Nasonex ir glikokortikosteroīdu deguna aerosols, kam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība. Aktīvā viela ir mometazons.
Sintētiskais glikokortikosteroīds (GCS) vietējai lietošanai.
Tam piemīt pretiekaisuma un anti-alerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi:
- samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz "novēloto" alerģisko reakciju);
- kavē tūlītēju alerģiskas reakcijas veidu attīstību;
- ir augsta pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta Nasonex pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Nasonex sastāvs (1 devas aerosols):
- mometazona furoāts mikronizēts (monohidrāta veidā) - 50 µg;
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā), glicerīns, disperģēta celuloze (mikrokristāliskā celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi), polisorbāts 80, nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.
Mometazona sistēmiskā biopieejamība ar intranazālu ievadīšanu nepārsniedz 1% (ar noteikšanas metodes jutību 0,25 pg / ml).
Ātra pāreja lapā
Cena aptiekās
Informācija par Magnelis cenu aptiekās Maskavā un Krievijā tiek ņemta no šīm tiešsaistes aptiekām un var nedaudz atšķirties no cenas jūsu reģionā.
Jūs varat iegādāties zāles aptiekās Maskavā par cenu: Nasonex deguna aerosols 50 µg / deva 10 g 60 devas - no 476 līdz 541 rubļiem, izmaksas par 120 devām - no 806 līdz 873 rubļiem, saskaņā ar 694 aptiekām.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, ievērojot temperatūras režīmu 2–25 ° C. Neļaujiet iesaldēt. Derīguma termiņš - 2 gadi.
Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.
Analogu saraksts ir parādīts zemāk.
Ko Maghelis palīdz?
Zāles Maghelis lieto šādos gadījumos:
- sezonas un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma;
- hroniska sinusīta paasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma (kā palīglīdzeklis kompleksā antibakteriālā terapijā);
- deguna polipoze ar traucētu deguna elpošanu un smaržu pieaugušajiem;
- vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2-4 nedēļas pirms putekļu sezonas sākuma).
Lietošanas instrukcija Magnelis, devas un noteikumi
Pirms katras lietošanas rūpīgi sakrata pudeli.
Aerosols ir paredzēts intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā) suspensijā, kas atrodas flakonā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli.
Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, par kuru tas tiek nospiests 2-3 reizes dozēšanas ierīcē - tas ļauj noteikt stereotipisku zāļu plūsmu. Katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg aktīvās vielas.
Ja nasonex deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, instrukcija iesaka atkārtotu kalibrēšanu. Pirms katras lietošanas reizes spēcīgi sakratiet flakonu.
Ja sprausla ir aizsērējusi, ir nepieciešams noņemt plastmasas vāciņu, viegli piespiežot balto gredzenu, viegli noņemt sprauslu un izskalot to ar aukstu tekošu ūdeni, izžāvēt un ievietot tā sākotnējā vietā.
Smidzināšanas standarta deva saskaņā ar lietošanas instrukcijām - Nasonex - 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 µg). Pēc terapeitiskās iedarbības uzturēšanas terapijai, ir iespējams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 mikrogrami).
Ja nav iespējams samazināt slimības simptomus, lietojot Nasonex ieteicamajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām. Pēc simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Deguna aerosola parādīšanās parasti tiek konstatēta 12 stundas pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem
Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Zāļu lietošanai maziem bērniem nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Īpaši norādījumi
Nelietot oftalmoloģijā.
Ja rodas baktēriju vai sēnīšu infekcija, anulēšana ir nepieciešama.
Ja narkotiku lietojat ilgstoši (tāpat kā ilgstošai ārstēšanai), ENT ārsts periodiski pārbauda deguna gļotādu.
Lietojumprogrammas funkcijas
Pirms zāļu lietošanas izlasiet norādījumus par kontrindikāciju lietošanu, iespējamās blakusparādības un citu svarīgu informāciju.
Magnelis blakusparādības
Lietošanas instrukcija brīdina par iespējamo zāļu Maggelis blakusparādību attīstību:
- pieaugušajiem un pusaudžiem: galvassāpes, deguna asiņošana;
- bērniem: deguna asiņošana, galvassāpes, deguna kairinājuma sajūta, šķaudīšana;
- reti - bronhu spazmas, elpas trūkums;
- ļoti reti - anafilakse, angioneirotiskā tūska, garšas un smaržas traucējumi.
Kontrindikācijas
Magnelis lietošana ir kontrindicēta šādām slimībām vai slimībām:
- deguna bojājumi ar deguna gļotādas bojājumiem vai neseno operāciju - līdz brūces dzīšana;
- bērni līdz 2 gadu vecumam - sezonas un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā, līdz 12 gadiem - akūts sinusīts un hroniska sinusīta paasinājums, līdz 18 gadiem - polipozī;
- individuālas paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Izmantojiet piesardzīgi:
- aktīva vai latentiska elpceļu tuberkuloza infekcija, neapstrādāta lokāla infekcija ar iesaistīšanos deguna gļotādas procesā;
- bakteriālu, sēnīšu, sistēmisku vīrusu infekciju vai Herpes simplex izraisītu infekciju, iesaistoties acu procesā.
Pārdozēšana
Zāles sistēmiskā biopieejamība ir zema (≤ 0,1%), tāpēc ir maz ticams, ka papildus novērošanai un turpmākai ievadīšanai, lietojot ieteicamo devu, pārdozēšana prasīs īpašus pasākumus.
