GCS intranazālai lietošanai
Izsmidziniet deguna devu 50 μg / 1 baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.
Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi) - 20 mg, glicerīns - 21 mg, citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija citrāta dihidrāts - 2,8 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā). ) - 0,2 mg, attīrīts ūdens - 950 mg.
60 devas (10 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (2) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (3) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
GCS vietējai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi.
Palēnina iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas izraisa arahidonskābes izdalīšanās samazināšanos un līdz ar to arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisma produktu sintēzes inhibīciju. Tas brīdina, ka neitrofilu, kas mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, marginālā uzkrāšanās kavē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlu alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolīta veidošanās inhibīciju un iekaisuma mediatoru samazināšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir 1%), kas konstatēts klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, un pēcreģistrācijas lietošanas laikā, neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir parādīti 1. tabulā. Nevēlamās reakcijas ir uzskaitītas saskaņā ar klasifikācijas sistēmas orgānu klases MedDRA. Katrā orgānu sistēmā nevēlamas reakcijas tiek klasificētas pēc sastopamības biežuma.
Parasti asiņošana bija mērena un pašas apstājās, to rašanās biežums bija nedaudz augstāks nekā lietojot placebo (5%), bet vienāds ar vai mazāks par citu intranazālu GCS, kas tika izmantoti kā aktīva kontrole (dažos no tiem). to saslimstība ar deguna asiņošanu bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
3D attēli
Sastāvs un atbrīvošanas forma
plastmasas pudelē ar dozēšanas vārsta devu 120 devās; kartona kastītē vienu pudeli.
Devas formas apraksts
Baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensija pudeles aerosolā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Mometazona furoāts ir sintētisks glikokortikosteroīds lokālai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi. Tas palēnina iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un līdz ar to arahidonskābes - cikliskās endoperexia, PG, metabolisma produktu sintezēšanas nomākšanas. Brīdina neitrofilo marginālo uzkrāšanos, mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, inhibē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotaksas vielas veidošanos (ietekme uz "novēlotajām" alerģiskām reakcijām), kavē "tūlītējas" alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un samazinātu iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna dobuma gļotādai, Nasonex parādīja augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā, ko apstiprināja histamīna un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī samazināšanās ( salīdzinot ar sākotnējo eozinofila, neitrofilo un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu līmeni.
Farmakokinētika
Mometazona furoātu raksturo niecīga biopieejamība (≤0,1%), un, ievadot to intranazālā inhalācijā, tā praktiski nav konstatēta asins plazmā (pat izmantojot jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 50 pg / ml). Šajā sakarā attiecīgie farmakokinētiskie dati par šo zāļu formu nepastāv. Suspensija ir ļoti slikti absorbēta no kuņģa-zarnu trakta, tāpēc neliels daudzums, kas pēc ieelpošanas deguna dobumā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, tiek pakļauts aktīvam primārajam metabolismam.
Zāles Nasonex ® indikācijas
alerģiska rinīta (sezonas un visu gadu) ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
sinusīta paasinājums (kompleksā terapija ar antibiotikām) pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma;
vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma).
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, kurā iesaistīta deguna gļotāda;
pēdējā operācija vai trauma degunā (līdz brūces dzīšana);
tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta) elpceļiem, neapstrādātas sēnīšu, baktēriju, vīrusu sistēmiskas infekcijas vai Herpes simplex c acu bojājumu izraisīta infekcija (izņēmuma gadījumā zāles var nozīmēt šādos gadījumos, kā to norādījis ārsts ar lielu piesardzību);
bērnu vecums līdz 2 gadiem (nav datu par lietošanas drošību).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Pēc zāļu intranazālās lietošanas maksimālajā terapeitiskajā devā asins plazmā nav konstatēts pat mometazons pat pie minimālās koncentrācijas; tāpēc var sagaidīt, ka tā ietekme uz augli būs niecīga, un iespējamā toksicitāte attiecībā uz reproduktīvo funkciju - ļoti zema.
Tomēr, tā kā nav veikti īpaši labi kontrolēti pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecēm, Nasonex jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no viņa iecelšanas attaisno iespējamo risku auglim un jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes lietoja GCS grūtniecības laikā, ir rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Blakusparādības
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā.
- asiņošana no deguna (acīmredzama vai asiņainu gļotu vai asins recekļu noplūde)
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nātrenes, kā likums, pašas apstājās, nebija smagas; tie radās nedaudz biežāk nekā lietojot placebo (5%), bet vienādi vai mazāk nekā citu intranazālu GCS lietošanai, kurus lietoja kā aktīvu kontroli (dažiem no tiem deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%). ). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
- deguna kairinājuma sajūta,
Šo blakusparādību sastopamība bērniem bija salīdzināma ar to biežumu, lietojot placebo.
