatojoties uz augstajiem rezultātiem gripas un SARS ārstēšanā, Tamiflu ir apstiprinājusi Pasaules Veselības organizācija kā A un B vīrusa aktivitātei svarīga..
1999. gadā F.Hoffmann-La Roche Ltd kļuva par vienīgo patenta īpašnieku Tamiflu ražošanai. Tajā pašā laikā turpmākajos klīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem atklājās šīs zāles blakusparādības.
Šodien Tamiflu formula ir praktiski pilnveidota. Gripas un ARVI ārstēšanas līdera sarakstā narkotika ieņem vadošo vietu, pateicoties ražotāja mārketinga attīstībai un pieaugošajai sabiedrības interesei par narkotikām. Blakusparādības klātbūtne neliedz Tamiflu kļūt par vienu no populārākajām narkotikām Eiropas jaunattīstības valstīs.
Darbības mehānisms
Vīruss ir inficēts, inficējot patogēnu mikroorganismu (neiraminidāzi) ar veselīgu šūnu fermentu. No jau inficētas šūnas enzīma neiraminidāzes iedarbības rezultātā jaunizveidotais vīruss tiek atdalīts. Šis process veicina turpmāko šūnu ātru inficēšanos un vīrusa izplatīšanos visā organismā.
Tamiflu sastāvā ietilpst oseltamivirs (75 mg uz zāļu kapsulu), kas, cirkulējot asins plazmā un starpšūnu šķidruma plazmā, bloķē inficēto daļiņu atdalīšanos no inficētās šūnas, tādējādi novēršot vīrusa izplatīšanos. Patogēnas mikrofloras aktivitātes kavēšana samazina intoksikāciju un samazina toksīnu līmeni asinīs. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota 40 stundas pēc zāļu lietošanas.
Efektivitāte narkotiku Tamiflu pierādīta prakse. Jau pirmajā dienā pēc zāļu lietošanas pacienti novēroja būtisku vispārējā stāvokļa uzlabošanos, temperatūras samazināšanos, muskuļu un galvassāpes sāpju samazināšanos un deguna sastrēgumu simptomus. Savlaicīga medikamenti novērš gripas un ARVI agrīnās stadijas, samazina ārstēšanas laiku un samazina arī slēpto komplikāciju risku.
Papildus galvenajai oseltamira aktīvajai sastāvdaļai Tamiflu medikamenti ietver palīgvielas - nātrija stearātu, pārtikas želatīnu, talku.
Atbrīvošanas forma
Mūsdienu farmakoloģija atbrīvo Tamiflu kā perorālu suspensiju vai kapsulu.
Iekšķīga suspensija
Flakons satur 12 mg pulvera suspensijas pagatavošanai. Pirms lietošanas ražotājs iesaka pulveri izšķīdināt 52 ml vārītā attīrītā ūdens un flakonu sakrata, līdz daļiņas pilnībā izšķīst. Nepieciešamās devas mērīšana tiek veikta, izmantojot īpašu šļirci (ir iekļauta). Pirms katras lietošanas reizes flakons ar suspensiju ir ieteicams kratīt.
Tamiflu kapsulas
Katrā Tamiflu kapsulā ir 75 mg aktīvās oseltamira. Ieteicams lietot zāles noteiktā laikā, dzerot tīru vārītu ūdeni. Narkotiku lietošana nav atkarīga no ēdienreizes.
Tamiflu deva
Pieaugušo suspensija ir deva ne vairāk kā 75 mg divas reizes dienā. Bērniem (ķermeņa svars 40 kg un vairāk) ieteicamā deva ir 75 mg vienreiz dienā.
Lai novērstu gripu un SARS, Tamiflu deva tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas.
- bērniem, kas sver mazāk par 15 kg - ne vairāk kā 30 mg zāļu dienā;
- līdz 23 kg - līdz 45 mg dienā ar vienu devu;
- līdz 40 kg - līdz 60 mg dienā;
- bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir atļauts izdalīt narkotiku pieaugušo normas ietvaros.
Ārstēšanai zāļu devas dienā ir identiskas, un zāles tiek sadalītas divas reizes dienā, lai nodrošinātu pastāvīgu oseltamira iedarbību uz vīrusu šūnām.
Tamiflu suspensijas ārstēšanas kurss nav ilgāks par 10 dienām. Saskaņā ar instrukcijām, lai izvairītos no blakusparādības vai komplikācijas nevēlamām sekām, ražotājs kategoriski aizliedz patstāvīgi palielināt devu ārstēšanas laikā ar Tamiflu.
Pandēmijā zāles ir apstiprinātas lietošanai zīdaiņu ārstēšanai (no 6 mēnešiem līdz 1 gadam) ar ātrumu 3 mg uz 1 kg ķermeņa masas vismaz divas reizes dienā. Zīdaiņu ārstēšana ar pretvīrusu zālēm tiek veikta stingrā ārsta uzraudzībā. Ieteicamais akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanas ilgums zīdaiņiem ir ne vairāk kā 5 dienas.
Tamiflu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Vadošie terapeiti neizslēdz iespēju, ka oseltamira iekļūst caur placentāro barjeru vai barojošās sievietes pienā. Šīs narkotikas blakusparādību dēļ aktīvās vielas Tamiflu ietekmi uz augļa vai jaundzimušā attīstību nevar iepriekš paredzēt.
Praksē ir reģistrēti Tamiflu blakusparādību smagas tolerances kuņģa-zarnu traktā grūtniecības laikā. Tādēļ ir ieteicams izrakstīt zāles grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā tikai tad, ja ir nozīmīgas indikācijas.
Grūtniecēm un zīdītājām ieteicams lietot Tamiflu analogus, kas ir drošāki Jūsu bērna veselībai - Kagocel, Arbidol vai Anaferon. No homeopātisko zāļu sērijas Ocillococcinum, Antigrippin agri vai Aflubin ir ideāli. Šīm zālēm nav blakusparādību, un tās ir pilnīgi drošas gan jaunietim, gan jaunietim.
Tamiflu blakusparādības
Ar padziļinātu japāņu zinātnieku pētījumu 2004. gadā tika konstatēta nenozīmīga Tamiflu zāļu psihotropā iedarbība uz bērnu organismu. Tomēr ražotāja norādījumos šī informācija nav pieejama.
Saskaņā ar PVO, zāles ir apstiprinātas lietošanai bērnu ārstēšanai no dzimšanas brīža kā zāles, kas novērš putnu gripas izplatīšanos. Medicīnas kopiena vēl nav sniegusi vienotu atzinumu par šo jautājumu.
Šodien ir zināms, ka šīs blakusparādības ietver Tamiflu:
- GIT - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja. Simptomi parasti izzūd pēc sava laika un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu.
