Izsmidziniet degunu 50 μgd
Sastāvs
Viena deva satur
aktīvā sastāvdaļa - flutikazona propionāts 0,050 mg,
palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze un nātrija karboksimetilceluloze (Avicel RC 591), dekstrozes monohidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), nātrija hidrogēnfosfāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.
Apraksts
Baltā viendabīga suspensija.
Deguna preparāti. Pretiekaisuma līdzekļi un citi deguna preparāti lokālai ievadīšanai. Glikokortikosteroīdi. Flutikazons.
ATX kods R01AD08
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Absorbcija. Pēc intranazālas flutikazona propionāta (200 µg dienā) vairumā pacientu maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā nav konstatēta (ti, tā ir mazāka par 0,01 ng / ml). Augstākais Cmax ir 0,017 ng / ml. Tieša absorbcija uz deguna gļotādu ir niecīga, jo zāles ir maz šķīstošas ūdenī, kā rezultātā lielākā daļa devas tiek galā norīta. Lietojot iekšķīgi, flutikazona propionāts absorbē mazāk nekā 1% no devas sliktas uzsūkšanās un presistēmas metabolisma dēļ. Tas viss noved pie tā, ka kopējā absorbcija deguna dobumā un kuņģa-zarnu traktā (norīta narkotika) ir ļoti zema.
Izplatīšana Kad tiek sasniegta plazmas līdzsvara koncentrācija, flutikazona propionātam ir liels izkliedes tilpums (aptuveni 318 litri). Tam ir diezgan augsta spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām (91%).
Metabolisms. Flutikazona propionāts ātri izdalās no asins plazmas, galvenokārt metabolisma dēļ aknās uz neaktīvo karboksilmetabolītu, ko iedarbina citohroma P450 izoenzīms CYP3A4. Norijotais flutikazona propionāts tiek plaši metabolizēts, pateicoties sākotnējai pārejai no aknām.
Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš ir flutikazona propionāta un tā žults metabolītu eliminācija.
Farmakodinamika
Flutinex ir glikokortikosteroīds lokālai lietošanai, zāles ar spēcīgu pretiekaisuma līdzekli, kā arī pretiekaisumu un antialerģisku iedarbību. Pretiekaisuma iedarbība tiek panākta zāļu mijiedarbības rezultātā ar glikokortikosteroīdu receptoriem. Samazina mīksto šūnu, eozinofilu, limfocītu, makrofāgu, neitrofilu izplatību. Flutikazons samazina iekaisuma mediatoru un citu bioloģiski aktīvo vielu (histamīna, prostaglandīnu, leikotriēnu, citokīnu) veidošanos alerģiskas reakcijas sākumā un vēlu. Atjauno pacienta reakciju uz bronhodilatatoru darbību, ļaujot samazināt to lietošanas biežumu. Tam ir ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tā antialerģiskā iedarbība jau izpaužas 2-4 stundu laikā pēc pirmās lietošanas. Samazina šķaudīšanu, niezi degunā, iesnas, deguna sastrēgumus, diskomfortu paranasālās sinusa rajonā un spiediena sajūtu ap degunu un acīm. Turklāt tas mazina acu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu. Simptomu smaguma samazināšanās (īpaši deguna sastrēgumi) saglabājas 24 stundas pēc vienas izsmidzināšanas 200 μg devā.
Lietojot ieteicamajās devās, tai nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un praktiski neinhibē hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Lietošanas indikācijas
sezonas alerģiskā rinīta (ieskaitot siena drudzi) un visa gada rinīta profilakse un ārstēšana
Devas un ievadīšana
Flutinex zāles ir paredzētas tikai ievadīšanai deguna ejā.
Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem:
2 devas katrā deguna caurulē vienu reizi dienā (200 μg), vēlams no rīta, ja nepieciešams - 2 devas katrā deguna caurulē divas reizes dienā (400 μg), ārstēšanai nevajadzētu būt garai.
Tiklīdz simptomi tiek kontrolēti, lietojiet uzturošo devu - 1 deva katrā deguna pārejā vienu reizi dienā.
(100 µg). Ja simptomi atkal parādās, devu var attiecīgi palielināt. Jāizmanto minimālā deva, kurā saglabājas efektīva simptomu kontrole. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mikrogramus.
Bērni vecumā no 4 līdz 12 gadiem:
Vienā devā (100 mkg) katrā deguna ceļā vienu reizi dienā, vēlams no rīta.
Sakratiet pudeli un noņemiet putekļu vāciņu. Rūpīgi notīriet deguna eju. Nospiediet vienu pirkstu ar pirkstu un ievietojiet aerosola galu otrā. Pagrieziet galvu nedaudz, lai flakons paliktu vertikāli. Lēnām ieelpojiet caur atvērto deguna cauruļvadu un tajā pašā laikā un vienlaikus nospiežot uzgaļa apkakli ar spēcīgu pirkstu kustību uz leju, lai iegūtu plānu aerosola aerosolu. Izelpot caur muti. Atkārtojiet nepieciešamo skaitu reižu, kas atbilst ārsta norādīto devu skaitam. Veiciet to pašu procedūru citā deguna ejā. Pēc aplikatora lietošanas noslaukiet to ar tīru drānu un nomainiet putekļu vāciņu.
Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Lai sasniegtu maksimālo efektu, kas var tikt ņemts vērā, var paiet vairākas dienas (dažreiz 3-4 dienas).
Blakusparādības
Flutinex blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasei un biežumam. Blakusparādību biežums ir definēts kā:
Flutinex izsmidzināšanas instrukcija
Tirdzniecības nosaukums: Flutinex
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Flutikazona propionāts
Sastāvs un atbrīvošanas forma:
Sastāvdaļas: Flutikazona propionāts 50 µg
atbrīvošanas forma: 120 devu dozatora pudele.
FARMAKOLOĢISKĀ RĪCĪBA:
Pretiekaisuma un bronhodilatatora zāles
NORĀDĪJUMI PAR PIEMĒROŠANU:
lieto alerģiskajam rinītam, rinosinozītam, tai skaitā polipoziem, kā arī pēcoperācijas apstākļos deguna dobumā.
Deva un ievadīšana:
Lai iegūtu optimālu efektu, zāles regulāri jālieto pat tad, ja nav bronhiālās astmas un HOPS klīnisko simptomu.
Ārsts nosaka ārstēšanas kursu un devas maiņu individuāli.
