Nasonex ir hormonāls šķīdums gļotādas vietējai lietošanai. Tas ir izgatavots no deguna aerosola un paredzēts alerģisku reakciju ārstēšanai, kā arī hroniskas augšējo elpošanas sistēmas iekaisumu subakūtā fāzē. Rakstā aprakstīti norādījumi par Nasonex lietošanu, jo īpaši dažādu vecuma grupu pacientu iecelšana, iespējamās negatīvās sekas.
Zāļu šķīduma ķīmiskais sastāvs
Galvenā aktīvā viela ir mometazons. Tas ir sintētisks spēcīgs steroīdu hormons. To lieto tikai lokāli (ārēji), lai samazinātu un mazinātu gļotādas iekaisumu. Mometazons ir prodrug. Šis ķīmiskais savienojums kļūst aktīvs tikai pēc vielmaiņas (sadalīšanās), nonākot organisma bioloģiskajā vidē. Zāles netiek absorbētas sistēmiskajā cirkulācijā un neietekmē iekšējo orgānu un sistēmu darbību.
Papildu komponenti Nazonex sastāvā:
- disperģēta celuloze ir savienojums, kas nodrošina aktīvās vielas pakāpenisku izdalīšanos medicīniskajā šķidrumā;
- glicerīns - lieto ļoti koncentrētu šķīdumu ražošanā, ir šķīdinātājs, novērš šķidruma žāvēšanu, ir antiseptiskas īpašības, mīkstina gļotādu;
- nātrija dihidrāts - strukturants, stabilizators;
- polisorbāts 80 - emulgators un saistviela;
- benzalkonija hlorīds - antiseptisks, konservants;
- feniletanola - spirta pastiprinātājs, palielina aktīvo vielu šķīdības pakāpi ūdens vidē;
- citronskābe - sintētiskais antioksidants, konservants, skābuma regulators;
- attīrīts ūdens.
Dozēšanas veidu veidi
Nasonex tiek ražots kā mērāmās devas aerosols. Izlaišanas veids ir saistīts ar nepieciešamību novērst pārdozēšanu.
Zāļu fizikāli ķīmisko īpašību apraksts: balta suspensija, necaurspīdīga.
Pieejams plastmasas matētajā pudelē ar īpašu sūkņa smidzinātāju, kas precīzi izsniedz šķīdumu. Slēgts vāciņš. Pudeles tilpums ir 18 ml, kas atbilst 120 devām. Viena deva ir 50 μg aktīvās vielas. Kastīte satur vienu vienumu un lietošanas kopsavilkumu.
Nasonex aerosolu var uzglabāt ledusskapī temperatūrā, kas nav zemāka par 2 ° C, un istabas apstākļos, kur gaisa temperatūra nepārsniedz 25 ° C. Nesasaldēt šķīdumu. Zāles ir piemērotas lietošanai 3 gadu laikā no izsniegšanas dienas. Šķīduma glabāšanas laiks pēc atvēršanas nemainās, bet, ja to izmanto atkārtoti, jums ir jāveic "kalibrēšana".
"Kalibrēšana" - atkārtoti nospiežot dozatoru. Tas ir nepieciešams, lai pielāgotu precīzu hormonālo vielu plūsmu.
Pirms terapijas uzsākšanas ar hormonālo deguna pilienu, jums ir nepieciešams konsekventi nospiest dozatoru 6-7 reizes. Tas vēl vairāk nodrošinās standartizētu Nasonex plūsmu. Ja aerosols nav uzklāts 2 nedēļas vai ilgāk, tad pirms injekcijas veic atkārtotu kalibrēšanu.
Lai zāles būtu vienmērīgi un precīzi sadalītas visā deguna gļotādā, pirms izsmidzināšanas pudeles enerģiski jāsakrata.
Izcelsmes valsts ir Beļģija, izplatītājs ir Šveice. Zāļu izmaksas ir atkarīgas no reģiona ekonomiskā stāvokļa un aptiekas ķēdes, kas pārdod produktu. Vidēji cena svārstās no 320 līdz 411 rubļiem.
Šķīduma ārstnieciskās īpašības
Saskaņā ar narkotiku katalogu (radars), zāles pieder pie līdzekļiem, kas ietekmē elpošanas sistēmu. Nasonex pilieniem ir izteikts lokāls pretiekaisuma efekts. Getting uz gļotādas, hormons nav uzsūcas vispārējā asinsritē, tāpēc ārstnieciskās īpašības izpaužas tikai vietējā līmenī.
Antialerģisko un pretiekaisuma parādību mehānisms ir saistīts ar zāļu spēju inhibēt alerģisko mediatoru veidošanos. Viela samazina leikotriēnu sintēzi un atbrīvošanos no leikocītiem (bioloģiski aktīviem savienojumiem), kas tiek aktivizēti, reaģējot uz alerģisku līdzekļu ievadīšanu un kairinājumu.
Zinātnisko testu laikā Nasonex bija daudzkārt lielāka aktivitāte nekā līdzīgām hormonālām zālēm. Pētījumos, kuros izmanto provokatīvus testus, antigēni tika īpaši pielietoti cilijveida epitēlijam. Pēc apstrādes ar Nasonex ūdens šķīdumu tika konstatēta augsta pretiekaisuma iedarbība neatkarīgi no alerģiskā procesa stadijas. To apstiprina šādi klīniskie indikatori:
- histamīns ir ievērojami samazināts;
- eozinofila aktivitātes samazināšanās (balto asinsķermenīšu veids, kas rodas, reaģējot uz alerģiju);
- zems neitrofilo leikocītu skaits (balto asins šūnu veids, kas rodas akūtas iekaisuma laikā organismā).
Nasonex deguna pilieni atšķiras ar vazokonstriktoru un antipruritiskām īpašībām. Smidzinot uz deguna gļotādu, ir vazokonstriktora efekts, novērš tūsku un atjauno inhalācijas un izelpas līdzsvaru. Šķīdums novērš tādas pazīmes kā epitēlija kairinājums, nieze, sāpes sāpes sinusos.