Ilgstoši lietojot GCS lielās devās vai vienlaikus lietojot vairākas GCS, ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Magnelis analogu saraksts
Ja nepieciešams, nomainiet narkotiku, iespējams, divas iespējas - citas narkotikas izvēli ar tādu pašu aktīvo vielu vai zāles ar līdzīgu iedarbību, bet citu aktīvo vielu.
Analogi Magnelis, zāļu saraksts:
Līdzīgs darbībā:
Lētākais analogais Nasonex aizstājējs ir Disinite deguna aerosols, flakona cena 140 devām no 368 līdz 439 rubļiem.
Izvēloties aizvietotāju, ir svarīgi saprast, ka cena, lietošanas instrukcijas un pārskati par Magnelis neattiecas uz analogiem. Pirms nomaiņas ir jāsaņem ārstējošā ārsta apstiprinājums, nevis jāaizstāj pati narkotika.
Nasonex vai Avamis - kas ir labāk izvēlēties?
Avamys aerosola aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazons) un Nasonex (mometazons) ir mūsdienīgas zāles, kam raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtas aktuālu aktivitāti. Abām vielām ir ļoti zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks par flutikazonu - 0,1% pret 0,5%.
Visiem esošajiem kortikosteroīdiem mometazons intranazālai ievadīšanai ir zemākais biopieejamība un ātrākā terapijas efekta attīstība.
Turklāt tā lietošana ir atļauta kopš divu gadu vecuma, bet flutikazona furoāts tiek lietots pediatrijā tikai bērniem, kas vecāki par 6 gadiem. Pat Nasonex pat ilgstoši neietekmē bērna augšanu.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
3D attēli
Sastāvs un atbrīvošanas forma
plastmasas pudelē ar dozēšanas vārsta devu 120 devās; kartona kastītē vienu pudeli.
Devas formas apraksts
Baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensija pudeles aerosolā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Mometazona furoāts ir sintētisks glikokortikosteroīds lokālai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi. Tas palēnina iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un līdz ar to arahidonskābes - cikliskās endoperexia, PG, metabolisma produktu sintezēšanas nomākšanas. Brīdina neitrofilo marginālo uzkrāšanos, mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, inhibē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotaksas vielas veidošanos (ietekme uz "novēlotajām" alerģiskām reakcijām), kavē "tūlītējas" alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un samazinātu iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna dobuma gļotādai, Nasonex parādīja augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā, ko apstiprināja histamīna un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī samazināšanās ( salīdzinot ar sākotnējo eozinofila, neitrofilo un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu līmeni.
Farmakokinētika
Mometazona furoātu raksturo niecīga biopieejamība (≤0,1%), un, ievadot to intranazālā inhalācijā, tā praktiski nav konstatēta asins plazmā (pat izmantojot jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 50 pg / ml). Šajā sakarā attiecīgie farmakokinētiskie dati par šo zāļu formu nepastāv. Suspensija ir ļoti slikti absorbēta no kuņģa-zarnu trakta, tāpēc neliels daudzums, kas pēc ieelpošanas deguna dobumā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, tiek pakļauts aktīvam primārajam metabolismam.
Zāles Nasonex ® indikācijas
alerģiska rinīta (sezonas un visu gadu) ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
sinusīta paasinājums (kompleksā terapija ar antibiotikām) pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma;
vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma).
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, kurā iesaistīta deguna gļotāda;
pēdējā operācija vai trauma degunā (līdz brūces dzīšana);
tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta) elpceļiem, neapstrādātas sēnīšu, baktēriju, vīrusu sistēmiskas infekcijas vai Herpes simplex c acu bojājumu izraisīta infekcija (izņēmuma gadījumā zāles var nozīmēt šādos gadījumos, kā to norādījis ārsts ar lielu piesardzību);
bērnu vecums līdz 2 gadiem (nav datu par lietošanas drošību).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Pēc zāļu intranazālās lietošanas maksimālajā terapeitiskajā devā asins plazmā nav konstatēts pat mometazons pat pie minimālās koncentrācijas; tāpēc var sagaidīt, ka tā ietekme uz augli būs niecīga, un iespējamā toksicitāte attiecībā uz reproduktīvo funkciju - ļoti zema.
Tomēr, tā kā nav veikti īpaši labi kontrolēti pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecēm, Nasonex jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no viņa iecelšanas attaisno iespējamo risku auglim un jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes lietoja GCS grūtniecības laikā, ir rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Blakusparādības
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā.
- asiņošana no deguna (acīmredzama vai asiņainu gļotu vai asins recekļu noplūde)
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nātrenes, kā likums, pašas apstājās, nebija smagas; tie radās nedaudz biežāk nekā lietojot placebo (5%), bet vienādi vai mazāk nekā citu intranazālu GCS lietošanai, kurus lietoja kā aktīvu kontroli (dažiem no tiem deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%). ). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
- deguna kairinājuma sajūta,
Šo blakusparādību sastopamība bērniem bija salīdzināma ar to biežumu, lietojot placebo.
Sinusīta paasinājumu ārstēšanā (lietojot Nasonex aerosolu kā palīglīdzekli).
Pieaugušajiem un pusaudžiem:
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nieru asiņošana bija mēreni izteikta, to sastopamības biežums, lietojot Nasonex, bija salīdzināms ar biezumu asiņošanu, lietojot placebo (attiecīgi 5% pret 4%).
Ļoti reti, ar intranazālu GCS, bija gadījumi, kad deguna starpsienas bija perforētas vai palielinājās intraokulārais spiediens.
Mijiedarbība
Pacienti labi panāca kombinētu terapiju ar loratadīnu. Pētījuma mijiedarbība ar citām zālēm netika veikta.
