GCS intranazālai lietošanai
Izsmidziniet deguna devu 50 μg / 1 baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.
Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi) - 20 mg, glicerīns - 21 mg, citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija citrāta dihidrāts - 2,8 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā). ) - 0,2 mg, attīrīts ūdens - 950 mg.
60 devas (10 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (2) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (3) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
GCS vietējai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi.
Palēnina iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas izraisa arahidonskābes izdalīšanās samazināšanos un līdz ar to arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisma produktu sintēzes inhibīciju. Tas brīdina, ka neitrofilu, kas mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, marginālā uzkrāšanās kavē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlu alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolīta veidošanās inhibīciju un iekaisuma mediatoru samazināšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir 1%), kas konstatēts klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, un pēcreģistrācijas lietošanas laikā, neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir parādīti 1. tabulā. Nevēlamās reakcijas ir uzskaitītas saskaņā ar klasifikācijas sistēmas orgānu klases MedDRA. Katrā orgānu sistēmā nevēlamas reakcijas tiek klasificētas pēc sastopamības biežuma.
Parasti asiņošana bija mērena un pašas apstājās, to rašanās biežums bija nedaudz augstāks nekā lietojot placebo (5%), bet vienāds ar vai mazāks par citu intranazālu GCS, kas tika izmantoti kā aktīva kontrole (dažos no tiem). to saslimstība ar deguna asiņošanu bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
Nasonex
Apraksts 11.11.2015
- Latīņu nosaukums: Nasonex
- ATĶ kods: R01AD09
- Aktīvā viela: mometazona furoāts (mometazona furoāts)
- Ražotājs: Schering-Plough Central East AG, Beļģija
Sastāvs
Viena aerosola deva satur 50 µg bezūdens mometazona furoāta un palīgkomponentu: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.
Atbrīvošanas forma
- Dozētais Nasonex Sinus aerosols. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
- Dozētais Nasonex aerosols. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
Flakona saturs ir necaurspīdīga gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija.
Farmakoloģiskā iedarbība
Narkotikai piemīt pretiekaisuma iedarbība, un tam ir antialerģiska iedarbība.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Nasonex - hormonāls vai ne?
Aerosola aktīvā viela ir sintētisks kortikosteroīds vietējai (ieelpošanai) lietošanai, tādēļ zāles Nasonex ir hormonālas.
Farmakodinamika
Mometazona furoāta īpašība ir tā spēja samazināt iekaisumu un kavēt alerģiskas reakcijas attīstību pat tad, ja to lieto devās, kurām nav sistēmiskas ietekmes.
Viela kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos, stimulē lipomodulīna veidošanos, kas ir fosfolipāzes A inhibitors. Šī iemesla dēļ samazinās arahidonskābes izdalīšanās un attiecīgi tiek nomākts tās metabolisma produktu sintēze (Pg un endoperexia).
Samazina ķīmotaksas vielas veidošanos, kas ietekmē „novēloto” (aizkavēto) alerģisko reakciju, kā arī novērš tūlītējas alerģiskas reakcijas rašanos.
Pētījumi ar provokatīviem testiem ar deguna gļotādu uzklātajiem antigēniem parādīja, ka Nasonex deguna aerosols uzrāda augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas attīstības stadijā.
To apstiprina (salīdzinot ar placebo), samazinot eozinofilu un histamīna līmeni, kā arī samazinot (salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) neitrofilu, eozinofilu un epitēlija audu šūnu adhēzijas proteīnu skaitu.
Aptuveni trešdaļai pacientu (28%) ar sezonālu alerģisku rinītu bija izteikta klīniska iedarbība divpadsmit stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas. Pusē pacientu vidēji uzlabojās 1,5 dienu laikā (35,9 stundas).
Turklāt pacientiem, kas slimo ar sezonālu iesnas sajūtu, zāļu efektivitāte acu simptomu (nieze, asarošana, apsārtums) mazināšanā bija nozīmīga.
Farmakokinētika
Mometazona biopieejamība, ja to lieto lokāli, ir nenozīmīga (nepārsniedz 0,1%).
Viela praktiski nav konstatēta asins plazmā. Suspensija ir ļoti slikti uzsūcas no barības kanāla, un mazais daudzums, ko var norīt un absorbēt, tiek pakļauts aktīvam metabolismam pirms izdalīšanās.
Metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti un - mazos daudzumos - ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Indikācijas par Nasonex lietošanu ir:
- alerģisks rinīts (sezonāls vai visu gadu) bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem;
- hroniska sinusīta paasinājums (zāles tiek parakstītas kā papildinājums antibiotiku terapijai) pusaudžiem un pieaugušajiem;
- mērenu / smagu sezonālu alerģisku rinītu profilakse (uzskatāms par optimālu sākt lietot aerosolu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms paredzamā putekļu perioda sākuma).
Bērni Nasonex izsmidzina alerģiju, kas noteikta no divu gadu vecuma. Sinusīta ārstēšanai pediatrijā to lieto bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas Nazonex iecelšanai ir:
- neiecietība pret kādu no tā sastāvdaļām;
- neapstrādātas / neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, ar nosacījumu, ka procesā iesaistās deguna gļotāda;
- aktīva vai latentiska elpceļu tuberkuloza infekcija;
- neapstrādātas bakteriālas, sistēmiskas vīrusu vai mikotiskas infekcijas, kā arī herpes simplex vīrusa izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (dažos gadījumos zāles var izrakstīt kā izņēmumu, kā norādījis ārstējošais ārsts).