Pacientam jāparedz zāles zāļu formā, kas satur flutikazona propionāta devu, kas atbilst slimības smagumam.
Ieteicamās devas pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem ir 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 50 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā vai 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 125 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā vai 2 ieelpojot (25 µg salmeterola un 250 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā.
Bērniem vecumā no 4 gadiem ieteicams lietot 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 50 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā.
Deva jāsamazina līdz minimālajai efektīvajai devai. Ja simptomu kontroli nodrošina divas inhalācijas dienā, minimālā efektīvā deva var būt 1 inhalācija dienā.
Pieaugušajiem ar HOPS, maksimālā ieteicamā deva ir 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 250 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā.
Gados vecāki pacienti un pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav nepieciešami.
Kontrindikācijas:
»Bērni līdz 4 gadu vecumam
»Paaugstināta jutība pret narkotikām.
Īpaši norādījumi:
Grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā) var parakstīt tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.
Flutinex izsmidzināšanas instrukcija
Zāļu tirdzniecības nosaukums: Flutinex ™ (Flutinex)
Aktīvās sastāvdaļas: Flutikazons
Farmakoterapeitiskā grupa: glikokortikosteroīdi, glikokortikosteroīdi.
Izlaišanas forma:
Flutinex pudele 14,5 g, ar dozēšanas ierīci - 120 devas. 1 pudele kopā ar instrukciju, kas iepakota kartona kastē.
Dozēšanas forma:
Izsmidziniet deguna nazālo 50 mcg / devas 120 devas 14,5 g (flakoni ar smidzināšanas ierīci)
Sastāvs:
Viena ūdens suspensijas deva satur: Aktīvā viela: 50 µg flutikazona propionāta Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilceluloze, dekstroze, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, dinātrija hidrogēnfosfāts, citronskābe, attīrīts ūdens.
Farmakokinētika:
Biopieejamība: Pēc intranazālas lietošanas flutikazona biopieejamība ir mazāka par 2%. Zāles intranazālā lietošana zemas biopieejamības dēļ vairums farmakokinētisko datu tika iegūti ar citiem ievadīšanas veidiem. Pētījumi liecina, ka pēc radioaktīvi iezīmētas zāles iekšķīgas lietošanas flutikazona propionāta uzsūkšanās līmenis ir zems, un lielākā daļa no tā ir iegūta no plazmas. Perorālā biopieejamība ir niecīga un sistēmiskās asins plūsmas radioaktivitāte ir saistīta ar neaktīviem metabolītiem. Izkliede: Pēc intravenozas ievadīšanas flutikazona propionāta sākums sākas ātri. Tas ir saistīts ar tā augsto lipofilitāti un saistīšanos ar audiem. Izkliedes tilpums ir 4,2 l / kg. Neatkarīgi no koncentrācijas flutikazona propionāta saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem vidēji ir 91%. Flutikazona propionāts ir vāji un atgriezeniski saistīts ar eritrocītiem un ir brīvi izplatīts starp eritrocītiem un plazmu. Neliels flutikazona propionāta daudzums ir saistīts ar cilvēka Transcortin. Metabolisms: Flutikazons ātri un pilnīgi izdalās no asinīm (vidēji 1,093 ml / min) ar nieru klīrensu (0,02% no kopējā daudzuma). Vienīgais cirkulējošais metabolīts, kas konstatēts cilvēka asinīs, ir 17-karboksilskābes atvasinājums no flutikazona propionāta, kas veidojas, piedaloties citohroma P450 ZA4. In vitro šis neaktīvais metabolīts bija mazāks (aptuveni 1/2000) nekā galvenais medikaments, kas ir afinitāte ar cilvēka plaušu citozola glikokortikoīdu receptoriem, un pētījumā konstatēja nelielu farmakoloģisko aktivitāti. Izņemšana: Pēc intravenozas lietošanas flutikazona propionāta pusperiods ir 7-8 stundas, mazāk nekā 5% no ievadītās devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā, bet pārējais izdalās ar izkārnījumiem kā galvenā viela un tās metabolīti. Vietēja glikokortikoīdu zāles intranazālai lietošanai. Tam ir izteikts pretiekaisuma un anti-alerģisks efekts. Flutikazonu, spēcīgu kortikosteroīdu ar augstu jutību pret glikokortikoīdu receptoriem, lieto alerģiska rinīta ārstēšanai un profilaksei. Flutikazam ir spēcīga lokāla pretiekaisuma iedarbība un vāja sistēmiska iedarbība uz organismu. Lai novērtētu deguna aerosola vispārējo un lokālo ietekmi uz ķermeni alerģiska rinīta laikā, salīdzināja flutikazona koncentrāciju plazmā pēc perorālas un lokālas lietošanas. 14 dienas tika izmantoti 200 μg deguna aerosola (plus placebo per os) un 5-10 mg flutikazona. Salīdzinot ar iekšķīgu lietošanu ar intranazālu, flutikazona koncentrācija plazmā netika konstatēta. Izmantojot deguna aerosolu, efektīvi samazināja alerģiskā rinīta simptomus. Šis pētījums parādīja intranazālās lietošanas terapeitiskās iedarbības priekšrocības. Terapeitiskās devās Flutinex neietekmē hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu. Pēc izsmidzināšanas flutikazona uz deguna gļotādas, daļa zāļu absorbējas sistēmiskajā asinsritē, un pārējais tiek izvadīts, aktivizējot deguna gļotādu un norijot. Ir konstatēts, ka kortikosteroīdiem piemīt plašs darbības spektrs uz daudziem šūnu tipiem (piemēram, eozinofīli, bazofīli, limfocīti, makrofāgi, neitrofīli) un mediatoriem (histamīns, eikanazoīdi, leikotriēni un citokīni).
Lietošanas indikācijas:
- Sezonas alerģiskā rinīta profilakse un ārstēšana. - Visu gadu alerģiskā rinīta profilakse un ārstēšana.