Devas un ievadīšana
Intranazāls. Nasonex ® lieto suspensijas intranazālās inhalācijas veidā, kas atrodas aerosola flakonā. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz pudeles.
Pirms deguna aerosola nasonex ® pirmās lietošanas ir nepieciešams “kalibrēt”, nospiežot dozēšanas ierīci 6–7 reizes. Pēc “kalibrēšanas” ir izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, katrs pogas nospiežot, atbrīvojot aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu tādā daudzumā, kas atbilst 50 μg ķīmiski tīra mometazona furoāta. Ja deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, pirms jaunās lietošanas ir nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Pirms katras lietošanas reizes uzsmidziniet smidzināšanas pudeli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parasti ir ieteicama profilaktiska un terapeitiska zāļu deva 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī, vienreiz (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas uzturošajai terapijai ieteicams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts pirmo 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Sinusīta paasinājumu papildu ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot senilu vecumu) un pusaudži no 12 gadu vecuma: ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Nasonex® deguna aerosolu nezināma deguna gļotādas atrofija; Turklāt mometazona furoāts parādīja tendenci veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos, pētot deguna gļotādas biopsijas.
Pārdozēšana
Simptomi: ilgstoša GCS lietošana lielās devās, kā arī vienlaicīga vairāku GCS lietošana var kavēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Ārstēšana: zemas (mazāk nekā 0,1%) sistēmiskās biopieejamības dēļ ir maz ticams, ka nejauša vai apzināta pārdozēšana prasīs veikt citus pasākumus, izņemot pacienta uzraudzību un pēc tam turpināt ārstēšanu ar ieteicamo devu.
Drošības pasākumi
Tāpat kā lietojot ilgstošu terapiju, pacienti, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, periodiski jāpārbauda, vai nav iespējamas izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, ir nepieciešams vai nu pārtraukt zāļu lietošanu, vai arī veikt īpašu ārstēšanu. Narkotiku vai rīkles gļotādas pastāvīgs kairinājums var būt arī indikācija zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšana. Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu ārstēšanas dodas uz Nasonex ® deguna aerosolu.
GCS sistēmiskās darbības atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas trūkumu, kas var prasīt atbilstošu rīcību. Pārejot no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu pārtraukšanas simptomi, piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta, nomākts stāvoklis; neskatoties uz simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotādas bojājumiem; šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, ka ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Terapijas maiņa var atklāt arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu, ekzēmu, ko iepriekš maskēja sistēmisko kortikosteroīdu ārstēšana.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, tie jābrīdina par palielinātu infekcijas risku, ja kontakts ar pacientiem ar infekcijas slimībām (vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts ir noticis.
Nasonex ® zāļu uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nasonex
Apraksts 11.11.2015
- Latīņu nosaukums: Nasonex
- ATĶ kods: R01AD09
- Aktīvā viela: mometazona furoāts (mometazona furoāts)
- Ražotājs: Schering-Plough Central East AG, Beļģija
Sastāvs
Viena aerosola deva satur 50 µg bezūdens mometazona furoāta un palīgkomponentu: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.
Atbrīvošanas forma
- Dozētais Nasonex Sinus aerosols. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
- Dozētais Nasonex aerosols. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
Flakona saturs ir necaurspīdīga gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija.
Farmakoloģiskā iedarbība
Narkotikai piemīt pretiekaisuma iedarbība, un tam ir antialerģiska iedarbība.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Nasonex - hormonāls vai ne?
Aerosola aktīvā viela ir sintētisks kortikosteroīds vietējai (ieelpošanai) lietošanai, tādēļ zāles Nasonex ir hormonālas.
Farmakodinamika
Mometazona furoāta īpašība ir tā spēja samazināt iekaisumu un kavēt alerģiskas reakcijas attīstību pat tad, ja to lieto devās, kurām nav sistēmiskas ietekmes.
Viela kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos, stimulē lipomodulīna veidošanos, kas ir fosfolipāzes A inhibitors. Šī iemesla dēļ samazinās arahidonskābes izdalīšanās un attiecīgi tiek nomākts tās metabolisma produktu sintēze (Pg un endoperexia).
Samazina ķīmotaksas vielas veidošanos, kas ietekmē „novēloto” (aizkavēto) alerģisko reakciju, kā arī novērš tūlītējas alerģiskas reakcijas rašanos.
Pētījumi ar provokatīviem testiem ar deguna gļotādu uzklātajiem antigēniem parādīja, ka Nasonex deguna aerosols uzrāda augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas attīstības stadijā.
To apstiprina (salīdzinot ar placebo), samazinot eozinofilu un histamīna līmeni, kā arī samazinot (salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) neitrofilu, eozinofilu un epitēlija audu šūnu adhēzijas proteīnu skaitu.
Aptuveni trešdaļai pacientu (28%) ar sezonālu alerģisku rinītu bija izteikta klīniska iedarbība divpadsmit stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas. Pusē pacientu vidēji uzlabojās 1,5 dienu laikā (35,9 stundas).
Turklāt pacientiem, kas slimo ar sezonālu iesnas sajūtu, zāļu efektivitāte acu simptomu (nieze, asarošana, apsārtums) mazināšanā bija nozīmīga.
Farmakokinētika
Mometazona biopieejamība, ja to lieto lokāli, ir nenozīmīga (nepārsniedz 0,1%).
Viela praktiski nav konstatēta asins plazmā. Suspensija ir ļoti slikti uzsūcas no barības kanāla, un mazais daudzums, ko var norīt un absorbēt, tiek pakļauts aktīvam metabolismam pirms izdalīšanās.
Metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti un - mazos daudzumos - ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Indikācijas par Nasonex lietošanu ir:
- alerģisks rinīts (sezonāls vai visu gadu) bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem;
- hroniska sinusīta paasinājums (zāles tiek parakstītas kā papildinājums antibiotiku terapijai) pusaudžiem un pieaugušajiem;
- mērenu / smagu sezonālu alerģisku rinītu profilakse (uzskatāms par optimālu sākt lietot aerosolu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms paredzamā putekļu perioda sākuma).
Bērni Nasonex izsmidzina alerģiju, kas noteikta no divu gadu vecuma. Sinusīta ārstēšanai pediatrijā to lieto bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas Nazonex iecelšanai ir:
- neiecietība pret kādu no tā sastāvdaļām;
- neapstrādātas / neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, ar nosacījumu, ka procesā iesaistās deguna gļotāda;
- aktīva vai latentiska elpceļu tuberkuloza infekcija;
- neapstrādātas bakteriālas, sistēmiskas vīrusu vai mikotiskas infekcijas, kā arī herpes simplex vīrusa izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (dažos gadījumos zāles var izrakstīt kā izņēmumu, kā norādījis ārstējošais ārsts).
Ja pacientam pēdējā laikā ir iestājusies deguna trauma vai deguna operācija, aerosola lietošana ir kontrindicēta līdz brūces dziedēšanai.
Blakusparādības
Alerģiska rinīta ārstēšanai pieaugušajiem ir iespējama:
- faringīts;
- deguna asiņošana (asiņošana var būt acīmredzama vai ir asins piemaisījumi gļotā, kas atbrīvojas no deguna);
- gļotādas kairinājums deguna dobumā;
- degšanas sajūta degunā.
Bērni, kas saņem Nasonex alerģiska rinīta ārstēšanai, ir novērojuši:
- asiņošana no deguna;
- deguna gļotādas kairinājums;
- galvassāpes;
- šķaudīšana
Asiņošana no deguna parasti apstājas pati un nav smaga. Tās rodas ar biežumu, kas ir salīdzināms ar to biežumu, lietojot placebo (5%), bet mazāk vai vienādi, nekā lietojot citus glikokortikosteroīdus intranazālai lietošanai.
Nasonex analogi tika izmantoti aktīvai kontrolei, to lietošanas laikā deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%.
Citas nevēlamas blakusparādības pacientu grupā, kas saņēma mometazonu, attīstījās tādā pašā biežumā kā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Norādot zāles sinusīta / sinusīta ārstēšanai, kad Nasonex lieto kā papildinājumu, lai mazinātu drenāžas caurumu pietūkumu, samazinātu sekrēciju un atvieglotu gļotu izdalīšanos no paranasālas sinusa, pusaudžiem un pieaugušajiem reģistrē:
- faringīts;
- galvassāpes;
- deguna gļotādas kairinājums un / vai degšana.
Asiņošana bija mēreni izteikta, un to rašanās biežums, lietojot aerosolu, bija tikai nedaudz lielāks nekā to rašanās biežums, lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4% Nasonex un placebo grupā).
Izņēmuma gadījumos reti, lietojot endonālo GCS, novēroja acu hipertensijas vai deguna starpsienas perforācijas gadījumus.
Sprausla Nasoneks: lietošanas instrukcijas
Vispārīgi ieteikumi
Zāles ir paredzētas intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā), kas atrodas flakona suspensijā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli.
Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, kuram tās nospiež 6-7 reizes. “Kalibrēšana” ļauj iestatīt stereotipisko zāļu plūsmu. Tajā pašā laikā katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.
Pirms lietošanas pudeles enerģiski jāsakrata katru reizi.
Norādījumi par Nasonex / Nasonex Sinus lietošanu ar alerģisku rinītu
Standarta profilaktiskā / terapeitiskā deva pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, un pieaugušiem pacientiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) ir divas inhalācijas katrā deguna ceļā vienreiz (200 µg mometazona dienā).
Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas deva tiek samazināta līdz 100 μg / dienā. (viena ieelpošana vienā deguna ejā).
Ja, lietojot terapeitisko devu, nebija iespējams sasniegt vēlamo efektu, devu var palielināt līdz 400 μg / dienā, ti, katram deguna caurulei vienreiz jāievada četras inhalācijas. Alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšana ir indikācija devas samazināšanai.
Klīniskie uzlabojumi pēc pirmās mometazona lietošanas parasti ir pamanāmi 12 stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas.
Bērniem līdz 11 gadu vecumam no alerģijām ieteicams vienu inhalāciju lietot vienā deguna ejā. Kopējā deva - 100 mikrogrami dienā.
Tā kā Nasonex nav piliens degunā, bet aerosols, ieelpojot, galva jāuztur taisni, noliecot to atpakaļ.
Norādījumi par Nasonex Sinus un Nasonex par sinusīta pastiprināšanos
Pacientiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, ieteicamā terapeitiskā deva ir divas inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā. Kopējā deva - 400 mikrogrami dienā.
Zāles tiek izmantotas kā palīglīdzeklis, kas papildina galveno ārstēšanu.
Ja klīnisko uzlabojumu nevar panākt, lietojot zāles standarta devā, devu var palielināt līdz 800 μg / dienā. (četras inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā.). Pēc simptomu mazināšanas, deva jāsamazina.
Pēc 12 mēnešu Nasonex lietošanas netika konstatētas deguna gļotādas atrofijas pazīmes, turklāt mometazons parādīja tendenci uzlabot histoloģisko raksturu, pārbaudot deguna gļotādas audu paraugu.