Ja pacientam pēdējā laikā ir iestājusies deguna trauma vai deguna operācija, aerosola lietošana ir kontrindicēta līdz brūces dziedēšanai.
Blakusparādības
Alerģiska rinīta ārstēšanai pieaugušajiem ir iespējama:
- faringīts;
- deguna asiņošana (asiņošana var būt acīmredzama vai ir asins piemaisījumi gļotā, kas atbrīvojas no deguna);
- gļotādas kairinājums deguna dobumā;
- degšanas sajūta degunā.
Bērni, kas saņem Nasonex alerģiska rinīta ārstēšanai, ir novērojuši:
- asiņošana no deguna;
- deguna gļotādas kairinājums;
- galvassāpes;
- šķaudīšana
Asiņošana no deguna parasti apstājas pati un nav smaga. Tās rodas ar biežumu, kas ir salīdzināms ar to biežumu, lietojot placebo (5%), bet mazāk vai vienādi, nekā lietojot citus glikokortikosteroīdus intranazālai lietošanai.
Nasonex analogi tika izmantoti aktīvai kontrolei, to lietošanas laikā deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%.
Citas nevēlamas blakusparādības pacientu grupā, kas saņēma mometazonu, attīstījās tādā pašā biežumā kā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Norādot zāles sinusīta / sinusīta ārstēšanai, kad Nasonex lieto kā papildinājumu, lai mazinātu drenāžas caurumu pietūkumu, samazinātu sekrēciju un atvieglotu gļotu izdalīšanos no paranasālas sinusa, pusaudžiem un pieaugušajiem reģistrē:
- faringīts;
- galvassāpes;
- deguna gļotādas kairinājums un / vai degšana.
Asiņošana bija mēreni izteikta, un to rašanās biežums, lietojot aerosolu, bija tikai nedaudz lielāks nekā to rašanās biežums, lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4% Nasonex un placebo grupā).
Izņēmuma gadījumos reti, lietojot endonālo GCS, novēroja acu hipertensijas vai deguna starpsienas perforācijas gadījumus.
Sprausla Nasoneks: lietošanas instrukcijas
Vispārīgi ieteikumi
Zāles ir paredzētas intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā), kas atrodas flakona suspensijā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli.
Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, kuram tās nospiež 6-7 reizes. “Kalibrēšana” ļauj iestatīt stereotipisko zāļu plūsmu. Tajā pašā laikā katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.
Pirms lietošanas pudeles enerģiski jāsakrata katru reizi.
Norādījumi par Nasonex / Nasonex Sinus lietošanu ar alerģisku rinītu
Standarta profilaktiskā / terapeitiskā deva pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, un pieaugušiem pacientiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) ir divas inhalācijas katrā deguna ceļā vienreiz (200 µg mometazona dienā).
Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas deva tiek samazināta līdz 100 μg / dienā. (viena ieelpošana vienā deguna ejā).
Ja, lietojot terapeitisko devu, nebija iespējams sasniegt vēlamo efektu, devu var palielināt līdz 400 μg / dienā, ti, katram deguna caurulei vienreiz jāievada četras inhalācijas. Alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšana ir indikācija devas samazināšanai.
Klīniskie uzlabojumi pēc pirmās mometazona lietošanas parasti ir pamanāmi 12 stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas.
Bērniem līdz 11 gadu vecumam no alerģijām ieteicams vienu inhalāciju lietot vienā deguna ejā. Kopējā deva - 100 mikrogrami dienā.
Tā kā Nasonex nav piliens degunā, bet aerosols, ieelpojot, galva jāuztur taisni, noliecot to atpakaļ.
Norādījumi par Nasonex Sinus un Nasonex par sinusīta pastiprināšanos
Pacientiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, ieteicamā terapeitiskā deva ir divas inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā. Kopējā deva - 400 mikrogrami dienā.
Zāles tiek izmantotas kā palīglīdzeklis, kas papildina galveno ārstēšanu.
Ja klīnisko uzlabojumu nevar panākt, lietojot zāles standarta devā, devu var palielināt līdz 800 μg / dienā. (četras inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā.). Pēc simptomu mazināšanas, deva jāsamazina.
Pēc 12 mēnešu Nasonex lietošanas netika konstatētas deguna gļotādas atrofijas pazīmes, turklāt mometazons parādīja tendenci uzlabot histoloģisko raksturu, pārbaudot deguna gļotādas audu paraugu.
Nasonex adenoidos
Adenoīdu pieaugums ir diezgan bieži sastopama alerģiska rinīta komplikācija maziem bērniem. Bērnu iecelšana ar adenoīdiem Nazoneks ļauj noņemt pietūkumu un bieži novērst ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.
Atsauksmes par Nasonex adenoīdos norāda, ka iedarbība tiek panākta, nomācot limfoido audus, bet tā sasniegšanai nepieciešams ilgs laiks. Turklāt smagā iekaisuma procesā zāles nav ļoti efektīvas.