Lietošanas veids:
Flutinex paredzēts tikai intranazālai lietošanai. Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, zāles būtu jāizmanto regulāri. Pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem, lai novērstu un ārstētu sezonālu alerģisku rinītu un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanu, 100 μg (2 devas) tiek nozīmētas katrā nāsī 1 reizi dienā (vēlams no rīta). Dažos gadījumos katrai nāsī ir jālieto 100 μg (2 devas) 2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mikrogramus (4 devas) katrā nāsī. Gados vecāki pacienti: nav nepieciešama korekcijas dozēšanas shēma. Bērni vecumā no 4 līdz 11 gadiem: sezonas alerģiskā rinīta profilaksei un ārstēšanai ieteicams ievadīt 50 mcg (1 deva) katrai nāsī 1 reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 100 mcg (2 devas) katrā nāsī. Maksimālā terapeitiskā iedarbība izpaužas pēc 3-4 terapijas dienām. Lietošanas veids Pirms lietošanas uzmanīgi sakratiet pudeli un nogādājiet to, novietojot indeksu un vidējos pirkstus uz abām gala pusēm, un īkšķi zem apakšas. Pēc pirmās zāļu lietošanas vai pārtraukuma lietošanas ilgāk par 1 nedēļu jāpārbauda smidzinātāja stāvoklis: norādot galu prom no jums, veiciet dažus krānus, līdz no gala parādās neliels mākonis. Tālāk, jums ir nepieciešams, lai notīrītu savu degunu (uzsitiet degunu nedaudz). Aizveriet vienu nāsī un ievietojiet galu otrā nāsī. Pagrieziet galvu nedaudz uz priekšu, turpinot turēt aerosola pudeli vertikāli. Tad jums vajadzētu sākt ieelpot caur degunu un, turpinot ieelpot, vienu reizi ar pirkstiem nospiediet, lai izvadītu preparātu. Izelpot caur muti. Atkārtojiet procedūru otrā izsmidzināšanai tajā pašā nāsī. Pēc tam pilnībā atkārtojiet aprakstīto procedūru, ievietojot galu otrā nāsī. Pēc lietošanas notīriet galu ar tīru drānu vai kabatlakatiņu un nosedziet to ar vāciņu.
Blakusparādības:
Vietējās reakcijas: ļoti reti - deguna un sausuma sausums un kairinājums, nepatīkama garša un smarža.
Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret zālēm.
Narkotiku mijiedarbība:
Nav aprakstīta zāļu Flutinex mijiedarbība ar citām zālēm.
Īpaši norādījumi:
Augšējo elpceļu infekcijas nav kontrindikācija Fluintex lietošanai. Pēc sistēmiskas GCS lietošanas nepieciešams piesardzīgi iecelt Flutinex, īpaši gadījumos, kad ir sagaidāms virsnieru garozas funkcijas nomākums. Lai gan vairumā gadījumu pieteikums ļauj veiksmīgi kontrolēt sezonas alerģiskā rinīta simptomus, var būt nepieciešama papildu terapija, lai apturētu šīs slimības oftalmoloģiskās izpausmes. Ir ziņojumi par ļoti retiem deguna starpsienas perforācijas gadījumiem pēc kortikosteroīdu intranazālas ievadīšanas: parasti pacientiem, kam veic deguna operāciju, nav pierādīta Flintinex drošība grūtniecības laikā. Intranazālā zāļu ievadīšana samazina sistēmisku blakusparādību iespējamību līdz minimumam. Ja nepieciešams, iecelšana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama gadījumos, kad paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam. Eksperimentālos pētījumos pēc zāļu intranazālās ievadīšanas flintinex flutikazona propionāts asins plazmā netika konstatēts. Tiek uzskatīts, ka tā iekļūšana mātes pienā ir zema.
Pārdozēšana:
Akūta un hroniska zāļu pārdozēšanas simptomi nav reģistrēti. Intranazāli ievadot veseliem brīvprātīgajiem, 2 mg flutikazona propionāta 2 reizes dienā 7 dienas neatklāja nekādu ietekmi uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Pirms lietošanas sakratiet. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C, sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, oriģinālajā iepakojumā.
Derīguma termiņš:
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
FLUITIZAZON
Iesmidziniet deguna devu baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.
Palīgvielas: benzalkonija hlorīds - 10 µg, feniletanols - 250 µg, polisorbāts 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, bezūdens dekstroze - 5000 µg, attīrīts ūdens - 0,1 ml.
12 ml (120 devas) - tumšas stikla pudeles (1) ar dozatoru - plastmasas paliktņi (1) - kartona iepakojumi.
Flutikazona propionāts ir viela ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību. Lietojot intranazāli, nav izteiktas sistēmiskas sekas vai hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākums.
Pēc flutikazona propionāta ievadīšanas devā 200 μg / dienā devas kortizola farmakokinētiskās līknes dienas platība būtiski nemainījās. salīdzinot ar placebo (attiecība: 1,01, 90% CI ticamības intervāls no 0,9 līdz 1,14).
Flutikazona propionātam ir pretiekaisuma efekts, mijiedarbojoties ar glikokortikosteroīdu receptoriem. Samazina mīksto šūnu, eozinofilu, limfocītu, makrofāgu, neitrofilu izplatību; samazina iekaisuma mediatoru un citu bioloģisku aktīvo vielu (histamīna, prostaglandīnu, leikotriēnu, citokīnu) veidošanos alerģiskas reakcijas sākumā un vēlu. Flutikazona propionātam ir ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tā antialerģiska iedarbība jau ir redzama 2-4 stundas pēc pirmās lietošanas. Samazina šķaudīšanu, niezi degunā, iesnas, deguna sastrēgumus, diskomfortu paranasālās sinusa rajonā un spiediena sajūtu ap degunu un acīm. Turklāt tas mazina acu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu. Simptomu smaguma samazināšanās (īpaši deguna sastrēgumi) saglabājas 24 stundas pēc vienas izsmidzināšanas 200 μg devā. Flutikazona propionāts uzlabo pacientu dzīves kvalitāti, tostarp fizisko un sociālo aktivitāti.
Pēc flutikazona propionāta intranazas ievadīšanas devā 200 mg dienā. maksimālā līdzsvara koncentrācija plazmā vairumā pacientu nav kvantitatīva (mazāk nekā 0,01 ng / ml). Augstākā koncentrācija plazmā tika reģistrēta 0,017 ng / ml līmenī. Tieša absorbcija no deguna dobuma, visticamāk, ir mazs ūdens šķīdības un lielākās zāļu daļas norīšanas dēļ. Absolūtā perorālā biopieejamība ir zema (mazāk nekā 1%) sakarā ar nepilnīgas uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta un aktīvā metabolisma kombināciju pirmā pāreja no aknām. Tādējādi kopumā sistēmiskā absorbcija ir ļoti zema.