Nasonex adenoidos
Adenoīdu pieaugums ir diezgan bieži sastopama alerģiska rinīta komplikācija maziem bērniem. Bērnu iecelšana ar adenoīdiem Nazoneks ļauj noņemt pietūkumu un bieži novērst ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.
Atsauksmes par Nasonex adenoīdos norāda, ka iedarbība tiek panākta, nomācot limfoido audus, bet tā sasniegšanai nepieciešams ilgs laiks. Turklāt smagā iekaisuma procesā zāles nav ļoti efektīvas.
Kā hormonāls līdzeklis, aerosols arī papildus nomāc vietējo imunitāti, tāpēc pēc tās atcelšanas adenoīdu iekaisums var atsākties. Ārējās iekaisuma izpausmes - gļotu izskats, kas plūst uz leju kakla aizmugurē.
Lai apturētu šo stāvokli, ārsti iesaka veikt adenoidu veģetācijas pretiekaisuma ārstēšanas kursu. Šajā gadījumā var būt efektīva ieelpošana, izmantojot inhalatoru ar Cycloferon, ko papildina nasopharyngeal dušas, kas atrodas ENT telpā.
Dr Komarovskis iesaka, lai papildinātu adenoīdu ārstēšanu, pārskatītu bērna dzīvesveidu. Tā kā viens no adenoīdu augšanas iemesliem ir imunitātes samazināšanās, ir ļoti svarīgi, lai imūnsistēma darbotos pēc iespējas labāk.
Lai mazinātu garneļu mandeļu izmēra palielināšanās risku, bērnam vajadzētu ēst pareizi, staigāt svaigā gaisā, kļūt rūdītam, spēlēt sportu un pēc iespējas mazāk sazināties ar mājsaimniecības ķimikālijām un putekļiem.
Pēc iekaisuma izzušanas parasti nav nepieciešams atkārtot GCS intranazālās lietošanas gaitu.
Pārdozēšana
Mometazona pārdozēšana attīstās, ilgstoši lietojot zāles lielās devās, kā arī vairāku GCS vienlaicīgas lietošanas gadījumā. Rezultātā var inhibēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkciju.
Mometazona sistēmiskā biopieejamība ir ārkārtīgi zema, tāpēc ir maz ticams, ka gadījumā, ja notiktu tīša / nejauša pārdozēšana, papildus pacienta uzraudzībai un pēc tam turpināt lietot Nasonex ieteicamajā devā būs jāveic citi pasākumi.
Mijiedarbība
Pacienti panes kombinēto terapiju ar Loratadīnu. Nav pētīta mijiedarbība ar citām zālēm.
Pārdošanas noteikumi
Uzglabāšanas nosacījumi
Smidzināšanas pudele jāuzglabā 2-25 ° C temperatūrā. Narkotiku iesaldēšana nav atļauta.
Derīguma termiņš
Īpaši norādījumi
Kalibrēšana ir iestatīta pudelē. Ja zāles netiek lietotas ilgāk par 14 dienām, nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Ar ilgstošu (no vairākiem mēnešiem) izsmidzināšanu, otolaringologs veic periodiskas pārbaudes par iespējamām izmaiņām deguna gļotādā. Ja attīstās lokāla garozas / deguna infekcija, Jums jāpārtrauc Nasonex lietošana vai jāveic īpaša ārstēšana.
Īpaši rūpīga medicīniska novērošana ir nepieciešama pacientiem, kuri lieto Nasonex vienlaicīgi ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, kā arī pacientiem, kuriem zāles ir izrakstītas pēc GCS terapijas pārtraukšanas.
Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana bieži izraisa virsnieru mazspēju, kas var prasīt atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Pārejot no sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas simptomi:
- locītavu un / vai muskuļu sāpes;
- depresija;
- nogurums
Terapijas maiņa var izraisīt iepriekš attīstītu alerģisku slimību simptomus (piemēram, ekzēmu vai alerģisku konjunktivītu), ko iepriekš maskēja terapija ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, imūnreaktivitāte ir potenciāli samazināta. Šā iemesla dēļ viņiem jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tas nonāk saskarē ar infekcijas slimnieku (ieskaitot masalus vai vējbakām), kā arī nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja rodas šāda saskare.
Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem, kad zāles tika ievadītas gada laikā ar devu 100 mg, bērniem palēninājās. Turklāt, lietojot ilgstošu Nasonex lietošanu, nav pazīmju par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu.
Attiecībā uz mometazona šūnu kultūru furoāts, salīdzinot ar citiem steroīdiem, ieskaitot 10 gadus veco Betamesonu, deksametazonu, beklometazona dipropionātu, palielināja interleukīnu (IL) 1, 5 un 6, TNF-α, kā arī IL-4, IL- t 5 un Th2 citokīni no cilvēka CD4 + T šūnām.
Samazinot IL-5 izdalīšanos, zāles ir sešas reizes aktīvākas nekā Betametazons un beklometazona dipropionāts.
Kas var aizstāt nasonex?
Nasonex aerosola analogi ar to pašu aktīvo vielu (sinonīmiem): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogi ar ciešu darbības mehānismu (aerosola veidā): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Deguna pilieni ar GKS: Benacap, Benarin.
Kādi analogi ir lētāki nekā Nasonex?
Nasonex analogu cena ir no 128 rubļiem. Vislētākais Nasonex aizstājējs ir Desrinite deguna aerosols.
Kas ir labāks par Nasonex vai Avamis?
Zāles Avamys ir pieejamas kā ūdens izsmidzināšana intranazālai ievadīšanai. Tās aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā ir 27,% 5 μg).