Kā hormonāls līdzeklis, aerosols arī papildus nomāc vietējo imunitāti, tāpēc pēc tās atcelšanas adenoīdu iekaisums var atsākties. Ārējās iekaisuma izpausmes - gļotu izskats, kas plūst uz leju kakla aizmugurē.
Lai apturētu šo stāvokli, ārsti iesaka veikt adenoidu veģetācijas pretiekaisuma ārstēšanas kursu. Šajā gadījumā var būt efektīva ieelpošana, izmantojot inhalatoru ar Cycloferon, ko papildina nasopharyngeal dušas, kas atrodas ENT telpā.
Dr Komarovskis iesaka, lai papildinātu adenoīdu ārstēšanu, pārskatītu bērna dzīvesveidu. Tā kā viens no adenoīdu augšanas iemesliem ir imunitātes samazināšanās, ir ļoti svarīgi, lai imūnsistēma darbotos pēc iespējas labāk.
Lai mazinātu garneļu mandeļu izmēra palielināšanās risku, bērnam vajadzētu ēst pareizi, staigāt svaigā gaisā, kļūt rūdītam, spēlēt sportu un pēc iespējas mazāk sazināties ar mājsaimniecības ķimikālijām un putekļiem.
Pēc iekaisuma izzušanas parasti nav nepieciešams atkārtot GCS intranazālās lietošanas gaitu.
Pārdozēšana
Mometazona pārdozēšana attīstās, ilgstoši lietojot zāles lielās devās, kā arī vairāku GCS vienlaicīgas lietošanas gadījumā. Rezultātā var inhibēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkciju.
Mometazona sistēmiskā biopieejamība ir ārkārtīgi zema, tāpēc ir maz ticams, ka gadījumā, ja notiktu tīša / nejauša pārdozēšana, papildus pacienta uzraudzībai un pēc tam turpināt lietot Nasonex ieteicamajā devā būs jāveic citi pasākumi.
Mijiedarbība
Pacienti panes kombinēto terapiju ar Loratadīnu. Nav pētīta mijiedarbība ar citām zālēm.
Pārdošanas noteikumi
Uzglabāšanas nosacījumi
Smidzināšanas pudele jāuzglabā 2-25 ° C temperatūrā. Narkotiku iesaldēšana nav atļauta.
Derīguma termiņš
Īpaši norādījumi
Kalibrēšana ir iestatīta pudelē. Ja zāles netiek lietotas ilgāk par 14 dienām, nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Ar ilgstošu (no vairākiem mēnešiem) izsmidzināšanu, otolaringologs veic periodiskas pārbaudes par iespējamām izmaiņām deguna gļotādā. Ja attīstās lokāla garozas / deguna infekcija, Jums jāpārtrauc Nasonex lietošana vai jāveic īpaša ārstēšana.
Īpaši rūpīga medicīniska novērošana ir nepieciešama pacientiem, kuri lieto Nasonex vienlaicīgi ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, kā arī pacientiem, kuriem zāles ir izrakstītas pēc GCS terapijas pārtraukšanas.
Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana bieži izraisa virsnieru mazspēju, kas var prasīt atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Pārejot no sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas simptomi:
- locītavu un / vai muskuļu sāpes;
- depresija;
- nogurums
Terapijas maiņa var izraisīt iepriekš attīstītu alerģisku slimību simptomus (piemēram, ekzēmu vai alerģisku konjunktivītu), ko iepriekš maskēja terapija ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, imūnreaktivitāte ir potenciāli samazināta. Šā iemesla dēļ viņiem jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tas nonāk saskarē ar infekcijas slimnieku (ieskaitot masalus vai vējbakām), kā arī nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja rodas šāda saskare.
Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem, kad zāles tika ievadītas gada laikā ar devu 100 mg, bērniem palēninājās. Turklāt, lietojot ilgstošu Nasonex lietošanu, nav pazīmju par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu.
Attiecībā uz mometazona šūnu kultūru furoāts, salīdzinot ar citiem steroīdiem, ieskaitot 10 gadus veco Betamesonu, deksametazonu, beklometazona dipropionātu, palielināja interleukīnu (IL) 1, 5 un 6, TNF-α, kā arī IL-4, IL- t 5 un Th2 citokīni no cilvēka CD4 + T šūnām.
Samazinot IL-5 izdalīšanos, zāles ir sešas reizes aktīvākas nekā Betametazons un beklometazona dipropionāts.
Kas var aizstāt nasonex?
Nasonex aerosola analogi ar to pašu aktīvo vielu (sinonīmiem): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogi ar ciešu darbības mehānismu (aerosola veidā): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Deguna pilieni ar GKS: Benacap, Benarin.
Kādi analogi ir lētāki nekā Nasonex?
Nasonex analogu cena ir no 128 rubļiem. Vislētākais Nasonex aizstājējs ir Desrinite deguna aerosols.
Kas ir labāks par Nasonex vai Avamis?
Zāles Avamys ir pieejamas kā ūdens izsmidzināšana intranazālai ievadīšanai. Tās aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā ir 27,% 5 μg).
Flutikazons un mometazons ir vismodernākās zāles, kam raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtas aktuāla aktivitāte.
Abām vielām ir ļoti zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks par flutikazonu - 0,1% pret 0,5%.
