Nasonex, šī nosaukuma sinonīms - mometazons, tiek izmantots kā vietēja narkotika ar pretiekaisuma un antialerģisku efektu. Nasonex pārtrauc iekaisuma mediatoru izdalīšanos, var palielināt lipomodulīna ražošanu, kas savukārt ir fosfolipāzes A inhibitors.
Šajā rakstā mēs apskatīsim, kāpēc ārsti izraksta Nasonex, ieskaitot lietošanas instrukcijas, analogus un šīs zāles cenas aptiekās. Komentāros var atrast reālas atsauksmes par cilvēkiem, kas jau ir izmantojuši Nasonex.
Sastāvs un atbrīvošanas forma
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: GCS intranazālai lietošanai.
- Dozētais Nasonex Sinus aerosols. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
- Dozētais Nasonex aerosols. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
Viena aerosola deva satur 50 µg bezūdens mometazona furoāta un palīgkomponentu: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.
Kāpēc lieto Nasonex?
Nekavējoties jānorāda, ka Nasonex aerosolu paraksta ārsts, un to lieto tikai šādos gadījumos (saskaņā ar pašreizējiem norādījumiem):
- ar sinusītu (akūtu vai hronisku dabu paasinājuma fāzē) kā kompleksas terapijas daļu - lieto kopā ar 12 gadiem.
- alerģiska rinīta (akūta, sezonāla vai visa gada garumā) ārstēšanai - lieto ar 2 gadiem.
- adenoidu veģetācijas ārstēšanas laikā (zāles mazina pietūkumu, iekaisumu un novērš reaktīvas alerģiskas reakcijas bērniem) - no 2 gadiem.
- lai novērstu sezonāla alerģiska rinīta simptomu rašanos (20 dienas pirms paredzamās saasināšanās, kad parādās bīstami ziedputekšņi) - no 12 gadiem.
- polipu vai citu formu klātbūtnē uz deguna eju gļotādas, ja pacientam ir traucēta elpošana no 18 gadu vecuma.
Farmakoloģiskā iedarbība
Nasonex aktīvā viela ir mometazons. Šī viela pieder spēcīgu sintētisko glikokortikosteroīdu grupai, un to var izmantot kā pretiekaisuma, vazokonstriktora, antialerģisku un pretiekaisuma līdzekli.
Tas ļauj lietot Nasonex alerģiju ārstēšanai, kā arī ilgstošus iekaisuma procesus paranasālās sinusās un kā narkotiku deguna polipiem.
Nasonex aerosols ir visbiežāk ieteicams alerģijām. Vietējā šo zāļu lietošana palīdz panākt ievērojamu efektu bez sistēmisku reakciju rašanās. Tajā pašā laikā aerosols ir vienlīdz efektīvs visos alerģiskas reakcijas posmos, gan agri, gan vēlu.
Lietošanas instrukcija
Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Nasonex paredzēts intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā), kas atrodas flakona suspensijā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli. Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, kuram tās nospiež 6-7 reizes. “Kalibrēšana” ļauj iestatīt stereotipisko zāļu plūsmu. Tajā pašā laikā katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.
Lietošanas noteikumi aerosols:
- Pirmā zāļu deva jāievada gaisā, nospiežot sprauslu, līdz parādās zāles izsmidzināšana.
- Narkotiku injicē deguna ejā, nedaudz noliecot galvu pretējā virzienā.
- To pašu atkārtojiet ar otro deguna cauruli un pēc tam cieši aizveriet zāļu pudeli.
- Pirms lietošanas pudeles enerģiski jāsakrata katru reizi.
Ir svarīgi kontrolēt smidzināšanas sprauslas tīrību, pretējā gadījumā pacients nesaņems pareizu zāļu devu. Pēc katras zāļu lietošanas reizes sprauslu labi noskalo zem tekoša ūdens, nosusiniet un piestipriniet atpakaļ flakonam, lai novērstu putekļus.
Vidējā deva ir atkarīga no slimības veida:
- Akūts sinusīts, hroniskas sinusīta paasināšanās (adjuvanta terapija): bērni no 12 gadu vecuma un pieaugušie, ieskaitot gados vecākus pacientus, tiek nozīmēti 2 reizes dienā, 2 inhalācijas katrā nāsī (kopā - 0,4 mg dienā). Ja jūs nevarat samazināt simptomu smagumu, vienu devu var palielināt par 2 reizēm. Pēc uzlabošanas tas samazinās līdz terapeitiskai iedarbībai.
- Akūta rinosinoze bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm: pieaugušajiem tiek nozīmētas 2 inhalācijas 2 reizes dienā (kopā 0,4 mg dienā). Ja nav uzlabojumu, konsultējieties ar ārstu par Nasonex turpmākās lietošanas iespējamību.
- Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana. Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas. Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma - ieteicamā profilaktiskā un terapeitiskā zāļu deva ir 2 inhalācijas (katrs 50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 µg). Pēc terapeitiskās iedarbības uzturēšanas terapijai, ir iespējams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 mikrogrami). Ja slimības simptomu samazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ar ieteicamo terapeitisko devu, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva - 400 mikrogrami). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
- Deguna polipoze: Pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus pacientus, tiek nozīmētas 2 inhalācijas 2 reizes dienā (kopā 0,4 mg dienā). Pēc stāvokļa uzlabošanas izsmidzināšanas biežums ir samazināts par 2 reizes.
Zāles tiek izmantotas kā palīglīdzeklis, kas papildina galveno ārstēšanu.
Kontrindikācijas
Nelietojiet zāles šādos gadījumos:
- Grūtniecība un zīdīšana.
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
- Vecums līdz 2 gadiem (sezonāls un visa gada garš alerģiskais rinīts), līdz 12 gadiem (akūts sinusīts vai hroniska sinusīta paasinājums) vai līdz 18 gadiem (polipoze), jo trūkst datu par Nasonex drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.
- Deguna trauma ar deguna gļotādas bojājumiem vai neseno operāciju (zāles var lietot pēc brūču dzīšanas, kas ir saistīts ar Nasonex ietekmi uz audu reģenerācijas procesiem).
Aerosols jālieto piesardzīgi, ja ir šādas slimības / apstākļi:
- Neārstētas sēnīšu, baktēriju, sistēmiskas vīrusu infekcijas vai herpes simplex (Herpes simplex) izraisītas infekcijas ar acu bojājumiem (izņēmuma gadījumā uzskaitītās infekcijas gadījumā Nasonex var parakstīt ārsts).
- Neapstrādātas lokālas infekcijas, kas saistītas ar deguna gļotādu.
- Elpceļu tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta).
Blakusparādības
Sezonas un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā novērotas šādas blakusparādības:
- Pieaugušajiem - deguna asiņošana, faringīts, degšanas sajūta degunā, deguna gļotādas kairinājums.
- Bērniem, deguna asiņošana, galvassāpes, deguna gļotādas kairinājuma sajūta, šķaudīšana.
Ārstēšanas laikā tika novērota hroniska sinusīta paasināšanās pieaugušajiem un pusaudžiem: galvassāpes, faringīts, deguna gļotādas kairinājuma sajūta, degšanas sajūta degunā. Reti nedaudz izteikts patstāvīgi, šķērsojot deguna asiņošanu.