Sinusīta paasinājumu ārstēšanā (lietojot Nasonex aerosolu kā palīglīdzekli).
Pieaugušajiem un pusaudžiem:
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nieru asiņošana bija mēreni izteikta, to sastopamības biežums, lietojot Nasonex, bija salīdzināms ar biezumu asiņošanu, lietojot placebo (attiecīgi 5% pret 4%).
Ļoti reti, ar intranazālu GCS, bija gadījumi, kad deguna starpsienas bija perforētas vai palielinājās intraokulārais spiediens.
Mijiedarbība
Pacienti labi panāca kombinētu terapiju ar loratadīnu. Pētījuma mijiedarbība ar citām zālēm netika veikta.
Devas un ievadīšana
Intranazāls. Nasonex ® lieto suspensijas intranazālās inhalācijas veidā, kas atrodas aerosola flakonā. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz pudeles.
Pirms deguna aerosola nasonex ® pirmās lietošanas ir nepieciešams “kalibrēt”, nospiežot dozēšanas ierīci 6–7 reizes. Pēc “kalibrēšanas” ir izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, katrs pogas nospiežot, atbrīvojot aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu tādā daudzumā, kas atbilst 50 μg ķīmiski tīra mometazona furoāta. Ja deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, pirms jaunās lietošanas ir nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Pirms katras lietošanas reizes uzsmidziniet smidzināšanas pudeli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parasti ir ieteicama profilaktiska un terapeitiska zāļu deva 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī, vienreiz (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas uzturošajai terapijai ieteicams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts pirmo 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Sinusīta paasinājumu papildu ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot senilu vecumu) un pusaudži no 12 gadu vecuma: ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Nasonex® deguna aerosolu nezināma deguna gļotādas atrofija; Turklāt mometazona furoāts parādīja tendenci veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos, pētot deguna gļotādas biopsijas.
Pārdozēšana
Simptomi: ilgstoša GCS lietošana lielās devās, kā arī vienlaicīga vairāku GCS lietošana var kavēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Ārstēšana: zemas (mazāk nekā 0,1%) sistēmiskās biopieejamības dēļ ir maz ticams, ka nejauša vai apzināta pārdozēšana prasīs veikt citus pasākumus, izņemot pacienta uzraudzību un pēc tam turpināt ārstēšanu ar ieteicamo devu.
Drošības pasākumi
Tāpat kā lietojot ilgstošu terapiju, pacienti, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, periodiski jāpārbauda, vai nav iespējamas izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, ir nepieciešams vai nu pārtraukt zāļu lietošanu, vai arī veikt īpašu ārstēšanu. Narkotiku vai rīkles gļotādas pastāvīgs kairinājums var būt arī indikācija zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšana. Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu ārstēšanas dodas uz Nasonex ® deguna aerosolu.
GCS sistēmiskās darbības atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas trūkumu, kas var prasīt atbilstošu rīcību. Pārejot no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu pārtraukšanas simptomi, piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta, nomākts stāvoklis; neskatoties uz simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotādas bojājumiem; šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, ka ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Terapijas maiņa var atklāt arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu, ekzēmu, ko iepriekš maskēja sistēmisko kortikosteroīdu ārstēšana.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, tie jābrīdina par palielinātu infekcijas risku, ja kontakts ar pacientiem ar infekcijas slimībām (vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts ir noticis.
Nasonex ® zāļu uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
NASONEX ® (NASONEX ®) lietošanas instrukcijas
Reģistrācijas apliecības turētājs:
Ražotājs:
Iepakojuma un kvalitātes kontroles jautājumi:
Kontaktinformācija:
Dozēšanas forma
Atbrīvojiet Nazonex ® formu, iepakojumu un sastāvu
Izsmidziniet deguna devu 50 μg / 1 baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.
Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi) - 20 mg, glicerīns - 21 mg, citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija citrāta dihidrāts - 2,8 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā). ) - 0,2 mg, attīrīts ūdens - 950 mg.
60 devas (10 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (2) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (3) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
Farmakoloģiskā iedarbība
GCS vietējai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi.