Flutikazona propionātam ir liels izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (aptuveni 318 litri). Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir augsta (91%).
Flutikazona propionāts strauji izdalās no sistēmiskās asinsrites, galvenokārt metabolisma dēļ aknās ar citohroma P450 izoenzīma CYP3A4 inaktīvo karboksilskābi. Flutikazona propionāta norīšanas frakcijas metabolisms pirmajā ceļā caur aknām notiek tādā pašā veidā.
Flutikazona propionāta izdalīšanās ir lineāra devas robežās no 250 līdz 1000 μg, un to raksturo augsts plazmas klīrenss (1,1 l / min). Maksimālā koncentrācija plazmā 3-4 stundu laikā samazinās līdz aptuveni 98%, un tikai ļoti zemā koncentrācijā plazmā novēroja galīgo eliminācijas pusperiodu 7,8 h. Flutikazona propionāta nieru klīrenss ir nenozīmīgs (mazāk nekā 0,2%) un neaktīvais metabolīts - karboksilskābe - mazāk nekā 5%. Flutikazona propionāts un tā metabolīti galvenokārt izdalās žulti caur zarnām.
- sezonas un visa gada alerģiskā rinīta profilakse un ārstēšana.
- paaugstināta jutība pret flutikazona propionātu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
- bērnu vecums līdz 4 gadiem.
- vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem, piemēram, ritonavīru un ketokonazolu, var palielināt plazmas flutikazona propionāta koncentrāciju;
- vienlaicīga lietošana ar citām glikokortikosteroīdu devām;
- ja ir deguna dobuma infekcijas vai paranasālas sinusa. Tajā pašā laikā, infekcijas slimības deguna prasa atbilstošu ārstēšanu, bet nav kontrindikācija lietošanai deguna aerosols;
- pēc deguna vai operācijas nesenās traumas deguna dobumā vai deguna gļotādas čūlu klātbūtnē.
Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, ir nepieciešams regulāri lietot zāles. Maksimālo terapeitisko efektu var sasniegt pēc 3-4 terapijas dienām.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem
Lai novērstu un ārstētu sezonas un visa gada alerģiskā rinīta ārstēšanu, 2 injekcijas katrā nāsī 1 reizi dienā, vēlams no rīta (200 mcg dienā). Dažos gadījumos katrai nāsīm 2 reizes dienā (400 μg dienā) var ievadīt 2 injekcijas, lai panāktu simptomu kontroli, un pēc tam deva jāsamazina.
Maksimālā dienas deva ir 400 mikrogrami (ne vairāk kā 4 injekcijas katrā nāsī).
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Parastā deva pieaugušajiem.
Bērni vecumā no 4 līdz 12 gadiem
Sezonas un visa gada alerģiskā rinīta profilaksei un ārstēšanai 1 injekcija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā, vēlams no rīta. Dažos gadījumos var būt nepieciešams ievadīt vienu injekciju katrā nāsī 2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 200 mcg (ne vairāk kā 2 injekcijas katrā nāsī).
Pirms lietošanas uzmanīgi sakratiet pudeli, nogādājiet to, novietojot indeksu un vidējos pirkstus uz abām gala pusēm, un īkšķi - zem apakšas.
Pēc pirmās zāļu lietošanas vai pārtraukuma lietošanas ilgāk par 1 nedēļu jāpārbauda smidzinātāja stāvoklis: nosūtiet galu prom no jums, veiciet vairākas preses, līdz no gala parādās neliels mākonis. Tālāk, jums ir nepieciešams, lai notīrītu degunu (trieciet degunu). Aizveriet vienu nāsī un ievietojiet galu otrā nāsī. Pagrieziet galvu nedaudz uz priekšu, turpinot turēt pudeli vertikāli. Tad jums vajadzētu sākt ieelpot caur degunu un, turpinot ieelpot, vienu reizi ar pirkstiem nospiediet, lai izvadītu preparātu. Izelpot caur muti. Ja nepieciešams, atkārtojiet procedūru otrai smidzināšanai tajā pašā nāsī. Pēc tam pilnībā atkārtojiet aprakstīto procedūru, ievietojot galu otrā nāsī. Pēc lietošanas notīriet galu ar tīru drānu vai kabatlakatiņu un nosedziet to ar vāciņu. Izskalojiet smidzinātāju vismaz 1 reizi nedēļā. Lai to izdarītu, uzmanīgi noņemiet galu un izskalojiet to siltajā ūdenī. Samaisiet lieko ūdeni un ļaujiet tai izžūt siltā vietā. Izvairieties no pārkaršanas. Pēc tam uzmanīgi novietojiet galu atpakaļ tā sākotnējā vietā flakona augšpusē. Izmantot aizsargvāciņu. Ja uzgalis ir aizsērējis, gals jānoņem, kā aprakstīts iepriekš, un kādu laiku atstājiet siltu ūdeni. Tad izskalojiet zem tekoša aukstā ūdens, nosusiniet un ievietojiet pudelē vēlreiz. Netīriet uzgaļa atveri ar tapu vai citiem asiem priekšmetiem.
No imūnsistēmas puses:
Ļoti reti: paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp bronhu spazmas, izsitumi, sejas un mēles pietūkums, anafilaktiskas reakcijas), anafilaktoīdu reakcijas.
No nervu sistēmas:
Bieži: galvassāpes, nepatīkamas garšas sajūta un smarža. Lietojot citus deguna aerosolus, ir ziņots arī par galvassāpēm, nepatīkamu garšu un smaržu.
No redzes orgāna puses:
Ļoti reti: glaukoma, paaugstināts acs iekšējais spiediens, katarakta. Klīniskajos pētījumos, kas ilga vienu gadu, cēloņsakarība starp flutikazona propionāta intranazālo uzņemšanu un šīm parādībām nav noteikta.
No elpošanas sistēmas puses, krūšu orgāni un mediastīns:
Ļoti bieži: deguna asiņošana.
Bieži: sausums deguna dobumā un rīklē, deguna gļotādas un rīkles kairinājums (ziņots kā lietojot citus intranazālos preparātus).
Ļoti reti: deguna starpsienas perforācija (ziņots, lietojot intranazālos glikokortikosteroīdus).
Nav datu par akūtu vai hronisku flutikazona propionāta pārdozēšanu.
