◊ Norijot un ieelpojot, šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli brūns.
Palīgvielas: citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 4,35 mg, nātrija hlorīds - 6,22 mg, benzalkonija hlorīds - 225 μg, attīrīts ūdens - 989,705 mg.
100 ml - dzintarkrāsas stikla pudeles (1) ar polietilēna pilinātāju un polipropilēna skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas kontroli kopā ar mērkausiņu - kartona iepakojumiem.
Pētījumi ir parādījuši, ka Ambroxol - zāļu Lasolvan aktīvā sastāvdaļa - palielina elpceļu sekrēciju. Palielina plaušu virsmaktīvās vielas ražošanu un stimulē ciliaru darbību. Šīs sekas rada palielinātu strāvas un gļotu transportu (gļotādas klīrenss). Gļotādas klīrensa stiprināšana uzlabo krēpu izdalīšanos un mazina klepu.
Pacientiem ar HOPS ilgstoša terapija ar zālēm Lasolvan (vismaz 2 mēnešus) izraisīja nozīmīgu paasinājumu skaita samazināšanos. Tika novērots ievērojams paasinājumu ilguma un antibiotiku terapijas dienu skaita samazinājums.
Visām neatliekamās atbrīvošanas ambroksola zāļu formām raksturīga ātra un gandrīz pilnīga absorbcija ar lineāru devas atkarību no terapeitiskās koncentrācijas diapazona. Cmaks ja norīšana tiek sasniegta 1-2,5 stundu laikā
Vd ir 552 l. Terapeitiskās koncentrācijas diapazonā saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 90%. Ambroksola pārnešana no asinīm uz audiem, lietojot perorāli, ir ātra. Plaušās tiek novērotas zāļu aktīvās sastāvdaļas augstākās koncentrācijas.
Aptuveni 30% no iekšķīgi lietojamās devas ir pakļautas „pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām. Pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām parādīja, ka CYP3A4 izoenzīms ir dominējošais izoforma, kas atbild par ambroxola metabolismu uz dibromantranilskābi. Atlikušo ambroksola daļu metabolizē aknās, galvenokārt ar glikuronizāciju un daļēju šķelšanos dibromantranilskābē (aptuveni 10% no ievadītās devas), kā arī nelielu daudzumu papildu metabolītu.
Terminal T1/2 Amboksols ir apmēram 10 stundas, kopējais klīrenss ir 660 ml / min, nieru klīrenss veido aptuveni 8% no kopējā klīrensa. Izmantojot radioaktīvās etiķetes ievadīšanas metodi, tika lēsts, ka pēc vienreizējas zāļu devas lietošanas nākamo 5 dienu laikā aptuveni 83% no saņemtās devas izdalās ar urīnu.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Ambroxol farmakokinētikā netika konstatēta klīniski nozīmīga vecuma un dzimuma ietekme, tāpēc nav pamata izvēlēties šo devu.
Akūtas un hroniskas elpošanas ceļu slimības, kam seko viskozas krēpu izdalīšanās un mucocilārā klīrensa traucējumi:
- akūts un hronisks bronhīts;
- bronhiālā astma ar krēpu obstrukciju;
- I grūtniecības trimestrī;
- zīdīšanas periods (zīdīšana);
- Paaugstināta jutība pret ambroksolu vai citām zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi jālieto Lasolvan zāles grūtniecības laikā (II un III trimestrī), ar nieru un / vai aknu mazspēju.
Ieplūde (1 ml = 25 pilieni).
Pilienus var atšķaidīt ar ūdeni, tēju, sulu vai pienu. Ir iespējams lietot šķīdumu neatkarīgi no ēdienreizes.
Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem - 4 ml (100 pilieni) 3 reizes dienā; bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem - 2 ml (50 pilieni) 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 1 ml (25 pilieni) 3 reizes dienā; bērni līdz 2 gadu vecumam - 1 ml (25 pilieni) 2 reizes dienā.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem - 1-2 inhalācijas 2-3 ml šķīduma dienā.
Bērni līdz 6 gadu vecumam - 1-2 inhalācijas 2 ml šķīduma dienā.
Lasolvan šķīdumu ieelpošanai var lietot, izmantojot jebkuru modernu inhalācijas iekārtu (izņemot tvaika inhalatorus). Lai panāktu optimālu mitrumu ieelpošanas laikā, zāles tiek sajauktas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu ar 1: 1 attiecību. Tā kā ieelpošanas terapija, dziļa elpa var izraisīt klepu, ieelpošana jāveic normālā elpošanas režīmā. Pirms ieelpošanas parasti ieteicams sasildīt inhalācijas šķīdumu līdz ķermeņa temperatūrai. Pacientiem ar bronhiālo astmu ieteicams ieelpot pēc bronhodilatatoru lietošanas, lai izvairītos no elpceļu un to spazmas nespecifiska kairinājuma.