Palēnina iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas izraisa arahidonskābes izdalīšanās samazināšanos un līdz ar to arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisma produktu sintēzes inhibīciju. Tas brīdina, ka neitrofilu, kas mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, marginālā uzkrāšanās kavē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlu alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolīta veidošanās inhibīciju un iekaisuma mediatoru samazināšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Farmakokinētika
Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir ®
- sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
- akūts sinusīts vai hroniska sinusīta paasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot vecākus cilvēkus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā palīgterapijas līdzeklis ārstēšanai ar antibiotikām;
- akūts rinosinusīts ar viegliem un vidēji smagiem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pacientiem no 12 gadu vecuma;
- mērenu sezonālu un alerģisku rinītu profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ieteicams 2-4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma);
- deguna polipoze, kam pievienots deguna elpošanas un smaržas pārkāpums pieaugušajiem (no 18 gadiem).
Dozēšanas shēma
Zāles lieto intranazāli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudži no 12 gadu vecuma
Ieteicamā profilaktiskā un terapeitiskā zāļu deva ir 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc terapeitiskās iedarbības uzturēšanas terapijai devu var samazināt līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ar ieteicamo terapeitisko devu, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 400 mikrogrami). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem
Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Zāļu lietošanai maziem bērniem nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Papildu ārstēšana akūtu sinusītu vai hroniskas sinusīta paasinājumu
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudži no 12 gadu vecuma
Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 µg).
Ja slimības simptomu samazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Akūtas rinosinozes ārstēšana bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 2 inhalācijas ar 50 mcg katrā deguna caurlaidē 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 mikrogrami). Ja ārstēšanas laikā simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar speciālistu.
Ārstēšana ar degunu
Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) no 18 gadu vecuma ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 µg).
Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu līdz 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 µg).
Nasonex ® zāļu lietošanas noteikumi
Smidzināšanas flakonā esošās suspensijas ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz flakona.
Pirms deguna aerosola Nasonex ® pirmās lietošanas nepieciešams kalibrēt, nospiežot dozēšanas ierīci 10 reizes, līdz parādās aerosols, norādot, ka preparāts ir gatavs lietošanai.
Jums vajadzētu noliekt galvu un injicēt narkotiku katrā nāsī, kā to iesaka ārsts.
Ja deguna aerosols nav izmantots 14 dienas vai ilgāk, dozēšanas sprausla ir jānospiež 2 reizes, līdz parādās aerosols.
Pirms katras lietošanas rūpīgi sakrata pudeli.
Dozēšanas sprauslas tīrīšana
Lai izvairītos no nepareizas darbības, ir svarīgi regulāri tīrīt dozēšanas sprauslu. Noņemiet vāciņu, kas aizsargā sprauslu no putekļiem, un pēc tam uzmanīgi noņemiet smidzināšanas uzgali. Izskalojiet smidzināšanas uzgali un vāciņu, lai pasargātu to no putekļiem siltā ūdenī un izskalojiet to zem krāna.
Kopš tā laika nemēģiniet atvērt deguna aplikatoru ar adatu vai citu asu priekšmetu tas kaitēs aplikatoram, kā rezultātā tiks ievadīta nepareiza zāļu deva.
Noslaukiet vāciņu un galu siltā vietā. Pēc tam jāpiestiprina gals, lai izsmidzinātu uz pudeles, un vēlreiz piestipriniet vāciņu, lai aizsargātu pudeli no putekļiem. Lietojot deguna aerosolu pirmo reizi pēc tīrīšanas, nepieciešams atkārtoti kalibrēt, nospiežot dozēšanas galu 2 reizes.
Blakusparādības
Pieaugušie un pusaudži
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu (> 1%), kuras tika konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, un pēcreģistrācijas lietošanas laikā, neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir norādītas 1. tabulā. ar sistēmu orgānu klasēm MedDRA. Katrā orgānu sistēmā nevēlamas reakcijas tiek klasificētas pēc sastopamības biežuma.
Parasti asiņošana bija mērena un pašas apstājās, to rašanās biežums bija nedaudz augstāks nekā lietojot placebo (5%), bet vienāds ar vai mazāks par citu intranazālu GCS, kas tika izmantoti kā aktīva kontrole (dažos no tiem). to saslimstība ar deguna asiņošanu bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
Tāpat kā citas intranazālas SCS, Nasonex ® jāievada grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no tā lietošanas pamato iespējamo risku auglim vai bērnam.
Zīdaiņi, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Pieteikums par aknu pārkāpumiem
Lietošana bērniem
Kontrindicēts sezonālā un visa gada garumā sastopamā alerģiskā rinīta gadījumā - bērniem līdz 2 gadu vecumam, ar akūtu sinusītu vai hroniska sinusīta paasinājumu - līdz 12 gadiem, ar polipozi - līdz 18 gadiem (atbilstošu datu trūkuma dēļ).