Veseliem brīvprātīgajiem 2 mg flutikazona propionāta intranazālā ievadīšana divreiz dienā 7 dienas neietekmēja hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību (deva ir 20 reizes lielāka nekā terapeitiskā). Zāļu lietošana ilgāku laiku, nekā ieteicams, var izraisīt virsnieru funkcijas īslaicīgu nomākšanu.
Šādiem pacientiem ārstēšana ar flutikazona propionātu jāturpina pie devām, kas nepieciešamas simptomu kontrolei; virsnieru funkcijas atjaunošanās aizņem vairākas dienas, tās uzraudzība tiek veikta, mērot kortizola līmeni plazmā.
Pateicoties ļoti zemai flutikazona propionāta koncentrācijai plazmā pēc deguna aerosola lietošanas, klīniski nozīmīga mijiedarbība ir maz ticama.
Ritonavīrs (citohroma P450 fermentu sistēmas koenzīma CYP3A4 ļoti aktīvs inhibitors) var ievērojami palielināt flutikazona propionāta koncentrāciju plazmā, kas izraisa kortizola līmeņa strauju samazināšanos, rodas sistēmiskas blakusparādības, tostarp Kušinga sindroms un virsnieru nomākums.
Citohroma P450 enzīmu sistēmas CYP3A4 izoenzīma inhibitori izraisa nenozīmīgu (eritromicīnu) vai nelielu (ketokonazola) flutikazona propionāta koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas nerada būtisku kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā. Tomēr piesardzīgi jāievēro piesardzība, lietojot citohroma P450 fermentu sistēmas CYP3A4 izoenzīmu inhibitorus (piemēram, ketokonazolu) un flutikazona propionātu, jo tā koncentrācija plazmā var palielināties. Pēcreģistrācijas novērojumos, lietojot flutikazona propionāta un ritonavīra kombināciju, ziņots par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības gadījumiem, piemēram, Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu. Tādējādi jāizvairās no vienlaicīgas ritonavīra un flutikazona propionāta lietošanas, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo kortikosteroīdu blakusparādību risku.
Zāles ir paredzētas tikai intranazālai lietošanai.
Bez ārsta uzraudzības deguna aerosolu nedrīkst lietot nepārtraukti ilgāk par 6 mēnešiem.
Ilgstošai lietošanai nepieciešams regulāri uzraudzīt virsnieru garozas darbību.
Ir ziņojumi par sistēmiskas iedarbības izpausmi, lietojot deguna glikokortikosteroīdus ļoti lielās devās ilgu laiku. Šīs blakusparādības ir daudz mazāk ticamas nekā lietojot perorālas glikokortikosteroīdu formas, un tās var atšķirties atsevišķiem pacientiem, kā arī starp dažādiem glikokortikosteroīdu preparātiem.
Iespējamās sistēmiskās blakusparādības var ietvert Itsenko-Kušinga sindromu, virsnieru nomākumu, kataraktu, glaukomu un, retākos gadījumos, psihiskos traucējumus vai uzvedības traucējumus, tostarp psihomotoru hiperaktivitāti, miega traucējumus, nemiers, depresiju vai agresiju.
Bērniem, kas intranazāli saņēma glikokortikosteroīdus, novēroja augšanas ātruma samazināšanos. Tādēļ mazākā deva jālieto kā uzturošā deva bērniem, nodrošinot atbilstošu slimības simptomu kontroli.
Flutikazona propionāta deguna aerosola iedarbība var pilnībā izpausties tikai pēc vairākām ārstēšanas dienām. Lai sasniegtu maksimālo terapeitisko efektu, nepieciešams ievērot regulāru terapijas shēmu
Pārsūtot pacientus ar sistēmisku glikokortikosteroīdu terapiju, jāievēro piesardzība, lai ārstētu flutikazona propionāta deguna aerosolu, ja ir pamats pieņemt virsnieru dziedzeru disfunkciju.
Vairumam pacientu flutikazona propionāta deguna aerosols novērš sezonāla alerģiskā rinīta simptomus, bet dažos gadījumos ar ļoti augstu alergēnu koncentrāciju gaisā var būt nepieciešama papildu terapija.
Oftalmoloģisko izpausmju atvieglošanai, pateicoties veiksmīgai sezonas alerģiskā rinīta terapijai, var būt nepieciešama papildu terapija.
Pēcreģistrācijas novērojumos, lietojot flutikazona propionāta un ritonavīra kombināciju, ziņots par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības gadījumiem, piemēram, Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu. Tādējādi jāizvairās no vienlaicīgas ritonavīra un flutikazona propionāta lietošanas, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo kortikosteroīdu blakusparādību risku.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus
Dati par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus nav saņemti, bet jums vajadzētu apsvērt blakusparādības, kas var izraisīt narkotiku.
Grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, var parakstīt zāles tikai tad, ja paredzamais ieguvums pacientam pārsniedz jebkādu iespējamo risku auglim vai bērnam.
Sezonas un visa gada alerģiskā rinīta profilaksei un ārstēšanai 1 injekcija (50 µg) katrā nāsī 1 reizi dienā, vēlams no rīta. Dažos gadījumos var būt nepieciešams ievadīt vienu injekciju katrā nāsī 2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 200 mcg (ne vairāk kā 2 injekcijas katrā nāsī). Kontrindicēts bērniem līdz 4 gadu vecumam.
Flutinex Flutikazons
Instrukcija
- Krievu
- азақша
Tirdzniecības nosaukums
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Izsmidziniet deguna deguna devu 50 mcg
Sastāvs
Viena deva satur
aktīvā sastāvdaļa - flutikazona propionāts 0,050 mg,
palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze un nātrija karboksimetilceluloze (Avicel RC 591), dekstrozes monohidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), nātrija hidrogēnfosfāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.
Apraksts
Baltā viendabīga suspensija.
Farmakoterapeitiskā grupa
Deguna preparāti. Pretiekaisuma līdzekļi un citi deguna preparāti lokālai ievadīšanai. Glikokortikosteroīdi. Flutikazons.