Ja slimības simptomi saglabājas 4-5 dienas pēc narkotiku lietošanas sākuma, ieteicams konsultēties ar ārstu.
No gremošanas sistēmas puses: bieži (1-10%) - disgeussia (traucēta garša), slikta dūša, pazemināta jutība mutē vai rīklē; reti (0,1-1%) - dispepsija, vemšana, caureja, sāpes vēderā, sausa mute; reti (0,01-0,1%) - sausā rīklē.
Ādas un zemādas audu daļā: reti (0,01-0,1%) - izsitumi, nieze *.
Alerģiskas reakcijas: reti (0,01-0,1%) - nātrene; anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku) *, angioneirotiskā tūska *, paaugstināta jutība *.
* šīs blakusparādības tika novērotas, lietojot zāles plaši; ar 95% varbūtību šo blakusparādību biežums ir reti (0,1% -1%), bet, iespējams, mazāks; precīzu biežumu ir grūti novērtēt, jo tie netika novēroti klīnisko pētījumu laikā.
Cilvēka pārdozēšanas specifiskie simptomi nav aprakstīti.
Ir ziņojumi par nejaušu pārdozēšanu un / vai medicīnisku kļūdu, kas izraisīja zāļu Lasolvan zināmo blakusparādību simptomus: slikta dūša, dispepsija, vemšana, caureja, sāpes vēderā.
Ārstēšana: vemšanas provokācija, kuņģa skalošana pirmajās 1-2 stundās pēc zāļu lietošanas, simptomātiska terapija.
Nav ziņots par klīniski nozīmīgām nevēlamām mijiedarbībām ar citām zālēm.
Ambroksols palielina iekļūšanu amoksicilīna, cefuroksīma, eritromicīna bronhu sekrēcijā.
To nedrīkst lietot kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem, kas kavē krēpu izdalīšanos.
Šķīdums satur benzalkonija hlorīda konservantu, kas ieelpojot, var izraisīt bronhu spazmu jutīgiem pacientiem ar paaugstinātu elpceļu reaktivitāti.
Lasolvan šķīdumu norīšanai un ieelpošanai nav ieteicams sajaukt ar kromoglicīnskābi un sārmainā šķīdumiem. Šķīduma pH paaugstināšana virs 6,3 var izraisīt ambroxola hidrohlorīda nokrišanu vai opalescences parādīšanos.
Pacientiem ar zemu nātrija diētu vajadzētu ņemt vērā, ka Lasolvan šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācijas šķīdumā satur 42,8 mg nātrija ieteicamajā dienas devā (12 ml) pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.
Ir atsevišķi ziņojumi par smagiem ādas bojājumiem (Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi), kas sakrita ar atkrēpošanas līdzekļu, piemēram, ambroksola hidrohlorīda, lietošanu. Vairumā gadījumu tās ir izskaidrojamas ar slimības smagumu un / vai vienlaicīgu terapiju. Pacientiem ar Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi var attīstīties drudzis, ķermeņa sāpes, rinīts, klepus un iekaisis kakls. Ar simptomātisku ārstēšanu ir iespējams kļūdaini noteikt pretlīdzekļu novēršanas līdzekļus. Attīstoties jauniem ādas un gļotādu bojājumiem, pacientam jāpārtrauc ārstēšana ar ambroksolu un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Nieru darbības traucējumu gadījumā Lasolvan jālieto tikai pēc ārsta ieteikuma.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Nebija gadījumu, kad zāles ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kam nepieciešama pastiprināta koncentrācija un reakciju psihomotorais ātrums.
Ambroksols iekļūst placenta barjerā. Preklīniskie pētījumi nav atklājuši tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, augļa / augļa, pēcdzemdību attīstību un darbu.
Plaša klīniskā pieredze ar Ambroxol pēc 28. grūtniecības nedēļas neradīja pierādījumus par zāļu negatīvo ietekmi uz augli. Tomēr, lietojot zāles grūtniecības laikā, ir jāievēro parastie piesardzības pasākumi. Īpaši nav ieteicams lietot Lasolvan grūtniecības pirmajā trimestrī. II un III grūtniecības trimestrī zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Ambroksols var izdalīties mātes pienā. Neskatoties uz to, ka nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, netika novērotas, laktācijas laikā nav ieteicams lietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai un inhalāciju.