Ļoti reti, ārstējot ar Nasonex, tika novērota deguna starpsienas perforācija un intraokulārais spiediens.
Grūtniecība un zīdīšana
Īpaši labi kontrolēti pētījumi par Nasonex zāļu drošumu grūtniecības laikā netika veikti.
Tāpat kā citas intranazālas SCS, Nasonex jāievada grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no tā lietošanas pamato iespējamo risku auglim vai bērnam.
Zīdaiņi, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Nasonex aerosola analogi
Strukturālajiem analogiem lētāku Nazonex nomaiņai nav, bet aptiekās jūs varat uzņemt zāles, kas ir to terapeitiskajā iedarbībā, līdzīgi šim instrumentam. Tie ietver:
- Loratadīna tabletes;
- Suprastin tabletes;
- Tavegil tabletes;
- Kromoglin;
- Primalāns;
- Farmazolīna deguna pilieni (lieto deguna joslas gļotādas pietūkumu).
Pirms ieteicamo zāļu aizvietošanas ar kādu no uzskaitītajiem analogiem, vienmēr konsultējieties ar savu ārstu par vecuma ierobežojumiem, ārstēšanas ilgumu un zāļu dienas devu.
NAZONEKS vidējā cena aptiekās (Maskava) ir 430 rubļi.
Nasonex bērniem: lietošanas instrukcijas
Nasonex sauc par vienu no efektīvākajiem vietējiem hormonu medikamentiem. To bieži lieto pieaugušajiem ar dažāda veida rinītu, īpaši, ja slimība ir alerģiska. Bet vai šāds zāles ir apstiprinātas bērnu ārstēšanai, kā tas ietekmē bērnu ķermeni un kā tas var būt bīstams zīdaiņiem?
Atbrīvošanas forma
Nasonex tiek ražots tikai vienā formā, kas ir aerosols lietošanai degunā. To dozē un pārdod divos daudzumos:
- Pudele, kas sver 10 g, satur 60 devas. Vienā kastē ir viena šāda polietilēna pudele, kas aprīkota ar dozēšanas ierīci.
- Pudelīte, kas sver 18 gramus, kurā ir 120 zāļu devas. Vienā iepakojumā var būt 1, 2 vai 3 šādas plastmasas pudeles ar dozēšanas ierīci.
Jebkurā flakonā ir balta suspensija. Tādās formās kā tabletes, sīrups, kapsulas, ziede, pilieni un citi, Nasonex netiek ražots.
Sastāvs
Nasonex darbība nodrošina vielu, ko sauc par mometazona furoātu. Šo savienojumu attēlo monohidrāts un mikronizē. No katras zāļu devas pacients to saņem 50 μg. Turklāt suspensija satur disperģētu celulozi, benzalkonija hlorīdu, citronskābi un glicerīnu, kā arī attīrītu ūdeni, nātrija citrātu un polisorbātu 80. Šādas vielas ir nepieciešamas, lai saglabātu zāles šķidrā formā un novērstu tā bojājumus.
Darbības princips
Mometazons ir glikokortikoīdu hormons, tāpēc tam ir anti-alerģiska un pretiekaisuma iedarbība. Lietojot aerosolu devās, ko iesaka anotācijā, tā aktīvā viela darbojas tikai lokāli, un sistēmiskas sekas nenotiek (tā absorbējas mazāk nekā 1%). Nasonex izmantošana noved pie:
- iekaisuma mediatoriem piederošu vielu atbrīvošanas procesa kavēšana;
- palielināta lipomodulīna ražošana, kā rezultātā tiek inhibēts arahidonskābes metabolisms, kas ietekmē arī iekaisuma un alerģisku reakciju aktivitāti;
- novēršot neitrofilo leikocītu uzkrāšanos iekaisuma vietā, samazinot eksudātu, tiek kavēta makrofāgu kustība un samazināta granulācija un infiltrācija.
Šo efektu dēļ Nasonex ne tikai novērš iekaisuma procesu, bet arī nomāc alerģiskas reakcijas (īpaši tūlītēja tipa). Sakarā ar sastāvā esošo glicerīnu suspensija neizraisa žāvēšanu, bet, gluži pretēji, mitrina deguna dobumu, kas veicina epitēlija atjaunošanos.
Zāļu terapeitiskā iedarbība vairumā pacientu sāk parādīties 12 stundas pēc pirmās aerosola lietošanas. Terapijas ilgstoša iedarbība attīstās līdz 5-7 dienai pēc zāļu lietošanas. Tomēr pat ar ilgstošu lietošanu, atkarība no mometazona neizdodas.
Indikācijas
- Ar visa gada garo alerģisko rinītu.
- Ar sezonālu alerģiskā rinīta formu.
- Akūtā sinusīta gadījumā (ar antibiotikām vai pretvīrusu zālēm, ja iekaisums izraisīja ARVI).
- Hroniskā sinusīta gaitā slimības paasinājuma laikā (kombinācijā ar citām zālēm).
- Ar vidēji smagu un vieglu akūtu rinosinusītu.
- Lai novērstu smagu vai vidēji smagu sezonālu iesnas, ko izraisa augu ziedputekšņu alergēni.
- Polipu klātbūtnē degunā (zāles tiek parakstītas tikai pieaugušajiem).
No kāda vecuma tiek izmantots?
Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam, un no divu gadu vecuma tas ir paredzēts tikai rinīta ārstēšanai. Profilaktiskiem nolūkiem, kā arī deguna blakusdobumu iekaisumam, Nasonex ieteicams lietot bērniem tikai no 12 gadu vecuma, un deguna polipozes gadījumā zāles nav norādītas līdz 18 gadiem.
Kontrindikācijas
Spray nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību pret kādu no suspensijas sastāvdaļām. Arī zāles ir kaitīgas pacientiem, kas nesen ir bijuši operēti deguna vai nasopharynx gļotādā. Šādās situācijās zāles netiek parakstītas līdz pilnīgai dziedināšanai.
Lietojot Nazonex, pacientam, kuram ir elpošanas sistēmas bojājums, aktīvai baktēriju vai sēnīšu infekcijai nepieciešama ārsta uzmanība. Turklāt rīks ir jāinjicē uzmanīgi un ar nopietnām vīrusu infekcijām, ieskaitot infekciju ar herpes simplex vīrusu. Individuāli tiek risināts jautājums par narkotiku lietošanu bērniem ar vietējām izmaiņām deguna gļotādā.
Blakusparādības
Nasonex lietošana bērniem dažkārt izraisa:
- galvassāpes;
- deguna asiņošana;
- šķaudīšana;
- gļotādas kairinājums.
Pusaudžiem aerosols dažkārt var izraisīt degšanas sajūtu degunā, gļotādas čūlu vai faringītu. Retos gadījumos zāles izraisa bronhu spazmu, anafilaksi vai citu alerģisku reakciju, kā arī pārkāpj smaržas un garšas sajūtu. Ārstēšanas laikā ar Nasonex ļoti retas blakusparādības sauc par intraokulāro spiedienu un deguna starpsienas perforāciju.