Visiem esošajiem kortikosteroīdiem mometazons intranazālai ievadīšanai ir zemākais biopieejamība un ātrākā terapijas efekta attīstība.
Turklāt tā lietošana ir atļauta kopš divu gadu vecuma, bet flutikazona furoāts tiek lietots pediatrijas praksē tikai tādu bērnu ārstēšanai, kuri vecāki par sešiem gadiem. Pat ar ilgstošu lietošanu, mometazons negatīvi neietekmē bērna augšanu.
Nazonex vai Fliksonaze - kas ir labāks?
Flicsonase ir endonasāls ūdens strūkla, kuras pamatā ir flutikazona propionāta mikronizācija. Aktīvās vielas koncentrācija vienā devā - 50 mg.
Zāles satur strauju pretiekaisuma iedarbību uz deguna dobuma gļotādu, un tā antialerģiska iedarbība parādās 2-4 stundas pēc pirmās ieelpošanas.
Ietekme (jo īpaši deguna sastrēgumu samazināšanās) saglabājas vienu dienu pēc vienreizējas Fliksonaza injekcijas 200 mg devā.
Lietojot terapeitiskās devās, aģentam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un gandrīz nemazina hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Saskaņā ar DERP projekta ietvaros veikto flutikazona propionāta un mometazona furoāta salīdzinošās efektivitātes un drošības sistemātisko pārskatu rezultātiem tika pierādīts, ka atšķirības to efektivitātē ir ļoti mazas. Tomēr jāatzīmē, ka flutikazona propionātu raksturo augstāka biopieejamība nekā mometazonā. Šis skaitlis svārstās no 0,5 līdz 2%.
Ir svarīgi, ka Fliksonaze pediatrijā var tikt piemērota tikai no četru gadu vecuma.
FDA veikto pētījumu rezultāti parādīja, ka alerģiskā rinīta simptomu samazināšanās tika novērtēta flutikazona grupas pacientiem izteiktāk (45%), salīdzinot ar mometazona grupu (36%) un placebo grupu (11%).
Pacienti, kuri retāk saņēma flutikazonu nekā pacientiem, kuri saņēma mometazonu un placebo, lietoja papildu medikamentus (piemēram, vazokonstriktora deguna kālija), lai mazinātu stāvokli: attiecīgi 42, 47 un 58% flutikazona, mometazona un placebo lietošanas.
Flutikazona blakusparādības ir retāk reģistrētas (jo īpaši faringīts un kuņģa-zarnu trakta traucējumi),
Kas ir labāks par Nazonex vai Nazarel?
Nazarel Spray aktīvā viela ir flutikazona propionāts (50 µg / deva), tādēļ, salīdzinot zāļu efektivitāti ar Nasonex efektivitāti, mēs varam teikt, ka, tāpat kā Fliksonaz un Avamys gadījumā, tas ir salīdzināms.
Pētījuma rezultāti un subjektīvās sajūtas pacientiem, kuri lieto dažādas endonālās GCS, apstiprina, ka abas zāles ir efektīvas un drošas. Tomēr Nazarel priekšrocība ir tās ievērojami zemākas izmaksas (aptuveni 330-350 rubļu 120 devām).
Nasonex grūtniecības laikā
Pēc zāļu ievadīšanas deguna dobumā tā maksimāli pieļaujamā terapeitiskā deva nav noteikta asinīs, pat minimālajā koncentrācijā.
Tādējādi tā iespējamā reproduktīvā toksicitāte (tostarp ietekme uz vīriešu / sieviešu auglību un ietekmi uz jaunattīstības organismu) ir niecīga.
Tomēr, ņemot vērā to, ka nav veikti labi kontrolēti pētījumi par mometazona furoāta ietekmi uz ķermeni tā lietošanas laikā grūsnības un laktācijas laikā, aerosols jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tajās. Gadījumos, kad paredzamā terapijas ietekme attaisno iespējamo risku auglim / jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, jāpārbauda, vai ir iespējama virsnieru garozas hipofunkcija.
Nasex atsauksmes
Nasonex Sinus / Nasonex atsauksmes lielākoties ir labas. Vairāk nekā 80% pacientu, kas lietoja šo narkotiku, novēroja ļoti strauju stāvokļa uzlabošanos, aicinot novērst neaizstājamu palīdzību cīņā pret sezonas un visa gada alerģisko rinītu.
Turklāt daži pacienti, kas gadiem ilgi ir „sēž” par vazokonstriktora preparātiem, apgalvo, ka tas bija Nasonex aerosols, kas palīdzēja viņiem atbrīvoties no šīs atkarības.
Tomēr ir arī tie, kam zāles nav piemērotas vai nesniedza paredzamo rezultātu, kas var būt saistīts ar ķermeņa individuālo reakciju uz paredzēto ārstēšanu.
Atsevišķa pārskatu grupa ir pārskats par Nazonex bērniem. Bērnu aerosols tiek nozīmēts visbiežāk adenoīdiem, ja limfātisko audu iznīcināšana ir alerģiju rezultāts. Neskatoties uz to, ka līdzeklis ir hormonāls, mātes uzskata, ka viņiem ir labāk veikt ārstēšanas kursu nekā nosūtīt bērnu operācijai.