Flutikazons un mometazons ir vismodernākās zāles, kam raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtas aktuāla aktivitāte.
Abām vielām ir ļoti zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks par flutikazonu - 0,1% pret 0,5%.
Visiem esošajiem kortikosteroīdiem mometazons intranazālai ievadīšanai ir zemākais biopieejamība un ātrākā terapijas efekta attīstība.
Turklāt tā lietošana ir atļauta kopš divu gadu vecuma, bet flutikazona furoāts tiek lietots pediatrijas praksē tikai tādu bērnu ārstēšanai, kuri vecāki par sešiem gadiem. Pat ar ilgstošu lietošanu, mometazons negatīvi neietekmē bērna augšanu.
Nazonex vai Fliksonaze - kas ir labāks?
Flicsonase ir endonasāls ūdens strūkla, kuras pamatā ir flutikazona propionāta mikronizācija. Aktīvās vielas koncentrācija vienā devā - 50 mg.
Zāles satur strauju pretiekaisuma iedarbību uz deguna dobuma gļotādu, un tā antialerģiska iedarbība parādās 2-4 stundas pēc pirmās ieelpošanas.
Ietekme (jo īpaši deguna sastrēgumu samazināšanās) saglabājas vienu dienu pēc vienreizējas Fliksonaza injekcijas 200 mg devā.
Lietojot terapeitiskās devās, aģentam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un gandrīz nemazina hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Saskaņā ar DERP projekta ietvaros veikto flutikazona propionāta un mometazona furoāta salīdzinošās efektivitātes un drošības sistemātisko pārskatu rezultātiem tika pierādīts, ka atšķirības to efektivitātē ir ļoti mazas. Tomēr jāatzīmē, ka flutikazona propionātu raksturo augstāka biopieejamība nekā mometazonā. Šis skaitlis svārstās no 0,5 līdz 2%.
Ir svarīgi, ka Fliksonaze pediatrijā var tikt piemērota tikai no četru gadu vecuma.
FDA veikto pētījumu rezultāti parādīja, ka alerģiskā rinīta simptomu samazināšanās tika novērtēta flutikazona grupas pacientiem izteiktāk (45%), salīdzinot ar mometazona grupu (36%) un placebo grupu (11%).
Pacienti, kuri retāk saņēma flutikazonu nekā pacientiem, kuri saņēma mometazonu un placebo, lietoja papildu medikamentus (piemēram, vazokonstriktora deguna kālija), lai mazinātu stāvokli: attiecīgi 42, 47 un 58% flutikazona, mometazona un placebo lietošanas.
Flutikazona blakusparādības ir retāk reģistrētas (jo īpaši faringīts un kuņģa-zarnu trakta traucējumi),
Kas ir labāks par Nazonex vai Nazarel?
Nazarel Spray aktīvā viela ir flutikazona propionāts (50 µg / deva), tādēļ, salīdzinot zāļu efektivitāti ar Nasonex efektivitāti, mēs varam teikt, ka, tāpat kā Fliksonaz un Avamys gadījumā, tas ir salīdzināms.
Pētījuma rezultāti un subjektīvās sajūtas pacientiem, kuri lieto dažādas endonālās GCS, apstiprina, ka abas zāles ir efektīvas un drošas. Tomēr Nazarel priekšrocība ir tās ievērojami zemākas izmaksas (aptuveni 330-350 rubļu 120 devām).
Nasonex grūtniecības laikā
Pēc zāļu ievadīšanas deguna dobumā tā maksimāli pieļaujamā terapeitiskā deva nav noteikta asinīs, pat minimālajā koncentrācijā.
Tādējādi tā iespējamā reproduktīvā toksicitāte (tostarp ietekme uz vīriešu / sieviešu auglību un ietekmi uz jaunattīstības organismu) ir niecīga.
Tomēr, ņemot vērā to, ka nav veikti labi kontrolēti pētījumi par mometazona furoāta ietekmi uz ķermeni tā lietošanas laikā grūsnības un laktācijas laikā, aerosols jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tajās. Gadījumos, kad paredzamā terapijas ietekme attaisno iespējamo risku auglim / jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, jāpārbauda, vai ir iespējama virsnieru garozas hipofunkcija.
Nasex atsauksmes
Nasonex Sinus / Nasonex atsauksmes lielākoties ir labas. Vairāk nekā 80% pacientu, kas lietoja šo narkotiku, novēroja ļoti strauju stāvokļa uzlabošanos, aicinot novērst neaizstājamu palīdzību cīņā pret sezonas un visa gada alerģisko rinītu.
Turklāt daži pacienti, kas gadiem ilgi ir „sēž” par vazokonstriktora preparātiem, apgalvo, ka tas bija Nasonex aerosols, kas palīdzēja viņiem atbrīvoties no šīs atkarības.
Tomēr ir arī tie, kam zāles nav piemērotas vai nesniedza paredzamo rezultātu, kas var būt saistīts ar ķermeņa individuālo reakciju uz paredzēto ārstēšanu.
Atsevišķa pārskatu grupa ir pārskats par Nazonex bērniem. Bērnu aerosols tiek nozīmēts visbiežāk adenoīdiem, ja limfātisko audu iznīcināšana ir alerģiju rezultāts. Neskatoties uz to, ka līdzeklis ir hormonāls, mātes uzskata, ka viņiem ir labāk veikt ārstēšanas kursu nekā nosūtīt bērnu operācijai.
Ja mēs runājam par Nasonex efektivitāti ar adenoīdiem, tad pozitīvā dinamika kļūst pamanāma diezgan ātri, bet tikai tad, ja ārstēšanas shēma ir izvēlēta pareizi.