Teorētiski, ļoti ilgstoša zāļu lietošana var izraisīt tādas blakusparādības kā augšanas aizture, deguna gļotādas sēnīšu infekcija, Kušinga sindroms, glaukoma, miega traucējumi, agresīva uzvedība un citas problēmas. Tomēr pētījumi ir parādījuši, ka pat ilgstoša ārstēšana ar aerosolu neizraisa sistēmisku iedarbību, jo zāles uzsūcas ļoti mazos daudzumos.
Devas un ievadīšana
Lietošanas instrukcija. Bērnam vecumā no 2 līdz 11 gadiem tiek noteikta viena inhalācija, vispirms vienā nāsī un pēc tam otrajā. Zāles jālieto vienu reizi dienā, jo kopējais zāļu daudzums dienā pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem, ir 100 µg mometazona. Lai pienācīgi izsmidzinātu suspensiju maziem bērniem, nepieciešama pieaugušo palīdzība:
- Pirms pirmās lietošanas reizes vairākas reizes piespiediet izsmidzināšanas sprauslu, lai parādās šļakatas. Tādas pašas darbības ir vajadzīgas, ja aerosols nav lietots ilgāk par 14 dienām.
- Nedaudz pagriežot bērna galvu uz sāniem, sprauslas gals tiek ievietots nāsī un vienreiz nospiests dozēšanas ierīce. Turklāt zāles tiek ievadītas arī otrajā deguna ejā.
- Pirms katras Nasonex lietošanas flakons jāsakrata tā, lai suspensija degunā būtu viendabīga.
- Ja zāles tiek lietotas ilgu laiku, dozators ir regulāri jātīra, mazgājot galu un aizsargvāciņu siltā ūdenī. Ja šie priekšmeti ir sausi, tos uzmanīgi piestiprina pie pudeles.
12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem alerģiskajam rinītim, gan ārstēšanai, gan profilaksei, dienā tiek nozīmēts 200 μg mometazona, kas atbilst divām Nasonex inhalācijām katrā deguna ejā. Šo devu lieto vienreiz, un, kad tiek sasniegta terapeitiskā iedarbība, devu var samazināt līdz 1 ieelpošanai katrā deguna caurulē vienu reizi dienā (tikai 100 μg aktīvās vielas). Gadījumā, ja divu inhalāciju lietošana neatbrīvo deguna sastrēgumus, niezi un citus simptomus, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 400 μg mometazona, ti, četrām narkotiku inhalācijām katrā deguna ejā.
Ar sinusītu un rinusu bērnam, kas ir vecāks par 12 gadiem, zāles tiek parakstītas vienā devā 100 mikrogrami uz katru nāsīm (divas inhalācijas uzreiz) divas reizes dienā. Kopumā šādu slimību ārstēšanai pacients saņem 400 mikrogramus dienā, bet, ja tas nav efektīvs, šī deva var palielināties līdz 800 mikrogramiem (četras inhalācijas katrā nāsī divas reizes dienā).
Nasonex lietošanas ilgums katram bērnam tiek noteikts individuāli. Dažiem pacientiem ārstēšana ilgst vairākas nedēļas, un kādam izsmidzina vairākus mēnešus. Tas viss ir atkarīgs no ķermeņa diagnozes un reakcijas uz terapiju.
Pārdozēšana
Smidzināšanas devas pārsniegšana vienu vai vairākas reizes bieži neietekmē pacienta veselību un prasa tikai novērošanu, jo mometazona sistēmas biopieejamība ir ļoti zema. Tomēr ilgstoša Nasonex pārmērīga deva vai šādu līdzekļu kombinācija ar citiem glikokortikoīdiem var izraisīt virsnieru nomākumu.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Pētījumi liecina par vienlaicīgas Nasonex un zāļu loratadīna lietošanas drošību. Ražotājs nepiemin aerosola nesaderību ar citiem līdzekļiem.
Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi
Nasonex iegāde aptiekā ir iespējama tikai tad, ja Jums ir recepte no ENT speciālista, pediatra vai cita speciālista. Pudeles ar 60 devām vidējā cena ir 440-450 rubļu, bet pudelei, kas sver 18 gramus, ir jāmaksā no 700 līdz 800 rubļiem.
Smidzinātāju ieteicams uzturēt mājās +2 - +25 grādu temperatūrā, novēršot suspensijas sasalšanu vai pārkaršanu. Nasonex derīguma termiņš ir 2 gadi un ir atzīmēts uz kastes. Pēc zāļu pabeigšanas zāles jāiznīcina.
Atsauksmes
Par bērnu ārstēšanu Nasoneksom atrada daudz pozitīvu atgriezenisko saiti gan no ārstiem, gan vecākiem. Pediatri un ENT ārsti (tostarp Dr. Komarovskis) šo izsmidzinātāju sauc par efektīvu un drošu. Moms arī apstiprina, ka zāles ir efektīvas alerģijām un mazina bērna ar aukstu stāvokli. Lai gan medikamentu izmaksas sauc par diezgan augstām, bet ārsti saka, ka Nasonex darbojas labāk nekā tās vienaudžiem un ir vairāk pētīta, tāpēc labāk ārstēt jaunus pacientus.
Analogi
Lai nomainītu Nasonex bērnu aukstumā, ārsts var izrakstīt citu līdzekli, kas balstīts uz mometazonu, piemēram, nozefīnu vai desrinītu. Šādus medikamentus pārstāv arī devas deguna aerosols un vienā devā ir 50 µg mometazona furoāta. Šīm zālēm ir tādas pašas indikācijas, vecuma ierobežojumi un iespējamās blakusparādības kā Nasonex. Tomēr to izmaksas ir daudz zemākas, tāpēc šie aerosoli tiek izvēlēti, meklējot lētu ekvivalentu.
Papildus medikamentiem, kas satur mometazonu, rinīta ārstēšanai var izmantot citus vietējos glikokortikoīdu medikamentus, piemēram:
- Avamys. Šādas aerosola iedarbību nodrošina flutikazona furoāts. Zāles ir parakstītas bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, ar alerģisku rinītu.
- Fliksonaze. Šāda deguna aerosola sastāvs satur arī flutikazonu, bet propionāta formā. Zāles lieto ilgstoša rinīta ārstēšanai, ko izraisa alergēni, izrakstot to no 4 gadu vecuma.
- Nasarel. Šī dozētais aerosols ir vēl viens flutikazona propionāta preparāts un, tāpat kā Fliksonaze, tiek lietots jauniem pacientiem, kas vecāki par četriem gadiem.
NAZONEKS
GCS intranazālai lietošanai
Izsmidziniet deguna devu 50 μg / 1 baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.
Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, apstrādāta ar nātrija karmelozi) - 20 mg, glicerīns - 21 mg, citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija citrāta dihidrāts - 2,8 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma veidā). ) - 0,2 mg, attīrīts ūdens - 950 mg.
60 devas (10 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (1) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (2) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (3) ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi.
GCS vietējai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi.