Ja mēs runājam par Nasonex efektivitāti ar adenoīdiem, tad pozitīvā dinamika kļūst pamanāma diezgan ātri, bet tikai tad, ja ārstēšanas shēma ir izvēlēta pareizi.
Šīs narkotikas lielā priekšrocība ir tā aktīvās vielas absorbcija nenozīmīgā daudzumā un sistēmiska aktivitāte. Tādēļ Nasonex, atšķirībā no vairuma analogu, var izmantot jau no divu gadu vecuma.
Jāatzīmē, ka ir - kaut arī ļoti reti - pārskati, kuros mātes, kuras izmantoja Nasonex, lai ārstētu bērnu, sūdzas, ka pēc ārstēšanas kursa beigām visas vecās zāles, kas iepriekš parakstītas bērnam, nedarbojas un pat nedara to pagaidu.
Atsauksmes par ārstiem par Nasonex ļauj secināt, ka endonāļu GCS neizārstē pilnīgi polipozo rinoziītu un alerģisku rinītu, bet var pilnīgi un ātri novērst alerģiskā rinīta simptomus un ievērojami aizkavēt deguna polipu atkārtošanās laiku.
Šīs grupas narkotikas ir vienīgās zāles, kuru klīniskā efektivitāte hroniskā polipozā rinosinozītā ir balstīta uz pierādījumiem balstītu medicīnu.
Cik maksā Nasonex?
Cena Ukrainā
Cena Nasonex Sinus (60 devas) lielākajās Ukrainas pilsētās (Harkovā, Kijevā, Dņepropetrovskā uc) - 245 UAH. Pirkt Nasoneks (pilieni, 140 devas) var būt vidēji 485 UAH.
Nasonex cena Krievijas aptiekās
Nasonex Sinus aerosola cena Sanktpēterburgā un Maskavā ir no 440 rubļiem, izmaksas par pudeli, kas satur 120 zāļu devas, ir no 780 rubļiem.
Pēc izvēles
Ražotājs neatbrīvo deguna pilienus Nasonex. Vienīgā zāļu forma ir devas deguna aerosols.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
3D attēli
Sastāvs un atbrīvošanas forma
plastmasas pudelē ar dozēšanas vārsta devu 120 devās; kartona kastītē vienu pudeli.
Devas formas apraksts
Baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensija pudeles aerosolā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Mometazona furoāts ir sintētisks glikokortikosteroīds lokālai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi. Tas palēnina iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un līdz ar to arahidonskābes - cikliskās endoperexia, PG, metabolisma produktu sintezēšanas nomākšanas. Brīdina neitrofilo marginālo uzkrāšanos, mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, inhibē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotaksas vielas veidošanos (ietekme uz "novēlotajām" alerģiskām reakcijām), kavē "tūlītējas" alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un samazinātu iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna dobuma gļotādai, Nasonex parādīja augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā, ko apstiprināja histamīna un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī samazināšanās ( salīdzinot ar sākotnējo eozinofila, neitrofilo un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu līmeni.
Farmakokinētika
Mometazona furoātu raksturo niecīga biopieejamība (≤0,1%), un, ievadot to intranazālā inhalācijā, tā praktiski nav konstatēta asins plazmā (pat izmantojot jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 50 pg / ml). Šajā sakarā attiecīgie farmakokinētiskie dati par šo zāļu formu nepastāv. Suspensija ir ļoti slikti absorbēta no kuņģa-zarnu trakta, tāpēc neliels daudzums, kas pēc ieelpošanas deguna dobumā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, tiek pakļauts aktīvam primārajam metabolismam.
Zāles Nasonex ® indikācijas
alerģiska rinīta (sezonas un visu gadu) ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
sinusīta paasinājums (kompleksā terapija ar antibiotikām) pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma;
vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma).
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, kurā iesaistīta deguna gļotāda;
pēdējā operācija vai trauma degunā (līdz brūces dzīšana);
tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta) elpceļiem, neapstrādātas sēnīšu, baktēriju, vīrusu sistēmiskas infekcijas vai Herpes simplex c acu bojājumu izraisīta infekcija (izņēmuma gadījumā zāles var nozīmēt šādos gadījumos, kā to norādījis ārsts ar lielu piesardzību);
bērnu vecums līdz 2 gadiem (nav datu par lietošanas drošību).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Pēc zāļu intranazālās lietošanas maksimālajā terapeitiskajā devā asins plazmā nav konstatēts pat mometazons pat pie minimālās koncentrācijas; tāpēc var sagaidīt, ka tā ietekme uz augli būs niecīga, un iespējamā toksicitāte attiecībā uz reproduktīvo funkciju - ļoti zema.
Tomēr, tā kā nav veikti īpaši labi kontrolēti pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecēm, Nasonex jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no viņa iecelšanas attaisno iespējamo risku auglim un jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes lietoja GCS grūtniecības laikā, ir rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Blakusparādības
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā.
- asiņošana no deguna (acīmredzama vai asiņainu gļotu vai asins recekļu noplūde)
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nātrenes, kā likums, pašas apstājās, nebija smagas; tie radās nedaudz biežāk nekā lietojot placebo (5%), bet vienādi vai mazāk nekā citu intranazālu GCS lietošanai, kurus lietoja kā aktīvu kontroli (dažiem no tiem deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%). ). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
- deguna kairinājuma sajūta,
Šo blakusparādību sastopamība bērniem bija salīdzināma ar to biežumu, lietojot placebo.