- CNS - psihosomatiski traucējumi, bezmiegs, muskuļu spazmas, halucinācijas. Riska grupa - bērni līdz 12 gadiem.
- Individuālā neiecietība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
- Aknu, nieru un urogenitālās sistēmas slimības ar smagiem funkcionāliem traucējumiem.
Tamiflu ar ARVI
Akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanai un profilaksei rodas daudz narkotiku. Piemēram, Tamiflu ar ARVI tiek uzskatīts par vienu no efektīvākajiem un efektīvākajiem līdzekļiem cīņā pret patogēniem vīrusiem. Tomēr, pirms lietojat šo rīku, jums jāapzinās, kā tā darbojas, ko tā veido, par iespējamām indikācijām un kontrindikācijām tās lietošanai, blakusparādībām un lietošanas noteikumiem.
Kas jums jāzina par Tamiflu?
Galvenā sastāvdaļa Tamiflu, ko lieto akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanai, ir fosfāta oseltamivirs, kas var inaktivēt neiraminidāzes infekciju, caur kuru vīruss izdodas iekļūt veselajās ķermeņa šūnās un vairoties tur.
Eksperti runā par šo rīku kā vienu no visefektīvākajām pretvīrusu zālēm, ar kurām jūs varat novērst vai ārstēt ARVI.
Patentu zāļu ražošanai pieder Šveices kompānijai Hoffmann-La Roche Ltd., kas tiek uzskatīta par vienu no mūsdienu farmācijas nozares līderiem. Tā tika dibināta 19. gadsimtā. Šī uzņēmuma pārstāvniecības, starp citu, ir atvērtas visā pasaulē.
Par ARVI briesmām
Viena un tā pati gripa ir vīrusu infekcijas slimība, ko pārnēsā gaisa pilieni, kad cilvēks runā, šķaudot, klepus. Vēl viens infekcijas veids ir kontakts, kad persona sazinās ar slimu personu vai pieskaras objektiem, kurus inficētā persona iepriekš bija skārusi.
Infekcija izplatās diezgan ātri, ir virulentiska, tas ir, spēj uzspiest vēl veselas šūnas, un ir izturīga pret ārējiem faktoriem (tā var izturēt aukstu temperatūru līdz mīnus 20 grādiem).
Katru gadu ARVI epidēmijas ietekmē miljoniem cilvēku, rada miljardu dolāru izmaksas, un bieži izraisa nopietnas komplikācijas un pat nāvi. Tas viss liek medicīnas zinātniekiem meklēt veidus, kā novērst un apkarot akūtas elpceļu vīrusu infekcijas. Regulāri veikta vakcinācija, protams, dod pozitīvus rezultātus, bet viena iemesla dēļ slimojošo cilvēku skaits nesamazinās, bet gluži pretēji, tikai ar laiku palielinās.
Turklāt daudzi vīrusi ir pakļauti pastāvīgai mutācijai (piemīt mutagēna sistēma), kā rezultātā kļūst arvien grūtāk aizstāvēt pret viņiem. Zinātnieki ne vienmēr spēj prognozēt, kurš konkrētais vīruss izraisīs vēl vienu epidēmiju, un tāpēc ir nepieciešami daži vispārēji aizsardzības līdzekļi, kas varētu palīdzēt neatkarīgi no tā, vai celms ir aktīvs vienā reizē.
Tamiflu tikko tiek uzskatīta par tādu narkotiku, kas lieliski atbilst tās profilaktiskajai funkcijai, aizsargājot to no saaukstēšanās un ARVI, turklāt to lieto šo pašu slimību ārstēšanai.
Tomēr šo narkotiku nav iespējams saukt par „panaceju” akūtu elpceļu vīrusu infekcijām, jo tai var būt dažas blakusparādības. Vai man viņiem ir jāpievērš uzmanība? Protams, jā.
Starp ARVI pretvīrusu zālēm Tamiflu tiek uzskatīts par vienu no efektīvākajiem. Aptiekās to var atrast kapsulu veidā vai pulvera veidā, no kā tiek izgatavotas suspensijas. Zāles veiksmīgi novērš vīrusu ierosinātājus, nepievēršot uzmanību ārējiem faktoriem.
Radīšanas vēsture
Kas attiecas uz Tamiflu izveidošanas vēsturi pret SARS, tas sākās ar faktu, ka amerikāņu kompānijas Gilead Sciences eksperti izstrādāja narkotiku, kuras mērķis ir AIDS ārstēšana.
Viņiem izdevās izveidot vielu Oseltamivir, kas sākotnēji bija jācīnās pret imūndeficīta vīrusu. Sākotnējo mērķi zinātnieki nesasniedza, bet viņi pamanīja, ka iegūtā viela ir efektīva pret gripu un citām elpceļu infekcijām.
Japānas klīnikas veica pētījumus, kas apstiprināja aprakstītās zāļu īpašības.
Pēc tam PVO eksperti apstiprināja zāļu masas sadalījumu. 1999. gadā licenci tās ražošanai iegādājās SIA Hoffmann-La Roche. no Šveices.
Tamiflu bija īpaši pieprasīts putnu gripas epidēmijas laikā. Tikai Apvienotā Karaliste ir iegādājusies vairāk nekā 14 miljonus šīs zāles devu, tērējot vairāk nekā trīs miljonus dolāru.
Farmakoloģiskās īpašības
Tamiflu lietošana ar ARVI balstās uz tā farmakoloģisko iedarbību, kas liecina par iespēju inaktivēt neirominidāzi, kuras dēļ vīrusu aģenti inficē veselas šūnas. Oseltamivirs nodala infekcijas daļiņas no inficētās šūnu sienas.
Papildus Oseltamiviram tiek parādīts zāļu sastāvs:
- ciete;
- citrāta mononātrija;
- nātrija benzoāts;
- aromātiskās piedevas (atšķaidīta pulvera gadījumā);
- želatīns;
- talks;
- povidons;
Pateicoties Oseltamiviram, kad pacients klepus un sneezes, pacients atbrīvo mazāk vīrusu, un tāpēc slimība praktiski pārtrauc izplatīties. Epidemioloģiskā situācija uzlabojas. Tomēr tas nenozīmē, ka nav nepieciešams izolēt inficēto - šādas profilaktiskās metodes joprojām ir nepieciešamas.
Tamiflu, cita starpā, samazina ķermeņa toksicitāti, samazinot asins toksīnu koncentrāciju. Tas palīdz tikt galā ar ARVI sekām, piemēram:
- locītavu sāpes;
- orientācijas zudums;
- muskuļu sāpes;
- halucinācijas parādīšanās.
Akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšana ar Tamiflu novērš nopietnas komplikācijas, piemēram:
Attiecībā uz maksimālu efektivitāti, tas izpaužas četrdesmit stundu laikā pēc infekcijas sākuma. Tikai viens procents gadījumu uzrāda vīrusa rezistenci pret šī līdzekļa iedarbību.
Tūlīt pēc norīšanas Tamiflu uzsūcas tievās zarnas sienās. Visvairāk tas ir koncentrēts asins plazmā un ekstracelulārā šķidrumā.
Aknu fermenti ir iesaistīti turpmākajos vielmaiņas procesos, kā rezultātā oseltamivira karboksilāts, kura saturs pārsniedz sākotnējās zāļu koncentrāciju 20 reizes. No akceptētās devas uz norādīto metabolītu transformējas vairāk nekā 70 procenti.
Aktīvais metabolīts izdalās nierēs aptuveni 10 stundu laikā.
Kas var būt šīs zāles?
Tamiflu palīdz gandrīz jebkuram SARS, ieskaitot gripas infekciju, parainfluenza, rinovīrusus, adenovīrusus, enterovīrusus utt.
Viņš veiksmīgi aptur slimības galvenos simptomus, tostarp:
- drudzis;
- migrēna;
- muskuļu sāpes;
- klepus un citas intoksikācijas pazīmes.
Vai es varu dzert Tamiflu ar ARVI? Neskatoties uz pozitīvo atgriezenisko saikni, ko var atrast par aprakstīto rīku, daži klīniskie eksperti uzskata, ka tās efektivitāte akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanā ir nepietiekama, jo ne visi vīrusu aģenti ir uzņēmīgi pret to.
Blakusparādības un kontrindikācijas
Turklāt ir dažas blakusparādības, kas katram lietotājam ir jāapzinās, un kontrindikācijas zāļu lietošanai.
Kas attiecas uz blakusparādībām, tās visbiežāk tiek saistītas ar:
- slikta dūša;
- vemšana;
- caureja;
- sāpes.
Parasti tas viss notiek atsevišķi, un ārstēšanas kurss nebūs jāatceļ.
Nervu sistēmas blakusparādības visbiežāk ir bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, un ir saistīti ar psihosomatiskām reakcijām.
Ja mēs runājam par kontrindikācijām, pirmkārt, tas ir:
- atsevišķu sastāvdaļu neiecietība;
- nieru un aknu slimības;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam, ja viņiem ir gremošanas trakta un nervu sistēmas problēmas.
Tamiflu nav ieteicams piešķirt sev.
Grūtniecēm, kā arī sievietēm zīdīšanas laikā jālieto arī šīs narkotikas lietošana. Tamiflu šādos gadījumos var aizstāt ar Arbidol, Kagocel un Anaferon (ar medikamenta atļauju). Vismaz pirms tam noteikti konsultējieties ar ārstu.
Medikamentu analogi
Kādas citas tabletes jūs varat dzert ar SARS? Vai Tamiflu tiešām ir labākais pretvīrusu līdzeklis? Vai ir analogi akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanai ar pierādītu efektivitāti?
Protams, ir analogi, lai gan, pēc ekspertu domām, ar visiem pozitīvajiem aspektiem ne visiem ir vienāda efektivitāte.
Iespējams, visvienkāršāko analogu uzskata par Relenza, kuras aktīvā sastāvdaļa ir zanamivirs. Tās farmakoloģiskā iedarbība ir gandrīz tāda pati kā oseltamivira, ti, tā ietekmē vīrusu neiraminidāzi.
Šīs vielas augstā selektivitāte ir saistīta ar tās ietekmi uz visdažādākajiem neiraminidāzes veidiem.
Atbrīvošana Relenza tiek veikta pulvera veidā, ko izmanto ieelpošanai. Ja persona ieelpo šīs zāles tvaikus, tie nonāk plaušu alveolos, un tieši viņiem ir tieša terapeitiska iedarbība.
Tā kā zanamivirs nav koncentrēts asins plazmā, blakusparādības nevar novērst.
Relenzu tiek aktīvi izmantots gan ārstēšanai, gan profilaksei. Viena šīs zāles deva nepārsniedz 5 miligramus, kas ir daudzkārt mazāka nekā Tamiflu koncentrācija.
Kādas zāles jālieto ar akūtu elpceļu vīrusu infekcijām ar drudzi? Ir vēl viens analogs - Arbidol, kas tieši iedarbojas uz ārējo vīrusu aploksni un palīdz organismam ražot endogēnu interferonu, stimulē fagocitozi.
Narkotiku Arbidol nav iespējams ietekmēt neiraminidāzes aktivitāti, bet blakusparādības pēc tās lietošanas ir daudz mazākas. Cena ir arī daudz zemāka par iepriekš aprakstīto Tamiflu.
Tomēr pirms šī rīka lietošanas jums joprojām jākonsultējas ar ārstu.
Vai gripa ir labāka nekā Tamiflu vai Amiksin? Tiesību aizsardzības līdzeklis, piemēram, Amixin, ir atļauts lietot tikai no septiņiem gadiem.
Zāles ir labas imūnmodulējošas īpašības. Papildus SARS tas ir diezgan efektīvs herpes, vīrusu hepatīta, citomegalovīrusa uc ārstēšanai.
Blakusparādības ir reti sastopamas un cena ir zemāka par Tamiflu izmaksām, bet ir grūti dot priekšroku kādai no šīm zālēm, jo tas ir atkarīgs no pacienta vecuma, slimības simptomiem, imūnsistēmas stāvokļa.
Citas plaša spektra pretvīrusu zāles lieto arī elpceļu infekciju ārstēšanai. Protams, ir labāk ņemt to, ko iesaka ārsts, vai vismaz konsultēties ar ārstu, pirms uzticaties kādas zāles lietošanai.
Vai es varu ņemt bērnus?
Vai Tamiflu var saukt par labāko anti-ARVI narkotiku bērniem? Atsevišķi šīs zāles bērniem nav pieejamas.
Bet standarta līdzekļi kapsulās ir atļauti, sākot no 12 gadu vecuma:
- 75 mg divas reizes dienā ar ūdeni (ārsti pat iesaka dzert pienu, lai kuņģis justos ērtāk).
- Terapeitiskā kursa ilgums ir piecas dienas.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam ir atļauts dot Tamiflu kā suspensiju. Tas ir izgatavots no pulvera. Parasti kopā ar zālēm ir mērkausiņa ar dozēšanas šļirci.
- Suspensija jāieņem ar ūdeni, 75 ml divreiz dienā.
- Terapeitiskā kursa ilgums ir piecas dienas.
Aprakstītā zāles ir paredzētas gan gripas ārstēšanai bērniem, gan citu akūtu elpceļu vīrusu infekciju apkarošanai.