Palēnina iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas izraisa arahidonskābes izdalīšanās samazināšanos un līdz ar to arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisma produktu sintēzes inhibīciju. Tas brīdina, ka neitrofilu, kas mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, marginālā uzkrāšanās kavē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlu alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas tipa alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolīta veidošanās inhibīciju un iekaisuma mediatoru samazināšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus uz deguna dobuma gļotādas, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā.
To apstiprināja histamīna koncentrācijas un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir 1%), kas konstatēts klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, un pēcreģistrācijas lietošanas laikā, neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir parādīti 1. tabulā. Nevēlamās reakcijas ir uzskaitītas saskaņā ar klasifikācijas sistēmas orgānu klases MedDRA. Katrā orgānu sistēmā nevēlamas reakcijas tiek klasificētas pēc sastopamības biežuma.
Parasti asiņošana bija mērena un pašas apstājās, to rašanās biežums bija nedaudz augstāks nekā lietojot placebo (5%), bet vienāds ar vai mazāks par citu intranazālu GCS, kas tika izmantoti kā aktīva kontrole (dažos no tiem). to saslimstība ar deguna asiņošanu bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
Nasonex
Atbrīvošanas formas
Instrukcija nazoneksa
Nasonex (mometazona furoāts) - intarnasāls glikokortikosteroīds, sākotnējā narkotika no SCHERING-PLOW LABO, N.V. (Beļģija). Izmanto rinītu, sinusītu, dažādu etioloģiju un ģenēzes rinoziozītu. Lietojot devās, kas nav pietiekamas, lai iekļūtu sistēmiskajā cirkulācijā, tam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība. Ietekmē iekaisuma mediatoru sintēzi un izdalīšanos asinīs. Brīdina eksudatīvus procesus. Samazina alerģisku reakciju attīstību. Atšķirībā no vispārējiem mometazona medikamentiem, kas ir parādījušies tirgū pēdējos gados, tas ir daudz pētīts un ir pierādījis efektivitāti un drošību, kas ļauj ieteikt šo narkotiku, nebaidoties no iespējamām komplikācijām vai neparedzētām reakcijām. Mūsdienās vietējie intranazālie glikokortikosteroīdi tiek plaši izmantoti otorinolaringoloģijas praksē. Vairāk nekā desmit gadus ilga pieredze liecina, ka Nasonex ir ļoti efektīvs medikaments ar minimālu komplikāciju risku. Tam ir ļoti stabila pierādījumu bāze, kas izstrādāta daudzos klīniskajos pētījumos, no kuriem daži tika veikti pēcpadomju telpā. Vienā no šiem pētījumiem zāles parādīja labus rezultātus, lietojot pediatrijas praksē bērniem, kuri slimo ar hronisku rinosinozītu un adenoidītu: pēc zāļu kursa rezultātiem, ievērojamu deguna elpošanas mazināšanos, deguna sekrēciju samazināšanos, klīniskā attēla mīkstināšanos, novēršot tādus simptomus kā klepus, deguna, nakts apnoja.
Dažos avotos Nasonex izsauc visefektīvāko narkotiku ne tikai mometazonu saturošu zāļu vidū, bet arī visredzamāko pārstāvi visu lokālo glikokortikosteroīdu klāstā. Zāles plaši lieto Rietumeiropā un ASV, t.sk. bērniem no divu gadu vecuma. Nasonex lietošanas reālā iedarbība parasti novērojama farmaceitiskās terapijas 5-7. Dienā, un šķietamais atvieglojums parādās 3. dienā. Narkotiku var lietot bakteriālās un pēcvīrusa rinosinusīta pamatterapijas agrīnajos posmos neatkarīgi no slimības smaguma pakāpes. Ir atļauta vienlaicīga terapija. Pacientiem, kuri ilgstoši (vairākus mēnešus) lieto Nasonex, periodiski jāveic medicīniska pārbaude, veicot pētījumus par deguna gļotādu iespējamām izmaiņām. Ilgstoša zāļu lietošana submaximālajā devā var izraisīt sistēmiskas blakusparādības. Pārejot no sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem uz Nasonex, atcelšanas sindroma attīstība ir iespējama.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
3D attēli
Sastāvs un atbrīvošanas forma
plastmasas pudelē ar dozēšanas vārsta devu 120 devās; kartona kastītē vienu pudeli.
Devas formas apraksts
Baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensija pudeles aerosolā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Mometazona furoāts ir sintētisks glikokortikosteroīds lokālai lietošanai. Tam piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas nerada sistēmisku ietekmi. Tas palēnina iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, ražošanu, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un līdz ar to arahidonskābes - cikliskās endoperexia, PG, metabolisma produktu sintezēšanas nomākšanas. Brīdina neitrofilo marginālo uzkrāšanos, mazina iekaisuma eksudātu un limfīnu veidošanos, inhibē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulācijas procesus. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmotaksas vielas veidošanos (ietekme uz "novēlotajām" alerģiskām reakcijām), kavē "tūlītējas" alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un samazinātu iekaisuma mediatoru izdalīšanos no masta šūnām).
Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna dobuma gļotādai, Nasonex parādīja augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskās reakcijas stadijā, ko apstiprināja histamīna un eozinofila aktivitātes samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī samazināšanās ( salīdzinot ar sākotnējo eozinofila, neitrofilo un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu līmeni.
Farmakokinētika
Mometazona furoātu raksturo niecīga biopieejamība (≤0,1%), un, ievadot to intranazālā inhalācijā, tā praktiski nav konstatēta asins plazmā (pat izmantojot jutīgu noteikšanas metodi ar jutības slieksni 50 pg / ml). Šajā sakarā attiecīgie farmakokinētiskie dati par šo zāļu formu nepastāv. Suspensija ir ļoti slikti absorbēta no kuņģa-zarnu trakta, tāpēc neliels daudzums, kas pēc ieelpošanas deguna dobumā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, tiek pakļauts aktīvam primārajam metabolismam.
Zāles Nasonex ® indikācijas
alerģiska rinīta (sezonas un visu gadu) ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem;
sinusīta paasinājums (kompleksā terapija ar antibiotikām) pieaugušajiem (ieskaitot senilu) un bērniem no 12 gadu vecuma;
vidēji smagas vai smagas sezonālas alerģiskas rinīta profilakse (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzētā putekļu sezonas sākuma).
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, kurā iesaistīta deguna gļotāda;
pēdējā operācija vai trauma degunā (līdz brūces dzīšana);
tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta) elpceļiem, neapstrādātas sēnīšu, baktēriju, vīrusu sistēmiskas infekcijas vai Herpes simplex c acu bojājumu izraisīta infekcija (izņēmuma gadījumā zāles var nozīmēt šādos gadījumos, kā to norādījis ārsts ar lielu piesardzību);
bērnu vecums līdz 2 gadiem (nav datu par lietošanas drošību).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Pēc zāļu intranazālās lietošanas maksimālajā terapeitiskajā devā asins plazmā nav konstatēts pat mometazons pat pie minimālās koncentrācijas; tāpēc var sagaidīt, ka tā ietekme uz augli būs niecīga, un iespējamā toksicitāte attiecībā uz reproduktīvo funkciju - ļoti zema.