Labklājības uzlabošana un slimības simptomu smaguma samazināšana 30% gadījumu notiek 12 stundas pēc lietošanas, 50% - 2 - 2,5 dienu laikā.
Izmantojot hormonālo šķīdumu, tas ne tikai ietekmē gļotādu, bet arī samazina alerģisko izpausmju smagumu redzes orgānu daļā - nieze un konjunktīvas hiperēmija, asarošana.
Klucīšu klātbūtnē degunā tas efektīvi novērš sastrēgumus, atjauno smaržas sajūtu, samazina audzēju lielumu.
Pusaudžiem un pieaugušajiem hormons nomāc rinosinozīta simptomus, izteiktu tūsku, smagu eksudātu un deguna elpošanas trūkumu. Pēc divām ārstēšanas nedēļām samazinās sāpes kaulu kaulu zonā, pazūd spiediens sajūtās, tiek novērsta liela deguna sekrēcija un tās aizsprostojums.
Pēc Nasonex lietošanas slimības recidīvu skaits ir zems salīdzinājumā ar citām zālēm.
Biopieejamība plazmā ir mazāka par 1%, suspensija ir slikti adsorbēta kuņģa-zarnu traktā. Ja gremošanas traktā iekļūst neliels daudzums hormonālas vielas, tad tas uzreiz sabojājas augšējā tievajās zarnās un izdalās no organisma ar žulti un urīnu.
Kādas slimības ir atrisinātas
Nasonex aerosols ir paredzēts alerģiju un zemu intensitātes augšējo elpceļu iekaisumu ārstēšanai.
Galvenās lietošanas indikācijas:
- nepārtraukts rinīts (iesnas), ko izraisa kairinājums ar alergēnu, kas ilgst vienu gadu vai ilgāku laiku;
- pollinoze ir deguna un acu gļotādas iekaisums, reaģējot uz sezonas alergēna iedarbību;
- kompleksa ārstēšana akūtu un subakūtu sinusītu;
- deguna epitēlija polipi - labdabīgi audzēji;
- polipīna rinīta profilakse ar smagu ziedputekšņu alerģijas formu (hormonālo šķīdumu sāk ievadīt mēnesi pirms paredzētās augu ziedēšanas).
Nasonex alerģiskā rinīta gadījumā tiek noteikts no divu gadu vecuma. Deguna deguna iekaisuma ārstēšanai zāles ir norādītas tikai skolēniem un pieaugušajiem. Lai novērstu alerģijas, risinājums ir noteikts no 12 gadiem. Nasonex terapija polipozei tiek veikta cilvēkiem no 18 gadu vecuma.
Kontrindikācijas izsmidzināšanai
Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam un pacientiem ar individuālu neiecietību un augstu jutību pret sastāvdaļām.
Hormonālu alerģisku aerosolu nedrīkst ordinēt cilvēkiem ar sēnīšu, vīrusu vai baktēriju patoloģiju deguna gļotādā. Sintētiskie steroīdi nomāc imunitāti un veicina infekcijas attīstību un izplatīšanos visā organismā. Pacienti bieži jautā, vai Nazonex ir antibiotika. Atbilde ir nepārprotama - zāles nesatur antibakteriālas īpašības. Tas nemazina baktēriju augšanu un vairošanos, bet gluži pretēji, kavē vietējo imunitāti, kas rada labvēlīgus apstākļus patogēnās mikrofloras dzīvībai svarīgajai aktivitātei.
Nasonex nav parakstīts pēc sejas mehāniskas traumas, operācijas uz deguna un deguna blakusdobumu, līdz brūces virsma ir pilnībā sadzijusi. Tā kā hormonālie kortikosteroīdi inhibē audu reģenerācijas un reģenerācijas procesus.
Iekšējās slimības, par kurām Nasonex ir kontrindicēts:
- plaušu tuberkuloze;
- sejas un kakla dermatīts, rosacea;
- vējbakas;
- sifiliss;
- komplikācijas un blakusparādības pēc vakcinācijas bērniem.
Ārstēšanas shēmas hormonālai izsmidzināšanai
Suspensiju izmanto inhalācijas šķīduma veidā. Viņas pshikayut deguna ejas ar dozēšanas sprauslu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas flakons ir pienācīgi jāatver un jākalibrē, līdz aerosols ir pilnībā piegādāts. Neizurbiet miglotāju. Ja izsmidzinātājs ir aizsērējis, tad tas ir rūpīgi jānoņem un jānomazgā zem tekoša ūdens, līdz tas ir pilnīgi izturīgs, žāvēts un tikai tad ievietots atpakaļ pudelē.
Ir stingri aizliegts tīrīt izsmidzinātāju ar asiem priekšmetiem - adatu, zobu bakstāmo. Tas bojās dozatoru, kas nav pieņemams. Nepareiza deva ir bīstama, ārstējot ar hormoniem. Lai izvairītos no aizsērēšanas, sprausla pēc lietošanas tiek regulāri mazgāta.
Pirms ieiešanas aerosolā ir nepieciešams rūpīgi iztīrīt deguna eju no gļotādas eksudāta. Deguns ir iepildīts un nomazgāts ar sāls šķīdumiem - Saline, Aqualor, Aquamaris, No-Sal, sāls šķīdums.
Ārstēšanas režīmi pieaugušajiem
Zāles neprasa ārstēšanas shēmu pielāgošanu vājos un vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Profilaktiska un minimāla terapeitiskā deva alerģiskai rinorejai ir 2 inhalācijas vienreiz katrā nāsī reizi dienā. Maksimālais injicētā šķīduma dienas daudzums nepārsniedz 200 μg aktīvās vielas. Pēc ārstēšanas rezultātu sākuma, lai saglabātu stāvokli, dienas deva tiek samazināta līdz 100 μg (1 injekcija dienā).
Ja ieteicamais tilpums nerada terapeitisku efektu, suspensijas daudzumu palielina līdz 400 mikrogramiem dienā (4 injekcijas katrā nāsī).