Preklīniskie pētījumi par ambroksolu neuzrādīja negatīvu ietekmi uz auglību.
Lasolvan - lietošanas instrukcija ieelpošanai: proporcijas, deva
Lasolvan ieelpošanai - zāles, kas izgatavotas šķīduma veidā. Nozīmīga narkotiku funkcija - ārstēšana un klepus novēršana. Zāles inhalācijas laikā uzreiz nonāk bronhu gļotādā. Ir to paplašināšanās, vienlaikus palielinot atkrēpošanas efektu.
Zāļu apraksts
Lasolvan šķīdums ieelpošanai ir caurspīdīgs, nedaudz brūns šķidrums. Zāles ir pieejamas pudelēs, izmantojot 100 ml tumšā stikla. Ietver dozēšanas tasi.
1 ml šķīduma satur:
- Ambroksols;
- citronskābes monohidrāts;
- benzalkonija hlorīds;
- nātrija hidrofosfāta dihidrāts;
- attīrīts ūdens;
- nātrija hlorīds.
Lasolvana iezīmes
Atsauksmes par cilvēkiem, kas lieto medicīnisko šķīdumu, apstiprina, ka šī ir lieliska alternatīva potioniem un intramuskulārām injekcijām. Pieņemama cena, salīdzinot ar citām zālēm, padara to par neaizstājamu līdzekli klepus ārstēšanā.
Zāļu ieelpošana nodrošina tā pilnīgu iekļūšanu katrā elpceļu daļā. Šajā sakarā slimība ir daudz ātrāka. Tā kā zāles ieelpo ar tvaiku, izlīdzinās spazmas gludajos muskuļos. Krēpu noņemšana no plaušām ir ātrāka.
Narkotiku inhalācijas ir paredzētas jebkurai bronhopulmonālai slimībai. Smidzināšanas process ir pietiekami piemērots, lai aizstātu Lasolvan šķīdumu. Var būt situācijas, kad Lasolvan šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācija ir kombinētas.
Lietošanas indikācijas:
- akūts bronhīts;
- pneimonija;
- hroniska plaušu slimība;
- astma.
- bērni līdz 4 gadu vecumam;
- alerģiska reakcija pret ambroksolu;
- grūtniecība;
- zīdīšana;
- bieža asiņošana no deguna;
- paaugstināta temperatūra -37,5.
Izveidojiet inhalācijas šķīdumu
Inhalācijai Lasolvana šķīdums tīrā veidā netiek lietots. Tas jāatšķaida un karsē siltajā ūdenī līdz 37 ° C temperatūrai.
Pirms zāļu šķīduma lietošanas ir jāzina, kā to atšķaidīt. Lai iegūtu maksimālu mitruma līmeni, produkts jāsamaisa ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. 1: 1 sastāvdaļu sajaukšanas attiecība.
Nepieciešamā deva efektīvai ārstēšanai ir 2 ml. Procedūras ilgums nepārsniedz 10 minūtes.
Lasolvan šķīdumā saskaņā ar instrukcijām ir aizliegts apvienot ar citiem šķīdumiem, kuru pH ir lielāks par 6,3. Arī kromoglicīnskābes pievienošana var izraisīt dažas komplikācijas.
Lai sagatavotu medicīnisku šķīdumu, jums jāievēro šādi noteikumi:
- šķīdinātāja veidā izmanto 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu;
- destilēta ūdens un plūsmas izmantošana ir nevēlama;
- Traukiem, kuros atšķaidīts sāls šķīdums, jābūt steriliem. Tas attiecas arī uz maska. Pēc katras procedūras jāveic apstrāde ar dezinfekcijas šķīdumu;
- lai izvairītos no klepus ieelpošanas laikā, nelietojiet dziļu elpu. Labāk ir mierīgi atpūsties un elpot;
- lietot tikai siltu inhalācijas šķīdumu.
Lasolvan inhalācijai saskaņā ar norādījumiem, ko ieteicams sagatavot šādi:
- Rīks ir jāatšķaida ar fizioloģisko šķīdumu 1k1.
- Atšķaidīto šķīdumu karsē līdz vajadzīgajai temperatūrai. Šādi apstākļi nerada elpceļu kairinājumu.
Atlikušais šķīdums pēc procedūras smidzinātājā atkārtotai izmantošanai nav piemērots.
Lai veiktu ieelpošanu, izmanto Lasolvan, izmantojiet šādas lietošanas instrukcijas:
- Pirms procedūras rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai izvairītos no baktērijām.