Tomēr, tā kā nav veikti īpaši labi kontrolēti pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecēm, Nasonex jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tad, ja paredzamais ieguvums no viņa iecelšanas attaisno iespējamo risku auglim un jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes lietoja GCS grūtniecības laikā, ir rūpīgi jāpārbauda, lai noteiktu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Blakusparādības
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanā.
- asiņošana no deguna (acīmredzama vai asiņainu gļotu vai asins recekļu noplūde)
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nātrenes, kā likums, pašas apstājās, nebija smagas; tie radās nedaudz biežāk nekā lietojot placebo (5%), bet vienādi vai mazāk nekā citu intranazālu GCS lietošanai, kurus lietoja kā aktīvu kontroli (dažiem no tiem deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%). ). Visu citu nevēlamo blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar to sastopamības biežumu, kad tika parakstīts placebo.
- deguna kairinājuma sajūta,
Šo blakusparādību sastopamība bērniem bija salīdzināma ar to biežumu, lietojot placebo.
Sinusīta paasinājumu ārstēšanā (lietojot Nasonex aerosolu kā palīglīdzekli).
Pieaugušajiem un pusaudžiem:
- degšanas sajūta degunā,
- deguna gļotādas kairinājums.
Nieru asiņošana bija mēreni izteikta, to sastopamības biežums, lietojot Nasonex, bija salīdzināms ar biezumu asiņošanu, lietojot placebo (attiecīgi 5% pret 4%).
Ļoti reti, ar intranazālu GCS, bija gadījumi, kad deguna starpsienas bija perforētas vai palielinājās intraokulārais spiediens.
Mijiedarbība
Pacienti labi panāca kombinētu terapiju ar loratadīnu. Pētījuma mijiedarbība ar citām zālēm netika veikta.
Devas un ievadīšana
Intranazāls. Nasonex ® lieto suspensijas intranazālās inhalācijas veidā, kas atrodas aerosola flakonā. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot speciālu dozēšanas sprauslu uz pudeles.
Pirms deguna aerosola nasonex ® pirmās lietošanas ir nepieciešams “kalibrēt”, nospiežot dozēšanas ierīci 6–7 reizes. Pēc “kalibrēšanas” ir izveidots stereotipisks zāļu piedāvājums, katrs pogas nospiežot, atbrīvojot aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu tādā daudzumā, kas atbilst 50 μg ķīmiski tīra mometazona furoāta. Ja deguna aerosols nav lietots 14 dienas vai ilgāk, pirms jaunās lietošanas ir nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Pirms katras lietošanas reizes uzsmidziniet smidzināšanas pudeli.
Sezonas vai visa gada alerģiskā rinīta ārstēšana
Pieaugušajiem (ieskaitot seniorus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma parasti ir ieteicama profilaktiska un terapeitiska zāļu deva 2 inhalācijām (katrs 50 µg) katrā nāsī, vienreiz (kopējā dienas deva ir 200 µg). Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas uzturošajai terapijai ieteicams samazināt devu līdz 1 inhalācijai katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 μg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 1 reizi dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Zāles iedarbības sākums parasti ir klīniski atzīmēts pirmo 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas.
Bērni vecumā no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 inhalācija (50 µg) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva ir 100 µg).
Sinusīta paasinājumu papildu ārstēšana
Pieaugušie (ieskaitot senilu vecumu) un pusaudži no 12 gadu vecuma: ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 inhalācijas (50 µg) katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva ir 400 µg).
Ja slimības simptomu samazinājumu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas deva var tikt palielināta līdz 4 inhalācijām katrā nāsī 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 μg). Pēc slimības simptomu samazināšanas ieteicams samazināt devu.
Pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Nasonex® deguna aerosolu nezināma deguna gļotādas atrofija; Turklāt mometazona furoāts parādīja tendenci veicināt histoloģiskā modeļa normalizēšanos, pētot deguna gļotādas biopsijas.
Pārdozēšana
Simptomi: ilgstoša GCS lietošana lielās devās, kā arī vienlaicīga vairāku GCS lietošana var kavēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Ārstēšana: zemas (mazāk nekā 0,1%) sistēmiskās biopieejamības dēļ ir maz ticams, ka nejauša vai apzināta pārdozēšana prasīs veikt citus pasākumus, izņemot pacienta uzraudzību un pēc tam turpināt ārstēšanu ar ieteicamo devu.
Drošības pasākumi
Tāpat kā lietojot ilgstošu terapiju, pacienti, kas lieto Nasonex ® deguna aerosolu vairākus mēnešus vai ilgāk, periodiski jāpārbauda, vai nav iespējamas izmaiņas deguna gļotādā. Ja attīstās deguna vai rīkles lokālā sēnīšu infekcija, ir nepieciešams vai nu pārtraukt zāļu lietošanu, vai arī veikt īpašu ārstēšanu. Narkotiku vai rīkles gļotādas pastāvīgs kairinājums var būt arī indikācija zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosolu lietoja dienas devā 100 µg gadā, bērniem netika novērota augšana. Ilgstošai ārstēšanai ar nasonex deguna aerosolu nebija pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu. Īpaši jāpievērš uzmanība pacientiem, kuri pēc ilgstošas sistēmisku kortikosteroīdu ārstēšanas dodas uz Nasonex ® deguna aerosolu.
GCS sistēmiskās darbības atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas trūkumu, kas var prasīt atbilstošu rīcību. Pārejot no sistēmisku kortikosteroīdu terapijas uz nasonex ® deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu pārtraukšanas simptomi, piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta, nomākts stāvoklis; neskatoties uz simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotādas bojājumiem; šādi pacienti ir īpaši jāpārliecinās par to, ka ir ieteicams turpināt ārstēšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Terapijas maiņa var atklāt arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu, ekzēmu, ko iepriekš maskēja sistēmisko kortikosteroīdu ārstēšana.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, tie jābrīdina par palielinātu infekcijas risku, ja kontakts ar pacientiem ar infekcijas slimībām (vējbakas, masalas), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts ir noticis.
Nasonex ® zāļu uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nasonex
Apraksts 11.11.2015
- Latīņu nosaukums: Nasonex
- ATĶ kods: R01AD09
- Aktīvā viela: mometazona furoāts (mometazona furoāts)
- Ražotājs: Schering-Plough Central East AG, Beļģija
Sastāvs
Viena aerosola deva satur 50 µg bezūdens mometazona furoāta un palīgkomponentu: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.
Atbrīvošanas forma
- Dozētais Nasonex Sinus aerosols. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
- Dozētais Nasonex aerosols. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. Katra pudele ir aprīkota ar aizsargvāciņu un smidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās vielas.
Flakona saturs ir necaurspīdīga gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija.
Farmakoloģiskā iedarbība
Narkotikai piemīt pretiekaisuma iedarbība, un tam ir antialerģiska iedarbība.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Nasonex - hormonāls vai ne?
Aerosola aktīvā viela ir sintētisks kortikosteroīds vietējai (ieelpošanai) lietošanai, tādēļ zāles Nasonex ir hormonālas.