Sinusīta paasinājumu ārstēšanā (lietojot Nasonex aerosolu kā palīglīdzekli).
Pieaugušajiem un pusaudžiem:
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nieru asiņošana bija mēreni izteikta, to sastopamības biežums, lietojot Nasonex, bija salīdzināms ar biezumu asiņošanu, lietojot placebo (attiecīgi 5% pret 4%).
Ļoti reti, ar intranazālu GCS, bija gadījumi, kad deguna starpsienas bija perforētas vai palielinājās intraokulārais spiediens.
Mijiedarbība
Pacienti labi panāca kombinētu terapiju ar loratadīnu. Pētījuma mijiedarbība ar citām zālēm netika veikta.
Devas un ievadīšana
Intranazāls. Nasonex ® lieto suspensijas intranazālās inhalācijas veidā, kas atrodas aerosola flakonā. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz pudeles.
Pirms deguna aerosola nasonex ® pirmās lietošanas ir nepieciešams “kalibrēt”, nospiežot dozēšanas ierīci 6–7 reizes. Pēc “kalibrēšanas” ir izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, katrs pogas nospiežot, atbrīvojot aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu tādā daudzumā, kas atbilst 50 μg ķīmiski tīra mometazona furoāta. Ja deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, pirms jaunās lietošanas ir nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Pirms katras lietošanas reizes uzsmidziniet smidzināšanas pudeli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parasti ir ieteicama profilaktiska un terapeitiska zāļu deva 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī, vienreiz (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas uzturošajai terapijai ieteicams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts pirmo 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Sinusīta paasinājumu papildu ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot senilu vecumu) un pusaudži no 12 gadu vecuma: ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Nasonex® deguna aerosolu nezināma deguna gļotādas atrofija; Turklāt mometazona furoāts parādīja tendenci veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos, pētot deguna gļotādas biopsijas.
Pārdozēšana
Simptomi: ilgstoša GCS lietošana lielās devās, kā arī vienlaicīga vairāku GCS lietošana var kavēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Ārstēšana: zemas (mazāk nekā 0,1%) sistēmiskās biopieejamības dēļ ir maz ticams, ka nejauša vai apzināta pārdozēšana prasīs veikt citus pasākumus, izņemot pacienta uzraudzību un pēc tam turpināt ārstēšanu ar ieteicamo devu.
Drošības pasākumi
Tāpat kā lietojot ilgstošu terapiju, pacienti, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, periodiski jāpārbauda, vai nav iespējamas izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, ir nepieciešams vai nu pārtraukt zāļu lietošanu, vai arī veikt īpašu ārstēšanu. Narkotiku vai rīkles gļotādas pastāvīgs kairinājums var būt arī indikācija zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšana. Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu ārstēšanas dodas uz Nasonex ® deguna aerosolu.
GCS sistēmiskās darbības atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas trūkumu, kas var prasīt atbilstošu rīcību. Pārejot no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu pārtraukšanas simptomi, piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta, nomākts stāvoklis; neskatoties uz simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotādas bojājumiem; šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, ka ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Terapijas maiņa var atklāt arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu, ekzēmu, ko iepriekš maskēja sistēmisko kortikosteroīdu ārstēšana.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, tie jābrīdina par palielinātu infekcijas risku, ja kontakts ar pacientiem ar infekcijas slimībām (vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts ir noticis.
Nasonex ® zāļu uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
NASONEX ® (NASONEX) lietošanas instrukcijas
Atbrīvojiet formu, sastāvu un iepakojumu
Smidzināšanas deguna (suspensija), kas tiek ievadīts necaurspīdīga, balta vai gandrīz baltā krāsā.
Palīgvielas: disperģēta celuloze, glicerīns (glicerīns), nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, feniletilalkohols, attīrīts ūdens.
120 devas - polietilēna pudeles (1) - kartona kastes.
Farmakoloģiskā iedarbība
GCS vietējai lietošanai. Tam piemīt izteikts pretiekaisuma efekts, kas izpaužas šādās devās, kurās nenotiek sistēmiska iedarbība.
Mometazona furoāta pretiekaisuma un antialerģiskas iedarbības mehānisms galvenokārt saistīts ar tā spēju samazināt alerģisku reakciju mediatoru izdalīšanos. Mometazona furoāts ievērojami samazina leikotriēnu sintēzi / atbrīvošanos no leikocītiem pacientiem ar alerģiskām slimībām. Mometazona furoāts uzrādīja augstu šūnu kultūras potenciālu (vismaz 10 reizes lielāka aktivitāte nekā citiem steroīdiem, ieskaitot beklometazona dipropionātu, betametazonu, hidrokortizonu un deksametazonu), inhibējot IL-1, IL-6 un TNFα sintēzi / atbrīvošanos. Tas arī ievērojami samazina Th2 citokīni, IL-4 un IL-5 no cilvēka CD4 + T šūnām. Mometazona furoāts ir vismaz 6 reizes aktīvāks nekā beklometazona dipropionāts un betametazons, salīdzinot ar IL-5 ražošanas inhibīciju. Pētījumos ar provokatīviem testiem, nosakot deguna gļotādas antigēnus, alerģiskas reakcijas agrīnā un vēlīnā stadijā parādījās augsta Nasonex® ūdens deguna aerosola pretiekaisuma iedarbība. To apstiprināja histamīna līmeņa un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Nasonex ® ūdens deguna aerosola lietošanas pirmajās 12 stundās izteikta klīniska ietekme tika sasniegta 28% pacientu ar sezonālu alerģisku rinītu. Vidēji (50%) atvieglojums bija 35,9 stundu laikā.