Nasonex ar sinusītu pieaugušajiem ir noteikts saskaņā ar shēmu: 2 inhalācijas katrā nāsī no rīta un vakarā. Ja iekaisums nesamazinās, tad šķīduma ātrums tiek dubultots: 4 injekcijas 2 reizes dienā (800 mikrogrami dienā).
Akūtā rinosinozīta gadījumā zāles tiek rādītas divas reizes dienā 400 mikrogramu devā. Šķīdumu lieto 15 dienas.
Deva, lai ārstētu deguna polipus - 2 inhalācijas divas reizes dienā. Pēc audzēju noņemšanas nelietojiet hormonālo šķīdumu. Narkotika samazinās gļotādas klīrensu (vietējo aizsardzības mehānismu) un radīs labvēlīgu vidi bakteriālas infekcijas pievienošanai.
Ārstēšanas režīms bērniem
Norādījumi par Nasonex aerosola lietošanu bērniem ietver hormonālā līdzekļa lietošanu no 2 gadiem.
Aptaukošanās vai alerģiska rinoreja ārstēšanai maziem pacientiem vecumā no 2 līdz 10 gadiem ir noteikts ne vairāk kā 1 injekcijas vienu reizi dienā.
Kompleksā deguna iekaisuma ārstēšanas laikā skolēniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem aerosols tiek ordinēts atbilstoši šādai shēmai: 2 inhalācijas, 2 reizes dienā.
Nasonex aerosols bērniem ar akūtu rinosinozītu ir parādīts divās injekcijās no rīta un vakarā.
Lai efektīvi likvidētu patoloģijas pazīmes, tas ir pienācīgi jāapkaisa.
Mazu bērnu izsmidzināšanas procedūra:
- Pirms procedūras rūpīgi iztīriet un noskalojiet degunu ar jūras sāls šķīdumiem.
- Sēžiet bērnu, galvu turiet vertikāli, nevis noliekt atpakaļ.
- Ja bērns griežas, ir nepieciešams nostiprināt galvu, lai novērstu suspensijas iekļūšanu acīs.
- Ievietojiet dozatora uzgali priekšgala priekšpusē un strauji piespiediet vajadzīgo skaitu.
- Atkārtojiet procedūru ar otru nāsīm.
- Injekcijas laikā nav nepieciešams veikt dziļu elpu caur degunu.
- Ja šķīdums nokļūst uz acs ādas vai gļotādas, šī zona tiek mazgāta zem tekoša ūdens.
Hormonu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā aktīvā viela netiek absorbēta sistēmiskajā cirkulācijā, aerosols ir drošs grūtniecēm. Tiek uzskatīts, ka hormonālās suspensijas ietekme uz augļa augšanu un attīstību ir minimāla, un teratogēnā un toksiskā iedarbība ir nenozīmīga.
Taču, tā kā šajā jomā nav veikti pētījumi, PVO iesaka nasonex piesardzīgi lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ir jāapsver iespējamie riski un sekas katrā atsevišķā gadījumā.
Ja grūtniece tika ārstēta ar vietējo hormonālo medikamentu, tad jaundzimušo bērnu pārbauda, lai noteiktu virsnieru funkcijas samazināšanos (endokrīnie dziedzeri, kas ražo hormonus).
Iespējamā negatīvā ietekme pēc aerosola lietošanas
Blakusparādības dažādās vecuma grupās izpaužas nevienlīdzīgi.
Nasonex deguna aerosols pieaugušajiem ir ar šādu negatīvu ietekmi:
- galvassāpes un reibonis;
- smaga asiņošana no deguna ar gļotādu vai asins recekļu piejaukumu;
- gļotādas degšana un kairinājums;
- rīkles iekaisums;
- čūlas un epitēlija erozija.
Ļoti reti ir palielināt intraokulāro spiedienu un deguna starpsienu plīsumu.
Deguna asiņošanas biežums ir 15%. Viņi pēc savas būtības ir mēreni, patstāvīgi iziet un neprasa papildu pasākumus, lai tos apturētu.
Blakusparādības bērniem ir tādas pašas kā pieaugušajiem, bet intensīvākas. Turklāt bērni var attīstīties bronhu spazmas un klepus no Nasonex. Dažreiz elpas trūkums ir elpas trūkuma veidā.
Garšas pumpuru smaržas un funkcionalitātes sajūta reti tiek samazināta.
Bija sastopami bieži sastopamas alerģiskas reakcijas - angioneirotiskā tūska (angioneirotiskā tūska), anafilakse (akūta reakcija uz alergēnu ar muskuļu spazmiem, nosmakšanu, pietūkumu un asu galvassāpēm).
Narkotiku īpašības
Ilgstošas ārstēšanas laikā (vairākus mēnešus vai ilgāk) deguna gļotādu regulāri diagnosticē, lai izslēgtu iespējamās strukturālās izmaiņas. Ja degunā un deguna blakusdobumos pret ilgstošas terapijas fonu ir izveidojusies sēnīšu infekcija, tad uz laiku pārtrauciet Nasonex lietošanu. Pacientam tiek piešķirta īpaša pretsēnīšu terapija. Ja epitēlijs ir stipri kairināts, aerosols ir jāatceļ:
- Zāles neietekmē bērnu augšanu, fizisko un garīgo attīstību.
- Aerosola ilgstoša lietošana neizjauc endokrīno sistēmu un dažādu hormonu grupu ražošanu.
- Neskatoties uz to, ka suspensiju lieto nazāli, ar ilgstošu lietošanu var rasties acs konjunktīvas iekaisuma bojājumu simptomi.
- Pacienti, kuri pāriet no vispārējas kortikosteroīdu terapijas uz Nasonex, rūpīgi jānovēro. Pēkšņa sistēmisko hormonu atcelšana izraisa virsnieru mazspēju. Dažos gadījumos ar pozitīvu tendenci ietekmēt deguna gļotādu var attīstīties steroīdu atcelšanas sindroms - sāpes locītavās un muskuļos, hronisks nogurums, spēka zudums, depresija.