ATX kods R01AD08
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Absorbcija. Pēc intranazālas flutikazona propionāta (200 µg dienā) vairumā pacientu maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā nav konstatēta (ti, tā ir mazāka par 0,01 ng / ml). Augstākais Cmax ir 0,017 ng / ml. Tieša absorbcija uz deguna gļotādu ir niecīga, jo zāles ir maz šķīstošas ūdenī, kā rezultātā lielākā daļa devas tiek galā norīta. Lietojot iekšķīgi, flutikazona propionāts absorbē mazāk nekā 1% no devas sliktas uzsūkšanās un presistēmas metabolisma dēļ. Tas viss noved pie tā, ka kopējā absorbcija deguna dobumā un kuņģa-zarnu traktā (norīta narkotika) ir ļoti zema.
Izplatīšana Kad tiek sasniegta plazmas līdzsvara koncentrācija, flutikazona propionātam ir liels izkliedes tilpums (aptuveni 318 litri). Tam ir diezgan augsta spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām (91%).
Metabolisms. Flutikazona propionāts ātri izdalās no asins plazmas, galvenokārt metabolisma dēļ aknās uz neaktīvo karboksilmetabolītu, ko iedarbina citohroma P450 izoenzīms CYP3A4. Norijotais flutikazona propionāts tiek plaši metabolizēts, pateicoties sākotnējai pārejai no aknām.
Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš ir flutikazona propionāta un tā žults metabolītu eliminācija.
Farmakodinamika
Flutinex ir glikokortikosteroīds lokālai lietošanai, zāles ar spēcīgu pretiekaisuma līdzekli, kā arī pretiekaisumu un antialerģisku iedarbību. Pretiekaisuma iedarbība tiek panākta zāļu mijiedarbības rezultātā ar glikokortikosteroīdu receptoriem. Samazina mīksto šūnu, eozinofilu, limfocītu, makrofāgu, neitrofilu izplatību. Flutikazons samazina iekaisuma mediatoru un citu bioloģiski aktīvo vielu (histamīna, prostaglandīnu, leikotriēnu, citokīnu) veidošanos alerģiskas reakcijas sākumā un vēlu. Atjauno pacienta reakciju uz bronhodilatatoru darbību, ļaujot samazināt to lietošanas biežumu. Tam ir ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tā antialerģiskā iedarbība jau izpaužas 2-4 stundu laikā pēc pirmās lietošanas. Samazina šķaudīšanu, niezi degunā, iesnas, deguna sastrēgumus, diskomfortu paranasālās sinusa rajonā un spiediena sajūtu ap degunu un acīm. Turklāt tas mazina acu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu. Simptomu smaguma samazināšanās (īpaši deguna sastrēgumi) saglabājas 24 stundas pēc vienas izsmidzināšanas 200 μg devā.
Lietojot ieteicamajās devās, tai nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un praktiski neinhibē hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Lietošanas indikācijas
sezonas alerģiskā rinīta (ieskaitot siena drudzi) un visa gada rinīta profilakse un ārstēšana
Devas un ievadīšana
Flutinex zāles ir paredzētas tikai ievadīšanai deguna ejā.
Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem:
2 devas katrā deguna caurulē vienu reizi dienā (200 μg), vēlams no rīta, ja nepieciešams - 2 devas katrā deguna caurulē divas reizes dienā (400 μg), ārstēšanai nevajadzētu būt garai.
Tiklīdz simptomi tiek kontrolēti, lietojiet uzturošo devu - 1 deva katrā deguna pārejā vienu reizi dienā.
(100 µg). Ja simptomi atkal parādās, devu var attiecīgi palielināt. Jāizmanto minimālā deva, kurā saglabājas efektīva simptomu kontrole. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mikrogramus.
Bērni vecumā no 4 līdz 12 gadiem:
Vienā devā (100 mkg) katrā deguna ceļā vienu reizi dienā, vēlams no rīta.
Sakratiet pudeli un noņemiet putekļu vāciņu. Rūpīgi notīriet deguna eju. Nospiediet vienu pirkstu ar pirkstu un ievietojiet aerosola galu otrā. Pagrieziet galvu nedaudz, lai flakons paliktu vertikāli. Lēnām ieelpojiet caur atvērto deguna cauruļvadu un tajā pašā laikā un vienlaikus nospiežot uzgaļa apkakli ar spēcīgu pirkstu kustību uz leju, lai iegūtu plānu aerosola aerosolu. Izelpot caur muti. Atkārtojiet nepieciešamo skaitu reižu, kas atbilst ārsta norādīto devu skaitam. Veiciet to pašu procedūru citā deguna ejā. Pēc aplikatora lietošanas noslaukiet to ar tīru drānu un nomainiet putekļu vāciņu.
Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Lai sasniegtu maksimālo efektu, kas var tikt ņemts vērā, var paiet vairākas dienas (dažreiz 3-4 dienas).
Blakusparādības
Flutinex blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasei un biežumam. Blakusparādību biežums ir definēts kā:
Flutinap 0,05, Smidzināšanas deguna
Instrukcijas zāļu medicīniskai lietošanai
Flutinap 0,05
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Izsmidziniet deguna deguna devas, 10 ml
Viena deva satur
aktīvā viela - flutikazona propionāts 50 µg,
palīgvielas - benzalkonija hlorīds, spirta-feniletils, polisarbāts-80, mikrokristāliskā celuloze un nātrija karboksimetilceluloze, bezūdens glikoze, attīrīts ūdens.
Suspensija no baltas līdz gandrīz balta.
Deguna preparāti. Anti-sastrēgumi un citi deguna preparāti lokālai ievadīšanai. Glikokortikosteroīdi. Flutikazons.
ATX kods R01AD08
Pēc intranazālas flutikazona propionāta (200 µg dienā) maksimālā koncentrācija (Cmax) lielākajā daļā pacientu nav konstatēta asins plazmā (ti, tā ir mazāka par 0,01 ng / ml), augstākais (Cmax) ir 0,017 lg / ml. Tieša uzsūkšanās uz deguna gļotādu ir niecīga, jo zāļu šķīdība ūdenī ir zema, kā rezultātā lielākā daļa devas tiek galā norīta. Lietojot iekšķīgi, flutikazona propionāts, kas ir mazāks par 1% no devas, uzsūcas asinīs sliktas absorbcijas un presistēmas metabolisma dēļ. Tas viss noved pie tā, ka kopējā absorbcija deguna dobumā un kuņģa-zarnu traktā (norīta narkotika) ir ļoti zema.