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, lietojot Nasonex ® devu 100 µg dienā, augšanas kavēšanās netika novērota.
Īpaši norādījumi
Pacientiem, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, tāpat kā jebkuras citas ilgstošas terapijas laikā ārsts periodiski jāpārbauda, vai tās var mainīties deguna gļotādā. Ir nepieciešams ilgstoši uzraudzīt pacientus, kas saņem intranazālo GCS. Iespējams, ka bērna augšanas aizkavēšanās attīstās. Ja konstatē bērnu augšanas aizkavēšanos, intranazālā GCS deva ir jāsamazina līdz zemākajai devai, ļaujot efektīvi kontrolēt simptomus. Turklāt pacientam jāvēršas pie pediatra.
Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt Nasonex ® deguna aerosola terapiju un veikt īpašu ārstēšanu. Ilgstoša deguna un rīkles gļotādu kairinājums var kalpot arī par pamatu, lai pārtrauktu ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšanas aizture.
Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu terapijas pāriet uz ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Sistēmiskas iedarbības GCS atcelšana šādiem pacientiem var novest pie virsnieru funkcijas nepietiekamības, kura turpmāka atjaunošanās var ilgt vairākus mēnešus. Ja rodas virsnieru mazspējas pazīmes, Jums vajadzētu atsākt sistēmisku kortikosteroīdu lietošanu un veikt citus nepieciešamos pasākumus.
Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, ir iespējama sistēmisku blakusparādību attīstība, jo īpaši ilgstoši lietojot lielās devās. Šo blakusparādību iespējamība ir daudz mazāka nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus. Sistēmiskas blakusparādības var atšķirties gan atsevišķiem pacientiem, gan atkarībā no izmantotās GCS. Iespējamās sistēmiskās sekas ir Kušinga sindroms, raksturīgās cushingoid pazīmes, virsnieru funkcijas nomākums, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, katarakta, glaukoma un retāk vairākas psiholoģiskas vai uzvedības sekas, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērniem).
Pāreja no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® ārstēšanu uz deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties sistēmiski kortikosteroīdu sākotnējie atcelšanas simptomi (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, nogurums un depresija), neraugoties uz to simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotāda. Šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, vai ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Pāreja no sistēmiskas uz lokālām kortikosteroīdiem var arī atklāt jau esošu, bet maskētu terapiju, kas saistīta ar sistēmisku darbību, alerģiskām slimībām, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar GCS, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, un tie jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tie nonāk saskarē ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskās palīdzības, ja šāda saskare notiek.. Ja parādās smagas bakteriālas infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, noturīga un asa sāpes vienā sejas vai zobu sāpes pusē, tūska orbitālajā vai periorbitālajā zonā), nepieciešama tūlītēja medicīniska konsultācija.
Lietojot deguna aerosolu Nasonex ® 12 mēnešus, nekādas deguna gļotādas atrofijas pazīmes nebija. Turklāt mometazona furoāts, veicot deguna gļotādas biopsijas paraugu izpēti, mēdz veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos.
Mometazona efektivitāte un drošība nav pētīta vienpusēju polipu, polipu, kas saistīti ar cistisko fibrozi, un polipu, kas pilnībā nosedz deguna dobumu, ārstēšanā.
Vienpusēju vai neregulāru formu vienpusēju polipu gadījumā, jo īpaši čūlas vai asiņošana, jāveic papildu medicīniskā pārbaude.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem
Nav datu par narkotiku Nasonex ® ietekmi uz spēju vadīt automašīnu vai pārvietot mašīnas.
Pārdozēšana
Ilgstoši lietojot GCS lielās devās vai vienlaikus lietojot vairākas GCS, ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Zāles sistēmiskā biopieejamība ir zema (®
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 25 ° C. Nesasaldēt.
Nasonex, izsmidzināms deguns, dozēts
Pasūtīt vienu klikšķi
- ATX klasifikācija: Mometazons R01AD09
- MNN vai grupas nosaukums: Deksametazons
- Farmakoloģiskā grupa: R01A - SAGATAVOŠANA VIETĒJIEM DZĪVNIEKU SLIMĪBĀM
- Ražotājs: SCHERING PLOW
- Licences īpašnieks: MERCK SHARP DOHME *
- Valsts: Nezināms
Instrukcijas medicīniskai lietošanai
zāles
Nasonex ®
Tirdzniecības nosaukums
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Izsmidziniet deguna devu 50 mcg / devā
Sastāvs
1 g preparāta satur
aktīvā viela - 0,50 mg bezūdens metometona furoāts, t
palīgvielas: BP65 cps celuloze, glicerīns, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāta dihidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Apraksts
Necaurspīdīga balta vai gandrīz balta krāsa.