Vai man jāuzticas tādai narkotikai kā Tamiflu? Kā rāda prakse, jūs varat uzticēties viņam, un tomēr ir labāk konsultēties ar savu ārstu pirms lietošanas.
Vai populāra pretvīrusu zāļu palīdzība?
Cik efektīvs ir pretvīrusu medikaments Tamiflu, kāds informatīvais „karš” ir izvērsies ap to un kā japāņu pediatra tiešsaistes komentārs apšaubīja medicīnas pakalpojumu efektivitātes novērtēšanas „zelta standarta” ticamību, lasiet sadaļā Indicator.Ru “Kā mēs izturamies”.
Sarakstos (nav) tika norādīts
Situācija ar pretvīrusu zālēm, kam jācīnās pret gripu, parasti ir neskaidra. Lasot Tamiflu pētījumu vēsturi, varētu domāt, ka tas ir jautājums par dažādiem medikamentiem. Zāļu klīniskie pētījumi ir daudz - zinātnisko rakstu apkopotājs (pārsvarā medicīniskais) PubMed izdod 60 pētījumus par vaicājumu “randomizēts dubultmaskēts kontrolēts pētījums”. Kopumā pētījumi, kas veltīti šai narkotikai (tostarp in vitro testi, datormodelēšana, eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem, novērošanas pētījumi ar cilvēkiem utt.), Ir vairāk nekā trīs ar pusi tūkstoši.
Kā orientēties tik daudzos zinātniskos rakstos? Lai to izdarītu, mēs bieži atsaucamies uz pārskatiem, kas publicē ievērotas zinātniskās organizācijas, pārbauda Pasaules Veselības organizācijas (PVO), Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vai Eiropas Medicīnas aģentūras konstatējumus. Bet šoreiz tie ir pretrunā viens otram.
No vienas puses, Krievijā izplatīto „pretvīrusu līdzekļu” vidū ir vairākas diezgan pretrunīgas vielas, kuru darbības mehānisms ir pilnīgi nezināms vai nav pierādīts. No otras puses, narkotikas saņēma apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) 1999. gadā, lai gan, pamatojoties uz to, ka tā saīsina slimības ilgumu par vienu dienu. No otras puses, Tamiflu ir Pasaules Veselības organizācijas Essential zāļu sarakstā, kas ietver visatbilstošākās un rentablākās zāles. Ar ceturto, vienu no lielākajām un ietekmīgākajām starptautiskajām organizācijām, kas pētīja medicīnas tehnoloģiju efektivitāti, lūdza Tamiflu izņemt no šī saraksta. Apskatīsim šo situāciju, lai saprastu, vai ir vērts tērēt naudu par šīs narkotikas iegādi.
No tā, ko
Aktīvā viela Tamiflu - oseltamivirs. Tas ir izgatavots no šikimīnskābes - viela, kas sākotnēji iegūta no zvaigznes anīsa (tā ir īsta zvaigzne anīsa vai Illicium verum). Taču līdz 2006. gadam biotehnoloģijas nodeva: 30% no šīs skābes pasaulē ražo ģenētiski modificēti zarnu bacīļi (E. coli).
Oseltamivirs pēc tās darbības mehānisma pieder pie neiraminidāzes inhibitoru grupas. Kas tas ir un kāpēc tam tas ir nepieciešams? Ikvienam ir redzami burti, kas norāda gripas vīrusa veidus: H1N1, H5N1, H3N2 utt. Bet daži cilvēki brīnījās, ko viņi domāja.
Vīruss uz tā virsmas satur dažādus proteīnus, kas palīdz iekļūt šūnā un atstāt to. Pašiem vīrusiem nav savas šūnas, bet ārpus šūnām tie nevar vairoties. Tāpēc vīrusiem ir jāaplūko citu cilvēku šūnas, lai tās pašas ražotu olbaltumvielas un savāktu jaunas vīrusa daļiņas. Lai to izdarītu, viņiem ir jāiet caur kāda cita šūnā, uz tās virsmas jāklīmē olbaltumvielas. Hemaglutinīni, kas mijiedarbojas ar sialskābes atliekām, kas izvirzās ārpus daudzu dzīvnieku audu šūnām, ir atbildīgi par šo gripas vīrusa uzdevumu. Dažādi hemaglutinīnu veidi un apzīmēti ar burtu H un attiecīgajiem numuriem.
Aiz burta N apzīmē citu proteīnu, neiraminidāzi. Ir nepieciešams, lai izveidotās vīrusu daļiņas varētu atstāt šūnu brīvībai un inficēt jaunus upurus. Vēl viena iespējamā neiraminidāzes funkcija ir iebrukt gļotādas un nojaukt receptoru molekulas uz vīrusu, lai saimniekorganisma šūnas nevarētu atpazīt ienaidnieku. Vēl viena šīs molekulas mehānisma versija ir šāda: neiraminidāze "attīra" no tās pašas sialskābes paliekas no vīrusa, lai vīrusa daļiņas bezpalīdzīgi savienotos savā starpā, bet izplatās, inficējot vairāk un vairāk jaunu saimniekšūnu. Neiraminidāze A gripā ir divu veidu, kurus apzīmē ar cipariem 1 un 2. Ideālā gadījumā vīrusam gan hemaglutinīns, gan konkrēta vīrusa neiraminidāze būtu jāvirza uz tādu pašu receptoru tipu saimniekšūnā, taču tas ne vienmēr notiek. Virologi joprojām nesaprot, kā vīruss spēs palikt infekciozs, ja tā hemaglutinīni neietilpst neiraminidāzes.
Oseltamivirs jāmazina neiraminidāzes darbība. Šāda veida narkotiku radītāji uzskata, ka vīrusu verdzošā rūpnīca tiek pārvērsta cietumā par “jaundzimušo” vīrusa daļiņām, no kurām nav iespējams izvairīties.
Bet oseltamivirs tiek izvadīts no organisma - pēc apmēram 1 - 3 stundām puse no šīs vielas aknās pārvēršas par citu, aktīvāku vielu, no kuras 90% izdalās ar urīnu (sīkāku informāciju skatīt mehānismā, kas publicēts „Journal of Antimicrobial Chemotherapy”). Apmēram puse no lietotās narkotikas tiek parādīta sešās līdz desmit stundās.
Putnu gripas vai naudas novēršana vējam?
Mehānisms ir diezgan ticams, bet, ciktāl zāļu iedarbība ir pierādīta cilvēkiem? Šis jautājums vispār nav dīkstāves: putnu gripas pandēmijas laikā 2005. gadā valstis sāka masveidā iegādāties pretvīrusu zāles, tērējot miljardus dolāru, lai pasargātu savus iedzīvotājus no infekcijas. Gadu vēlāk šīs darbības tika kritizētas: 2006. gadā iznāca Cochrane sadarbības pārskats, kuru autori norādīja uz "daudzām pretrunām" publicēto pētījumu datiem, kas "grauj medicīnas zinātniskās kopienas uzticību", ka neiraminidāzes inhibitori darbojas.