Jāatceras, ka sistēmiskās iedarbības hormoni samazina imūnsistēmas reaktivitāti. Tādēļ pacientiem, kas cieš no epidemioloģiskās situācijas pieauguma rudenī un ziemā, ieteicams izvairīties no saskares ar inficētiem cilvēkiem, jo īpaši, ja tiek diagnosticēta vējbakas, masalas, skarlatīna.
Ja ārstēšanas laikā organismā ir akūtas infekcijas pazīmes - strauja ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz augstām vērtībām, smaga sāpes vai galvassāpes, sejas pietūkums, ievērojams vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Nasonex turpmāka lietošana tikai pasliktinās situāciju.
Ilgstošas terapijas laikā dažreiz attīstās Kušinga sindroms - hroniska ietekme uz virsnieru hormonu, īpaši kortizona, lielām devām.
Narkotika mijiedarbojas ar antihistamīna Loratadīnu. Nav informācijas, ka Nasonex un alkohols nav saderīgi.
Nasonex pilieni ir efektīva vietēja narkotika. Pareizi lietojot, tas ir pilnīgi drošs, neietekmē iekšējos orgānus un vidi. Narkotika palīdz atbrīvoties no alerģijas izpausmēm, un kā daļa no visaptverošas ārstēšanas novērš iekaisumu un pietūkumu deguna blakusdobumu. Blakusparādības rodas reti un ir saistītas ar suspensijas pārdozēšanu.
Nasonex
Apraksts 11.11.2015
- Latīņu nosaukums: Nasonex
- ATĶ kods: R01AD09
- Aktīvā viela: mometazona furoāts (mometazona furoāts)
- Ražotājs: Schering-Plough Central East AG, Beļģija
Sastāvs
Viena aerosola deva satur 50 µg bezūdens mometazona furoāta un palīgkomponentu: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.
Atbrīvošanas forma
- Dozētais Nasonex Sinus aerosols. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
- Dozētais Nasonex aerosols. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
Flakona saturs ir necaurspīdīga gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija.
Farmakoloģiskā iedarbība
Narkotikai piemīt pretiekaisuma iedarbība, un tam ir antialerģiska iedarbība.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Nasonex - hormonāls vai ne?
Aerosola aktīvā viela ir sintētisks kortikosteroīds vietējai (ieelpošanai) lietošanai, tādēļ zāles Nasonex ir hormonālas.
Farmakodinamika
Mometazona furoāta īpašība ir tā spēja samazināt iekaisumu un kavēt alerģiskas reakcijas attīstību pat tad, ja to lieto devās, kurām nav sistēmiskas ietekmes.
Viela kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos, stimulē lipomodulīna veidošanos, kas ir fosfolipāzes A inhibitors. Šī iemesla dēļ samazinās arahidonskābes izdalīšanās un attiecīgi tiek nomākts tās metabolisma produktu sintēze (Pg un endoperexia).
Samazina ķīmotaksas vielas veidošanos, kas ietekmē „novēloto” (aizkavēto) alerģisko reakciju, kā arī novērš tūlītējas alerģiskas reakcijas rašanos.
Pētījumi ar provokatīviem testiem ar deguna gļotādu uzklātajiem antigēniem parādīja, ka Nasonex deguna aerosols uzrāda augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas attīstības stadijā.
To apstiprina (salīdzinot ar placebo), samazinot eozinofilu un histamīna līmeni, kā arī samazinot (salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) neitrofilu, eozinofilu un epitēlija audu šūnu adhēzijas proteīnu skaitu.
Aptuveni trešdaļai pacientu (28%) ar sezonālu alerģisku rinītu bija izteikta klīniska iedarbība divpadsmit stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas. Pusē pacientu vidēji uzlabojās 1,5 dienu laikā (35,9 stundas).
Turklāt pacientiem, kas slimo ar sezonālu iesnas sajūtu, zāļu efektivitāte acu simptomu (nieze, asarošana, apsārtums) mazināšanā bija nozīmīga.
Farmakokinētika
Mometazona biopieejamība, ja to lieto lokāli, ir nenozīmīga (nepārsniedz 0,1%).
Viela praktiski nav konstatēta asins plazmā. Suspensija ir ļoti slikti uzsūcas no barības kanāla, un mazais daudzums, ko var norīt un absorbēt, tiek pakļauts aktīvam metabolismam pirms izdalīšanās.
Metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti un - mazos daudzumos - ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Indikācijas par Nasonex lietošanu ir:
- alerģisks rinīts (sezonāls vai visu gadu) bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem;
- hroniska sinusīta paasinājums (zāles tiek parakstītas kā papildinājums antibiotiku terapijai) pusaudžiem un pieaugušajiem;
- mērenu / smagu sezonālu alerģisku rinītu profilakse (uzskatāms par optimālu sākt lietot aerosolu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms paredzamā putekļu perioda sākuma).
Bērni Nasonex izsmidzina alerģiju, kas noteikta no divu gadu vecuma. Sinusīta ārstēšanai pediatrijā to lieto bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas Nazonex iecelšanai ir:
- neiecietība pret kādu no tā sastāvdaļām;
- neapstrādātas / neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, ar nosacījumu, ka procesā iesaistās deguna gļotāda;
- aktīva vai latentiska elpceļu tuberkuloza infekcija;
- neapstrādātas bakteriālas, sistēmiskas vīrusu vai mikotiskas infekcijas, kā arī herpes simplex vīrusa izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (dažos gadījumos zāles var izrakstīt kā izņēmumu, kā norādījis ārstējošais ārsts).
Ja pacientam pēdējā laikā ir iestājusies deguna trauma vai deguna operācija, aerosola lietošana ir kontrindicēta līdz brūces dziedēšanai.