- Smidzinātāja sagatavošana - ierīce, kas izsniedz zāles. Saskaņā ar instrukcijām 2 ierīces daļas ir jāpievieno viena otrai.
- Medicīnisko vielu ielej mērkolbā. Pirmkārt, tiek ievadīta nepieciešamā sāls šķīduma deva, tad zāles.
- Ar speciālu cauruli medicīniskais šķīdums iekļūst elpošanas sistēmā.
- Pieaugušie procedūras laikā lieto iemutni.
- Pēc sāls šķīduma ievietošanas inhalatorā jums jāsāk elpot, ieelpojot tvaikus.
- Sekla elpa notiek mutiski, elpa tiek turēta 4 sekundes. Deguns izelpots.
Lasolvan inhalācijas šķīdumā saskaņā ar instrukcijām ir kontrindicēts lietošanai naktī. Tas ir saistīts ar atšķaidīšanas stimulēšanu un krēpu izņemšanu. Rezultāts ir spēcīgs klepus.
Šo faktu apstiprina pacientu atsauksmes. Procedūras jāveic dienas laikā.
Ieelpošana
Procedūras beigās visas smidzinātāja daļas ir jāizskalo ar karstu ūdeni. Birstes vai citas ierīces nav vēlamas. Parastais ziepju šķīdums atbilst tās uzdevumam.
Nedēļas laikā ierīcei jābūt sterilizētai. Šim nolūkam tiek izmantots īpašs termodezinfektors, vai to var vārīt karstā ūdenī 10 minūtes.
Ieelpošana bērniem
Ārstēšanas process pieaugušajiem un bērniem ir vienāds. Tikai devas un proporcijas ir nedaudz atšķirīgas. Ārstnieciskā šķīduma izsmidzināšana ir atļauta bērnam, kurš sasniedzis četru gadu vecumu.
Lasolvan ir parakstīts bērnam, kas jaunāks par sešiem gadiem, devā, kas nepārsniedz 2 ml. par dienu. Dienā veiciet ne vairāk kā divas procedūras.
Ieelpojot ar Lasolvan bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir atļauts veikt 3 ml.
Vecāki, kuru atsauksmes var atrast specializētās vietās, iesakām bērnus ieelpot caur smidzinātāju. Šī ierīce pārvērš zāļu šķīdumu aerosolā, nosūtot to uz elpceļiem. Pateicoties šai ierīcei, inhalācijas terapiju var veikt mājīgos apstākļos. Tās visbiežāk lieto smagu elpošanas sistēmas slimību laikā. Populāra un efektīva medicīna, ko ievada bērna ķermenī ieelpojot, ir Lasolvans.
[smartcontrol_youtube_shortcode taustiņš = "lassoled inhalation" cnt = "3" col = "3" shls = "true"]
Ieelpošanas metode
Visbiežāk uzdotais jautājums ir „kā ieelpot ar lasolvana bērnu?”
Zāļu šķīduma lietošanas veids:
- procedūra tiek veikta ne agrāk kā 1,5 stundas pēc ēšanas;
- atšķaidiet Lasolvan ar sāls šķīdumu tieši pirms procedūras;
- viss process ir vislabāk izdarāms sēdus stāvoklī;
- ieelpojot tvaiku, ir nepieciešams novērst apdegumus ar karstu tvaiku;
- vecākiem jākontrolē bērna klusā elpošana;
- dažām slimībām bērna elpošana jāveic caur cauruli vai masku;
- pēc ārstēšanas pabeigšanas nav nepieciešams kādu laiku runāt;
- atlikušo zāļu atkārtota izmantošana ir aizliegta;
- ēšana pēc ieelpošanas ir atļauta pēc stundas;
- Ārstēšanas beigās bērnam jāmazgā ar siltu ūdeni. Atkarībā no bērna vecuma, muti izskalojiet;
- Šīs darbības vakarā nav vēlamas.
Lai neizraisītu klepu, bērnam ir jābūt mierīgā, nevis satrauktā stāvoklī. Spēles veidā, lai pastāstītu, kas ir inhalators, kā notiek process. Piedāvājiet viņam izmēģināt šo narkotiku. Ir svarīgi, lai bērns neradītu pēkšņas kustības, tādējādi neapdraudot sevi.
Ir svarīgi zināt katru no vecākiem.
Ja bērnam ir astma, labāk vispirms lietot bronhodilatatorus. Kombinējot inhalāciju ar šādu medikamentu, palielinās pretmikrobu līdzekļu koncentrācija plaušu audos.