Klīniskajos pētījumos pacientiem ar deguna polipiem Nasonex ® izteikta klīniskā efektivitāte tika novērota saistībā ar deguna sastrēgumiem, polipu lielumu, smaržas atjaunošanos, salīdzinot ar placebo.
Farmakokinētika
Mometazona furoātam, lietojot to kā deguna aerosolu, ir ļoti maz biopieejamības (≤ 0,1%), un tas praktiski nav konstatēts asins plazmā pat tad, ja izmanto jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 50 pg / ml. Šajā sakarā attiecīgie farmakokinētiskie dati par šo zāļu formu nepastāv. Mometazona furoāts ir ļoti slikti uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Šis nelielais mometazona furoāta suspensijas daudzums, kas pēc intranazālas ieelpošanas var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, ir aktīvs primārais metabolisms pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti.
Lietošanas indikācijas
- sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma;
- kā palīgterapijas līdzekli sinusīta paasinājumu ārstēšanai ar antibiotikām pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma;
- deguna polipu ārstēšana un ar to saistītie simptomi, ieskaitot deguna sastrēgumus un smaržas zudumu, 18 gadus veciem un vecākiem pacientiem;
- mērenu vai smagu sezonālu alerģisku rinītu profilakse (ieteicams 2-4 nedēļas pirms paredzamā ziedēšanas sākuma).
Dozēšanas shēma
Lai ārstētu sezonālo un visa gada rinītu pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ieteicamā profilaktiskā un terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katrs 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 µg). ). Pēc terapeitiskās iedarbības uzturēšanas terapijai ieteicams samazināt devu līdz 1 injekcijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg). Ja nav iespējams sasniegt klīnisko efektu ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā nāsī (kopējā dienas deva ir 400 mikrogrami). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 injekcija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 µg).
Zāles sākums klīniski izpaužas pirmo 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Sinusīta ārstēšanai pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā. Kopējā dienas deva ir 400 mikrogrami. Ja nav iespējams panākt klīnisko efektu ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Deguna polipiem pieaugušajiem (tostarp gados vecākiem pacientiem) un pusaudžiem vecumā no 18 gadiem ieteicamā deva ir 2 injekcijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg). Pēc klīniskās ietekmes sasniegšanas ieteicams samazināt devu līdz 2 injekcijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 μg).
Pirms lietojat deguna aerosolu Nasonex ® pirmo reizi, jāveic 6 - 7 "kalibrēšanas" dozēšanas ierīces preses.Pēc "kalibrēšanas" tiek izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, kurā ar katru pogas nospiešanu atbrīvojas aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur 50 µg mometazona. Ja deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, pirms jaunas lietošanas ir nepieciešama jauna kalibrēšana.
Pirms katras lietošanas rūpīgi sakrata pudeli.
Ja sprausla ir aizsērējusi, noņemiet plastmasas vāciņu, viegli piespiežot balto gredzenu, ir viegli noņemt sprauslu, izskalot to ar aukstu tekošu ūdeni, izžāvēt un novietot tā sākotnējā vietā.
Blakusparādības
Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta ārstēšanā:
- galvassāpes (8%);
- deguna asiņošana (t.i., izteikta asiņošana un asins traipu gļotādu vai asins recekļu noplūde) (8%), faringīts (4%), degšanas sajūta degunā (2%), kairinājums (2%) un čūlas izmaiņas (1 t %) deguna gļotāda. Šādu blakusparādību rašanās ir tipiska, lietojot deguna deguna aerosolu, kas satur kortikosteroīdus. Nieru asiņošana ir apturēta atsevišķi un bija mērena, bieži sastopama biežāk nekā lietojot placebo (5%), bet mazāk nekā citos kortikosteroīdus ievadot intranazālai lietošanai, kas tika pētīti un izmantoti kā aktīva kontrole (dažos gadījumos deguna biežums). asiņošana bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar placebo.
Bērniem blakusparādību, tostarp deguna asiņošana (6%), galvassāpes (3%), deguna kairinājuma sajūta (2%) un šķaudīšana (2%) bija salīdzināma ar placebo.
Retos gadījumos - tūlītēja tipa alerģiska reakcija (piemēram, bronhu spazmas, aizdusa); ļoti reti - anafilaktiska reakcija un angioneirotiskā tūska.
Retos gadījumos - garša un smarža.
Lietošana kā palīglīdzeklis akūtu sinusīta epizožu ārstēšanai:
- blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar placebo - galvassāpēm (2%), faringītu (1%), degšanas sajūtu degunā (1%) un deguna gļotādas kairinājumu (1%). Deguna asiņošana bija mēreni izteikta, un to rašanās biežums, lietojot Nasonex, bija arī salīdzināms ar deguna asiņošanas biežumu, lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4%).