Blakusparādības
Alerģiska rinīta ārstēšanai pieaugušajiem ir iespējama:
- faringīts;
- deguna asiņošana (asiņošana var būt acīmredzama vai ir asins piemaisījumi gļotā, kas atbrīvojas no deguna);
- gļotādas kairinājums deguna dobumā;
- degšanas sajūta degunā.
Bērni, kas saņem Nasonex alerģiska rinīta ārstēšanai, ir novērojuši:
- asiņošana no deguna;
- deguna gļotādas kairinājums;
- galvassāpes;
- šķaudīšana
Asiņošana no deguna parasti apstājas pati un nav smaga. Tās rodas ar biežumu, kas ir salīdzināms ar to biežumu, lietojot placebo (5%), bet mazāk vai vienādi, nekā lietojot citus glikokortikosteroīdus intranazālai lietošanai.
Nasonex analogi tika izmantoti aktīvai kontrolei, to lietošanas laikā deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%.
Citas nevēlamas blakusparādības pacientu grupā, kas saņēma mometazonu, attīstījās tādā pašā biežumā kā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Norādot zāles sinusīta / sinusīta ārstēšanai, kad Nasonex lieto kā papildinājumu, lai mazinātu drenāžas caurumu pietūkumu, samazinātu sekrēciju un atvieglotu gļotu izdalīšanos no paranasālas sinusa, pusaudžiem un pieaugušajiem reģistrē:
- faringīts;
- galvassāpes;
- deguna gļotādas kairinājums un / vai degšana.
Asiņošana bija mēreni izteikta, un to rašanās biežums, lietojot aerosolu, bija tikai nedaudz lielāks nekā to rašanās biežums, lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4% Nasonex un placebo grupā).
Izņēmuma gadījumos reti, lietojot endonālo GCS, novēroja acu hipertensijas vai deguna starpsienas perforācijas gadījumus.
Sprausla Nasoneks: lietošanas instrukcijas
Vispārīgi ieteikumi
Zāles ir paredzētas intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā), kas atrodas flakona suspensijā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli.
Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, kuram tās nospiež 6-7 reizes. “Kalibrēšana” ļauj iestatīt stereotipisko zāļu plūsmu. Tajā pašā laikā katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.
Pirms lietošanas pudeles enerģiski jāsakrata katru reizi.
Norādījumi par Nasonex / Nasonex Sinus lietošanu ar alerģisku rinītu
Standarta profilaktiskā / terapeitiskā deva pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, un pieaugušiem pacientiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) ir divas inhalācijas katrā deguna ceļā vienreiz (200 µg mometazona dienā).
Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas deva tiek samazināta līdz 100 μg / dienā. (viena ieelpošana vienā deguna ejā).
Ja, lietojot terapeitisko devu, nebija iespējams sasniegt vēlamo efektu, devu var palielināt līdz 400 μg / dienā, ti, katram deguna caurulei vienreiz jāievada četras inhalācijas. Alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšana ir indikācija devas samazināšanai.
Klīniskie uzlabojumi pēc pirmās mometazona lietošanas parasti ir pamanāmi 12 stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas.
Bērniem līdz 11 gadu vecumam no alerģijām ieteicams vienu inhalāciju lietot vienā deguna ejā. Kopējā deva - 100 mikrogrami dienā.
Tā kā Nasonex nav piliens degunā, bet aerosols, ieelpojot, galva jāuztur taisni, noliecot to atpakaļ.
Norādījumi par Nasonex Sinus un Nasonex par sinusīta pastiprināšanos
Pacientiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, ieteicamā terapeitiskā deva ir divas inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā. Kopējā deva - 400 mikrogrami dienā.
Zāles tiek izmantotas kā palīglīdzeklis, kas papildina galveno ārstēšanu.
Ja klīnisko uzlabojumu nevar panākt, lietojot zāles standarta devā, devu var palielināt līdz 800 μg / dienā. (četras inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā.). Pēc simptomu mazināšanas, deva jāsamazina.
Pēc 12 mēnešu Nasonex lietošanas netika konstatētas deguna gļotādas atrofijas pazīmes, turklāt mometazons parādīja tendenci uzlabot histoloģisko raksturu, pārbaudot deguna gļotādas audu paraugu.
Nasonex adenoidos
Adenoīdu pieaugums ir diezgan bieži sastopama alerģiska rinīta komplikācija maziem bērniem. Bērnu iecelšana ar adenoīdiem Nazoneks ļauj noņemt pietūkumu un bieži novērst ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.
Atsauksmes par Nasonex adenoīdos norāda, ka iedarbība tiek panākta, nomācot limfoido audus, bet tā sasniegšanai nepieciešams ilgs laiks. Turklāt smagā iekaisuma procesā zāles nav ļoti efektīvas.
Kā hormonāls līdzeklis, aerosols arī papildus nomāc vietējo imunitāti, tāpēc pēc tās atcelšanas adenoīdu iekaisums var atsākties. Ārējās iekaisuma izpausmes - gļotu izskats, kas plūst uz leju kakla aizmugurē.
Lai apturētu šo stāvokli, ārsti iesaka veikt adenoidu veģetācijas pretiekaisuma ārstēšanas kursu. Šajā gadījumā var būt efektīva ieelpošana, izmantojot inhalatoru ar Cycloferon, ko papildina nasopharyngeal dušas, kas atrodas ENT telpā.
Dr Komarovskis iesaka, lai papildinātu adenoīdu ārstēšanu, pārskatītu bērna dzīvesveidu. Tā kā viens no adenoīdu augšanas iemesliem ir imunitātes samazināšanās, ir ļoti svarīgi, lai imūnsistēma darbotos pēc iespējas labāk.
Lai mazinātu garneļu mandeļu izmēra palielināšanās risku, bērnam vajadzētu ēst pareizi, staigāt svaigā gaisā, kļūt rūdītam, spēlēt sportu un pēc iespējas mazāk sazināties ar mājsaimniecības ķimikālijām un putekļiem.
Pēc iekaisuma izzušanas parasti nav nepieciešams atkārtot GCS intranazālās lietošanas gaitu.