Kad tiek sasniegta plazmas līdzsvara koncentrācija, flutikazona propionātam ir liels izkliedes tilpums (aptuveni 318 litri). Tam ir diezgan augsta spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām (91%). Flutikazona propionāts ātri izdalās no asins plazmas, galvenokārt metabolisma dēļ aknās uz neaktīvo karboksilmetabolītu, ko izraisa citohroma P450 izoenzīms CYP3A4. Norijotais flutikazona propionāts tiek plaši metabolizēts, pateicoties sākotnējai pārejai no aknām.
Galvenais eliminācijas veids ir fluticasonepropionāta un tā žults metabolītu izdalīšanās.
Flutinap 0,05 ir glikokortikosteroīds lokālai lietošanai, zāles ar spēcīgu pretiekaisuma līdzekli, kā arī pretiekaisumu un antialerģisku iedarbību. Pretiekaisuma iedarbība tiek realizēta zāļu mijiedarbības rezultātā ar glikokortikosteroīdu receptoriem. Samazina mīksto šūnu, eozinofilu, limfocītu, makrofāgu, neitrofilo leikocītu proliferāciju Flutikazons samazina iekaisuma mediatoru un citu bioloģiski aktīvo vielu (histamīna, prostaglandīnu, leikotriēnu, citokīnu) veidošanos alerģiskas reakcijas sākumā un vēlu. Atjauno pacienta reakciju, bronhodilatatoru iedarbību, ļaujot samazināt to lietošanas biežumu, tam ir ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tās antialerģiskā iedarbība izpaužas jau 2–4 stundas pēc pirmās lietošanas. Samazina šķaudīšanu, niezi degunā, iesnas, deguna sastrēgumus, diskomfortu paranasālās sinusa rajonā un spiediena sajūtu ap degunu un acīm. Turklāt tas mazina acu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu. Simptomu smaguma samazināšanās (īpaši deguna sastrēgumi) saglabājas 24 stundas pēc vienas izsmidzināšanas 200 μg devā.
Lietojot ieteicamajās devās, tam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un praktiski nemazina hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.
Lietošanas indikācijas
- sezonas alerģiskā rinīta (ieskaitot siena drudzi), kā arī visa gada rinīta profilakse un ārstēšana
Devas un ievadīšana
Flutinap 0,05 deguna aerosols paredzēts tikai intranazālai lietošanai. Katru reizi, nospiežot vārstu caur deguna adapteri, izdalās 50 µg flutikazona propionāta. Pirmajā lietojumprogrammā, kā arī gadījumos, kad aerosols nedēļu vai ilgāk tika lietots, vispirms uzpildiet dozatoru, nospiežot to 6 reizes, pēc tam tas kļūst gatavs lietošanai.
Pieaugušie un bērni vecumā līdz 12 gadiem:
Sezonas alerģijas un visa gada rinīta profilaksei un ārstēšanai. Divas suspensijas injekcijas katrā deguna caurulē vienu reizi dienā, vēlams no rīta. Dažos gadījumos ir nepieciešams uzlikt aerosolu divreiz dienā. Pēc uzlabojuma sasniegšanas ir nepieciešams pāriet uz uzturošo terapiju, vienu izsmidzināšanas reizi dienā.
Jāizmanto parastā deva pieaugušajiem.
Bērni, kas vecāki par 8 gadiem:
Lai novērstu un ārstētu sezonālu alerģisku un gadu garo rinītu, bērniem no 8 līdz 11 gadiem ieteicams lietot vienu reizi katrā deguna ejā, vēlams no rīta. Dažos gadījumos katram deguna caurbraukumam divreiz dienā jālieto viens aerosols. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt divus aerosolus katrā deguna ejā.
Pirms lietošanas sakratiet.
Lietošanas instrukcija
Pirms lietošanas pārbaudiet:
Turiet flakonu, kā parādīts 1. attēlā, starp rādītājpirkstu un vidējo pirkstu abās gala pusēs, un īkšķi - zem apakšas.
Pirmajā zāļu lietošanas laikā jāpārbauda smidzinātāja stāvoklis. Virziet galu no jums, vairākkārt piespiediet to uz leju, kā parādīts 2. attēlā, līdz no gala izplūst neliels mākonis.
Kā lietot aerosolu
Pagrieziet galvu nedaudz, lai flakons paliktu vertikāli. Ievietojiet galu deguna ejā un vienu reizi piespiediet uzgaļa skavu ar spēcīgu pirkstu kustību uz leju, lai iegūtu smalku smidzināšanas smidzinātāju (3. attēls).
Noņemiet uzgali no deguna ejas un dziļi ieelpojiet caur degunu, lai izsmidzinātu narkotiku deguna ejā (4. attēls).
Pilnībā atkārtojiet 3-4 soļus, ievietojot galu citā kustībā;
Pēc lietošanas noslaukiet galu ar tīru drāniņu un nomainiet putekļu vāciņu (5. attēls).
Izskalojiet smidzinātāju vismaz 1 reizi nedēļā. Lai to izdarītu, uzmanīgi noņemiet galu un izskalojiet to siltajā ūdenī. Samaisiet lieko ūdeni un ļaujiet tai izžūt istabas temperatūrā.
Pēc tam uzmanīgi novietojiet galu atpakaļ uz pudeles augšdaļu. Izmantot aizsargvāciņu.
Piezīme: ja uzgaļa caurums ir aizsērējis, gals jānoņem, kā aprakstīts iepriekš, un kādu laiku atstājiet siltu ūdeni. Tad izskalojiet zem tekoša aukstā ūdens, izžāvējiet un atkal ievietojiet pudeli.
Netīriet uzgaļa atvērumu ar tapu vai citiem asiem priekšmetiem.
- sausums un kairinājums, deguna gļotādas čūlas
- deguna starpsienas perforācija (ļoti reti, ja to lieto pēc operācijas deguna dobumā)
- paaugstinātas jutības reakcijas ar bronhu spazmas izpausmi, anafilaktisku reakciju
- ādas paaugstināta jutība vai asinsvadu tūska
- galvassāpes, nepatīkamas garšas sajūta un smarža
- ļoti reti, glaukoma, paaugstināts acs iekšējais spiediens, katarakta
- mutes kandidoze
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu
- bērni līdz 8 gadiem
Flutinap 0,05 nav ieteicams ievadīt pacientiem, kas vienlaikus lieto zāles, kas ir potenciāli citohroma P450 3A4 sistēmas inhibitori (piemēram, proteāzes inhibitori, piemēram, nitronavīrs). Pētījumos par intranazālās flutikazona dipropionāta un ritonavīra mijiedarbību (ļoti iespējams, citohroma P450 3A4 sistēmas inhibitors) dienas devā 100 µg Flutinap 0,05 koncentrācija plazmā palielinājās vairāki simti reižu, kas izraisīja nozīmīgu kortizola līmeņa pazemināšanos asins plazmā. Ir ziņojumi par Kušinga sindromu un virsnieru funkcijas nomākšanu. Ja ieguvumi būtiski nepalielina sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, jāizvairās no šādas kombinācijas.