Deguna polipu ārstēšanā kopējais iepriekšminēto blakusparādību skaits bija salīdzināms ar placebo grupā novēroto un līdzīgs skaitlim, kas novērots pacientiem ar alerģisku rinītu.
Ļoti reti ar kortikosteroīdu intranazālo lietošanu ir bijuši deguna starpsienas perforācijas gadījumi vai intraokulārā spiediena palielināšanās.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Īpaši, stingri kontrolēti pētījumi par Nasonex lietošanu grūtniecības laikā nav veikti. Pēc zāļu intranazālās lietošanas maksimālajā terapeitiskajā devā asins plazmā nav konstatēts pat mometazons pat pie minimālās koncentrācijas; tādēļ var sagaidīt, ka zāļu ietekme uz augli būs ļoti maza, un iespējamā toksicitāte attiecībā uz reprodukciju ir ļoti zema.
Narkotiku iecelšana grūtniecības un zīdīšanas laikā, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā ir iespējamas tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Lietošana bērniem
Īpaši norādījumi
Zāļu lietošana mazu bērnu ārstēšanai jāveic ar pieaugušo palīdzību.
Narkotiku nedrīkst lietot neārstētas lokālas infekcijas klātbūtnē, iesaistoties deguna gļotādas procesā. Sakarā ar to, ka kortikosteroīdi kavē brūču dzīšanu, šādas zāles nevajadzētu nozīmēt vietējai intranazālai lietošanai pacientiem, kuriem nesen veikta operācija vai deguna traumas, līdz pilnīga brūču dzīšana.
Nasonex ® jālieto piesardzīgi (vai vispār nav) pacientiem ar aktīvu vai latentu elpceļu tuberkulozes infekciju, kā arī neapstrādātu sēnīšu, bakteriālu, sistēmisku vīrusu infekciju vai Herpes simplex izraisītu infekciju gadījumā ar acu bojājumiem.
Pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Nasonex® nekonstatēja deguna gļotādas atrofijas simptomus. Turklāt mometazona furoāta ietekmē bija vērojama tendence normalizēt histoloģisko attēlu, pētot deguna gļotādas biopsijas paraugus. Tāpat kā jebkuras citas ilgstošas terapijas laikā, pacienti, kas lieto Nasonex® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, regulāri jāpārbauda, lai noteiktu iespējamās izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt Nasonex ® vai veikt īpašu ārstēšanu. Deguna un deguna gļotādas kairinājums, kas ilgstoši saglabājas, var būt arī indikācija, lai pārtrauktu ārstēšanu ar šo narkotiku.
Ilgstoša ārstēšana ar Nasonex netika novērotas hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanas pazīmes. Pārejot uz Nasonex ® deguna aerosolu pēc sistēmiskas kortikosteroīdu ilgstošas ārstēšanas, pacientiem ir nepieciešama īpaša uzraudzība. GCS sistēmiskās darbības atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas trūkumu, kas var prasīt atbilstošu rīcību. Pārejot no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex terapiju, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu abstinences simptomi (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, nogurums un depresija). Šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, vai ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex. Mainot terapiju, var parādīties arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģiska konjunktivīts un ekzēma, ko iepriekš maskēja sistēmiskā SCS terapija.
Pacientiem, kas saņem GCS, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, un tie jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tie nonāk saskarē ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja šāda saskare notiek.
Lietošana pediatrijā
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, lietojot Nasonex ® dienas devā 100 μg gadā, bērniem netika novērota augšana.
Nazonex drošība un efektivitāte, ārstējot deguna polipus bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pētīta.
Pārdozēšana
Zāles sistēmiskā biopieejamība ir zema (≤0,1%), tāpēc ir maz ticams, ka papildus novērošanai un turpmākai ievadīšanai ieteicamajā devā būs nepieciešami īpaši pasākumi.
Narkotiku mijiedarbība
Nasonex ® tika lietots vienlaicīgi ar loratadīnu, neietekmējot loratadīna vai tā galvenā metabolīta koncentrāciju plazmā; Mometazona furoāts asins plazmā netika konstatēts pat pie minimālās koncentrācijas. Kopīga terapija bija labi panesama.
Dati par mijiedarbību ar citām zālēm nav sniegti.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles ir pieejamas pēc receptes.
Uzglabāšanas noteikumi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 25 ° C. Nesasaldēt. Derīguma termiņš - 2 gadi.
MERK CHARP un DOUM IDEA Inc., pārstāvniecība (Šveices Konfederācija)
AS "Merck Sharp" pārstāvniecība Dohme IDEA Inc. "
Baltkrievijas Republikā
220114 Minska, Neatkarības Ave 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Fakss: (375-17) 268-86-03
Aktīvās vielas analogi
Vidal direktorijā ir vairāk nekā 5 000 Baltkrievijas Republikā reģistrēto zāļu aprakstu, tostarp informācija no Vidal rokasgrāmatām „Narkotikas Baltkrievijā” par 2007.-2014. Gadu.
Lai iegūtu bezmaksas un neierobežotu piekļuvi vietnes zāļu un materiālu direktorijai, jums ir jāreģistrējas. Reģistrācija vietnē ir pieejama medicīnas un farmācijas speciālistiem.