Tas bija sākums ilgstošajiem strīdiem par Tamiflu, kas uzliesmoja līdz 2014. gadam, un tikai nesen ir mazliet mazinājies. Detalizēti, šis stāsts ir atspoguļots British Medical Journal sagatavoto publikāciju kolekcijā.
Pēc šādiem skarbajiem paziņojumiem Apvienotās Karalistes un Austrālijas valdības atkal vērsās pie Cochrane Collaborative elpceļu slimību grupas, lūdzot atjaunināt datus par oseltamivira pārskatiem. The Guardian ir apmēram 2008. gada papildinājums, saskaņā ar kuru Tamiflu samazināja komplikāciju risku. Taisnība, saite uz šo tekstu (un divas iepriekšējās versijas, 1999. un 2006. gads) neizraisīja publikāciju, un šobrīd Cochrane sadarbības tīmekļa vietnē nav šādu rakstu. Jautājums kļuva vēl sarežģītāks, kad japāņu pediatrs Keiji Hayashi atstāja savu komentāru. Tā nebija publikācija vai vēstule, kas adresēta pētījuma autoriem - nē, vienkāršs komentārs par vietni, līdzīgs tam, ko varat atstāt saskaņā ar šo pantu.
Hayashi rakstīja, ka autori apkopoja visus datus, bet to pozitīvais secinājums bija balstīts tikai uz zinātnisku rakstu. Tas bija ražotāja finansēts kopsavilkums par desmit klīniskajiem pētījumiem, no kuriem tikai divi tika publicēti zinātniskajos izdevumos. Ļoti maz bija zināms par pārējo astoņu veidu metodēm un dizainu. Tāpēc šādu secinājumu nevarēja saukt par autentisku.
Bet Cochrane principi balstās uz darba procesa pārredzamību, un līgums paredzēja pilnīgu slepenību. Tom Jefferson lūdza paskaidrot, kāpēc bija nepieciešams noslēgt nolīgumu, bet viņš negaidīja atbildi. Pēc tam uzņēmums piekrita nodot datus, bet tikai tad, ja cita neatkarīga organizācija sāk rakstīt otru pārskatu. Pēc tam uzņēmums sāka pamatot, ka dati ir otrajā darba grupā, un tas vēl nevar tos nodrošināt.
Nedēļu vēlāk Jeffersonam tika nosūtīti vairāki dokumenti, bet tie atkal bija nepilnīgi: nebija informācijas par Tamiflu lietošanas priekšrocībām, blakusparādību biežumu un pētījuma projekta detaļām. Drīz kļuva skaidrs, ka šai problēmai bija ne tikai Cochrane darbinieki, bet FDA un Eiropas Medicīnas aģentūras (EMA), japāņu un austrāliešu konstatējumi radikāli atšķiras. Dažos pārskatos tika secināts, ka Tamiflu samazina pneimonijas un citu komplikāciju risku, bet citi to nedara; trešās personas autori vispār nerunāja par komplikācijām.
Sēt šaubas - gūst vētra
Pēc pandēmijas "cūku gripa" (un nākamās jaunās pretvīrusu zāļu iegādes kārtas) visas šīs pretrunas ir kļuvušas vēl smagākas. 2009. gadā viens no ietekmīgākajiem medicīnas žurnāliem The Lancet publicēja pārskatu par diviem populāriem neiraminidāzes inhibitoriem, oseltamivīru un zanamivīru. Viens no svarīgākajiem secinājumiem bija šāds: lai gan slimības ilguma samazināšanu par vienu dienu vai pusi dienas var uzskatīt par statistiski nozīmīgu, nav skaidrs, cik daudz labumu tas sniedz pacientiem. Dati par komplikāciju risku un antibiotiku lietošanas samazināšanu, pārskatīšanas autori uzskatīja, ka nav pietiekami detalizēti, lai izdarītu noteiktu spriedumu.
Vēl viens autoritatīvs zinātniskais medicīnas žurnāls “British Medical Journal” 2009. gadā publicēja pārskatu par neiraminidāzes inhibitoriem. Autori uzskata, ka šo medikamentu efektivitāte pret gripas simptomiem veseliem pieaugušajiem var tikt raksturota kā „pieticīga”. Viņi arī atzīmēja, ka šīs zāles novērš gripas infekciju atgriešanos pēc laboratoriski apstiprinātas gripas ārstēšanas, bet "šī ir tikai neliela daļa no gripai līdzīgām slimībām, tāpēc šādos gadījumos neiraminidāzes inhibitori ir neefektīvi," un vēlreiz uzsvēra datu trūkumu saistībā ar komplikāciju risku. Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša.
Tika noskaidroti visi jaunie dati: izrādījās, ka divi no desmit pilnīgi pieejamiem izstrādājumiem nav ziņojuši par narkotiku blakusparādībām, bet to pašu pētījumu starpposma pētījuma dokumentā (gadījumu izpētes ziņojumā) tika aplūkoti desmit nopietnu blakusparādību gadījumi, trīs no trīs gadījumiem. kas, visticamāk, izraisīja Tamiflu. Izrādījās arī, ka viens no lielajiem klīniskajiem pētījumiem, kas nepieciešami zāļu reģistrācijai, nekad nav publicēts.
Tikmēr Pasaules Veselības organizācija ir ziņojusi par 314 cūku gripas infekcijas gadījumiem cilvēkiem, kuri lieto Tamiflu. Vēlāk parādījās ziņojums par sezonas H1N1 gripas celmu pretestību vairāk nekā 99%. Procedūra turpinājās, un 2010. gadā Roche pārstāvji atvainojās Cochrane, norādot, ka viņi domā, ka zinātniekiem jau ir visa vajadzīgā informācija.
2012. gadā šīs neveiksmīgās Cochrane pārskata autori Tom Jefferson un Peter Doshi publicēja rakstu The New York Times, ka klīnisko pētījumu dati nav jāglabā slepenībā. Autori arī norādīja, ka Tamiflu efektivitāte pret gripu bija tikai simptomātiska, un zāles nebija labākas par aspirīnu vai paracetamolu (kas, kā jūs zināt, slimības cēlonis - vīruss - vispār neietekmē). Viņi arī rakstīja, ka Eiropas Medicīnas aģentūra publicēja vēl 22 000 lappušu ziņojumus par Tamiflu, "bet pat tie rada nepilnīgu priekšstatu, jo Eiropas medicīnas tiesību aktu pārstāvju dokumentos trūkst detalizētu šo ziņojumu daļu." Tajā pašā dienā Doshi un Džefersons publicēja zinātnisku rakstu ar līdzīgu apelāciju PLOS One. Tajā pašā gadā tika atklāts Cochrane pārskats par neiraminidāzes inhibitoriem bērniem līdz 12 gadu vecumam, un atkal ar secinājumiem par šāda veida zāļu salīdzinoši nelielo efektivitāti.