Citi citohroma P450 3A4 inhibitori izraisa nelielu (eritromicīnu) un vāju (ketokonazolu) Flutinap iedarbības palielināšanos 0,05, kas samazina kortizola līmeni plazmā.
Pirms lietojat Flutinap 0,05, ir nepieciešams reorganizēt fragmentus, lai gan vietējo deguna ceļu infekciju klātbūtne nav kontrindikācija zāļu lietošanai.
Flutinap 0,05 ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai, nevis uzbrukumu aizturēšanai, un tādēļ ir ļoti svarīgi regulāri lietot aerosolu.
Pārsūtot pacientus no sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar Flutinap 0,05, jāievēro piesardzība, jo rodas virsnieru mazspējas attīstības risks.
Vairumā gadījumu Fluutinap 0,05 kontrolē sezonālo alerģisko rinītu, bet smagas alerģiskas reakcijas gadījumā var būt nepieciešama papildu terapija.
Deguna kortikosteroīdi var izraisīt sistēmisku iedarbību, īpaši ilgstoši lietojot lielas devas.
Ir ziņojumi, ka daži lielas devas deguna kortikosteroīdi bērniem var izraisīt augšanas aizkavēšanos. Ieteicams regulāri uzraudzīt to bērnu augšanu, kuri ilgu laiku lieto deguna kortikosteroīdus. Ja tiek konstatēta augšanas aizkavēšanās, pediatram ir jāpārskata ārstēšana, lai samazinātu deguna kortikosteroīdu devu.
Nepieciešams apsvērt iespēju, ka stresa situācijās (elpceļu infekcijas, ķirurģija, traumas utt.) Var novērot virsnieru garozas funkcijas traucējumus un izlemt par nepieciešamību papildus ievadīt glikokortikosteroīdus.
Lai novērstu mutes kandidozes rašanās risku, pēc zāļu lietošanas jums jāmazina muti.
Flutinap 0,05 deguna aerosols nav paredzēts bērniem, kas jaunāki par 8 gadiem.
Grūtniecība un zīdīšana
Grūtnieces tiek parakstītas tikai tad, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim. Laktācijas periodā ir paredzēts tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz jebkādu iespējamo risku bērnam.
Zāļu iedarbības iezīmes attiecībā uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu
Ņemot vērā blakusparādības narkotiku vajadzētu būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mehānismu.
Simptomi: ar ilgstošu zāļu devu uzņemšanu, kas pārsniedz ieteicamo, iespējams, nozīmīgu virsnieru garozas funkcijas nomākumu. Ļoti reti ziņojumi par akūtas virsnieru krīzes attīstību bērniem, kuri saņēma flutikazona propionāta devu 1000 mikrogramu dienā un vairāku mēnešu vai gadu laikā. Šādiem pacientiem tika novērota hipoglikēmija, apziņas depresija un krampji.
Ārstēšana: nepieciešams kontrolēt pacientus, kas saņem lielas devas, un pakāpeniski samazināt Flutinap0.05 devu.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
10 ml zāļu ielej dzintarkrāsas stikla flakonos, hermētiski noslēgtos ar alumīnija vāciņu, kā arī plastmasas dozatoru un vāciņu. Flakons ar dozatoru ir ievietots baltajā plastmasas kastītē.
Vienā pudelē kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ievietots iepakojumā no kartona.
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Sava Medica Ltd, Indija
Pie: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Reģistrācijas apliecības turētājs
Sava Medica Ltd, Indija
Tās organizācijas adrese, kurā ir patērētāju sūdzības par preču (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikā:
Karagandas kompānija Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, birojs 202
Vai jums bija slimības atvaļinājums muguras sāpju dēļ?
Cik bieži Jums ir muguras sāpes?
Vai jūs varat paciest sāpes, neņemot pretsāpju līdzekļus?
Uzziniet vairāk, cik ātri vien iespējams, lai tiktu galā ar muguras sāpēm.
Flutinex izsmidzināšanas instrukcija
Tirdzniecības nosaukums: Flutinex
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Flutikazona propionāts
Sastāvs un atbrīvošanas forma:
Sastāvdaļas: Flutikazona propionāts 50 µg
atbrīvošanas forma: 120 devu dozatora pudele.
FARMAKOLOĢISKĀ RĪCĪBA:
Pretiekaisuma un bronhodilatatora zāles
NORĀDĪJUMI PAR PIEMĒROŠANU:
lieto alerģiskajam rinītam, rinosinozītam, tai skaitā polipoziem, kā arī pēcoperācijas apstākļos deguna dobumā.
Deva un ievadīšana:
Lai iegūtu optimālu efektu, zāles regulāri jālieto pat tad, ja nav bronhiālās astmas un HOPS klīnisko simptomu.
Ārsts nosaka ārstēšanas kursu un devas maiņu individuāli.
Pacientam jāparedz zāles zāļu formā, kas satur flutikazona propionāta devu, kas atbilst slimības smagumam.
Ieteicamās devas pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem ir 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 50 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā vai 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 125 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā vai 2 ieelpojot (25 µg salmeterola un 250 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā.
Bērniem vecumā no 4 gadiem ieteicams lietot 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 50 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā.
Deva jāsamazina līdz minimālajai efektīvajai devai. Ja simptomu kontroli nodrošina divas inhalācijas dienā, minimālā efektīvā deva var būt 1 inhalācija dienā.
Pieaugušajiem ar HOPS, maksimālā ieteicamā deva ir 2 inhalācijas (25 µg salmeterola un 250 µg flutikazona propionāta) 2 reizes dienā.
Gados vecāki pacienti un pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav nepieciešami.
Kontrindikācijas:
»Bērni līdz 4 gadu vecumam
»Paaugstināta jutība pret narkotikām.
Īpaši norādījumi:
Grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā) var parakstīt tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.