Farmakoterapeitiskā grupa
Deguna preparāti. Pretiekaisuma līdzekļi un citi deguna preparāti lokālai ievadīšanai. Glikokortikosteroīdi. Mometazons
ATX kods R01AD09
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Mometazona furoāta biopieejamība, ja to lieto ūdens deguna aerosola veidā, ir ļoti zema (® ir nepieciešams “kalibrēt” ar 10 dozēšanas ierīces presēm. Pēc “kalibrēšanas” ir izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, kurā katrs preses izlaidums aptuveni 100 mg suspensijas satur 50 mg suspensijas. mkg mometazons Ja 14 dienas vai ilgāk nav izmantots deguna aerosols, tad ir nepieciešams otrs „kalibrēšana” ar 2 presēm, līdz tiek novērota vienota aerosola izsmidzināšana. i
Sezonāls vai daudzgadīgs alerģisks rinīts
Pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem un pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus pacientus, ieteicamā zāļu deva ir 2 injekcijas (katra 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 200 µg zāļu). Pēc pozitīvas klīniskās iedarbības ieteicams samazināt devu līdz 1 injekcijai katrā nāsī kā uzturošā terapija (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu pavājināšanās nav sasniegta, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai un veikt 4 injekcijas katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 400 mikrogrami). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu.
Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem ieteicamā deva ir 1 injekcija (katrs 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Dažiem pacientiem ar sezonālu alerģisku rinītu klīnisko efektu var novērot jau pirmajās 12 stundās pēc terapijas uzsākšanas, lai gan pilnīgu efektu var panākt tikai pēc 48 stundām. Tāpēc, lai sasniegtu pilnu klīnisko efektu, ir svarīgi regulāri lietot šo narkotiku.
Ieteicamā sākumdeva deguna polipiem ir 2 injekcijas (katrs 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 200 µg). Ja pēc 5–6 nedēļu ilgas terapijas slimības simptomu pavājināšanās nav iespējama, devu var palielināt līdz 2 injekcijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 μg). Deva jāsamazina līdz zemākajai devai, kurā efektīvi kontrolē slimības simptomus. Ja pēc 5–6 nedēļu ilgas terapijas simptomi netiek uzlaboti, ordinējot 2 reizes dienā, jāapsver alternatīva terapija.
Nasonex ® deguna aerosols bija efektīvs un drošs, lai četrus mēnešus ārstētu deguna polipus.
Pirms katras lietošanas reizes uzsmidziniet smidzināšanas pudeli.
Smidzināšanas pudele kļūst nelietojama pēc norādītā injekciju skaita vai 2 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes.
Blakusparādības
Alerģiskais rinīts
- deguna asiņošana, faringīts, degšana, kairinājums un čūlas deguna gļotādas pārmaiņas.
- galvassāpes
Ar deguna polipu
- iekaisis kakls, augšējo elpceļu infekcija
- paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp bronhu spazmas un aizdusa
- anafilakse un angioneirotiskā tūska
-garšas un smaržas pārkāpums
- deguna starpsienas perforācija
Ir reti ziņojumi par glaukomas attīstību, paaugstinātu intraokulāro spiedienu, kataraktu, ievadot intranazālos kortikosteroīdus.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no deguna aerosola neaktīvajām sastāvdaļām
- nepietiekamas lokalizētas infekcijas klātbūtne ar deguna gļotādas bojājumu
- jaunākās deguna dobuma operācijas vai traumas (kortikosteroīdi aizkavē brūču dzīšanu, tāpēc kortikosteroīdi nedrīkst nozīmēt vietējai intranazālai lietošanai, līdz pilnīga brūču dzīšana)
Narkotiku mijiedarbība
Klīniskie pētījumi neliecina par zāļu mijiedarbību, lietojot Nasonex ® aerosolu ar loratadīnu.
Īpaši norādījumi
Pacientiem ar aktīvu vai latentu elpceļu infekciju, kā arī neapstrādātas sēnītes, bakteriālas infekcijas, sistēmiskas vīrusu infekcijas vai herpes simplex infekcijas ar acu bojājumiem pacientiem Nasonex ® jālieto piesardzīgi vai vispār.