Pirms ieelpošanas, bērnam jāpierāda ārsts, lai nokārtotu pārbaudes. Ja ārsts apstiprina šo ārstēšanas metodi, viņš ieteiks, kā veikt inhalāciju ar Lasolvan; kāpēc jums tas ir jādara; izskaidrot lietošanas nianses un nianses.
Svarīgs faktors ir inhalatora izvēle. Šajā gadījumā tvaika inhalatoru izmantošana ir nevēlama.
Lai noskaidrotu, vai jūsu bērns ir paaugstināta jutība pret šo narkotiku, vispirms jums jāpieprasa to ņemt iekšā, piemēram, sīrupa veidā. Ja pēc zāļu lietošanas nav parādījušās blakusparādības vai alerģijas simptomi, šķīduma lietošana ir atļauta.
Procedūru termiņi
Otrs svarīgākais jautājums ir „cik dienas jūs varat veikt inhalācijas ar Lasolvan?”
Lai atbrīvotos no klepus bērna, nepieciešama ārstēšana 5 dienas. Ja ārstēšanas kurss nepalīdzēja, turpiniet ieelpot. Bērnam jāparāda ārsts.
Saskaņā ar Lasolvana norādījumiem šīs darbības jāveic divas reizes dienā. Procedūras ilgums ir atkarīgs no bērna vecuma. Bērniem nevajadzētu elpot caur smidzinātāju ilgāk par 5 minūtēm. Vecāki bērni mierīgi stāv 7 līdz 10 minūtes.
Cilvēku viedoklis par zāļu iedarbību
Atsauksmes par pacientiem, kas lieto inhalācijas šķīdumu Lasolvan, satur galvenokārt pozitīvus. Daudzi slavē par tās efektivitāti - tas atvieglo pacienta stāvokli plaušu slimībās.
Inhalācijas šķīdums apstiprina tā efektivitāti attiecībā uz hronisku bronhu slimību. Ja ir traucēta bronhiālā caurplūde, šī aerosola formā esošā viela veic savu darbu īsā laikā.
Pacienti ar bronhektāzi ir novērtējuši šo narkotiku. Ar šo patoloģiju bronhos izplešas, pakāpeniski uzkrājas strutaina masa. Ieelpošana ļauj pilnībā novērst strutainu noplūdi, atvieglojot elpošanu.
2016. gada beigās aprakstīto līdzekļu cena ir vismaz 353 rubļi.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) lietošanas instrukcijas
Reģistrācijas apliecības turētājs:
Ražotājs:
Kontaktinformācija:
Dozēšanas forma
Izlaiduma forma, iepakojums un sastāvs Lasolvan ®
Šķīdums norīšanai un ieelpošanai ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli brūngani.
Palīgvielas: citronskābes monohidrāts - 2 mg, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 4,35 mg, nātrija hlorīds - 6,22 mg, benzalkonija hlorīds - 225 μg, attīrīts ūdens - 989,705 mg.
100 ml - dzintarkrāsas stikla pudeles (1) ar polietilēna pilinātāju un polipropilēna skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas kontroli kopā ar mērkausiņu - kartona iepakojumiem.
Farmakoloģiskā iedarbība
Pētījumi ir parādījuši, ka Ambroxol - zāļu Lasolvan® aktīvā sastāvdaļa - palielina sekrēciju elpceļos. Palielina plaušu virsmaktīvās vielas ražošanu un stimulē ciliaru darbību. Šīs sekas rada palielinātu strāvas un gļotu transportu (gļotādas klīrenss). Gļotādas klīrensa stiprināšana uzlabo krēpu izdalīšanos un mazina klepu.
Pacientiem ar HOPS ilgstoša terapija ar Lasolvan® (vismaz 2 mēnešus) izraisīja nozīmīgu paasinājumu skaita samazināšanos. Tika novērots ievērojams paasinājumu ilguma un antibiotiku terapijas dienu skaita samazinājums.
Farmakokinētika
Visām neatliekamās atbrīvošanas ambroksola zāļu formām raksturīga ātra un gandrīz pilnīga absorbcija ar lineāru devas atkarību no terapeitiskās koncentrācijas diapazona. Cmaks ja norīšana tiek sasniegta 1-2,5 stundu laikā
Vd ir 552 l. Terapeitiskās koncentrācijas diapazonā saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 90%. Ambroksola pārnešana no asinīm uz audiem, lietojot perorāli, ir ātra. Plaušās tiek novērotas zāļu aktīvās sastāvdaļas augstākās koncentrācijas.