Pārdozēšana
Mometazona pārdozēšana attīstās, ilgstoši lietojot zāles lielās devās, kā arī vairāku GCS vienlaicīgas lietošanas gadījumā. Rezultātā var inhibēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkciju.
Mometazona sistēmiskā biopieejamība ir ārkārtīgi zema, tāpēc ir maz ticams, ka gadījumā, ja notiktu tīša / nejauša pārdozēšana, papildus pacienta uzraudzībai un pēc tam turpināt lietot Nasonex ieteicamajā devā būs jāveic citi pasākumi.
Mijiedarbība
Pacienti panes kombinēto terapiju ar Loratadīnu. Nav pētīta mijiedarbība ar citām zālēm.
Pārdošanas noteikumi
Uzglabāšanas nosacījumi
Smidzināšanas pudele jāuzglabā 2-25 ° C temperatūrā. Narkotiku iesaldēšana nav atļauta.
Derīguma termiņš
Īpaši norādījumi
Kalibrēšana ir iestatīta pudelē. Ja zāles netiek lietotas ilgāk par 14 dienām, nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Ar ilgstošu (no vairākiem mēnešiem) izsmidzināšanu, otolaringologs veic periodiskas pārbaudes par iespējamām izmaiņām deguna gļotādā. Ja attīstās lokāla garozas / deguna infekcija, Jums jāpārtrauc Nasonex lietošana vai jāveic īpaša ārstēšana.
Īpaši rūpīga medicīniska novērošana ir nepieciešama pacientiem, kuri lieto Nasonex vienlaicīgi ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, kā arī pacientiem, kuriem zāles ir izrakstītas pēc GCS terapijas pārtraukšanas.
Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana bieži izraisa virsnieru mazspēju, kas var prasīt atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Pārejot no sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas simptomi:
- locītavu un / vai muskuļu sāpes;
- depresija;
- nogurums
Terapijas maiņa var izraisīt iepriekš attīstītu alerģisku slimību simptomus (piemēram, ekzēmu vai alerģisku konjunktivītu), ko iepriekš maskēja terapija ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, imūnreaktivitāte ir potenciāli samazināta. Šā iemesla dēļ viņiem jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tas nonāk saskarē ar infekcijas slimnieku (ieskaitot masalus vai vējbakām), kā arī nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja rodas šāda saskare.
Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem, kad zāles tika ievadītas gada laikā ar devu 100 mg, bērniem palēninājās. Turklāt, lietojot ilgstošu Nasonex lietošanu, nav pazīmju par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu.
Attiecībā uz mometazona šūnu kultūru furoāts, salīdzinot ar citiem steroīdiem, ieskaitot 10 gadus veco Betamesonu, deksametazonu, beklometazona dipropionātu, palielināja interleukīnu (IL) 1, 5 un 6, TNF-α, kā arī IL-4, IL- t 5 un Th2 citokīni no cilvēka CD4 + T šūnām.
Samazinot IL-5 izdalīšanos, zāles ir sešas reizes aktīvākas nekā Betametazons un beklometazona dipropionāts.
Kas var aizstāt nasonex?
Nasonex aerosola analogi ar to pašu aktīvo vielu (sinonīmiem): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogi ar ciešu darbības mehānismu (aerosola veidā): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Deguna pilieni ar GKS: Benacap, Benarin.
Kādi analogi ir lētāki nekā Nasonex?
Nasonex analogu cena ir no 128 rubļiem. Vislētākais Nasonex aizstājējs ir Desrinite deguna aerosols.
Kas ir labāks par Nasonex vai Avamis?
Zāles Avamys ir pieejamas kā ūdens izsmidzināšana intranazālai ievadīšanai. Tās aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā ir 27,% 5 μg).
Flutikazons un mometazons ir vismodernākās zāles, kam raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtas aktuāla aktivitāte.
Abām vielām ir ļoti zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks par flutikazonu - 0,1% pret 0,5%.
Visiem esošajiem kortikosteroīdiem mometazons intranazālai ievadīšanai ir zemākais biopieejamība un ātrākā terapijas efekta attīstība.
Turklāt tā lietošana ir atļauta kopš divu gadu vecuma, bet flutikazona furoāts tiek lietots pediatrijas praksē tikai tādu bērnu ārstēšanai, kuri vecāki par sešiem gadiem. Pat ar ilgstošu lietošanu, mometazons negatīvi neietekmē bērna augšanu.
Nazonex vai Fliksonaze - kas ir labāks?
Flicsonase ir endonasāls ūdens strūkla, kuras pamatā ir flutikazona propionāta mikronizācija. Aktīvās vielas koncentrācija vienā devā - 50 mg.
Zāles satur strauju pretiekaisuma iedarbību uz deguna dobuma gļotādu, un tā antialerģiska iedarbība parādās 2-4 stundas pēc pirmās ieelpošanas.
Ietekme (jo īpaši deguna sastrēgumu samazināšanās) saglabājas vienu dienu pēc vienreizējas Fliksonaza injekcijas 200 mg devā.
Lietojot terapeitiskās devās, aģentam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un gandrīz nemazina hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Saskaņā ar DERP projekta ietvaros veikto flutikazona propionāta un mometazona furoāta salīdzinošās efektivitātes un drošības sistemātisko pārskatu rezultātiem tika pierādīts, ka atšķirības to efektivitātē ir ļoti mazas. Tomēr jāatzīmē, ka flutikazona propionātu raksturo augstāka biopieejamība nekā mometazonā. Šis skaitlis svārstās no 0,5 līdz 2%.
Ir svarīgi, ka Fliksonaze pediatrijā var tikt piemērota tikai no četru gadu vecuma.
FDA veikto pētījumu rezultāti parādīja, ka alerģiskā rinīta simptomu samazināšanās tika novērtēta flutikazona grupas pacientiem izteiktāk (45%), salīdzinot ar mometazona grupu (36%) un placebo grupu (11%).