Šīs narkotikas lielā priekšrocība ir tā aktīvās vielas absorbcija nenozīmīgā daudzumā un sistēmiska aktivitāte. Tādēļ Nasonex, atšķirībā no vairuma analogu, var izmantot jau no divu gadu vecuma.
Jāatzīmē, ka ir - kaut arī ļoti reti - pārskati, kuros mātes, kuras izmantoja Nasonex, lai ārstētu bērnu, sūdzas, ka pēc ārstēšanas kursa beigām visas vecās zāles, kas iepriekš parakstītas bērnam, nedarbojas un pat nedara to pagaidu.
Atsauksmes par ārstiem par Nasonex ļauj secināt, ka endonāļu GCS neizārstē pilnīgi polipozo rinoziītu un alerģisku rinītu, bet var pilnīgi un ātri novērst alerģiskā rinīta simptomus un ievērojami aizkavēt deguna polipu atkārtošanās laiku.
Šīs grupas narkotikas ir vienīgās zāles, kuru klīniskā efektivitāte hroniskā polipozā rinosinozītā ir balstīta uz pierādījumiem balstītu medicīnu.
Cik maksā Nasonex?
Cena Ukrainā
Cena Nasonex Sinus (60 devas) lielākajās Ukrainas pilsētās (Harkovā, Kijevā, Dņepropetrovskā uc) - 245 UAH. Pirkt Nasoneks (pilieni, 140 devas) var būt vidēji 485 UAH.
Nasonex cena Krievijas aptiekās
Nasonex Sinus aerosola cena Sanktpēterburgā un Maskavā ir no 440 rubļiem, izmaksas par pudeli, kas satur 120 zāļu devas, ir no 780 rubļiem.
Pēc izvēles
Ražotājs neatbrīvo deguna pilienus Nasonex. Vienīgā zāļu forma ir devas deguna aerosols.
NASONEX ® (NASONEX ®) lietošanas instrukcijas
Reģistrācijas apliecības turētājs:
Ražotājs:
Iepakojuma un kvalitātes kontroles jautājumi:
Kontaktinformācija:
Dozēšanas forma
Atbrīvojiet Nazonex ® formu, iepakojumu un sastāvu
Izsmidziniet deguna devu 50 μg / 1 baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.
Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi) - 20 mg, glicerīns - 21 mg, citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija citrāta dihidrāts - 2,8 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā). ) - 0,2 mg, attīrīts ūdens - 950 mg.
60 devas (10 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (2) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (3) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
Farmakoloģiskā iedarbība
GCS vietējai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi.
Palēnina iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas izraisa arahidonskābes izdalīšanās samazināšanos un līdz ar to arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisma produktu sintēzes inhibīciju. Tas brīdina, ka neitrofilu, kas mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, marginālā uzkrāšanās kavē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlu alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolīta veidošanās inhibīciju un iekaisuma mediatoru samazināšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Farmakokinētika
Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir ®
- sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
- akūts sinusīts vai hroniska sinusīta paasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot vecākus cilvēkus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā palīgterapijas līdzeklis ārstēšanai ar antibiotikām;
- akūts rinosinusīts ar viegliem un vidēji smagiem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pacientiem no 12 gadu vecuma;
- mērenu sezonālu un alerģisku rinītu profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ieteicams 2-4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma);
- deguna polipoze, kam pievienots deguna elpošanas un smaržas pārkāpums pieaugušajiem (no 18 gadiem).
Dozēšanas shēma
Zāles lieto intranazāli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudži no 12 gadu vecuma
Ieteicamā profilaktiskā un terapeitiskā zāļu deva ir 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc terapeitiskās iedarbības uzturēšanas terapijai devu var samazināt līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ar ieteicamo terapeitisko devu, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 400 mikrogrami). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem
Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Zāļu lietošanai maziem bērniem nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Papildu ārstēšana akūtu sinusītu vai hroniskas sinusīta paasinājumu
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudži no 12 gadu vecuma
Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 µg).
Ja slimības simptomu samazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Akūtas rinosinozes ārstēšana bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 2 inhalācijas ar 50 mcg katrā deguna caurlaidē 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 mikrogrami). Ja ārstēšanas laikā simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar speciālistu.
Ārstēšana ar degunu
Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) no 18 gadu vecuma ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 µg).
Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu līdz 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 µg).
Nasonex ® zāļu lietošanas noteikumi
Smidzināšanas flakonā esošās suspensijas ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz flakona.
Pirms deguna aerosola Nasonex ® pirmās lietošanas nepieciešams kalibrēt, nospiežot dozēšanas ierīci 10 reizes, līdz parādās aerosols, norādot, ka preparāts ir gatavs lietošanai.
Jums vajadzētu noliekt galvu un injicēt narkotiku katrā nāsī, kā to iesaka ārsts.
Ja deguna aerosols nav izmantots 14 dienas vai ilgāk, dozēšanas sprausla ir jānospiež 2 reizes, līdz parādās aerosols.
Pirms katras lietošanas rūpīgi sakrata pudeli.
Dozēšanas sprauslas tīrīšana
Lai izvairītos no nepareizas darbības, ir svarīgi regulāri tīrīt dozēšanas sprauslu. Noņemiet vāciņu, kas aizsargā sprauslu no putekļiem, un pēc tam uzmanīgi noņemiet smidzināšanas uzgali. Izskalojiet smidzināšanas uzgali un vāciņu, lai pasargātu to no putekļiem siltā ūdenī un izskalojiet to zem krāna.