Aptuveni 30% no iekšķīgi lietojamās devas ir pakļautas „pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām. Pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām parādīja, ka CYP3A4 izoenzīms ir dominējošais izoforma, kas atbild par ambroxola metabolismu uz dibromantranilskābi. Atlikušo ambroksola daļu metabolizē aknās, galvenokārt ar glikuronizāciju un daļēju šķelšanos dibromantranilskābē (aptuveni 10% no ievadītās devas), kā arī nelielu daudzumu papildu metabolītu.
Terminal T1/2 Amboksols ir apmēram 10 stundas, kopējais klīrenss ir 660 ml / min, nieru klīrenss veido aptuveni 8% no kopējā klīrensa. Izmantojot radioaktīvās etiķetes ievadīšanas metodi, tika lēsts, ka pēc vienreizējas zāļu devas lietošanas nākamo 5 dienu laikā aptuveni 83% no saņemtās devas izdalās ar urīnu.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Ambroxol farmakokinētikā netika konstatēta klīniski nozīmīga vecuma un dzimuma ietekme, tāpēc nav pamata izvēlēties šo devu.
Indikācijas zāles Lasolvan ®
Akūtas un hroniskas elpošanas ceļu slimības, kam seko viskozas krēpu izdalīšanās un mucocilārā klīrensa traucējumi:
- akūts un hronisks bronhīts;
- pneimonija;
- HOPS;
- bronhiālā astma ar krēpu obstrukciju;
- bronhektāze.
Dozēšanas shēma
Ieplūde (1 ml = 25 pilieni).
Pilienus var atšķaidīt ar ūdeni, tēju, sulu vai pienu. Ir iespējams lietot šķīdumu neatkarīgi no ēdienreizes.
Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem - 4 ml (100 pilieni) 3 reizes dienā; bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem - 2 ml (50 pilieni) 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 1 ml (25 pilieni) 3 reizes dienā; bērni līdz 2 gadu vecumam - 1 ml (25 pilieni) 2 reizes dienā.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem - 1-2 inhalācijas 2-3 ml šķīduma dienā.
Bērni līdz 6 gadu vecumam - 1-2 inhalācijas 2 ml šķīduma dienā.
Lasolvan® šķīdumu ieelpošanai var lietot, izmantojot jebkuru modernu inhalācijas iekārtu (izņemot tvaika inhalatorus). Lai panāktu optimālu mitrumu ieelpošanas laikā, zāles tiek sajauktas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu ar 1: 1 attiecību. Tā kā ieelpošanas terapija, dziļa elpa var izraisīt klepu, ieelpošana jāveic normālā elpošanas režīmā. Pirms ieelpošanas parasti ieteicams sasildīt inhalācijas šķīdumu līdz ķermeņa temperatūrai. Pacientiem ar bronhiālo astmu ieteicams ieelpot pēc bronhodilatatoru lietošanas, lai izvairītos no elpceļu un to spazmas nespecifiska kairinājuma.
Ja slimības simptomi saglabājas 4-5 dienas pēc narkotiku lietošanas sākuma, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Blakusparādības
No gremošanas sistēmas puses: bieži (1-10%) - disgeussia (traucēta garša), slikta dūša, pazemināta jutība mutē vai rīklē; reti (0,1-1%) - dispepsija, vemšana, caureja, sāpes vēderā, sausa mute; reti (0,01-0,1%) - sausā rīklē.
Ādas un zemādas audu daļā: reti (0,01-0,1%) - izsitumi, nieze *.
Alerģiskas reakcijas: reti (0,01-0,1%) - nātrene; anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku) *, angioneirotiskā tūska *, paaugstināta jutība *.
* šīs blakusparādības tika novērotas, lietojot zāles plaši; ar 95% varbūtību šo blakusparādību biežums ir reti (0,1% -1%), bet, iespējams, mazāks; precīzu biežumu ir grūti novērtēt, jo tie netika novēroti klīnisko pētījumu laikā.
Kontrindikācijas
- I grūtniecības trimestrī;
- zīdīšanas periods (zīdīšana);
- Paaugstināta jutība pret ambroksolu vai citām zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi jālieto zāles Lasolvan ® grūtniecības laikā (II un III trimestrī), ar nieru un / vai aknu mazspēju.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Ambroksols iekļūst placenta barjerā. Preklīniskie pētījumi nav atklājuši tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, augļa / augļa, pēcdzemdību attīstību un darbu.
Plaša klīniskā pieredze ar Ambroxol pēc 28. grūtniecības nedēļas neradīja pierādījumus par zāļu negatīvo ietekmi uz augli. Tomēr, lietojot zāles grūtniecības laikā, ir jāievēro parastie piesardzības pasākumi. Īpaši nav ieteicams lietot Lasolvan ® grūtniecības pirmajā trimestrī. II un III grūtniecības trimestrī zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Ambroksols var izdalīties mātes pienā. Neskatoties uz to, ka nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, netika novērotas, laktācijas laikā nav ieteicams lietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai un inhalāciju.