Pēc 12 mēnešiem ilgas ārstēšanas ar Nasonex ® nav konstatētas deguna gļotādas atrofijas pazīmes; Turklāt mometazona furoāts palīdzēja normalizēt deguna gļotādas histoloģisko attēlu. Tāpat kā citas ilgstošas terapijas laikā, pacienti, kas lieto Nasonex ® vairākus mēnešus vai ilgāk, regulāri jāpārbauda, lai noteiktu iespējamās izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, terapija ar Nasonex ® jāpārtrauc vai jāveic īpaša ārstēšana. Deguna un deguna gļotādas kairinājums, kas ilgstoši saglabājas, var būt arī indikācija, lai pārtrauktu ārstēšanu ar Nasonex ®.
Vairumā pacientu terapija ar Nasonex ® nodrošina slimības deguna simptomu kontroli, tomēr ir jāapsver papildu terapijas iespēja, lai mazinātu slimības oftalmoloģiskos simptomus.
Ilgstošai ārstēšanai ar Nasonex ® netika novērotas hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbības traucējumu pazīmes. Pēc ilgstošas sistēmiskas kortikosteroīdu terapijas pacientiem, kas pāriet uz Nasonex ® deguna aerosolu, ir nepieciešama rūpīga medicīniska novērošana. Sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru garozas nepietiekamību vairākus mēnešus, un tas var prasīt sistēmiskas kortikosteroīdu terapijas atsākšanu un citu atbilstošu ārstēšanu.
Pāreja no ārstēšanas ar kortikosteroīdiem sistēmiskas iedarbības uz ārstēšanu ar Nasonex ® dažiem pacientiem, kā arī deguna simptomu atvieglošana var rasties kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas simptomi (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta un nogurums). Terapijas maiņa var arī atklāt alerģiskas slimības (piemēram, alerģisku konjunktivītu, ekzēmu utt.), Kas attīstījušās agrāk un ir maskētas ar sistēmisku kortikosteroīdu terapiju.
Pašlaik nav pietiekami pētīta Nasonex ® drošība un efektivitāte vienpusēju polipu ārstēšanā, polipos, kas saistīti ar cistisko fibrozi, vai polipi, kas pilnībā aizpilda deguna dobumu.
Ja ir vienpusēji polipi, kuriem ir neparasts vai mainīts izskats, īpaši, ja ir čūlas vai asiņošana, jāveic papildu diagnostikas metodes.
Pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus, var būt vājāka imūnreaktivitāte, un tie jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tie nonāk saskarē ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakas, masalas), kā arī nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja šāds kontakts ir noticis.
Pēc intranazālo kortikosteroīdu lietošanas ir atsevišķi ziņojumi par deguna starpsienu perforācijas attīstību vai intraokulārā spiediena palielināšanos.
Nasonex ® drošība un efektivitāte, ārstējot deguna polipus bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pētīta.
Deguna kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība parasti izpaužas, izrakstot lielas devas ilgstoši. Šī iedarbība ir mazāk izteikta, nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus, un dažādi pacienti atšķiras, lietojot dažādas zāles. Kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība izpaužas kā Kušinga sindroms, cushing simptomi, virsnieru funkcijas nomākums, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, katarakta, glaukoma un retāk psiholoģiskas vai uzvedības izmaiņas, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērniem). ).
Ārstēšana ar lielu devu var izraisīt klīniski izteiktu virsnieru funkcijas nomākumu. Ja ir norādes par lielāku devu lietošanu, it īpaši stresa vai plānotās operācijas laikā, jāapsver iespēja kombinēt ar citiem sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Bērni Zāļu lietošana maziem bērniem jāveic tikai pieaugušo uzraudzībā.
Ieteicams regulāri pārbaudīt to bērnu augšanu, kuri saņem ilgstošu ārstēšanu ar deguna kortikosteroīdiem. Ja tiek konstatēta augšana, ir jāapsver deguna kortikosteroīda devas samazināšana līdz zemākajai devai, kurā saglabājas efektīva simptomu kontrole. Šajā gadījumā bērns jākonsultējas ar pediatru.
Grūtniecība un zīdīšana.
Īpaši pētījumi par zāļu lietošanu grūtniecēm nav veikti. Tomēr, tāpat kā citi intranazāli lietojami kortikosteroīdi, Nasonex ® lieto grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no tā lietošanas pamato iespējamo risku mātei, auglim vai bērnam. Zīdaiņiem, kuru mātes lietoja kortikosteroīdus grūtniecības laikā, rūpīgi jāpārbauda iespējamā virsnieru hipofunkcija.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības
Ieteicamajā devā Nasonex ® spray neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamas mašīnas.