Roche sāka apsūdzēt Cochrane kolēģus par žurnālistu kopēšanu, kad viņi saņēma Tamiflu ražotāju vēstules. Tad viņi sāka rakstīt, ka narkotiku liktenis nav zinātnieku darbs, jo likumdevējiem tas jārisina. Kādā brīdī uzņēmums joprojām bija spiests atklāt savus noslēpumus, kā rezultātā 2014. gadā parādījās Cochrane sadarbības pārskatu atjauninājumi, kas apkopoti īsu ziņu veidā organizācijas tīmekļa vietnē. Kopumā zinātnieki ir ieguvuši 160 000 lappušu ziņojumu par Tamiflu un citu neiraminidāzes inhibitoru Relenze. Pētījumos, kuros piedalījās 24 000 cilvēku, tika pierādīts, ka medikamenti vidēji samazina simptomu ilgumu līdz 12 stundām, neaizsargā pret vīrusa pārnešanu no cilvēka uz cilvēku un laboratoriski apstiprinātu pneimoniju. Bet tie rada blakusparādības - slikta dūša un vemšana.
Protams, Roche nepiekrita šādiem secinājumiem: pēc tās pārstāvju domām, zinātnieki vienkārši ņēma vērā ne visus pieejamos ziņojumus, bet tikai 20 no 77. Vairāk informācijas tika iekļauta jaunajā, atbalstošākajā The Lancet pārskatā, kas ietvēra pat nepublicētus Roche ziņojumus. Šajā pārskatā secināts, ka oseltamivirs joprojām pasargā no apakšējo elpceļu komplikācijām. Viņš komentāros izraisīja arī kritikas vilni.
Epika tika papildināta ar vēl diviem liela mēroga notikumiem 2016. gadā: Tamiflu patenta termiņš tikko beidzās, un tika izdots vēl viens pārskats, šoreiz par cilvēkiem ar cistisko fibrozi (ģenētiska slimība, kas ietekmē ārējās sekrēcijas dziedzerus un traucē elpošanas orgānus). Autori neatrada nekādus pētījumus, kas ticami apstiprinātu, ka oseltamivirs un neiraminidāze varētu būt noderīgi šiem pacientiem.
Indikators.Ru brīdina: rezultāti ir apšaubāmi
Tamiflu klīniskie pētījumi vienojas par vienu lietu: zāles palīdzēs atveseļoties 12-24 stundas ātrāk, īpaši, ja tas sākās slimības sākumā (burtiski pirmajās stundās). Tas, vai komplikāciju risks samazinās, nav pilnīgi skaidrs no esošajiem pētījumiem, lai gan, pēc ražotāju domām, viņi nepieprasīja pētniekiem šādas prasības, tāpēc rakstu autori vienkārši ziņoja, ja pastāv komplikācijas, bet tie nav īpaši sekojuši tiem.
Gripas profilaksei Tamiflu ir arī grūti piemērots (vismaz saskaņā ar to autoru ziņojumiem, Jefferson un Doshi, kas aprakstīja visu episko ar Tamiflu rakstā British Medical Journal): vismaz pētījums būtībā norāda, ka simptomi sākās retāk (saskaņā ar pacientu atsauksmēm). Taču gripa var būt asimptomātiska, kas neliedz pacientiem inficēt citus. No tā Tamiflu, saskaņā ar sistemātisku zinātnisko publikāciju publicēšanu tajā pašā Britu Medicīnas žurnālā, laika gaitā neaizsargā, vīrusi mutē un kļūst rezistenti pret zālēm.
Tomēr mūsu šoreiz veiktā analīze liecina par kaut ko daudz spilgtāku: neviens avots bez nosacījumiem nevar uzticēties, nepārbaudot argumentu. Tikai zāļu klātbūtne kādā sarakstā vai pozitīva atsauksmes no speciālista nenozīmē neko. Un, ja vēlaties, jūs vienmēr varat izvilkt kaut ko no daudziem datiem, lai apstiprinātu savu viedokli. Un tā kā, ja medikamenti nemēģinātu no tā atteikties, pat visskaidrākās un sarežģītākās sistēmas darbs nenotiek bez kļūdām un neveiksmēm.
Un pati Lielā farmācija (lielākie globālā narkotiku tirgus dalībnieki) pati var mācīt: pētījuma rezultātiem un detaļām jābūt pārredzamām, atvērtām un pieejamām, lai nemaldinātu ne zinātniekus, ne patērētājus (un neapdraudētu viņu nākotnes reputāciju). Kā Guardian pareizi norādīja, šajā stāstā zāles, kuru pamatā ir autoritāte, ir nonākušas cīņā pret pierādījumiem balstītu medicīnu. Un tas ir patīkami atzīt, ka beigās uzvarēja uz pierādījumiem balstīta medicīna.
Mūsu ieteikumus nevar pielīdzināt ārsta iecelšanai. Pirms sākat lietot konkrētu narkotiku, noteikti konsultējieties ar speciālistu.
Tamiflu
Apraksts no 02/11/2015
- Latīņu nosaukums: Tamiflu
- ATĶ kods: J05AH02
- Aktīvā viela: Oseltamivirs (Oseltamyvira)
- Ražotājs: GmbH, Catalent Vācija Schorndorf (Vācija), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveice)
Sastāvs
Viena Tamiflu kapsula satur 30, 45 vai 75 mg aktīvās vielas oseltamivira (oseltamivira fosfāts) + cieti, nātrija kroskarmelozi, nātrija stearilfumarātu, želatīnu, titāna dioksīdu, melnā dzelzs oksīda krāsvielas, sarkano un dzelteno, Pvidone K30, talku.
Viens zāļu flakons satur 30 mg aktīvās vielas oseltamivira fosfāta + titāna dioksīda, ksantāna gumijas, nātrija saharīna, sorbīta, mononātrija citrāta, permasila Tutti-Frutti. Pēc suspensijas pagatavošanas oseltamivira saturs ir 12 mg mililitrā.
Atbrīvošanas forma
Zāles tiek izlaistas želatīna kapsulu veidā blisteros ar 10 kapsulām, kartona saišķos vienā blisterī. Kapsulas ir cietas, necaurspīdīgas. Kapsulai ir pelēks korpuss ar uzrakstu "ROCHE" un gaiši dzeltens vāciņš ar uzrakstu "30 mg", "45 mg" vai "75 mg". Uzraksti ir gaiši zilā krāsā. Katras tabletes iekšpusē ir balts un gaiši dzeltens pulveris.