Farmakodinamika
Mometazona furoāta īpašība ir tā spēja samazināt iekaisumu un kavēt alerģiskas reakcijas attīstību pat tad, ja to lieto devās, kurām nav sistēmiskas ietekmes.
Viela kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos, stimulē lipomodulīna veidošanos, kas ir fosfolipāzes A inhibitors. Šī iemesla dēļ samazinās arahidonskābes izdalīšanās un attiecīgi tiek nomākts tās metabolisma produktu sintēze (Pg un endoperexia).
Samazina ķīmotaksas vielas veidošanos, kas ietekmē „novēloto” (aizkavēto) alerģisko reakciju, kā arī novērš tūlītējas alerģiskas reakcijas rašanos.
Pētījumi ar provokatīviem testiem ar deguna gļotādu uzklātajiem antigēniem parādīja, ka Nasonex deguna aerosols uzrāda augstu pretiekaisuma aktivitāti gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas attīstības stadijā.
To apstiprina (salīdzinot ar placebo), samazinot eozinofilu un histamīna līmeni, kā arī samazinot (salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) neitrofilu, eozinofilu un epitēlija audu šūnu adhēzijas proteīnu skaitu.
Aptuveni trešdaļai pacientu (28%) ar sezonālu alerģisku rinītu bija izteikta klīniska iedarbība divpadsmit stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas. Pusē pacientu vidēji uzlabojās 1,5 dienu laikā (35,9 stundas).
Turklāt pacientiem, kas slimo ar sezonālu iesnas sajūtu, zāļu efektivitāte acu simptomu (nieze, asarošana, apsārtums) mazināšanā bija nozīmīga.
Farmakokinētika
Mometazona biopieejamība, ja to lieto lokāli, ir nenozīmīga (nepārsniedz 0,1%).
Viela praktiski nav konstatēta asins plazmā. Suspensija ir ļoti slikti uzsūcas no barības kanāla, un mazais daudzums, ko var norīt un absorbēt, tiek pakļauts aktīvam metabolismam pirms izdalīšanās.
Metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti un - mazos daudzumos - ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Indikācijas par Nasonex lietošanu ir:
- alerģisks rinīts (sezonāls vai visu gadu) bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem;
- hroniska sinusīta paasinājums (zāles tiek parakstītas kā papildinājums antibiotiku terapijai) pusaudžiem un pieaugušajiem;
- mērenu / smagu sezonālu alerģisku rinītu profilakse (uzskatāms par optimālu sākt lietot aerosolu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms paredzamā putekļu perioda sākuma).
Bērni Nasonex izsmidzina alerģiju, kas noteikta no divu gadu vecuma. Sinusīta ārstēšanai pediatrijā to lieto bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas Nazonex iecelšanai ir:
- neiecietība pret kādu no tā sastāvdaļām;
- neapstrādātas / neapstrādātas lokālas infekcijas klātbūtne, ar nosacījumu, ka procesā iesaistās deguna gļotāda;
- aktīva vai latentiska elpceļu tuberkuloza infekcija;
- neapstrādātas bakteriālas, sistēmiskas vīrusu vai mikotiskas infekcijas, kā arī herpes simplex vīrusa izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (dažos gadījumos zāles var izrakstīt kā izņēmumu, kā norādījis ārstējošais ārsts).
Ja pacientam pēdējā laikā ir iestājusies deguna trauma vai deguna operācija, aerosola lietošana ir kontrindicēta līdz brūces dziedēšanai.
Blakusparādības
Alerģiska rinīta ārstēšanai pieaugušajiem ir iespējama:
- faringīts;
- deguna asiņošana (asiņošana var būt acīmredzama vai ir asins piemaisījumi gļotā, kas atbrīvojas no deguna);
- gļotādas kairinājums deguna dobumā;
- degšanas sajūta degunā.
Bērni, kas saņem Nasonex alerģiska rinīta ārstēšanai, ir novērojuši:
- asiņošana no deguna;
- deguna gļotādas kairinājums;
- galvassāpes;
- šķaudīšana
Asiņošana no deguna parasti apstājas pati un nav smaga. Tās rodas ar biežumu, kas ir salīdzināms ar to biežumu, lietojot placebo (5%), bet mazāk vai vienādi, nekā lietojot citus glikokortikosteroīdus intranazālai lietošanai.
Nasonex analogi tika izmantoti aktīvai kontrolei, to lietošanas laikā deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%.
Citas nevēlamas blakusparādības pacientu grupā, kas saņēma mometazonu, attīstījās tādā pašā biežumā kā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Norādot zāles sinusīta / sinusīta ārstēšanai, kad Nasonex lieto kā papildinājumu, lai mazinātu drenāžas caurumu pietūkumu, samazinātu sekrēciju un atvieglotu gļotu izdalīšanos no paranasālas sinusa, pusaudžiem un pieaugušajiem reģistrē:
- faringīts;
- galvassāpes;
- deguna gļotādas kairinājums un / vai degšana.
Asiņošana bija mēreni izteikta, un to rašanās biežums, lietojot aerosolu, bija tikai nedaudz lielāks nekā to rašanās biežums, lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4% Nasonex un placebo grupā).
Izņēmuma gadījumos reti, lietojot endonālo GCS, novēroja acu hipertensijas vai deguna starpsienas perforācijas gadījumus.
Sprausla Nasoneks: lietošanas instrukcijas
Vispārīgi ieteikumi
Zāles ir paredzētas intranazālai ievadīšanai (lieto inhalācijas veidā), kas atrodas flakona suspensijā. Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir pabeigta ar katru Nasonex pudeli.
Pirms aerosola pirmās lietošanas tas ir “kalibrēts”, kuram tās nospiež 6-7 reizes. “Kalibrēšana” ļauj iestatīt stereotipisko zāļu plūsmu. Tajā pašā laikā katra dozēšanas ierīces nospiešana nodrošina 100 mg suspensijas izdalīšanos deguna dobumā, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.
Pirms lietošanas pudeles enerģiski jāsakrata katru reizi.
Norādījumi par Nasonex / Nasonex Sinus lietošanu ar alerģisku rinītu
Standarta profilaktiskā / terapeitiskā deva pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, un pieaugušiem pacientiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) ir divas inhalācijas katrā deguna ceļā vienreiz (200 µg mometazona dienā).
Pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas deva tiek samazināta līdz 100 μg / dienā. (viena ieelpošana vienā deguna ejā).
Ja, lietojot terapeitisko devu, nebija iespējams sasniegt vēlamo efektu, devu var palielināt līdz 400 μg / dienā, ti, katram deguna caurulei vienreiz jāievada četras inhalācijas. Alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšana ir indikācija devas samazināšanai.
Klīniskie uzlabojumi pēc pirmās mometazona lietošanas parasti ir pamanāmi 12 stundu laikā pēc pirmās ieelpošanas.
Bērniem līdz 11 gadu vecumam no alerģijām ieteicams vienu inhalāciju lietot vienā deguna ejā. Kopējā deva - 100 mikrogrami dienā.