Pacienti, kuri retāk saņēma flutikazonu nekā pacientiem, kuri saņēma mometazonu un placebo, lietoja papildu medikamentus (piemēram, vazokonstriktora deguna kālija), lai mazinātu stāvokli: attiecīgi 42, 47 un 58% flutikazona, mometazona un placebo lietošanas.
Flutikazona blakusparādības ir retāk reģistrētas (jo īpaši faringīts un kuņģa-zarnu trakta traucējumi),
Kas ir labāks par Nazonex vai Nazarel?
Nazarel Spray aktīvā viela ir flutikazona propionāts (50 µg / deva), tādēļ, salīdzinot zāļu efektivitāti ar Nasonex efektivitāti, mēs varam teikt, ka, tāpat kā Fliksonaz un Avamys gadījumā, tas ir salīdzināms.
Pētījuma rezultāti un subjektīvās sajūtas pacientiem, kuri lieto dažādas endonālās GCS, apstiprina, ka abas zāles ir efektīvas un drošas. Tomēr Nazarel priekšrocība ir tās ievērojami zemākas izmaksas (aptuveni 330-350 rubļu 120 devām).
Nasonex grūtniecības laikā
Pēc zāļu ievadīšanas deguna dobumā tā maksimāli pieļaujamā terapeitiskā deva nav noteikta asinīs, pat minimālajā koncentrācijā.
Tādējādi tā iespējamā reproduktīvā toksicitāte (tostarp ietekme uz vīriešu / sieviešu auglību un ietekmi uz jaunattīstības organismu) ir niecīga.
Tomēr, ņemot vērā to, ka nav veikti labi kontrolēti pētījumi par mometazona furoāta ietekmi uz ķermeni tā lietošanas laikā grūsnības un laktācijas laikā, aerosols jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tajās. Gadījumos, kad paredzamā terapijas ietekme attaisno iespējamo risku auglim / jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, jāpārbauda, vai ir iespējama virsnieru garozas hipofunkcija.
Nasex atsauksmes
Nasonex Sinus / Nasonex atsauksmes lielākoties ir labas. Vairāk nekā 80% pacientu, kas lietoja šo narkotiku, novēroja ļoti strauju stāvokļa uzlabošanos, aicinot novērst neaizstājamu palīdzību cīņā pret sezonas un visa gada alerģisko rinītu.
Turklāt daži pacienti, kas gadiem ilgi ir „sēž” par vazokonstriktora preparātiem, apgalvo, ka tas bija Nasonex aerosols, kas palīdzēja viņiem atbrīvoties no šīs atkarības.
Tomēr ir arī tie, kam zāles nav piemērotas vai nesniedza paredzamo rezultātu, kas var būt saistīts ar ķermeņa individuālo reakciju uz paredzēto ārstēšanu.
Atsevišķa pārskatu grupa ir pārskats par Nazonex bērniem. Bērnu aerosols tiek nozīmēts visbiežāk adenoīdiem, ja limfātisko audu iznīcināšana ir alerģiju rezultāts. Neskatoties uz to, ka līdzeklis ir hormonāls, mātes uzskata, ka viņiem ir labāk veikt ārstēšanas kursu nekā nosūtīt bērnu operācijai.
Ja mēs runājam par Nasonex efektivitāti ar adenoīdiem, tad pozitīvā dinamika kļūst pamanāma diezgan ātri, bet tikai tad, ja ārstēšanas shēma ir izvēlēta pareizi.
Šīs narkotikas lielā priekšrocība ir tā aktīvās vielas absorbcija nenozīmīgā daudzumā un sistēmiska aktivitāte. Tādēļ Nasonex, atšķirībā no vairuma analogu, var izmantot jau no divu gadu vecuma.
Jāatzīmē, ka ir - kaut arī ļoti reti - pārskati, kuros mātes, kuras izmantoja Nasonex, lai ārstētu bērnu, sūdzas, ka pēc ārstēšanas kursa beigām visas vecās zāles, kas iepriekš parakstītas bērnam, nedarbojas un pat nedara to pagaidu.
Atsauksmes par ārstiem par Nasonex ļauj secināt, ka endonāļu GCS neizārstē pilnīgi polipozo rinoziītu un alerģisku rinītu, bet var pilnīgi un ātri novērst alerģiskā rinīta simptomus un ievērojami aizkavēt deguna polipu atkārtošanās laiku.
Šīs grupas narkotikas ir vienīgās zāles, kuru klīniskā efektivitāte hroniskā polipozā rinosinozītā ir balstīta uz pierādījumiem balstītu medicīnu.
Cik maksā Nasonex?
Cena Ukrainā
Cena Nasonex Sinus (60 devas) lielākajās Ukrainas pilsētās (Harkovā, Kijevā, Dņepropetrovskā uc) - 245 UAH. Pirkt Nasoneks (pilieni, 140 devas) var būt vidēji 485 UAH.
Nasonex cena Krievijas aptiekās
Nasonex Sinus aerosola cena Sanktpēterburgā un Maskavā ir no 440 rubļiem, izmaksas par pudeli, kas satur 120 zāļu devas, ir no 780 rubļiem.
Pēc izvēles
Ražotājs neatbrīvo deguna pilienus Nasonex. Vienīgā zāļu forma ir devas deguna aerosols.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
3D attēli
Sastāvs un atbrīvošanas forma
plastmasas pudelē ar dozēšanas vārsta devu 120 devās; kartona kastītē vienu pudeli.
Devas formas apraksts
Baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensija pudeles aerosolā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Mometazona furoāts ir sintētisks glikokortikosteroīds lokālai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi. Tas palēnina iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un līdz ar to arahidonskābes - cikliskās endoperexia, PG, metabolisma produktu sintezēšanas nomākšanas. Brīdina neitrofilo marginālo uzkrāšanos, mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, inhibē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotaksas vielas veidošanos (ietekme uz "novēlotajām" alerģiskām reakcijām), kavē "tūlītējas" alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un samazinātu iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna dobuma gļotādai, Nasonex parādīja augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā, ko apstiprināja histamīna un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī samazināšanās ( salīdzinot ar sākotnējo eozinofila, neitrofilo un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu līmeni.