Līdzekļi pulvera veidā suspensiju pagatavošanai, kas ražoti gaismas aizsargpudelēs ar 30 gramu ietilpību. Komplektā ir plastmasas adapteris un dozēšanas šļirce ar mērkausiņu. Komplekts ir kartona iepakojumā ar nodalījumu. Pulveris pats par sevi ir balts vai nedaudz dzeltens, tam piemīt īpaša, patīkama augļu smarža un garša. Pulveris liels, granulēts. Pēc sajaukšanas ar ūdeni veidojas necaurspīdīga balta vai dzeltena krāsa.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika un farmakokinētika
Oseltamivirs ir prodrug. Viens no tā aktīvajiem metabolītiem, oseltamivira karboksilāts, ir selektīvs A un B gripas neiraminidāzes inhibitors, tas ir enzīms, kas aktivizē vīrusu izdalīšanos no inficētām šūnām, ir atbildīgs par kaitīgo vielu vairošanos un izplatīšanos visā organismā, jo īpaši elpceļu epitēlijā.
Pastāv procesi vīrusu replikācijas nomākšanai un to patogenitātes mazināšanai. Samazinās arī līdzekļu izdalīšanās un izplatīšanās aktivitāte no slimības nesēja ķermeņa.
Zāles atvieglo slimības gaitu, saīsina slimības laiku, samazina tādu komplikāciju iespējamību kā bronhīts, sinusīts, vidusauss iekaisums vai pneimonija. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums samazinās par 2 dienām.
Profilaktiski lietojot pacientus, kas nonāk saskarē ar inficētiem pacientiem, pacienta ģimenes locekļi visticamāk saņems gripu par 92%.
Jāatzīmē, ka rīks neietekmē organisma cīņu pret slimību, antivielas tiek ražotas normāli. Klīniski nozīmīgu zāļu rezistences gadījumu nebija.
Oseltamivira fosfāts ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, kur tas tiek pārveidots par aktīvo metabolītu ar zarnu un aknu esterāzes iedarbību. Aktīvā metabolīta noteikšana asins plazmā kļūst iespējama pusstundas laikā pēc ievadīšanas. Metabolīts sasniedz maksimālo koncentrāciju 2-3 stundas. Plazmas metabolīts ir 20 reizes lielāks nekā oseltamivira.
Farmakokinētiskie rādītāji ir atkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Aktīvo vielu var atrast deguna un bronhu gļotādās, plaušās, trahejā un vidējā ausī.
Metabolīta saistīšanās pakāpe ar proteīniem asins plazmā ir līdz 3%, savukārt prodrugs saistās ar gandrīz pusi no olbaltumvielām, bet neietekmē farmakodinamiskos parametrus.
Zāles tiek izņemtas (un tās aktīvais metabolīts) caur nierēm un ar izkārnījumiem (nedaudz). Pusperiods ir aptuveni piecas līdz desmit stundas.
Personām, kuras cieš no smagas nieru slimības, var būt grūtības izņemt zāles no organisma, AUC būs apgriezti proporcionāls orgānu bojājumu pakāpei. Aknu patoloģijas gadījumā šādi modeļi netika novēroti.
Gados vecākiem pacientiem zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam narkotiku metabolisms tiek paātrināts, zāles izdalās no organisma gandrīz divas reizes ātrāk. Šajā sakarā nepieciešamā dienas devas korekcija.
Lietošanas indikācijas
Zāles ir paredzētas gripas profilaksei un ārstēšanai
Gripas ārstēšanai zāles var lietot personas no viena gada. Gripas pandēmijas gadījumā narkotiku var lietot bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem.
Vislielākā zāļu efektivitāte zāļu ievadīšanas laikā parādījās divu dienu laikā pēc infekcijas un pirmajiem simptomiem.
Tamiflu var lietot arī kā profilaktisku līdzekli pēc kontakta ar inficētām personām epidēmijās un pandēmijās personām, kas vecākas par vienu gadu.
Jāatzīmē, ka zāļu lietošana neaizstāj vakcināciju pret gripas vīrusu. Pirms rīka lietošanas, īpaši bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem, jākonsultējas ar ārstu.
Kontrindikācijas
- ja Jums ir alerģija pret kādu no tā sastāvdaļām;
- bērniem līdz 6 mēnešu vecumam;
- ar hronisku nieru mazspēju, ar Cl kreatinīnu mazāk nekā 10 ml minūtē.
Jāievēro piesardzība grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem.
Blakusparādības
Lietojot narkotikas visbiežāk izpaužas: slikta dūša, vemšana un galvassāpes, īpaši sākumā.
Tika novērotas pieaugušo pacientu un pusaudžu grupas:
Bērniem var rasties šādas blakusparādības:
Pēcreģistrācijas periodā tika konstatēti sekojošu blakusparādību gadījumi (reti izpaužas, nav noskaidrots, vai tie ir saistīti ar zāļu lietošanu):
Tamiflu lietošanas instrukcijas (metode un devas)
Zāles var lietot kopā ar ēdienreizēm vai neatkarīgi no ēdienreizes. Dažiem pacientiem zāles labāk uzsūcas, ja dzerat to ar pārtiku.
Standarta devu 75 mg dienā var iedalīt divās daļās: vienā kapsulā 30 mg un vienā 45 mg.
Labāk ir sākt ārstēšanu slimības pirmajās dienās, tūlīt pēc pirmo simptomu parādīšanās.
Tamiflu kapsulu lietošanas instrukcijas gripas ārstēšanai
Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma ņem 75 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.
Tamiflu bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem ieteicams iecelt 60 līdz 150 mg dienā, sadalot divās devās. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.
Devas būtiski ietekmē bērna svaru:
- ar svaru līdz 15 kg - 60 mg dienā;
- ar svaru no 15 līdz 23 kg - 90 mg;
- bērni, kas sver no 23 līdz 40 - 120 mg dienā;
- ar svaru virs 40 mg - 150 mg.
Bērniem no sešiem mēnešiem līdz vienam gadam ir noteikts 3 mg uz kg ķermeņa masas, 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir tāds pats kā citām vecuma grupām.
Instrukcijas kapsulām profilaksei
Ieteicams lietot zāles kā profilaktisku līdzekli 2 dienu laikā pēc saskares ar pacientu.
Parasti lietojiet vienu kapsulu 75 mg 1 reizi dienā 10 dienas.
Epidēmijas laikā jūs varat dzert 75 mg, 1 reizi dienā 1,5 mēnešus.