Pārdozēšana
Sakarā ar zemo (≤0,1%) Nasonex ® sistēmisko biopieejamību, pārdozēšana ir maz ticama (ja izmanto jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 0,25 pg / ml). Pārdozēšanas gadījumā nepieciešams uzraudzīt pacientu ar turpmāko zāļu lietošanu ieteicamajā devā. Lielu kortikosteroīdu devu ieelpošana vai norīšana var izraisīt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākumu.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
Uz 10 g (60 devām) vai 18 g (140 devām) suspensijām ievieto ovālas, necaurspīdīgas polietilēna pudeles, kas aprīkotas ar sūkni, izsmidzinot, mērot zāļu devu, kas ir aizvērta ar aizsargvāciņu.
Pudelīte kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietota kartona kastē
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
Nepiemēro pēc derīguma termiņa beigām.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Ražotājs
Schering-Plough Labo NV, Beļģija
Reģistrācijas apliecības turētājs
Schering-Plough Central East AG, Šveice
Tās organizācijas adrese, kas saņem patērētājiem pretenzijas par preču (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikā
Uzņēmuma Schering-Plough Central East AG pārstāvniecība Kazahstānā,
Almaty, Dostyk Avenue, 38, Ken Dala biznesa centrs, 5. stāvs
Tālr. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Fakss +7 (727) 259-80-90
e-pastu E-pasts: [email protected], [email protected]
Vai jums bija slimības atvaļinājums muguras sāpju dēļ?
Cik bieži Jums ir muguras sāpes?
Vai jūs varat paciest sāpes, neņemot pretsāpju līdzekļus?
Uzziniet vairāk, cik ātri vien iespējams, lai tiktu galā ar muguras sāpēm.
Izsmidziniet Nasoneks - norādījumus par narkotiku, cenu, analogiem un atgriezenisko saiti par
Nasonex ir glikokortikosteroīdu deguna aerosols, kam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība. Aktīvā viela ir mometazons.
Sintētiskais glikokortikosteroīds (GCS) vietējai lietošanai.
Tam piemīt pretiekaisuma un anti-alerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi:
- samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz "novēloto" alerģisko reakciju);
- kavē tūlītēju alerģiskas reakcijas veidu attīstību;
- ir augsta pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta Nasonex pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Nasonex sastāvs (1 devas aerosols):
- mometazona furoāts mikronizēts (monohidrāta veidā) - 50 µg;
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā), glicerīns, disperģēta celuloze (mikrokristāliskā celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi), polisorbāts 80, nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.
Mometazona sistēmiskā biopieejamība ar intranazālu ievadīšanu nepārsniedz 1% (ar noteikšanas metodes jutību 0,25 pg / ml).
Ātra pāreja lapā
Cena aptiekās
Informācija par Magnelis cenu aptiekās Maskavā un Krievijā tiek ņemta no šīm tiešsaistes aptiekām un var nedaudz atšķirties no cenas jūsu reģionā.
Jūs varat iegādāties zāles aptiekās Maskavā par cenu: Nasonex deguna aerosols 50 µg / deva 10 g 60 devas - no 476 līdz 541 rubļiem, izmaksas par 120 devām - no 806 līdz 873 rubļiem, saskaņā ar 694 aptiekām.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, ievērojot temperatūras režīmu 2–25 ° C. Neļaujiet iesaldēt. Derīguma termiņš - 2 gadi.
Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.
Analogu saraksts ir parādīts zemāk.
Ko Maghelis palīdz?
Zāles Maghelis lieto šādos gadījumos:
- sezonas un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma;
- hroniska sinusīta paasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma (kā palīglīdzeklis kompleksā antibakteriālā terapijā);
- deguna polipoze ar traucētu deguna elpošanu un smaržu pieaugušajiem;
- vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2-4 nedēļas pirms putekļu sezonas sākuma).
Lietošanas instrukcija Magnelis, devas un noteikumi
Pirms katras lietošanas rūpīgi sakrata pudeli.
Aerosols ir paredzēts intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā) suspensijā, kas atrodas flakonā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli.
Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, par kuru tas tiek nospiests 2-3 reizes dozēšanas ierīcē - tas ļauj noteikt stereotipisku zāļu plūsmu. Katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg aktīvās vielas.
Ja nasonex deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, instrukcija iesaka atkārtotu kalibrēšanu. Pirms katras lietošanas reizes spēcīgi sakratiet flakonu.