Preklīniskie pētījumi par ambroksolu neuzrādīja negatīvu ietekmi uz auglību.
Pieteikums par aknu pārkāpumiem
Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Īpaši norādījumi
To nedrīkst lietot kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem, kas kavē krēpu izdalīšanos.
Šķīdums satur benzalkonija hlorīda konservantu, kas ieelpojot, var izraisīt bronhu spazmu jutīgiem pacientiem ar paaugstinātu elpceļu reaktivitāti.
Lasolvan ® šķīdums norīšana un ieelpošana nav ieteicams sajaukt ar kromoglicīnskābi un sārmajiem šķīdumiem. Šķīduma pH paaugstināšana virs 6,3 var izraisīt ambroxola hidrohlorīda nokrišanu vai opalescences parādīšanos.
Pacientiem ar zemu nātrija diētu vajadzētu ņemt vērā, ka Lasolvan® šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācijas šķīdumā satur 42,8 mg nātrija ieteicamajā dienas devā (12 ml) pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.
Ir atsevišķi ziņojumi par smagiem ādas bojājumiem (Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi), kas sakrita ar atkrēpošanas līdzekļu, piemēram, ambroksola hidrohlorīda, lietošanu. Vairumā gadījumu tās ir izskaidrojamas ar slimības smagumu un / vai vienlaicīgu terapiju. Pacientiem ar Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi var attīstīties drudzis, ķermeņa sāpes, rinīts, klepus un iekaisis kakls. Ar simptomātisku ārstēšanu ir iespējams kļūdaini noteikt pretlīdzekļu novēršanas līdzekļus. Attīstoties jauniem ādas un gļotādu bojājumiem, pacientam jāpārtrauc ārstēšana ar ambroksolu un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Nieru darbības traucējumu gadījumā Lasolvan® jālieto tikai pēc ārsta ieteikuma.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Nebija gadījumu, kad zāles ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kam nepieciešama pastiprināta koncentrācija un reakciju psihomotorais ātrums.
Pārdozēšana
Cilvēka pārdozēšanas specifiskie simptomi nav aprakstīti.
Ir ziņojumi par nejaušu pārdozēšanu un / vai medicīnisku kļūdu, kas izraisīja zāļu Lasolvan® zināmo blakusparādību simptomus: slikta dūša, dispepsija, vemšana, caureja, sāpes vēderā.
Ārstēšana: vemšanas provokācija, kuņģa skalošana pirmajās 1-2 stundās pēc zāļu lietošanas, simptomātiska terapija.
Narkotiku mijiedarbība
Nav ziņots par klīniski nozīmīgām nevēlamām mijiedarbībām ar citām zālēm.
Ambroksols palielina iekļūšanu amoksicilīna, cefuroksīma, eritromicīna bronhu sekrēcijā.
Uzglabāšanas nosacījumi Lasolvan ®
Zāles jāglabā oriģinālajā iepakojumā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Lasolvan inhalācijai un iekšķīgai lietošanai
medicīniskās lietošanas instrukcijas
Lasolvan®
(ambroksols | ambroksols)
Reģistrācijas numurs: P №016159 / 01 no 15.12.2006
Tirdzniecības nosaukums: Lasolvan®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN): ambroksols
Devas forma: šķīdums iekšķīgai lietošanai vai ieelpošanai
Sastāvs:
2 ml šķīduma satur:
15 mg ambroksola hidrohlorīda
Palīgvielas - citronskābe, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Apraksts:
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli brūns šķīdums. Smarža ir gandrīz nemanāma.
Farmakoterapeitiskā grupa:
Mucolītiskais līdzeklis. ATX kods: [R05CB06].
Farmakoloģiskā iedarbība
Viņam ir sekretomotorny, sekretolitichesky un atkrēpošanas darbība; stimulē bronhu gļotādas dziedzeru serozās šūnas, palielina gļotādu izdalīšanos un veido virsmas aktīvās vielas (virsmaktīvās vielas) alveolos un bronhos; normalizē krēpu serozo un gļotādu komponentu traucēto attiecību. Aktivizējot hidrolizējošos fermentus un uzlabojot lizosomu atbrīvošanos no Clarke šūnām, samazinās krēpu viskozitāte. Palielina cilindrisko epitēliju cilmes kustību, palielina krēpu gļotādas transportēšanu.