Kopš tā laika nemēģiniet atvērt deguna aplikatoru ar adatu vai citu asu priekšmetu tas kaitēs aplikatoram, kā rezultātā tiks ievadīta nepareiza zāļu deva.
Noslaukiet vāciņu un galu siltā vietā. Pēc tam jāpiestiprina gals, lai izsmidzinātu uz pudeles, un vēlreiz piestipriniet vāciņu, lai aizsargātu pudeli no putekļiem. Lietojot deguna aerosolu pirmo reizi pēc tīrīšanas, nepieciešams atkārtoti kalibrēt, nospiežot dozēšanas galu 2 reizes.
Blakusparādības
Pieaugušie un pusaudži
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu (> 1%), kuras tika konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, un pēcreģistrācijas lietošanas laikā, neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir norādītas 1. tabulā. ar sistēmu orgānu klasēm MedDRA. Katrā orgānu sistēmā nevēlamas reakcijas tiek klasificētas pēc sastopamības biežuma.
Parasti asiņošana bija mērena un pašas apstājās, to rašanās biežums bija nedaudz augstāks nekā lietojot placebo (5%), bet vienāds ar vai mazāks par citu intranazālu GCS, kas tika izmantoti kā aktīva kontrole (dažos no tiem). to saslimstība ar deguna asiņošanu bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
Tāpat kā citas intranazālas SCS, Nasonex ® jāievada grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no tā lietošanas pamato iespējamo risku auglim vai bērnam.
Zīdaiņi, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Pieteikums par aknu pārkāpumiem
Lietošana bērniem
Kontrindicēts sezonālā un visa gada garumā sastopamā alerģiskā rinīta gadījumā - bērniem līdz 2 gadu vecumam, ar akūtu sinusītu vai hroniska sinusīta paasinājumu - līdz 12 gadiem, ar polipozi - līdz 18 gadiem (atbilstošu datu trūkuma dēļ).
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, lietojot Nasonex ® devu 100 µg dienā, augšanas kavēšanās netika novērota.
Īpaši norādījumi
Pacientiem, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, tāpat kā jebkuras citas ilgstošas terapijas laikā ārsts periodiski jāpārbauda, vai tās var mainīties deguna gļotādā. Ir nepieciešams ilgstoši uzraudzīt pacientus, kas saņem intranazālo GCS. Iespējams, ka bērna augšanas aizkavēšanās attīstās. Ja konstatē bērnu augšanas aizkavēšanos, intranazālā GCS deva ir jāsamazina līdz zemākajai devai, ļaujot efektīvi kontrolēt simptomus. Turklāt pacientam jāvēršas pie pediatra.
Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt Nasonex ® deguna aerosola terapiju un veikt īpašu ārstēšanu. Ilgstoša deguna un rīkles gļotādu kairinājums var kalpot arī par pamatu, lai pārtrauktu ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšanas aizture.
Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu terapijas pāriet uz ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Sistēmiskas iedarbības GCS atcelšana šādiem pacientiem var novest pie virsnieru funkcijas nepietiekamības, kura turpmāka atjaunošanās var ilgt vairākus mēnešus. Ja rodas virsnieru mazspējas pazīmes, Jums vajadzētu atsākt sistēmisku kortikosteroīdu lietošanu un veikt citus nepieciešamos pasākumus.
Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, ir iespējama sistēmisku blakusparādību attīstība, jo īpaši ilgstoši lietojot lielās devās. Šo blakusparādību iespējamība ir daudz mazāka nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus. Sistēmiskas blakusparādības var atšķirties gan atsevišķiem pacientiem, gan atkarībā no izmantotās GCS. Iespējamās sistēmiskās sekas ir Kušinga sindroms, raksturīgās cushingoid pazīmes, virsnieru funkcijas nomākums, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, katarakta, glaukoma un retāk vairākas psiholoģiskas vai uzvedības sekas, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērniem).
Pāreja no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® ārstēšanu uz deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties sistēmiski kortikosteroīdu sākotnējie atcelšanas simptomi (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, nogurums un depresija), neraugoties uz to simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotāda. Šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, vai ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Pāreja no sistēmiskas uz lokālām kortikosteroīdiem var arī atklāt jau esošu, bet maskētu terapiju, kas saistīta ar sistēmisku darbību, alerģiskām slimībām, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar GCS, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, un tie jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tie nonāk saskarē ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskās palīdzības, ja šāda saskare notiek.. Ja parādās smagas bakteriālas infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, noturīga un asa sāpes vienā sejas vai zobu sāpes pusē, tūska orbitālajā vai periorbitālajā zonā), nepieciešama tūlītēja medicīniska konsultācija.
Lietojot deguna aerosolu Nasonex ® 12 mēnešus, nekādas deguna gļotādas atrofijas pazīmes nebija. Turklāt mometazona furoāts, veicot deguna gļotādas biopsijas paraugu izpēti, mēdz veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos.
Mometazona efektivitāte un drošība nav pētīta vienpusēju polipu, polipu, kas saistīti ar cistisko fibrozi, un polipu, kas pilnībā nosedz deguna dobumu, ārstēšanā.
Vienpusēju vai neregulāru formu vienpusēju polipu gadījumā, jo īpaši čūlas vai asiņošana, jāveic papildu medicīniskā pārbaude.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem
Nav datu par narkotiku Nasonex ® ietekmi uz spēju vadīt automašīnu vai pārvietot mašīnas.
Pārdozēšana
Ilgstoši lietojot GCS lielās devās vai vienlaikus lietojot vairākas GCS, ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Zāles sistēmiskā biopieejamība ir zema (®
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 25 ° C. Nesasaldēt.