Ja sprausla ir aizsērējusi, ir nepieciešams noņemt plastmasas vāciņu, viegli piespiežot balto gredzenu, viegli noņemt sprauslu un izskalot to ar aukstu tekošu ūdeni, izžāvēt un ievietot tā sākotnējā vietā.
Smidzināšanas standarta deva saskaņā ar lietošanas instrukcijām - Nasonex - 2 inhalācijas (katra 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 µg). Pēc terapeitiskās iedarbības uzturēšanas terapijai, ir iespējams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 mikrogrami).
Ja nav iespējams samazināt slimības simptomus, lietojot Nasonex ieteicamajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām. Pēc simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Deguna aerosola parādīšanās parasti tiek konstatēta 12 stundas pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem
Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Zāļu lietošanai maziem bērniem nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Īpaši norādījumi
Nelietot oftalmoloģijā.
Ja rodas baktēriju vai sēnīšu infekcija, anulēšana ir nepieciešama.
Ja narkotiku lietojat ilgstoši (tāpat kā ilgstošai ārstēšanai), ENT ārsts periodiski pārbauda deguna gļotādu.
Lietojumprogrammas funkcijas
Pirms zāļu lietošanas izlasiet norādījumus par kontrindikāciju lietošanu, iespējamās blakusparādības un citu svarīgu informāciju.
Magnelis blakusparādības
Lietošanas instrukcija brīdina par iespējamo zāļu Maggelis blakusparādību attīstību:
- pieaugušajiem un pusaudžiem: galvassāpes, deguna asiņošana;
- bērniem: deguna asiņošana, galvassāpes, deguna kairinājuma sajūta, šķaudīšana;
- reti - bronhu spazmas, elpas trūkums;
- ļoti reti - anafilakse, angioneirotiskā tūska, garšas un smaržas traucējumi.
Kontrindikācijas
Magnelis lietošana ir kontrindicēta šādām slimībām vai slimībām:
- deguna bojājumi ar deguna gļotādas bojājumiem vai neseno operāciju - līdz brūces dzīšana;
- bērni līdz 2 gadu vecumam - sezonas un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā, līdz 12 gadiem - akūts sinusīts un hroniska sinusīta paasinājums, līdz 18 gadiem - polipozī;
- individuālas paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Izmantojiet piesardzīgi:
- aktīva vai latentiska elpceļu tuberkuloza infekcija, neapstrādāta lokāla infekcija ar iesaistīšanos deguna gļotādas procesā;
- bakteriālu, sēnīšu, sistēmisku vīrusu infekciju vai Herpes simplex izraisītu infekciju, iesaistoties acu procesā.
Pārdozēšana
Zāles sistēmiskā biopieejamība ir zema (≤ 0,1%), tāpēc ir maz ticams, ka papildus novērošanai un turpmākai ievadīšanai, lietojot ieteicamo devu, pārdozēšana prasīs īpašus pasākumus.
Ilgstoši lietojot GCS lielās devās vai vienlaikus lietojot vairākas GCS, ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Magnelis analogu saraksts
Ja nepieciešams, nomainiet narkotiku, iespējams, divas iespējas - citas narkotikas izvēli ar tādu pašu aktīvo vielu vai zāles ar līdzīgu iedarbību, bet citu aktīvo vielu.
Analogi Magnelis, zāļu saraksts:
Līdzīgs darbībā:
Lētākais analogais Nasonex aizstājējs ir Disinite deguna aerosols, flakona cena 140 devām no 368 līdz 439 rubļiem.
Izvēloties aizvietotāju, ir svarīgi saprast, ka cena, lietošanas instrukcijas un pārskati par Magnelis neattiecas uz analogiem. Pirms nomaiņas ir jāsaņem ārstējošā ārsta apstiprinājums, nevis jāaizstāj pati narkotika.
Nasonex vai Avamis - kas ir labāk izvēlēties?
Avamys aerosola aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazons) un Nasonex (mometazons) ir mūsdienīgas zāles, kam raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtas aktuālu aktivitāti. Abām vielām ir ļoti zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks par flutikazonu - 0,1% pret 0,5%.
Visiem esošajiem kortikosteroīdiem mometazons intranazālai ievadīšanai ir zemākais biopieejamība un ātrākā terapijas efekta attīstība.
Turklāt tā lietošana ir atļauta kopš divu gadu vecuma, bet flutikazona furoāts tiek lietots pediatrijā tikai bērniem, kas vecāki par 6 gadiem. Pat Nasonex pat ilgstoši neietekmē bērna augšanu.