Farmakokinētika
Mometazona furoātu raksturo niecīga biopieejamība (≤0,1%), un, ievadot to intranazālā inhalācijā, tā praktiski nav konstatēta asins plazmā (pat izmantojot jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 50 pg / ml). Šajā sakarā attiecīgie farmakokinētiskie dati par šo zāļu formu nepastāv. Suspensija ir ļoti slikti absorbēta no kuņģa-zarnu trakta, tāpēc neliels daudzums, kas pēc ieelpošanas deguna dobumā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, tiek pakļauts aktīvam primārajam metabolismam.
Zāles Nasonex ® indikācijas
alerģiska rinīta (sezonas un visu gadu) ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
sinusīta paasinājums (kompleksā terapija ar antibiotikām) pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma;
vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma).
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, kurā iesaistīta deguna gļotāda;
pēdējā operācija vai trauma degunā (līdz brūces dzīšana);
tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta) elpceļiem, neapstrādātas sēnīšu, baktēriju, vīrusu sistēmiskas infekcijas vai Herpes simplex c acu bojājumu izraisīta infekcija (izņēmuma gadījumā zāles var nozīmēt šādos gadījumos, kā to norādījis ārsts ar lielu piesardzību);
bērnu vecums līdz 2 gadiem (nav datu par lietošanas drošību).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Pēc zāļu intranazālās lietošanas maksimālajā terapeitiskajā devā asins plazmā nav konstatēts pat mometazons pat pie minimālās koncentrācijas; tāpēc var sagaidīt, ka tā ietekme uz augli būs niecīga, un iespējamā toksicitāte attiecībā uz reproduktīvo funkciju - ļoti zema.
Tomēr, tā kā nav veikti īpaši labi kontrolēti pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecēm, Nasonex jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no viņa iecelšanas attaisno iespējamo risku auglim un jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes lietoja GCS grūtniecības laikā, ir rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Blakusparādības
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā.
- asiņošana no deguna (acīmredzama vai asiņainu gļotu vai asins recekļu noplūde)
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nātrenes, kā likums, pašas apstājās, nebija smagas; tie radās nedaudz biežāk nekā lietojot placebo (5%), bet vienādi vai mazāk nekā citu intranazālu GCS lietošanai, kurus lietoja kā aktīvu kontroli (dažiem no tiem deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%). ). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
- deguna kairinājuma sajūta,
Šo blakusparādību sastopamība bērniem bija salīdzināma ar to biežumu, lietojot placebo.
Sinusīta paasinājumu ārstēšanā (lietojot Nasonex aerosolu kā palīglīdzekli).
Pieaugušajiem un pusaudžiem:
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nieru asiņošana bija mēreni izteikta, to sastopamības biežums, lietojot Nasonex, bija salīdzināms ar biezumu asiņošanu, lietojot placebo (attiecīgi 5% pret 4%).
Ļoti reti, ar intranazālu GCS, bija gadījumi, kad deguna starpsienas bija perforētas vai palielinājās intraokulārais spiediens.
Mijiedarbība
Pacienti labi panāca kombinētu terapiju ar loratadīnu. Pētījuma mijiedarbība ar citām zālēm netika veikta.
Devas un ievadīšana
Intranazāls. Nasonex ® lieto suspensijas intranazālās inhalācijas veidā, kas atrodas aerosola flakonā. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz pudeles.
Pirms deguna aerosola nasonex ® pirmās lietošanas ir nepieciešams “kalibrēt”, nospiežot dozēšanas ierīci 6–7 reizes. Pēc “kalibrēšanas” ir izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, katrs pogas nospiežot, atbrīvojot aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu tādā daudzumā, kas atbilst 50 μg ķīmiski tīra mometazona furoāta. Ja deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, pirms jaunās lietošanas ir nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Pirms katras lietošanas reizes uzsmidziniet smidzināšanas pudeli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parasti ir ieteicama profilaktiska un terapeitiska zāļu deva 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī, vienreiz (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas uzturošajai terapijai ieteicams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts pirmo 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Sinusīta paasinājumu papildu ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot senilu vecumu) un pusaudži no 12 gadu vecuma: ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Nasonex® deguna aerosolu nezināma deguna gļotādas atrofija; Turklāt mometazona furoāts parādīja tendenci veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos, pētot deguna gļotādas biopsijas.
Pārdozēšana
Simptomi: ilgstoša GCS lietošana lielās devās, kā arī vienlaicīga vairāku GCS lietošana var kavēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Ārstēšana: zemas (mazāk nekā 0,1%) sistēmiskās biopieejamības dēļ ir maz ticams, ka nejauša vai apzināta pārdozēšana prasīs veikt citus pasākumus, izņemot pacienta uzraudzību un pēc tam turpināt ārstēšanu ar ieteicamo devu.
Drošības pasākumi
Tāpat kā lietojot ilgstošu terapiju, pacienti, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, periodiski jāpārbauda, vai nav iespējamas izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, ir nepieciešams vai nu pārtraukt zāļu lietošanu, vai arī veikt īpašu ārstēšanu. Narkotiku vai rīkles gļotādas pastāvīgs kairinājums var būt arī indikācija zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšana. Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu ārstēšanas dodas uz Nasonex ® deguna aerosolu.
GCS sistēmiskās darbības atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas trūkumu, kas var prasīt atbilstošu rīcību. Pārejot no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu pārtraukšanas simptomi, piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta, nomākts stāvoklis; neskatoties uz simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotādas bojājumiem; šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, ka ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Terapijas maiņa var atklāt arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu, ekzēmu, ko iepriekš maskēja sistēmisko kortikosteroīdu ārstēšana.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, tie jābrīdina par palielinātu infekcijas risku, ja kontakts ar pacientiem ar infekcijas slimībām (vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts ir noticis.
Nasonex ® zāļu uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.