Tā kā Nasonex nav piliens degunā, bet aerosols, ieelpojot, galva jāuztur taisni, noliecot to atpakaļ.
Norādījumi par Nasonex Sinus un Nasonex par sinusīta pastiprināšanos
Pacientiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, ieteicamā terapeitiskā deva ir divas inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā. Kopējā deva - 400 mikrogrami dienā.
Zāles tiek izmantotas kā palīglīdzeklis, kas papildina galveno ārstēšanu.
Ja klīnisko uzlabojumu nevar panākt, lietojot zāles standarta devā, devu var palielināt līdz 800 μg / dienā. (četras inhalācijas katrā deguna ejā 2 lpp / dienā.). Pēc simptomu mazināšanas, deva jāsamazina.
Pēc 12 mēnešu Nasonex lietošanas netika konstatētas deguna gļotādas atrofijas pazīmes, turklāt mometazons parādīja tendenci uzlabot histoloģisko raksturu, pārbaudot deguna gļotādas audu paraugu.
Nasonex adenoidos
Adenoīdu pieaugums ir diezgan bieži sastopama alerģiska rinīta komplikācija maziem bērniem. Bērnu iecelšana ar adenoīdiem Nazoneks ļauj noņemt pietūkumu un bieži novērst ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.
Atsauksmes par Nasonex adenoīdos norāda, ka iedarbība tiek panākta, nomācot limfoido audus, bet tā sasniegšanai nepieciešams ilgs laiks. Turklāt smagā iekaisuma procesā zāles nav ļoti efektīvas.
Kā hormonāls līdzeklis, aerosols arī papildus nomāc vietējo imunitāti, tāpēc pēc tās atcelšanas adenoīdu iekaisums var atsākties. Ārējās iekaisuma izpausmes - gļotu izskats, kas plūst uz leju kakla aizmugurē.
Lai apturētu šo stāvokli, ārsti iesaka veikt adenoidu veģetācijas pretiekaisuma ārstēšanas kursu. Šajā gadījumā var būt efektīva ieelpošana, izmantojot inhalatoru ar Cycloferon, ko papildina nasopharyngeal dušas, kas atrodas ENT telpā.
Dr Komarovskis iesaka, lai papildinātu adenoīdu ārstēšanu, pārskatītu bērna dzīvesveidu. Tā kā viens no adenoīdu augšanas iemesliem ir imunitātes samazināšanās, ir ļoti svarīgi, lai imūnsistēma darbotos pēc iespējas labāk.
Lai mazinātu garneļu mandeļu izmēra palielināšanās risku, bērnam vajadzētu ēst pareizi, staigāt svaigā gaisā, kļūt rūdītam, spēlēt sportu un pēc iespējas mazāk sazināties ar mājsaimniecības ķimikālijām un putekļiem.
Pēc iekaisuma izzušanas parasti nav nepieciešams atkārtot GCS intranazālās lietošanas gaitu.
Pārdozēšana
Mometazona pārdozēšana attīstās, ilgstoši lietojot zāles lielās devās, kā arī vairāku GCS vienlaicīgas lietošanas gadījumā. Rezultātā var inhibēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkciju.
Mometazona sistēmiskā biopieejamība ir ārkārtīgi zema, tāpēc ir maz ticams, ka gadījumā, ja notiktu tīša / nejauša pārdozēšana, papildus pacienta uzraudzībai un pēc tam turpināt lietot Nasonex ieteicamajā devā būs jāveic citi pasākumi.
Mijiedarbība
Pacienti panes kombinēto terapiju ar Loratadīnu. Nav pētīta mijiedarbība ar citām zālēm.
Pārdošanas noteikumi
Uzglabāšanas nosacījumi
Smidzināšanas pudele jāuzglabā 2-25 ° C temperatūrā. Narkotiku iesaldēšana nav atļauta.
Derīguma termiņš
Īpaši norādījumi
Kalibrēšana ir iestatīta pudelē. Ja zāles netiek lietotas ilgāk par 14 dienām, nepieciešama atkārtota kalibrēšana.
Ar ilgstošu (no vairākiem mēnešiem) izsmidzināšanu, otolaringologs veic periodiskas pārbaudes par iespējamām izmaiņām deguna gļotādā. Ja attīstās lokāla garozas / deguna infekcija, Jums jāpārtrauc Nasonex lietošana vai jāveic īpaša ārstēšana.
Īpaši rūpīga medicīniska novērošana ir nepieciešama pacientiem, kuri lieto Nasonex vienlaicīgi ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, kā arī pacientiem, kuriem zāles ir izrakstītas pēc GCS terapijas pārtraukšanas.
Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana bieži izraisa virsnieru mazspēju, kas var prasīt atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Pārejot no sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz deguna aerosolu, dažiem pacientiem var rasties kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas simptomi:
- locītavu un / vai muskuļu sāpes;
- depresija;
- nogurums
Terapijas maiņa var izraisīt iepriekš attīstītu alerģisku slimību simptomus (piemēram, ekzēmu vai alerģisku konjunktivītu), ko iepriekš maskēja terapija ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Pacientiem, kas saņem GCS terapiju, imūnreaktivitāte ir potenciāli samazināta. Šā iemesla dēļ viņiem jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja tas nonāk saskarē ar infekcijas slimnieku (ieskaitot masalus vai vējbakām), kā arī nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja rodas šāda saskare.
Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem, kad zāles tika ievadītas gada laikā ar devu 100 mg, bērniem palēninājās. Turklāt, lietojot ilgstošu Nasonex lietošanu, nav pazīmju par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanu.
Attiecībā uz mometazona šūnu kultūru furoāts, salīdzinot ar citiem steroīdiem, ieskaitot 10 gadus veco Betamesonu, deksametazonu, beklometazona dipropionātu, palielināja interleukīnu (IL) 1, 5 un 6, TNF-α, kā arī IL-4, IL- t 5 un Th2 citokīni no cilvēka CD4 + T šūnām.
Samazinot IL-5 izdalīšanos, zāles ir sešas reizes aktīvākas nekā Betametazons un beklometazona dipropionāts.
Kas var aizstāt nasonex?
Nasonex aerosola analogi ar to pašu aktīvo vielu (sinonīmiem): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogi ar ciešu darbības mehānismu (aerosola veidā): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Deguna pilieni ar GKS: Benacap, Benarin.
Kādi analogi ir lētāki nekā Nasonex?
Nasonex analogu cena ir no 128 rubļiem. Vislētākais Nasonex aizstājējs ir Desrinite deguna aerosols.
Kas ir labāks par Nasonex vai Avamis?
Zāles Avamys ir pieejamas kā ūdens izsmidzināšana intranazālai ievadīšanai. Tās aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā ir 27,% 5 μg).
Flutikazons un mometazons ir vismodernākās zāles, kam raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtas aktuāla aktivitāte.
Abām vielām ir ļoti zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks par flutikazonu - 0,1% pret 0,5%.
Visiem esošajiem kortikosteroīdiem mometazons intranazālai ievadīšanai ir zemākais biopieejamība un ātrākā terapijas efekta attīstība.