Pēc norīšanas notiek 30 minūšu laikā. un ilgst 6-12 stundas.
Farmakokinētika
Absorbcija ir augsta, laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai ir 0,5 - 3 stundas, saite ar plazmas proteīniem ir 90%. Tas strauji izplatās audos, lielākā koncentrācija tiek sasniegta plaušās. Plazmas pusperiods ir no 7 līdz 12 stundām. Kumulācijas ietekme netiek ievērota.
Aptuveni 30% devas pēc perorālas lietošanas tiek izvadīti ar primāro metabolismu.
Metabolisms - aknās, konjugējot. Galvenokārt izdalās caur nierēm, 90% nešķīstošu metabolītu veidā.
Lietošanas indikācijas
Akūtas un hroniskas elpceļu slimības ar viskozu krēpu izdalīšanos: akūts un hronisks bronhīts, pneimonija, hroniska obstruktīva plaušu slimība, bronhiālā astma ar traucētu krēpu izdalīšanos, bronhektāze.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret ambroksolu vai citām zāļu sastāvdaļām, grūtniecība (I termiņš).
Lietojiet piesardzīgi Lasolvan II-III grūtniecības un laktācijas trimestrī, ar nieru un aknu mazspēju.
Grūtniecība un zīdīšana
Ja nepieciešams, Lasolvan lietošana grūtniecības trimestrī II-III jānovērtē iespējamā ieguvuma ietekme uz terapiju mātei un iespējamais risks auglim. Lasolvāns nonāk mātes pienā, tomēr, lietojot terapeitiskās devas, tam nav negatīvas ietekmes uz bērnu.
Devas un ievadīšana
Norīšana
(1 ml = 25 pilieni).
Pieaugušie: ārstēšanas sākumā 4 ml 3 reizes dienā;
Bērni vecumā pēc 6 gadiem: 2 ml (= 50 pilieni) 2-3 reizes dienā;
Bērni no 2 līdz 6 gadiem: 1 ml (= 25 pilieni) 3 reizes dienā;
Bērni līdz 2 gadiem: 1 ml (= 25 pilieni) 2 reizes dienā.
Pilieni tiek pievienoti tējai, augļu sulai, pienam vai ūdenim un ņemti kopā ar ēdienreizēm.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem: 1-2 inhalācijas 2-3 ml dienā.
Bērni līdz 6 gadu vecumam: 1-2 inhalācijas 2 ml šķīduma dienā.
Ieelpošanas šķīdums Lasolvan var lietot, izmantojot jebkuru modernu inhalācijas iekārtu (izņemot tvaika inhalatorus). Zāles sajauc ar fizioloģisko šķīdumu, to var atšķaidīt ar 1: 1 attiecību, lai panāktu optimālu gaisa mitrināšanu respiratorā. Tā kā ieelpošanas terapija, dziļa elpa var izraisīt klepus trīci, ieelpošana jāveic normālā elpošanas režīmā. Pirms ieelpošanas parasti ieteicams sasildīt inhalācijas šķīdumu līdz ķermeņa temperatūrai. Pacientiem ar bronhiālo astmu var būt ieteicams ieelpot pēc bronhodilatatoru lietošanas.
Blakusparādības
Lasolvan parasti ir labi panesams.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas.
Ļoti reti ziņots par akūta smagām anafilaktiska tipa reakcijām (anafilaktisko šoku).
No kuņģa-zarnu trakta aprakstīta viegla grēmas, gastralģija, caureja, retos gadījumos - slikta dūša, vemšana.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi cilvēkiem nav zināmi. Iespējamie simptomi: slikta dūša, vemšana, gastralģija. Ārstēšana: simptomātiska.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Palielina bronhu sekrēciju amoksicilīnā, cefuroksīma, eritromicīnā un doksiciklīnā.
Mijiedarbība ar citām zālēm nav aprakstīta.
Īpaši norādījumi
Lasolvan šķīdums satur benzalkonija hlorīdu. Pacientiem ar elpošanas ceļu hiperaktivitāti šis konservants ieelpojot var izraisīt bronhu spazmu.
Izlaišanas forma:
Uz 100 ml glāzes dzintara stikla ar skrūvējamu vāku. Katra pudele ar mērīšanas vārglāzi un lietošanas instrukciju ir ievietota kartona kastē.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Neļaujiet iesaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš:
5 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Aptiekas pārdošanas noteikumi:
Virs skaitītāja.
Ražotājs:
Beringer Ingelheim International GmbH, Vācija, ko ražo Angelas Institūts S.R.L., Itālija