Tamiflu bērniem līdz 12 gadu vecumam nosaka kā profilaksi atkarībā no svara:
- līdz 15 kg - 30 mg dienā;
- no 15 līdz 23 kg - 45 mg dienā;
- no 23 līdz 40 kg - 60 mg;
- vairāk nekā 40 mg - 75 mg dienā.
Līdzekļu saņemšanas ilgums ir 10 dienas.
Ja pacientam ir grūtības norīt kapsulu vai tā izskatās nederīga patēriņam, tabletes saturu var ielikt tējkarote. Tad pievienojiet konteineram šokolādes sīrupu, cukuru, medu, kondensētu pienu vai citu produktu, kas var slēpt pulvera nepatīkamo garšu. Sagatavotais produkts jāizlieto tūlīt pēc sajaukšanas.
Norādījumi suspensiju sagatavošanai
- Flakona saturu viegli samaisiet, lai vienmērīgi sadalītu pulveri uz apakšas.
- Pēc tam mērkolbā ielej 52 ml ūdens (līdz attiecīgajai atzīmei).
- Pievienojiet flakonam mērāmo ūdens daudzumu, aizveriet to un labi sakratiet vismaz 15 sekundes.
- Noņemiet vāciņu no pudeles un ievietojiet adapteri kaklā.
- Nu aizveriet pudeli. Pārliecinieties, vai adapteris ir pareizi novietots.
Uz etiķetes jānorāda sagatavotās narkotikas lietošanas termiņš. Pirms suspensijas ievadīšanas flakons labi jāsakrata. Izmēra nepieciešamo zāļu daudzumu, izmantojot mēršļirci.
Pacientiem ar nieru bojājumu, kam kreatinīna klīrenss ir 10-30 ml minūtē, deva tiek samazināta līdz 75 mg vienreiz dienā. Maksimālais uzņemšanas ilgums - 5 dienas. Lietojot profilaktisku devu, deva tiek samazināta līdz 75 mg katru otro dienu vai 30 mg suspensijas katru dienu.
Nav pierādīta zāļu lietošanas drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam un tiem, kas cieš no aknu slimībām.
Ja Jums ir 75 mg kapsula un Jums ir nepieciešams dot mazāku oseltamivira daudzumu:
- Ievietojiet vienas kapsulas saturu nelielā sausā traukā.
- Izmēra ar šļirci ar gradāciju 5 ml ūdens un pievieno pulverim. Labi samaisa.
- Ja ir nepieciešama deva: 30 mg noņem 2 ml maisījuma, ja tas ir 45 - 3 ml, ja 60 - 4 ml.
- Injicējiet šļirces saturu citā traukā.
- Otrā tvertnes saturu sajauciet ar saldinātāju (cukuru, medu, sulu, jogurtu), samaisiet un dodiet pacientam.
- Ja vienā reizē nebija iespējams ņemt visu otrā konteinera saturu, varat pievienot ūdeni un dot pacientam ūdeni.
Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Var rasties slikta dūša, reibonis un vemšana. Pārdozēšanas gadījumā ir jāpārtrauc līdzekļu lietošana un jālieto simptomātiska ārstēšana.
Lietojot līdz gramam zāļu, tika novērota tikai slikta dūša un vemšana.
Mijiedarbība
Narkotiku mijiedarbība parasti nenotiek.
Ja zāles tiek kombinētas ar probenecīdu (vai citiem līdzekļiem, kas bloķē tubulāro sekrēciju), aktīvā metabolīta AUC palielinās par aptuveni 2 reizes, bet nav nepieciešams pielāgot pretvīrusu līdzekļa devu.
Pārdošanas noteikumi
Uzglabāšanas nosacījumi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā.
Kapsulas uzglabā normālā mitrumā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem.
Pulveris suspensijai tiek uzglabāts 15 līdz 25 grādu temperatūrā.
Jau sagatavoto suspensiju var uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem (17 dienas) vai no 15 līdz 25 grādiem (10 dienas).
Derīguma termiņš
5 gadi kapsulām, 2 gadi pulverim, 10 līdz 17 dienas sagatavotai suspensijai.
Īpaši norādījumi
Bērniem un pusaudžiem, pacientiem ar gripu un Tamiflu lietošanu ir bijuši krampju gadījumi un delīrijs. Tomēr netika konstatēta tieša saikne starp psihourotiskiem traucējumiem un narkotiku lietošanu (trīs neatkarīgu plašu epidemioloģisko pētījumu rezultāti). Šie simptomi izpaužas bērniem, kuri šīs zāles nelietoja.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ieteicams pielāgot dienas devu pēc konsultēšanās ar speciālistu.
Nav pierādīta preparāta lietošanas efektivitāte un drošība cilvēkiem ar samazinātu imunitāti.
Tamiflu lietošana neaizstāj ikgadējo gripas vakcīnu. Narkotika aizsargā pret slimību tikai tās uzņemšanas laikā.
Nav zināms, cik efektīva ir zāļu lietošana pret citām slimībām (izņemot A un B gripas vīrusus).
Tamiflu analogi
Strukturālie analogi šobrīd nav pieejami. Relenz, Floustol, Oseltamivira un Arbidol analogi nav pietiekami pētīti, bet nedaudz mazāki par efektivitāti.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumā ar dzīvnieku zīdītājiem izrādījās, ka oseltamivirs nonāk mātes pienā. Aktīvā viela un tās aktīvais metabolīts tika konstatēts sievietēm, kas baro bērnu ar terapeitiskiem līdzekļiem subterapeitiskās koncentrācijās. Pirms zāļu lietošanas laktācijas laikā jākonsultējas ar speciālistu.
Grūtnieces var lietot šo medikamentu pēc tam, kad novērtēta kaitējuma attiecība auglim / ieguvumam mātei (pēc konsultēšanās ar ārstu).
Tamiflu atsauksmes
Par narkotikām atbildiet galvenokārt:
- "... šiks aukstās tabletes";
- "... jūs dzerat un neuzņemat slimības";
- "... kad es slimoju, es sāku dot savu vīru un bērnus - viņi atveseļojās 3 dienu laikā."
No blakusparādībām visbiežāk sūdzas par sliktu dūšu un vaļēju izkārnījumiem (galvenokārt bērniem).
Tamiflu atsauksmes bērniem ir labas. Pirms dzemdībām skolā vai bērnudārzā, daži no tiem dzer zāles profilaksei.
Cena Tamiflu, kur nopirkt
Maksa par 10 kapsulām, kas satur 75 mg zāļu devas, ir aptuveni 1200 rubļu.
Cena Tamiflu aptiekās pulvera veidā suspensiju pagatavošanai - 1198 rubļi uz 30 gramu pudeli.