Turklāt tā lietošana ir atļauta kopš divu gadu vecuma, bet flutikazona furoāts tiek lietots pediatrijas praksē tikai tādu bērnu ārstēšanai, kuri vecāki par sešiem gadiem. Pat ar ilgstošu lietošanu, mometazons negatīvi neietekmē bērna augšanu.
Nazonex vai Fliksonaze - kas ir labāks?
Flicsonase ir endonasāls ūdens strūkla, kuras pamatā ir flutikazona propionāta mikronizācija. Aktīvās vielas koncentrācija vienā devā - 50 mg.
Zāles satur strauju pretiekaisuma iedarbību uz deguna dobuma gļotādu, un tā antialerģiska iedarbība parādās 2-4 stundas pēc pirmās ieelpošanas.
Ietekme (jo īpaši deguna sastrēgumu samazināšanās) saglabājas vienu dienu pēc vienreizējas Fliksonaza injekcijas 200 mg devā.
Lietojot terapeitiskās devās, aģentam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un gandrīz nemazina hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Saskaņā ar DERP projekta ietvaros veikto flutikazona propionāta un mometazona furoāta salīdzinošās efektivitātes un drošības sistemātisko pārskatu rezultātiem tika pierādīts, ka atšķirības to efektivitātē ir ļoti mazas. Tomēr jāatzīmē, ka flutikazona propionātu raksturo augstāka biopieejamība nekā mometazonā. Šis skaitlis svārstās no 0,5 līdz 2%.
Ir svarīgi, ka Fliksonaze pediatrijā var tikt piemērota tikai no četru gadu vecuma.
FDA veikto pētījumu rezultāti parādīja, ka alerģiskā rinīta simptomu samazināšanās tika novērtēta flutikazona grupas pacientiem izteiktāk (45%), salīdzinot ar mometazona grupu (36%) un placebo grupu (11%).
Pacienti, kuri retāk saņēma flutikazonu nekā pacientiem, kuri saņēma mometazonu un placebo, lietoja papildu medikamentus (piemēram, vazokonstriktora deguna kālija), lai mazinātu stāvokli: attiecīgi 42, 47 un 58% flutikazona, mometazona un placebo lietošanas.
Flutikazona blakusparādības ir retāk reģistrētas (jo īpaši faringīts un kuņģa-zarnu trakta traucējumi),
Kas ir labāks par Nazonex vai Nazarel?
Nazarel Spray aktīvā viela ir flutikazona propionāts (50 µg / deva), tādēļ, salīdzinot zāļu efektivitāti ar Nasonex efektivitāti, mēs varam teikt, ka, tāpat kā Fliksonaz un Avamys gadījumā, tas ir salīdzināms.
Pētījuma rezultāti un subjektīvās sajūtas pacientiem, kuri lieto dažādas endonālās GCS, apstiprina, ka abas zāles ir efektīvas un drošas. Tomēr Nazarel priekšrocība ir tās ievērojami zemākas izmaksas (aptuveni 330-350 rubļu 120 devām).
Nasonex grūtniecības laikā
Pēc zāļu ievadīšanas deguna dobumā tā maksimāli pieļaujamā terapeitiskā deva nav noteikta asinīs, pat minimālajā koncentrācijā.
Tādējādi tā iespējamā reproduktīvā toksicitāte (tostarp ietekme uz vīriešu / sieviešu auglību un ietekmi uz jaunattīstības organismu) ir niecīga.
Tomēr, ņemot vērā to, ka nav veikti labi kontrolēti pētījumi par mometazona furoāta ietekmi uz ķermeni tā lietošanas laikā grūsnības un laktācijas laikā, aerosols jāievada grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un sievietēm reproduktīvā vecumā tikai tajās. Gadījumos, kad paredzamā terapijas ietekme attaisno iespējamo risku auglim / jaundzimušajam.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, jāpārbauda, vai ir iespējama virsnieru garozas hipofunkcija.
Nasex atsauksmes
Nasonex Sinus / Nasonex atsauksmes lielākoties ir labas. Vairāk nekā 80% pacientu, kas lietoja šo narkotiku, novēroja ļoti strauju stāvokļa uzlabošanos, aicinot novērst neaizstājamu palīdzību cīņā pret sezonas un visa gada alerģisko rinītu.
Turklāt daži pacienti, kas gadiem ilgi ir „sēž” par vazokonstriktora preparātiem, apgalvo, ka tas bija Nasonex aerosols, kas palīdzēja viņiem atbrīvoties no šīs atkarības.
Tomēr ir arī tie, kam zāles nav piemērotas vai nesniedza paredzamo rezultātu, kas var būt saistīts ar ķermeņa individuālo reakciju uz paredzēto ārstēšanu.
Atsevišķa pārskatu grupa ir pārskats par Nazonex bērniem. Bērnu aerosols tiek nozīmēts visbiežāk adenoīdiem, ja limfātisko audu iznīcināšana ir alerģiju rezultāts. Neskatoties uz to, ka līdzeklis ir hormonāls, mātes uzskata, ka viņiem ir labāk veikt ārstēšanas kursu nekā nosūtīt bērnu operācijai.
Ja mēs runājam par Nasonex efektivitāti ar adenoīdiem, tad pozitīvā dinamika kļūst pamanāma diezgan ātri, bet tikai tad, ja ārstēšanas shēma ir izvēlēta pareizi.
Šīs narkotikas lielā priekšrocība ir tā aktīvās vielas absorbcija nenozīmīgā daudzumā un sistēmiska aktivitāte. Tādēļ Nasonex, atšķirībā no vairuma analogu, var izmantot jau no divu gadu vecuma.
Jāatzīmē, ka ir - kaut arī ļoti reti - pārskati, kuros mātes, kuras izmantoja Nasonex, lai ārstētu bērnu, sūdzas, ka pēc ārstēšanas kursa beigām visas vecās zāles, kas iepriekš parakstītas bērnam, nedarbojas un pat nedara to pagaidu.
Atsauksmes par ārstiem par Nasonex ļauj secināt, ka endonāļu GCS neizārstē pilnīgi polipozo rinoziītu un alerģisku rinītu, bet var pilnīgi un ātri novērst alerģiskā rinīta simptomus un ievērojami aizkavēt deguna polipu atkārtošanās laiku.
Šīs grupas narkotikas ir vienīgās zāles, kuru klīniskā efektivitāte hroniskā polipozā rinosinozītā ir balstīta uz pierādījumiem balstītu medicīnu.
Cik maksā Nasonex?
Cena Ukrainā
Cena Nasonex Sinus (60 devas) lielākajās Ukrainas pilsētās (Harkovā, Kijevā, Dņepropetrovskā uc) - 245 UAH. Pirkt Nasoneks (pilieni, 140 devas) var būt vidēji 485 UAH.
Nasonex cena Krievijas aptiekās
Nasonex Sinus aerosola cena Sanktpēterburgā un Maskavā ir no 440 rubļiem, izmaksas par pudeli, kas satur 120 zāļu devas, ir no 780 rubļiem.
Pēc izvēles
Ražotājs neatbrīvo deguna pilienus Nasonex. Vienīgā zāļu forma ir devas deguna aerosols.